สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Vyepti (Eptinezumab)

Vyepti (eptinezumab) เป็นยาทางหลอดเลือดดำ (IV) ตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติเพื่อป้องกันไมเกรน Vyepti เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่กำหนดเป้าหมายและปิดกั้นบริเวณที่มีผลผูกพันของโปรตีนที่เรียกว่าเปปไทด์ที่เกี่ยวข้องกับยีน calcitonin (CGRP) เชื่อกันว่าโปรตีนนี้เป็นสาเหตุที่อยู่เบื้องหลังความเจ็บปวดจากการโจมตีของไมเกรนส่วนใหญ่

ในขณะที่ Vyepti ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกสามเดือนโมโนโคลนอลแอนติบอดี CGRP ที่ได้รับการอนุมัติอื่น ๆ สำหรับการป้องกันไมเกรน - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) และ Emgality (galcanezumab) - ให้ยาเป็นรายเดือนหรือทุกๆสามเดือน (ขึ้นอยู่กับตัวยา).

รูปภาพ FG Trade / Getty

ใช้

Vyepti ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2020 สำหรับการรักษาป้องกันไมเกรนในผู้ใหญ่ ความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาไม่ได้รับการยอมรับในเด็กหรือผู้ป่วยที่มีอายุเกิน 65 ปี

ยาป้องกันไมเกรนแบบรับประทานแบบดั้งเดิม (OMPMs) ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อรักษาสภาวะทางการแพทย์อื่น ๆ เช่นภาวะซึมเศร้าหรืออาการชัก โมโนโคลนอลแอนติบอดี CGRP เช่น Vyepti เป็นยาตัวแรกที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันไมเกรนโดยเฉพาะ

CGRP เป็นโปรตีนที่มีบทบาทในไมเกรนโดยทำให้หลอดเลือดสมองคลายตัว เมื่อปล่อยออกมารอบ ๆ สมอง CGRP ยังส่งเสริมปรากฏการณ์ที่เรียกว่าการอักเสบของระบบประสาท

การศึกษาพบว่าการปิดกั้นการทำงานของ CGRP (สิ่งที่ Vyepti ทำ) สามารถลดจำนวนการโจมตีไมเกรนที่คน ๆ หนึ่งประสบได้ สำหรับบางคนโมโนโคลนอลแอนติบอดี CGRP อาจหยุดการโจมตีของไมเกรนได้ทั้งหมด

การวิจัยเกี่ยวกับ Vyepti แสดงให้เห็นว่าสามารถลดอาการไมเกรนได้โดยเฉลี่ยสี่วันต่อเดือนในผู้ป่วยที่เป็นโรคไมเกรนแบบเป็นระยะ (เทียบกับยาหลอกประมาณสามวัน)

ในผู้ป่วยที่เป็นไมเกรนเรื้อรัง Vyepti จะลดจำนวนวันไมเกรนโดยเฉลี่ยต่อเดือนลงแปดวัน (เทียบกับประมาณหกวันในยาหลอก)

ก่อนที่จะ

ก่อนรับประทาน Vyepti สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบถึงยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์และใบสั่งยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสมุนไพรและวิตามิน นอกจากนี้โปรดตรวจสอบสภาวะสุขภาพทั้งหมดของคุณกับแพทย์ของคุณ คุณต้องการให้แน่ใจว่าการใช้ยานี้เหมาะสมที่สุดและปลอดภัยที่สุดสำหรับคุณ

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ห้ามใช้ Vyepti ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ eptinezumab หรือส่วนผสมใด ๆ

สำหรับผู้ที่ตั้งครรภ์ความปลอดภัยของ Vyepti ยังไม่ได้รับการยอมรับ นอกจากนี้ยังไม่ทราบว่า Vyepti มีอยู่ในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นอย่าลืมแจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์ให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

คุณและแพทย์ของคุณจะต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์อย่างรอบคอบเมื่อเทียบกับความเสี่ยงของทารกและมารดาที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาในช่วงเวลานี้ หากคุณกำลังตั้งครรภ์แพทย์ของคุณอาจแนะนำยาอื่น ๆ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งโพรพราโนลอล) สำหรับการป้องกันไมเกรน

ปริมาณ

Vyepti ให้ยาในขนาด 100 มก. (มก.) โดยให้ยาทางหลอดเลือดดำเป็นเวลาประมาณ 30 นาทีทุกสามเดือน ตามผู้ผลิตบางคนอาจได้รับประโยชน์จากปริมาณ 300 มก. โดยการให้ยาทางหลอดเลือดดำทุกสามเดือน

การปรับเปลี่ยน

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับ

วิธีการใช้และจัดเก็บ

Vyepti ดำเนินการโดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่สถานพยาบาลเช่นศูนย์แช่หรือคลินิกแพทย์

ก่อนที่จะได้รับยาผู้ให้บริการด้านการแพทย์ (โดยทั่วไปคือพยาบาล) จะเจือจาง Vypeti ก่อนกระบวนการเจือจางสำหรับขนาด 100 มก. ทั่วไปเกี่ยวข้องกับขั้นตอนต่อไปนี้:

• ถอน Vyepti 1 มิลลิลิตร (มล.) จากขวดขนาดเดียวโดยใช้เข็มและกระบอกฉีดยาที่ปราศจากเชื้อ
• ฉีดยาที่ได้ 1 มล. ลงในถุงฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% 100 มล.
• ค่อยๆพลิกสารละลาย Vyepti เพื่อผสมให้เข้ากัน (ไม่ต้องเขย่า)

หลังจากขั้นตอนการเจือจางแล้วจะต้องฉีด Vyepti ภายในแปดชั่วโมง ในช่วงเวลานี้ยาจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง

ไม่มียาอื่นผสมกับ Vyepti หลังการให้ยาควรล้างสาย IV ด้วยการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% 20 มล.

ในแง่ของการจัดเก็บก่อนการเจือจางและการใช้งาน Vyepti จะถูกแช่เย็นที่ 2 ° C ถึง 8 ° C ในกล่องเดิมเพื่อป้องกันแสง (จนถึงเวลาใช้งาน) ผู้ผลิตเตือนไม่ให้แช่แข็งหรือเขย่ายา

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Vyepti ได้แก่ อาการคัดจมูกเจ็บคอและอาการแพ้

จากข้อมูลที่รายงานพบว่าอาการแพ้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นระหว่างการฉีดยาของผู้ป่วยและไม่ร้ายแรง อย่างไรก็ตามพวกเขานำไปสู่การหยุดยาและ / หรือการรักษาที่จำเป็น

นอกจากนี้อาจเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง อย่าลืมโทรหาผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณหรือขอความช่วยเหลือจากแพทย์ในกรณีฉุกเฉินหากคุณมีอาการของอาการแพ้เช่นลมพิษหรือผื่นอื่น ๆ บวมที่ใบหน้าริมฝีปากลิ้นหรือลำคอหายใจลำบากหรือมีผื่นแดงที่ใบหน้า

คำเตือนและการโต้ตอบ

คุณไม่ควรทาน Vyepti หากคุณเคยมีอาการแพ้ยาหรือส่วนผสมใด ๆ ในอดีต อาการแพ้ ได้แก่ angioedema ลมพิษการล้างหน้าและผื่น

สารออกฤทธิ์ของ Vyepti คือ eptinezumab-jjmr ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน ได้แก่ L- histidine, L- histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, sorbitol และน้ำสำหรับฉีด

จุกปิดขวดสำหรับ Vyepti ไม่ได้ทำด้วยน้ำยางธรรมชาติ