Genvoya หรือที่เรียกว่า Quad pill เป็นแท็บเล็ตแบบ all-in-one ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กโต Genvoya รับประทานทุกวันประกอบด้วยยาต้านไวรัสที่แตกต่างกันสี่ชนิด:
- Elvitegravir ซึ่งเป็นตัวยับยั้งอินทิเกรส
- Cobicistat ยา "บูสเตอร์" ของ HIV
- Emtricitabine ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase (NRTI)
- Tenofovir alafenamide (TAF) อีก NRTI
Genvoya เป็นยาผสมกลุ่มแรกที่ใช้ TAF ซึ่งเป็น tenofovir disoproxil fumarate (TDF) รุ่น "ปรับปรุง" ที่พบในยา Truvada, Atripla และ Complera ด้วยเหตุนี้ Genvoya จึงถือได้ว่าเป็นการปรับปรุง Stribild ซึ่งเป็นสูตรยาเม็ดเดียวที่ประกอบด้วย elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF
กิเลียดวิทยาศาสตร์TAF ถือได้ว่าเหนือกว่า TDF เนื่องจากเป็น prodrug ซึ่งหมายถึงสารที่ถูกเผาผลาญในร่างกายเพื่อผลิตยา ด้วยเหตุนี้ TAF จึงต้องใช้ยาที่น้อยกว่ามากและมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดการด้อยค่าของไตโดยผู้ใช้ TDF บางราย
ยาต้านไวรัสไม่สามารถรักษาเอชไอวีได้ แต่ยาจะทำงานโดยการปิดกั้นขั้นตอนในวงจรการจำลองแบบของไวรัส ด้วยการทำเช่นนี้ไวรัสสามารถยับยั้งให้อยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบและป้องกันการลุกลามของโรค
ด้วย Genvoya สองขั้นตอนจะถูกบล็อก: rเคยถอดความซึ่ง RNA ของไวรัสจะถูกแปลงเป็น DNA และบูรณาการซึ่งดีเอ็นเอจะรวมอยู่ในนิวเคลียสของเซลล์โฮสต์เพื่อ "จี้" เครื่องจักรทางพันธุกรรมเพื่อให้ไวรัสสามารถสร้างสำเนาใหม่ของตัวมันเองได้
ใช้
Genvoya ใช้ในการรักษาการติดเชื้อเอชไอวี แท็บเล็ตแบบผสมขนาดคงที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในเดือนพฤศจิกายน 2558 สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสและมีน้ำหนักมากกว่า 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม)
เนื่องจากขนาดยา Genvoya ได้รับการแก้ไขและไม่สามารถแก้ไขได้จึงไม่สามารถใช้ Genvoya ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีหรือต่ำกว่า 77 ปอนด์เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของยา
Genvoya ยังสามารถใช้แทนสูตรยาต้านไวรัสได้ตราบเท่าที่บุคคลนั้นมีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบ
ไม่มีการใช้ยานอกฉลากสำหรับ Genvoya หรือยาทั่วไป
ก่อนที่จะ
ก่อนที่จะรับ Genvoya แพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบหากคุณไม่เคยใช้ยาต้านไวรัสหรือกำลังเปลี่ยนการรักษา จุดมุ่งหมายหลักของการทดสอบคือเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่ดื้อต่อยาใด ๆ ใน Genvoya (หรือการรักษาด้วยยาต้านไวรัสอื่น ๆ )
เนื่องจากการดื้อยาสามารถถ่ายทอดได้ซึ่งหมายถึงการส่งผ่านจากคนหนึ่งไปสู่อีกคนหนึ่งจึงเป็นไปได้ที่ผู้ติดเชื้อรายใหม่จะดื้อต่อยาต้านไวรัสบางชนิด สิ่งเดียวกันนี้สามารถเกิดขึ้นได้ในทุกคนที่สัมผัสกับยาต้านไวรัสมาก่อนในระหว่างที่ความต้านทานสามารถพัฒนาได้ตามธรรมชาติเมื่อเวลาผ่านไป
การทดสอบต่อไปนี้สามารถระบุการกลายพันธุ์ที่ดื้อยาหรือความไวของไวรัสต่อยาต้านไวรัสหลายชนิด:
- การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรม: การตรวจเลือดที่สามารถระบุจำนวนและประเภทของการกลายพันธุ์ที่ให้ความต้านทาน
- การทดสอบฟีโนไทป์: การตรวจเลือดที่ใช้ในการแยกไวรัสเพื่อให้สามารถสัมผัสกับยาต้านไวรัสที่มีอยู่ทั้งหมดเพื่อดูว่าตัวใดทำงานได้ดี
ข้อควรระวังและข้อห้าม
Genvoya มีข้อห้ามในการใช้กับผู้ที่เคยมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อยาที่มีอยู่ในแท็บเล็ตมาก่อน
หลีกเลี่ยง Genvoya ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบบี Genvoya อาจทำให้อาการกำเริบรุนแรงของโรคไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลัน ได้แก่ อ่อนเพลียคลื่นไส้อาเจียนปวดท้องปัสสาวะสีเข้มและโรคดีซ่าน (ผิวหนังหรือดวงตาเป็นสีเหลือง)
แม้ว่า Genvoya จะให้ความเครียดกับไตน้อยกว่าการรักษาด้วย TDF แต่ก็ยังคงใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตอยู่ก่อนแล้ว เนื่องจากขาดการวิจัย FDA จึงแนะนำให้งดใช้ Genvoya ในผู้ที่มีค่า creatinine โดยประมาณต่ำกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที (มิลลิลิตร / นาที)
Genvoya อาจทำให้สูญเสียแร่ธาตุในกระดูก แม้ว่าโดยทั่วไปจะไม่เป็นปัญหาสำหรับคนส่วนใหญ่ แต่ควรทำการทดสอบความหนาแน่นของมวลกระดูก (BMD) ในผู้ที่เป็นโรคกระดูกพรุนหรือมีประวัติกระดูกหักเพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาเป็นผู้ที่เหมาะสมกับยา
ยาต้านไวรัสผสมอื่น ๆ
นอกจาก Genvoya แล้วยังมียาผสมอื่น ๆ อีก 12 ชนิดที่สามารถรับประทานได้วันละครั้ง:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- บิกทาร์วี่ (bictegravir + FTC + TAF)
- สมบูรณ์ (FTC + rilpivirine + TDF)
- เดลสตริโก (doravirine + lamivudine + TDF)
- โดวาโต (โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
- Juluca (โดลูเทกราเวียร์ + rilpivirine)
- โอเดฟซีย์ (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- ซิมฟี (efavirenz + lamivudine + TDF)
- ซิมฟีโล (efavirenz + lamivudine + TDF)
- ซิมทูซา (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (อะบาคาเวียร์ + โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน
ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติสูตรยาต้านไวรัสแบบผสมรายเดือนครั้งแรกที่เรียกว่า Cabenuva ซึ่งประกอบด้วยยาฉีดคาโบเทกราเวียร์และยาริลพิวิรีนในปริมาณที่แยกจากกัน
ปริมาณ
Genvoya ผลิตขึ้นเป็นแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มสีเขียวรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้ามีลายนูน "GSI" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่งมี "510" แต่ละเม็ดประกอบด้วย elvitegravir 150 มิลลิกรัม (มก.), โคบิซิสแตท 150 มก., เอ็มทริซิตาไบน์ 200 มก. และ TAF 10 มก.
Genvoya รับประทานวันละครั้งพร้อมอาหาร ไม่ควรรับประทานร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี
วิธีการใช้และจัดเก็บ
ยา elvitegravir ต้องการอาหารโดยเฉพาะไขมันเพื่อให้ยาดูดซึมได้อย่างถูกต้องในลำไส้ อาหารที่มีไขมันสูงควรเป็นอาหารที่มีไขมันต่ำ
Genvoya สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้โดยควรที่หรือต่ำกว่า 86 ° F (30 ° C) ควรเก็บแท็บเล็ตไว้ในภาชนะทนแสงเดิมในลิ้นชักหรือตู้ที่มืดและเย็น หลีกเลี่ยงการเก็บ Genvoya ไว้บนขอบหน้าต่างที่มีแสงแดดส่องถึงหรือในช่องเก็บของของคุณ ทิ้งยาที่หมดอายุ
หากคุณพลาดยา Genvoya ให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณเดิมและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่า
ผลข้างเคียง
Genvoya เกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงน้อยกว่ายาต้านไวรัสรุ่นก่อน ๆ เมื่อเกิดขึ้นอาการเหล่านี้มักจะไม่รุนแรงและไม่หายขาดภายในหนึ่งถึงสองสัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา
เรื่องธรรมดา
จากการวิจัยล่วงหน้าผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของการใช้ Genvoya คือ (ตามลำดับความถี่):
- คลื่นไส้ (10% ของผู้ใช้)
- โรคอุจจาระร่วง (7% ของผู้ใช้)
- ปวดหัว (6% ของผู้ใช้)
- ความเหนื่อยล้า (5% ของผู้ใช้)
รุนแรง
ในบางกรณี Genvoya เป็นที่ทราบกันดีว่าก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงซึ่งนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตเช่น:
- ไตวายโดยทั่วไปในผู้ที่มีความผิดปกติของไตอยู่ก่อนแล้ว
- Hepatomegaly การขยายตัวผิดปกติของตับที่เห็นเกี่ยวข้องกับ NRTIs โดยทั่วไปในคนที่เป็นโรคตับอยู่ก่อนแล้ว
- Osteomalacia การอ่อนตัวของกระดูกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ tenofovir
- Lactic acidosis การสะสมของกรดแลคติกในกระแสเลือดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต
คำเตือนและการโต้ตอบ
Genvoya มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำเพื่อให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพถึงความเสี่ยงของการกำเริบของโรคไวรัสตับอักเสบบีอย่างรุนแรงและโรคตับโตในผู้ใช้ยา คำแนะนำส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับประสบการณ์กับ TDF และ NRTIs มากกว่า TAF เอง
Genvoya เป็นยาประเภท B สำหรับการตั้งครรภ์ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ล้มเหลวในการแสดงความเสี่ยงต่อการเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แต่ขาดการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีในมนุษย์
แม้ว่า Genvoya โดยทั่วไปถือว่าปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ แต่ควรปรึกษาแพทย์เพื่อชั่งน้ำหนักถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาอย่างเต็มที่หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
Genvoya เป็นที่ทราบกันดีว่ามีปฏิกิริยากับยาหลายชนิดเนื่องจากการแข่งขันของเอนไซม์ตับที่เรียกว่า cytochrome P450 (CYP450) นี่คือเอนไซม์ที่ยาหลายชนิดรวมถึง Genvoya พึ่งพาในการเผาผลาญ
การใช้ยาร่วมกันที่เป็นตัวกระตุ้น CYP450 ที่แข็งแกร่งสามารถทำให้ความเข้มข้นของยา Genvoya ลดลงอย่างมากซึ่งจะลดประสิทธิผลและเพิ่มความเสี่ยงต่อการล้มเหลวในการรักษา
ไม่ควรรับประทาน Genvoya ร่วมกับยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:
- ยารักษาโรคจิต: Orap (pimozide)
- เบนโซไดอะซีปีน: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- ยาเพื่อการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร: Propulsid (cisapride)
- ยาเสพติดไวรัสตับอักเสบบี: Hepsera (adefovir)
- ยาไมเกรน: DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Migergot (คาเฟอีน + ergotamine), Medihaler Ergotamine, Methergine (methylergotamine) และอื่น ๆ
- ยาต่อมลูกหมาก: Uroxatral (alfuzosin)
- ยาความดันโลหิตสูงในปอด: Revatio (sildenafil)
- สาโทเซนต์จอห์น
- ยา statin: Mevacor (lovastatin), Pravachol (pravastatin), Zocor (simvastatin) และอื่น ๆ
- ยาวัณโรค: Mycobutin (rifabutin), Rifater (rifampin + isoniazid + pyrazinamide), Rifamate (rifampin + isoniazid), Rifadin (rifampin), Priftin (rifapentine) และอื่น ๆ
ยาอื่น ๆ สามารถโต้ตอบกับ Genvoya และอาจต้องเปลี่ยนยาลดขนาดยาหรือแยกปริมาณเป็นเวลาหลายชั่วโมง
เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ควรแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณใช้ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สมุนไพรสารอาหารหรือสันทนาการ
.jpg)
