สิ่งที่คุณต้องรู้เกี่ยวกับการหยุดทดลองวัคซีน ASTRAZENECA COVID-19

การหยุดชั่วคราวหมายถึงอะไร?

การหยุดชั่วคราวในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ไม่ได้หมายความว่าจะไม่มีวัคซีนป้องกัน SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 และเราจะไม่สามารถออกจากบ้านได้ การหยุดชั่วคราวช่วยให้มั่นใจได้ว่ากระบวนการตรวจสอบมาตรฐานกำลังเกิดขึ้นเพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของการทดลองทางคลินิกทั้งเก้าในระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินการสำหรับวัคซีน COVID-19

ในระหว่างการทดลองทางคลินิกคาดว่าจะมีผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงเช่นปวดบริเวณที่ฉีดปวดศีรษะและเมื่อยล้า ผลข้างเคียงแต่ละอย่างอาจเป็นสัญญาณว่าระบบภูมิคุ้มกันกำลังตอบสนองและสร้างแอนติบอดี แต่อาการเช่นปวดศีรษะและอ่อนเพลียเกิดขึ้นพร้อมกับความเจ็บป่วยหลายอย่างและอาจเกิดขึ้นโดยบังเอิญในผู้ที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิก ผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงเหล่านี้ไม่ได้เป็นสาเหตุของการเตือนภัย

เมื่อเกิดผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิดหรือความเจ็บป่วยที่รุนแรงมากขึ้นในผู้เข้าร่วมระยะที่ 3 นักวิทยาศาสตร์จะหยุดการทดลองทางคลินิกชั่วคราวจนกว่าพวกเขาจะตรวจสอบสถานการณ์

ในขณะที่การทดลอง AstraZeneca หยุดชั่วคราว บริษัท อื่น ๆ อีกแปดแห่งอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ตามรายงานนิวยอร์กไทม์สตัวติดตามวัคซีน coronavirus:

ไบโอเอ็นเทค

GlaxoSmithKline

จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน

เมอร์ค

โมเดิร์น

โนวาแว็กซ์

ไฟเซอร์

ซาโนฟี่

กระบวนการในการพัฒนาวัคซีนใหม่คืออะไร?

กระบวนการในการสร้างวัคซีนใหม่เกี่ยวข้องกับหกขั้นตอนตามศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) สองขั้นตอนแรกเกี่ยวข้องกับการสำรวจและขั้นตอนก่อนการรักษาระหว่างที่นักวิทยาศาสตร์ทำงานในห้องปฏิบัติการและเริ่มศึกษาผลของวัคซีนที่สร้างขึ้นใหม่ต่อเซลล์และสัตว์ ขั้นตอนที่สามคือการพัฒนาทางคลินิกซึ่งมีสามระยะ:

ระยะที่ 1: ในระหว่างการศึกษาระยะที่ 1 นักวิทยาศาสตร์พยายามหาปริมาณวัคซีนที่เข้มข้นที่สุดซึ่งก่อให้เกิดผลข้างเคียงน้อยที่สุด สิ่งนี้ช่วยกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมในการให้ยาแก่ผู้คน มีคนไม่กี่สิบคนเข้าร่วมในการศึกษาระยะที่ 1

ระยะที่ 2 ในการศึกษาระยะที่ 2 วัคซีนจะได้รับการทดสอบกับผู้คนหลายร้อยคนที่มีลักษณะคล้ายคลึงกันเช่นอายุเพศและเงื่อนไขทางการแพทย์เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของวัคซีนในคนบางประเภท หากการศึกษาระยะที่ 2 ประสบความสำเร็จผู้คนจะผลิตแอนติบอดีและการทดลองทางคลินิกจะเข้าสู่ระยะที่ 3

ระยะที่ 3 วัตถุประสงค์ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 คือเพื่อประเมินความปลอดภัยของวัคซีน ผู้คนหลายพันคนเข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 และนักวิทยาศาสตร์ยังคงเฝ้าติดตามประสิทธิภาพของวัคซีนตลอดจนผลข้างเคียงที่ผู้คนพบ

วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด

ขั้นตอนถัดไป

เมื่อการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เริ่มขึ้นการทดลองจะดำเนินต่อไปจนกว่าจะมีหลักฐานเพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีน จากนั้นขั้นตอนที่สี่ในกระบวนการพัฒนาวัคซีนสามารถเกิดขึ้นได้: วัคซีนจะไปที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เพื่อตรวจสอบและอนุมัติกฎข้อบังคับ

เมื่อวัคซีนได้รับการอนุมัติขั้นตอนที่ 5 สามารถดำเนินการได้: วัคซีนจะเริ่มผลิตและจำหน่าย การทดสอบยังไม่จบเพียงแค่นั้น การทดสอบการควบคุมคุณภาพจะดำเนินการตลอดกระบวนการผลิตและโรงงานผลิตได้รับการตรวจสอบโดย FDA การศึกษาเพื่อติดตามผลข้างเคียง (หรือที่เรียกว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์) ในผู้ที่ได้รับวัคซีนจะเกิดขึ้นหลังจากที่วัคซีนได้รับการอนุมัติอนุญาตและให้บริการแก่สาธารณชน

สำหรับตอนนี้เรารอให้คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญอิสระของ AstraZeneca ตรวจสอบ เรายังคงล้างมือสวมหน้ากากและอยู่ห่างกันหกฟุตเพื่อทำสิ่งที่ทำได้เพื่อป้องกันหรือชะลอการแพร่ระบาดของโรคซาร์ส - โควี -2

วัคซีน COVID-19 ทำงานอย่างไร?

มีวัคซีน COVID-19 หลายรูปแบบในการทดสอบระยะที่ 3 แต่ทั้งหมดนี้จำเป็นต้องส่งไวรัสซาร์ส - โควี -2 เล็กน้อยเข้าสู่ร่างกายของคุณ สารพันธุกรรมเพียงเล็กน้อยไม่เพียงพอที่จะทำให้คุณป่วย แต่เพียงพอเพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณรับรู้ได้ว่าเป็นสิ่งแปลกปลอมและสร้างแอนติบอดีต่อมัน การตอบสนองดังกล่าวจะมีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของคุณดังนั้นหากคุณสัมผัสกับโรคซาร์ส - โควี -2 ในอนาคตร่างกายของคุณจะสามารถโจมตีได้ทันทีเพื่อป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรง