ข้อมูลล่าสุดชี้ให้เห็นว่าผู้คนจำนวนมากขึ้นที่มี COVID-19 จะได้รับประโยชน์จากโมโนโคลนอลแอนติบอดี

รูปภาพ skaman306 / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• การรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีอาจป้องกันการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในผู้ป่วย COVID-19 ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรครุนแรง แต่การรักษาประเภทนี้เกิดขึ้นได้ยาก
• การวิจัยของผู้ผลิตรายใหม่แสดงให้เห็นว่าการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีมีประสิทธิผลมากกว่าที่เคยคิดไว้
• ความเร็วเป็นสิ่งสำคัญ เพื่อให้ได้ผลการรักษาประเภทนี้ควรเริ่มภายในไม่กี่วันหลังจากเริ่มมีอาการ

แม้ว่าการใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีในการรักษา COVID-19 นั้นค่อนข้าง จำกัด แต่ข้อมูลที่เผยแพร่ใหม่เกี่ยวกับการรักษาทั้งสองประเภทนี้กำลังกระตุ้นให้ผู้เชี่ยวชาญอัปเดตคำแนะนำของพวกเขา

ปัจจุบันสมาคมโรคติดเชื้อแห่งอเมริกา (IDSA) แนะนำให้งดใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีเป็นประจำและสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) กล่าวว่าไม่มีข้อมูลเพียงพอที่จะแนะนำหรือต่อต้านการรักษา แต่หลังจากทั้งสอง บริษัท ที่ผลิตยาได้ออกข่าวประชาสัมพันธ์เกี่ยวกับการศึกษาใหม่ในช่วงปลายเดือนมกราคม IDSA ได้จัดสัมมนาทางเว็บสำหรับแพทย์เพื่อประเมินข้อมูลใหม่

“ นี่เป็นสาขาที่มีการพัฒนาอย่างรวดเร็ว” Rajesh Gandhi ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์จาก Harvard Medical School และผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อกล่าวกับผู้เข้าร่วมสัมมนาทางเว็บ

โมโนโคลนอลแอนติบอดีคืออะไร?

โมโนโคลนอลแอนติบอดี (MAB) เป็นแอนติบอดีที่สร้างขึ้นในห้องปฏิบัติการซึ่งร่างกายสร้างขึ้นตามธรรมชาติเพื่อต่อสู้กับเชื้อโรคที่รุกรานเช่นซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19

ในเดือนพฤศจิกายน 2020 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) กับ bamlanivimab ที่ผลิตโดย Eli Lilly และสำหรับการใช้ casirivimab และ imdevimab ที่ผลิตโดย Regeneron สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลที่มี COVID ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง -19 ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรครุนแรงเนื่องจากปัญหาสุขภาพอื่น ๆ การอนุญาตขึ้นอยู่กับผลการวิจัยระหว่างกาลที่แสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้ช่วยลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 และการเยี่ยมห้องฉุกเฉิน

EUAs ไม่ใช่การอนุมัติยา เป็นการอนุญาตที่สามารถให้ได้เฉพาะในกรณีฉุกเฉินด้านสาธารณสุขเช่น COVID-19 ซึ่งอนุญาตให้ใช้ยาบางชนิดได้จากการทดสอบบางอย่าง EUAs ไม่ต้องการผลการวิจัยที่สมบูรณ์ตามการอนุมัติของ FDA

แม้จะมี EUAs ในเดือนพฤศจิกายนการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดียังไม่ได้รับการใช้อย่างแพร่หลายทั้งเนื่องจากได้รับการสนับสนุนจากองค์กรทางการแพทย์และเนื่องจากยาหายาก

มีอะไรใหม่

ข่าวประชาสัมพันธ์ที่ Regeneron และ Eli Lilly แบ่งปันเมื่อปลายเดือนมกราคมซึ่งยังไม่ได้รับการตรวจสอบโดยนักวิทยาศาสตร์ภายนอกเมื่อเผยแพร่ออกมาแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่น่าสนใจยิ่งกว่าการศึกษาที่ส่งให้ EUAs

Eli Lilly ประกาศว่าการรักษาของพวกเขาช่วยลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ 70% ในผู้ป่วย COVID-19 ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยซึ่งไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล มีผู้เสียชีวิตสิบราย แต่อยู่ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Regeneron กล่าวว่าเพื่อนบ้านของคนในการทดลองทางคลินิกที่ได้รับ Regeneron โมโนโคลนอลแอนติบอดีมีโอกาสน้อยที่จะพัฒนา COVID-19 มากกว่าคนที่ได้รับยาหลอก

ข้อมูลใหม่นี้สามารถช่วยเพิ่มความสนใจและการยอมรับโดยรอบโมโนโคลนอลแอนติบอดี เนื่องจากได้รับอนุญาตจาก FDA แล้วจึงสามารถเข้าถึงได้ (โดยมีใบสั่งยา) สำหรับผู้ป่วยนอกการทดลองทางคลินิก

ในการสัมมนาทางเว็บของ IDSA คานธีกล่าวว่ายังมีอีกหลายอย่างที่เรายังไม่รู้เช่นเวลาที่เหมาะสมในการรับการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีและวิธีที่ตัวแปรของ COVID-19 อาจเปลี่ยนประสิทธิภาพของยาเหล่านี้

เรื่องราวของผู้ป่วย

ในเดือนพฤศจิกายน 2020 Zelda Rosenthal วัย 86 ปีเริ่มมีปัญหาในการหายใจ เพื่อนคนหนึ่งที่เธอใช้เวลาสองสามวันก่อนที่จะตรวจพบโควิด -19 ในเชิงบวก ลูกสาวของ Rosenthal จัดให้มีการทดสอบอย่างรวดเร็วและช่างเทคนิคก็บอกพวกเขาเกี่ยวกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเพิ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินเมื่อไม่กี่วันก่อน

ครอบครัวติดต่อแพทย์ของ Rosenthal เพื่อขอใบสั่งยาและเธอได้รับการฉีดยาในเย็นวันนั้นที่โรงพยาบาล Jackson Memorial ในไมอามีรัฐฟลอริดา โรงพยาบาลเพิ่งได้รับการจัดหาโมโนโคลนอลแอนติบอดี

หลังการรักษาอาการของ Rosenthal ไม่แย่ลง

“ ถ้ามันเป็นยาที่ช่วยได้ก็น่าจะง่ายต่อการติดตาม” ลูกสาวของเธอบอกกับเวรี่เวลล์

ใครควรได้รับการพิจารณาสำหรับการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดี?

เกณฑ์คุณสมบัติพื้นฐานสำหรับการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีตามเอกสารข้อเท็จจริงล่าสุดจาก American College of Emergency Physicians ประกอบด้วย:

• ผู้ป่วยมีผลบวกต่อ COVID-19
• ผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป
• ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรครุนแรงหรือต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลโดยพิจารณาจากปัจจัยเสี่ยงเช่นโรคหัวใจโรคอ้วนและโรคเบาหวาน
• เป็นเวลา 10 วันหรือน้อยกว่านับจากเริ่มมีอาการ COVID-19

บล็อกเกอร์เพื่อการรักษา

แม้ว่างานวิจัยล่าสุดเกี่ยวกับประสิทธิภาพของโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีอยู่จะเป็นสิ่งที่ดี แต่ก็ยังค่อนข้างยากที่จะใช้วิธีการรักษานี้

อย่างน้อยตอนนี้ยาสามารถให้เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดในโรงพยาบาลหรือคลินิกเท่านั้น โรงพยาบาลบางแห่งซึ่งเต็มไปด้วยการดูแลผู้ป่วย COVID-19 ไม่สามารถจัดหาพนักงานหรือพื้นที่ในการจัดตั้งคลินิกได้ Jason Gallagher, PharmD ศาสตราจารย์คลินิกจาก Temple University School of Pharmacy กล่าวกับ Verywell

คนที่คิดว่าจะได้รับประโยชน์จากโมโนโคลนอลแอนติบอดีก็จำเป็นต้องมีใบสั่งยาเช่นกัน ตามที่ Brian Nyquist, MPH ผู้อำนวยการบริหารของ National Infusion Center Association กล่าวว่าผู้ป่วยและ / หรือผู้ดูแลผู้ป่วยจำเป็นต้องมีการดำเนินการเชิงรุกเพื่อที่จะได้รับใบสั่งยา:

• หากคุณตรวจหา COVID-19 ในเชิงบวกให้ถามสถานที่ทดสอบว่าพวกเขามีแพทย์ประจำตัวที่สามารถเขียนใบสั่งยาได้หรือไม่ซึ่งอาจเร็วกว่าการติดต่อแพทย์ของคุณเอง
• ถ้าไม่มีให้ติดต่อแพทย์ของคุณเองหรือถามสถานที่ทดสอบว่าพวกเขามีแพทย์ที่สามารถแนะนำคุณเพื่อขอคำปรึกษาเกี่ยวกับการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีได้หรือไม่
• หากคุณไม่มีใบสั่งยา แต่มีศูนย์ยาที่มียาอยู่ในมือให้สอบถามว่ามีแพทย์ที่สามารถสั่งยาได้หรือไม่ (สถานที่ให้ยาบางแห่งมีเจ้าหน้าที่พยาบาลที่มีความเชี่ยวชาญในการฉีดยา แต่อาจไม่สามารถเขียนใบสั่งยาสำหรับการรักษาได้)

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

หากคุณมีอาการ COVID-19 หรือการทดสอบล่าสุดที่แสดงว่าคุณเป็นบวกให้ปรึกษาแพทย์ว่าคุณมีสิทธิ์ได้รับการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีหรือไม่ หากคุณได้รับการรักษาโมโนโคลนอลแอนติบอดีคุณจะต้องรอ 90 วันก่อนที่จะได้รับวัคซีน COVID-19 นั่นเป็นเพราะแอนติบอดีจากการรักษาอาจรบกวนการตอบสนองของแอนติบอดีต่อวัคซีนของร่างกายคุณ