Anti-TNF Inhibitors สำหรับ IBD ระหว่างตั้งครรภ์

ความกังวลที่ใหญ่ที่สุดอย่างหนึ่งสำหรับผู้หญิงที่เป็นโรคลำไส้อักเสบ (IBD) ที่ต้องการเริ่มต้นครอบครัวคือวิธีจัดการยาระหว่างตั้งครรภ์ โอกาสที่ดีที่สุดสำหรับการตั้งครรภ์การคลอดและทารกที่มีสุขภาพดีคือการได้รับ IBD ในช่วงเวลาที่ตั้งครรภ์ มักมีการพูดถึง "กฎสามส่วน" เมื่อพูดถึงการตั้งครรภ์และ IBD: หนึ่งในสามของผู้ป่วยจะมีอาการดีขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์โดย 1 ใน 3 จะยังคงเหมือนเดิมและอีก 1 ใน 3 จะมีอาการแย่ลง

สำหรับผู้หญิงหลายคนที่เป็นโรค IBD การได้รับการบรรเทาอาการและการรักษาอย่างต่อเนื่องหมายถึงการใช้ยาควบคู่ไปกับการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตหรือการบำบัดทางเลือกและการรักษาเสริมซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแผนการรักษาโดยรวมของพวกเขา ส่วนใหญ่ (ยกเว้น methotrexate และ thalidomide) ยาที่ใช้กันทั่วไปที่ใช้ในการรักษาโรค Crohn และลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลถือว่าปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์

ยาทางชีววิทยารวมถึงยาต่อต้านเนื้องอกที่เป็นเนื้อร้าย (TNF) เช่น Humira, Remicade และ Cimzia เป็นยาประเภทล่าสุดที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษา IBD ยังอยู่ระหว่างการรวบรวมข้อมูลว่ามีผลต่อการตั้งครรภ์อย่างไร

เมื่อ Biologics อาจหยุดลง

มีการถกเถียงกันเกี่ยวกับการหยุดยาในไตรมาสที่สามหรือการให้ยาตามเวลาเพื่อให้ทารกได้รับยาในปริมาณที่น้อยที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ผู้หญิงบางคนอาจตัดสินใจร่วมกับแพทย์ทางเดินอาหารและสูตินรีแพทย์เพื่อเปลี่ยนตารางการใช้ยาหรือหยุดยาตามระยะเวลาที่กำหนด

คนอื่น ๆ อาจใช้ยาต่อไปโดยมีการเปลี่ยนแปลงเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย เป็นการตัดสินใจของแต่ละบุคคลที่ควรทำหลังจากมีข้อมูลทั้งหมดและพิจารณาถึงความเสี่ยงที่ IBD จะวูบวาบในระหว่างตั้งครรภ์หรือหลังจากนั้นไม่นาน

ดูเหมือนว่าชีววิทยาจะไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่อง มีรายงานเกี่ยวกับผลลัพธ์เช่นการคลอดก่อนกำหนดการแท้งบุตรภาวะครรภ์เป็นพิษและน้ำหนักแรกเกิดต่ำในการตั้งครรภ์ แต่ยังไม่เข้าใจดีว่า IBD มีความรับผิดชอบต่อสิ่งเหล่านี้มากเพียงใดเมื่อเทียบกับยาสำหรับ IBD

สิ่งที่สำคัญที่สุดคือทำให้ IBD เงียบที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และควรบรรเทาอาการระหว่างตั้งครรภ์ ในบางกรณีนั่นหมายถึงการใช้ยาที่กำลังได้ผลต่อไป

กลุ่มประชากรที่คาดหวังในระดับชาติขนาดใหญ่เรียกว่า PIANO Registry ติดตามหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรค IBD ที่ได้รับชีววิทยาผ่านการตั้งครรภ์และจนกระทั่งทารกอายุห้าขวบ ผลจากการศึกษานี้สร้างความมั่นใจและจะช่วยให้ผู้ป่วยและแพทย์วางแผนการตั้งครรภ์ซึ่งจำเป็นต้องใช้สารชีวภัณฑ์เพื่อให้ผู้ป่วยมีอาการทุเลา

สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า

มีงานวิจัยบางชิ้นที่แสดงให้เห็นว่าผู้หญิงที่หยุดรับ Remicade หรือ Humira ในไตรมาสที่สามอาจมีแนวโน้มที่จะมี IBD ลุกเป็นไฟไม่ว่าจะในไตรมาสที่สามหรือหลังคลอด หนึ่งในความกังวลหลักเกี่ยวกับการหยุดยาทางชีวภาพในระหว่างตั้งครรภ์คือการลุกเป็นไฟและอาจจำเป็นต้องใช้สเตียรอยด์ในการรักษา

ไม่มีข้อมูลใดที่แสดงให้เห็นว่าคอร์ติโคสเตียรอยด์ปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์มากกว่ายาทางชีววิทยา เป้าหมายคือเพื่อให้หญิงตั้งครรภ์ได้รับการให้อภัยตลอดการตั้งครรภ์และการคลอดเพราะจะให้โอกาสที่ดีที่สุดสำหรับทั้งแม่และทารก

พูดคุยกับแพทย์ของคุณ

ผู้ป่วยและแพทย์ควรพูดคุยเกี่ยวกับระยะเวลาในการให้ยา ant-TNF ก่อนตั้งครรภ์ แต่ควรตั้งครรภ์ในช่วงต้นของการตั้งครรภ์เพื่อให้ตารางการใช้ยาสอดคล้องกับการคลอด สำหรับผู้หญิงที่เข้าสู่การให้อภัยอย่างล้ำลึกด้วย IBD ของพวกเขาอาจเปิดการอภิปรายเกี่ยวกับการหยุดทางชีววิทยาในระหว่างตั้งครรภ์หรือชะลอการให้ยาในไตรมาสที่สามจนถึงหลังคลอด

นี่เป็นการตัดสินใจแบบรายบุคคลและมีหลายสถานการณ์ที่ต้องพิจารณา ประการแรกคือการให้อภัยไม่จำเป็นต้องมีมากกว่าการบรรเทาอาการทางคลินิกกล่าวอีกนัยหนึ่งไม่เพียง แต่หมายความว่า“ รู้สึกดีขึ้น” เท่านั้น แต่ยังรวมถึงการขาดกิจกรรมของโรคด้วย การทดสอบบางอย่างที่แพทย์อาจใช้เพื่อทำความเข้าใจกิจกรรมของโรค ได้แก่ ระดับแคลโปรเทคตินในอุจจาระอัลตราซาวนด์ลำไส้เล็กหรือ sigmoidoscopy แบบยืดหยุ่น

สิ่งอื่นที่ต้องพิจารณาคือการหยุดและเริ่มต้นชีววิทยาบางอย่างอาจนำไปสู่การพัฒนาแอนติบอดีต่อยานั้น

ผู้ที่เป็นโรค IBD ที่ได้พัฒนาแอนติบอดีต่อสารชีวภาพประเภทหนึ่งอาจพัฒนาแอนติบอดีไปยังอีกชนิดหนึ่งดังนั้นจึงควรพิจารณาปัจจัยนี้เมื่อตัดสินใจหยุดยา

Remicade (Infliximab)

Remicade จะได้รับโดยการแช่ในช่วงเวลาปกติ (โดยทั่วไปคือแปดสัปดาห์ แต่อาจสั้นลงเหลือเพียงสี่สัปดาห์ในบางกรณีหากจำเป็น) Remicade ข้ามรกดังนั้นทารกที่มารดาได้รับการฉีดยาก็จะมีเลือดอยู่ในระดับหนึ่งเช่นกัน ในไตรมาสแรกการถ่ายเทของรกถือว่า "น้อยที่สุด" ในไตรมาสที่ 3 จะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

สิ่งนี้ทำให้เกิดความกังวลและกังวลอย่างมากสำหรับผู้หญิงหลายคนที่เป็นโรค IBD ที่กำลังตั้งครรภ์หรือกำลังพิจารณาการตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตามแม้ว่าการศึกษาจะแสดงให้เห็นว่าทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ Remicade ในระหว่างตั้งครรภ์จะมียาอยู่ในเลือด แต่ข้อมูลก็ทำให้มั่นใจได้ว่าไม่มีการเชื่อมโยงใด ๆ กับปัญหาระยะสั้นหรือความบกพร่องในการคลอด

การศึกษาเล็ก ๆ ชิ้นหนึ่งรวมถึงผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์ 11 รายที่เป็นโรค Crohn ซึ่งได้รับยา Remicade ครั้งสุดท้ายที่ใดก็ได้ระหว่างสองถึง 91 วันก่อนคลอดลูก (ค่าเฉลี่ยคือ 35 วัน) ระดับของ Remicade ที่พบในเลือดจากสายสะดือหรือเลือดของทารกสูงกว่าในเลือดของมารดา

ระดับ Remicade ในทารกได้รับการทดสอบแล้วและพบว่าระดับต่ำกว่าที่ตรวจไม่พบอยู่ระหว่างสองถึงเจ็ดเดือนหลังคลอด ไม่มีทารกใดที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาในหออภิบาลทารกแรกเกิด (NICU) หรือมีข้อบกพร่องใด ๆ

ฐานข้อมูลบันทึกที่เรียกว่าฐานข้อมูล Crohn’s Therapy, Resource, Evaluation and Assessment Tool (TREAT) ถูกใช้เพื่อติดตามการตั้งครรภ์ที่มารดาได้รับ Remicade ผู้เขียนของการศึกษาหนึ่งจากรัฐรีจิสทรีของ TREAT พบว่าทารกที่เกิดจากผู้หญิงที่ได้รับ Remicade มี "อาการทางคลินิก" ที่คล้ายคลึงกับผู้ที่เกิดกับผู้หญิงที่เป็นโรค Crohn ซึ่งไม่ได้รับการรักษาด้วย Remicade

ซึ่งหมายความว่าไม่มีความซับซ้อนเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดระหว่างทั้งสองกลุ่ม อย่างไรก็ตามมีข้อกังวลประการหนึ่งคือมีการเกิดที่มีชีวิตน้อยลงในกลุ่ม Remicade นักวิจัยรายงานว่าผู้ป่วยเหล่านี้มีโรคที่รุนแรงกว่าและ / หรือกำลังได้รับยาอื่น ๆ และไม่สามารถทราบได้ว่าปัจจัยเหล่านี้ส่งผลต่อการตั้งครรภ์มากเพียงใด

Remicade เป็นประเภทการตั้งครรภ์ B และเมื่อมีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ในการตั้งครรภ์นักวิทยาศาสตร์ที่เชี่ยวชาญด้าน IBD และการตั้งครรภ์ก็มุ่งมั่นที่จะพิจารณาว่าเป็นยาที่มีความเสี่ยงต่ำ

ควรพิจารณาระยะเวลาของปริมาณ Remicade ในช่วงไตรมาสที่สามอย่างรอบคอบ

ผู้ป่วยพร้อมกับแพทย์ทางเดินอาหารและสูตินรีแพทย์ควรตัดสินใจโดยพิจารณาจากความเสี่ยงและผลประโยชน์สำหรับแม่และทารก

ฮูมิร่า (Adalimumab)

Humira ให้โดยการฉีดที่บ้านโดยปกติจะเป็นช่วง ๆ ทุกสัปดาห์หรือสัปดาห์เว้นสัปดาห์ ทารกที่มารดาได้รับการฉีด Humira ในไตรมาสที่สามจะมีเลือดในระดับหนึ่งหลังคลอดเนื่องจากยานี้ข้ามรก การถ่ายโอนผ่านรกในช่วงไตรมาสแรกอธิบายว่า "น้อยที่สุด" และจะเพิ่มขึ้นในไตรมาสที่สาม

แม้ว่า Humira จะอยู่ในเลือดของทารกสำหรับมารดาที่ได้รับในช่วงไตรมาสที่สาม แต่การศึกษาไม่ได้แสดงความเชื่อมโยงกับปัญหาระยะสั้นหรือข้อบกพร่องที่เกิด

มารดาที่เป็นโรค Crohn ซึ่งได้รับ Humira ครั้งสุดท้ายที่ใดก็ได้ระหว่าง. 14 ถึง 8 สัปดาห์ก่อนคลอดทารก (โดยเฉลี่ยคือ 5.5 สัปดาห์) รวมอยู่ในการศึกษาเล็ก ๆ ของผู้ป่วย 11 ราย หลังคลอดเลือดจากสายสะดือหรือเลือดของทารกจะได้รับการตรวจหาระดับ Humira และในทุกกรณีระดับจะสูงกว่าที่อยู่ในเลือดของมารดา

ประมาณ 11 สัปดาห์หลังคลอดระดับของ Humira จะตรวจไม่พบในเลือดของทารก ไม่มีทารกที่ต้องการการรักษาใน NICU และไม่มีรายงานการเกิดข้อบกพร่องหรือการติดเชื้อ

Humira เป็นยาประเภท B สำหรับการตั้งครรภ์ รายงานผู้ป่วยสามรายและ OTIS (Organization for Teratology Information Specialists) นำนักวิจัยที่เชี่ยวชาญด้าน IBD พิจารณาว่าเป็นยาที่มีความเสี่ยงต่ำในการตั้งครรภ์

หญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรค IBD จะต้องการพูดคุยกับแพทย์เกี่ยวกับการกำหนดเวลาของ Humira ในช่วงไตรมาสที่สามหรือใกล้ถึงกำหนดคลอดโดยพิจารณาจากความเสี่ยงและผลประโยชน์สำหรับแม่และทารก

ซิมเซีย (Certolizumab Pegol)

Cimzia ให้โดยการฉีดที่บ้านโดยปกติจะใช้เวลาประมาณสี่สัปดาห์ โดยปกติปริมาณการบรรจุจะได้รับในการฉีดสองครั้ง 200 มิลลิกรัมต่อวันในวันที่ 0 (วันที่ 0) สัปดาห์ที่สอง (วันที่ 14) และสัปดาห์ที่สี่ (วันที่ 28) หลังจากนั้นให้ฉีด 200 มก. สองครั้งทุกสี่สัปดาห์ (28 วัน)Cimzia แตกต่างจาก Remicade และ Humira (ซึ่งถูกขนส่งผ่านรก) เนื่องจากยานี้ถูกขนส่งผ่านรก

นั่นหมายความว่ายาจะถูกส่งผ่านไปยังทารกจากแม่น้อยลง สิ่งนี้ทำให้ Cimzia ดูน่าสนใจยิ่งขึ้นสำหรับคุณแม่ที่กำลังพิจารณาการเปลี่ยนแปลงการรักษาก่อนหรือระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตามสิ่งสำคัญคือต้องพิจารณาทุกแง่มุมของยาก่อนทำการเปลี่ยนแปลงรวมถึงศักยภาพในการรักษาการให้อภัย (ซึ่งเป็นปัจจัยที่สำคัญที่สุดในการวางแผนการตั้งครรภ์ด้วย IBD)

การศึกษาขนาดเล็กรวมถึงหญิงตั้งครรภ์ 10 คนที่ได้รับ Cimzia ระหว่าง 5 ถึง 42 วัน (โดยเฉลี่ยคือ 19 วัน) ก่อนคลอดทารกหรือทารก (มีฝาแฝดสองชุด) มารดาทุกคนมี pegol ในเลือดหลังคลอด แต่ไม่มีทารกคนใดที่ตรวจพบระดับในเลือดหรือในเลือดจากสายสะดือ

ระดับของซิมเซียในเลือดจากทารกหรือเลือดจากสายสะดือหลังคลอดต่ำพอที่นักวิจัยไม่ได้ทดสอบเพิ่มเติม ไม่มีทารกในการศึกษานี้มีการติดเชื้อความผิดปกติ แต่กำเนิดหรือต้องอยู่ใน NICU

Cimzia เป็นยาประเภท B สำหรับการตั้งครรภ์ ถือว่ามีความเสี่ยงต่ำในระหว่างตั้งครรภ์และปริมาณยาที่ส่งผ่านไปยังทารกในช่วงไตรมาสที่ 3 อยู่ในระดับต่ำ

ซิมเซียอาจได้รับการปฏิบัติที่แตกต่างจากชีววิทยาอื่น ๆ ที่ผ่านรกเนื่องจากตารางการให้ยามักจะไม่เปลี่ยนแปลงในไตรมาสที่สาม

คำจาก Verywell

ผู้หญิงส่วนใหญ่ที่พิจารณาการตั้งครรภ์ต้องการหยุดยาทั้งหมด แต่ด้วย IBD และภาวะภูมิต้านตนเองอื่น ๆ อาจไม่ใช่แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด การหยุดยา IBD โดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ก่อนว่าการตัดสินใจนั้นอาจส่งผลต่อโรคอย่างไร (และไม่แนะนำให้ตั้งครรภ์)

ยาต้าน TNF ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการเกิดข้อบกพร่องและผู้เชี่ยวชาญด้าน IBD ส่วนใหญ่พิจารณาว่าปลอดภัยที่จะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ อย่าลืมพูดคุยกับแพทย์และบุคลากรทางการแพทย์ของคุณเพื่อพิจารณาแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดของคุณ