Remdesivir เป็นยาต้านไวรัสทางหลอดเลือดดำที่กำลังได้รับการทดสอบประสิทธิภาพในการรักษาไวรัส SARS-CoV-2 ที่เป็นสาเหตุของ COVID-19 ซึ่งแตกต่างจากยามาตรฐานที่แพทย์ของคุณกำหนดไม่ใช่วิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) โดยพิจารณาจากความปลอดภัยและประสิทธิผล แต่ remdesivir ถือเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในการตรวจสอบ หลักฐานบางอย่างชี้ให้เห็นว่าอาจช่วยในการติดโควิด -19 อย่างไรก็ตามประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ชัดเจน
ภาพ Jasmine Merdan / Moment / Gettyใช้
Remdesivir ไม่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับเงื่อนไขทางการแพทย์ใด ๆ จนถึงขณะนี้ผู้ให้บริการทางการแพทย์ยังไม่สามารถใช้ในการรักษาได้อย่างกว้างขวาง ไม่ได้ผ่านการตรวจสอบข้อเท็จจริงทางวิทยาศาสตร์อย่างเข้มข้นในช่วงหลายปีที่ผ่านมาซึ่งโดยปกติแล้วจำเป็นต้องมียาเพื่อให้พร้อมใช้งาน แต่ได้รับการเผยแพร่โดย FDA ภายใต้สิ่งที่เรียกว่า "การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน"
การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินคืออะไร?
ภายใต้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) บางครั้งองค์การอาหารและยาจะจัดให้มีการรักษาบางอย่างสำหรับผู้ให้บริการทางการแพทย์อย่างกว้างขวางในช่วงสถานการณ์ฉุกเฉินแม้ว่าสิ่งเหล่านี้จะไม่ผ่านการศึกษาทั้งหมดที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติตามปกติก็ตาม การรักษาอาจได้รับ EUA หากไม่มีทางเลือกอื่นที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษาสภาพทางการแพทย์ที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ต้องมีหลักฐานจำนวนหนึ่งบ่งชี้ว่าผลิตภัณฑ์ค่อนข้างปลอดภัยและอาจรักษาปัญหาทางการแพทย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
เดิม Remdesivir ได้รับการพัฒนาโดยผู้ผลิตสำหรับโรคไวรัสตับอักเสบซีและต่อมาได้พยายามหาไวรัสที่ทำให้เกิดอีโบลา (แม้ว่าจะไม่เคยได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้งานนี้ก็ตาม) ยานี้ขัดขวางความสามารถของไวรัสในการคัดลอก RNA ซึ่งเป็นขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับไวรัสบางประเภทในการทำสำเนาและแพร่กระจายภายในร่างกายได้สำเร็จ
ในห้องปฏิบัติการยาได้รับการแสดงเพื่อช่วยป้องกันการจำลองไวรัสของไวรัสประเภทอาร์เอ็นเอหลายชนิด ในจำนวนนี้ ได้แก่Coronaviridae(ตระกูล coronavirus) ไวรัสในตระกูลนี้ก่อให้เกิดกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง (ซาร์ส) โรคทางเดินหายใจตะวันออกกลาง (MERS) และไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ที่ทำให้เกิด COVID-19
Remdesivir และ COVID-19
ก่อนการระบาดของ COVID-19 งานวิจัยชี้ให้เห็นว่า remdesivir อาจมีประสิทธิภาพในการต่อสู้กับไวรัสโคโรนา การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงศักยภาพและการศึกษาในมนุษย์ (รวมถึงการศึกษาบางชิ้นที่รักษาอีโบลา) ได้ระบุถึงความปลอดภัยของญาติ
ในช่วงต้นของการแพร่ระบาดแพทย์เริ่มติดต่อกับผู้ผลิตยา remdesivir, Gilead Sciences เพื่อดูว่าพวกเขาสามารถเข้าถึงยาเพื่อรักษาคนบางคนที่ติดเชื้อไวรัสโควิด -19 ขั้นรุนแรงได้หรือไม่ สิ่งนี้ได้รับอนุญาตภายใต้แนวทางของ FDA สำหรับการเข้าถึงแบบขยาย (หรือที่เรียกว่า "การใช้ความเห็นอกเห็นใจ") ซึ่งอนุญาตให้ใช้ผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัยสำหรับสถานการณ์ทางการแพทย์ที่คุกคามถึงชีวิตเมื่อไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
การศึกษาระหว่างประเทศของ 53 คนที่เป็นโรค COVID-19 ขั้นรุนแรงชี้ให้เห็นว่ายานี้อาจช่วยให้ผู้คนหายจากโรคได้ อย่างไรก็ตาม 13% ของผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 ขั้นรุนแรงในการศึกษานี้เสียชีวิต นี่เป็นการทดลองที่ไม่มีการควบคุมซึ่งหมายความว่าผลลัพธ์ไม่ได้เทียบกับผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 ที่ไม่ได้รับการทดลอง
การทดลองทางคลินิกที่ "ควบคุม" ที่เข้มงวดมากขึ้นซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติทำให้ได้รับสถานะ EUA จาก FDA การทดลองนี้เริ่มขึ้นเมื่อวันที่ 21 กุมภาพันธ์และได้รับการทบทวนเมื่อวันที่ 27 เมษายนมีผู้ติดเชื้อไวรัสโควิด -19 ขั้นสูงกว่า 1,000 คนและเป็นการศึกษาครั้งแรกของยาในสหรัฐอเมริกา
เมื่อวันที่ 1 พฤษภาคม 2020 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) ในการรักษาโควิด -19 ขั้นรุนแรงในเด็กและผู้ใหญ่ทำให้สามารถเข้าถึงแพทย์ได้ในวงกว้างมากขึ้น
ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองแสดงให้เห็นว่าผู้ที่รับประทานยา remdesivir จะฟื้นตัวได้เร็วกว่าผู้ที่ไม่ได้รับและผู้ที่รับประทานยา remdesivir มีแนวโน้มที่จะรอดชีวิต อย่างไรก็ตามการศึกษาขนาดเล็กจากประเทศจีนที่มีผู้ป่วยมากกว่า 200 คนไม่พบว่าเวลาในการฟื้นตัวและการรอดชีวิตที่ดีขึ้นเช่นเดียวกัน
ขณะนี้ Remdesivir กำลังได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันอย่างน้อยห้าครั้งทั่วโลกการศึกษาเหล่านี้จะช่วยพิจารณาว่ายานั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่ การศึกษาเหล่านี้บางส่วนจะเปรียบเทียบ remdesivir กับการรักษาอื่น ๆ ที่เป็นไปได้ภายใต้การตรวจสอบ
การศึกษาเหล่านี้จะพิจารณาด้านอื่น ๆ เกี่ยวกับการรักษาด้วย remdesivir เช่น:
- การให้ยาที่เหมาะสมที่สุด
- ระยะเวลาในการรักษา
- เมื่อถึงจุดใดในการติดเชื้อเพื่อจัดการมัน
- ประสิทธิผลในผู้ที่มีอาการไม่รุนแรง
หากพบว่า remdesivir ไม่ได้ผลและ / หรือไม่ปลอดภัยอย่างเห็นได้ชัด FDA จะเพิกถอน EUA
สิ่งที่ควรบอกแพทย์ของคุณ
แพทย์ของคุณอาจลองใช้ remdesivir หากคุณมี COVID-19 โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากอาการของคุณรุนแรง
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ให้บริการทางการแพทย์ของคุณทราบเกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์ของคุณก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ remdesivir สิ่งสำคัญคือพวกเขาต้องรู้ว่าคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตหรือตับหรือหากคุณมีอาการป่วยที่ร้ายแรงอื่น ๆ
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบด้วยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออาจกำลังตั้งครรภ์ ผู้ให้บริการทางการแพทย์ของคุณควรทราบเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้รวมถึงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์
ขึ้นอยู่กับสถานการณ์อาจมีวิธีการรักษาเชิงวิจัยอย่างน้อยหนึ่งวิธีในการรักษา COVID-19 พูดคุยเกี่ยวกับทางเลือกของคุณกับแพทย์ของคุณ คุณไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วย remdesivir หรือการรักษาทางการวิจัยอื่น ๆ แต่คุณสามารถเลือกรับการรักษาทางการแพทย์แบบสนับสนุนมาตรฐานในขณะที่ร่างกายของคุณต่อสู้กับการติดเชื้อ
การให้ยาและการบริหาร
Remdesivir ให้ทางหลอดเลือดดำในช่วง 30 นาทีถึงสองชั่วโมง อาจให้วันละครั้งนานถึงสิบวัน แต่อาจขึ้นอยู่กับสภาพของคุณ คนที่ไม่ป่วยอาจได้รับยาเพียงห้าวัน
แนวทางปัจจุบันแนะนำให้รับประทาน 200 มก. ในวันแรกตามด้วยขนาด 100 มก. ทุกวันสำหรับผู้ที่มีน้ำหนัก 40 กก. ขึ้นไป ขนาดยาอาจแตกต่างกันไปสำหรับผู้ป่วยเด็กและผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวน้อย
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก remdesivir ได้แก่ :
- ท้องร่วง
- การทำงานของตับผิดปกติ (ประเมินโดยการตรวจเลือด)
- ผื่น
- ปัญหาเกี่ยวกับไต
- ความดันโลหิตต่ำ
- คลื่นไส้อาเจียน
เนื่องจากการให้ยา remdesivir ผ่านการฉีดยาทางหลอดเลือดดำจึงอาจเกิดผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้เช่นการฟกช้ำของผิวหนังความรุนแรงหรืออาการบวมที่เข็มถูกสอดเข้าไป ผู้คนส่วนน้อยอาจพบสิ่งที่เรียกว่า "ปฏิกิริยาการฉีดยา" หลังจากรับประทานยาไม่นาน นี่เป็นปฏิกิริยาการแพ้ประเภทหนึ่งที่อาจทำให้เกิดปัญหาเช่นความดันโลหิตต่ำมากและอาจทำให้จำเป็นต้องหยุดรับประทาน remdesivir
ในการศึกษาหนึ่งพบว่า 23% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย remdesivir มีผลข้างเคียงที่รุนแรงรวมถึงความผิดปกติของอวัยวะหลายส่วนและภาวะช็อกจากการติดเชื้อ อย่างไรก็ตามเนื่องจากข้อมูลนี้มาจากการศึกษาเล็ก ๆ เพียงครั้งเดียวจึงไม่ชัดเจนว่าโดยทั่วไปแล้วอัตราของผลข้างเคียงที่รุนแรงจะสูงขนาดนั้นหรือไม่
ในขณะที่รับ remdesivir ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบคุณอย่างรอบคอบเพื่อหาผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น ตัวอย่างเช่นคุณจะต้องตรวจเลือดเป็นประจำเพื่อดูว่าไตและตับของคุณทำงานได้ดีทั้งก่อนเริ่มการบำบัดและในขณะที่คุณได้รับยา
คำจาก Verywell
สิ่งสำคัญคือต้องเน้นว่า remdesivir ยังได้รับการศึกษาในวง จำกัด ในคนเท่านั้น ยาอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่สำคัญอื่น ๆ ในบางคนที่เรายังไม่รู้ การทดลองทางคลินิกที่ดู remdesivir ใน COVID-19 อาจแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับอย่างดี แต่ก็สามารถเปิดเผยข้อกังวลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติมได้เช่นกัน
