Monovisc สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อม

Monovisc เป็นสารเพิ่มความหนืดแบบฉีดเพียงครั้งเดียวที่ใช้ในการรักษาข้อเข่าที่ได้รับผลกระทบจากโรคข้อเข่าเสื่อม เป็นการฉีดยาภายในข้อหมายความว่าฉีดเข้าไปในข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ Monovisc ได้รับการพัฒนาโดย Anika Therapeutics, Inc. และได้รับการอนุมัติทางการตลาดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2014 Monovisc วางตลาดโดย DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตกับ Anika

ไฮยาลูโรแนน (น้ำตาลเชิงซ้อนของตระกูลไกลโคซามิโนไกลแคน) ใน Monovisc เป็นอนุพันธ์ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงซึ่งเป็นอนุพันธ์ที่บริสุทธิ์เป็นพิเศษของไฮยาลูโรแนนธรรมชาติจากแหล่งที่ไม่ใช่สัตว์ ไฮยาลูโรแนนมาจากเซลล์แบคทีเรียและเชื่อมโยงข้ามกับสารละลายที่เป็นกรรมสิทธิ์ Monovisc ให้ปริมาณที่เทียบเท่ากับ Orthovisc ซึ่งเป็นสารเพิ่มความหนืดของ Anika Therapeutics อีกตัวหนึ่ง แต่ Orthovisc จะได้รับการฉีดสามครั้งแทนที่จะฉีดเพียงครั้งเดียว

ข้อบ่งใช้

Monovisc มีไว้สำหรับการรักษาโรคข้อเข่าเสื่อมในผู้ป่วยที่ล้มเหลวในการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมเช่นการรักษาแบบไม่ใช้ยาและยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด (เช่น acetaminophen) ลักษณะหลักของโรคข้อเข่าเสื่อมคือความเสียหายของกระดูกอ่อนซึ่งทำให้เกิดอาการปวดอย่างมากและมีการเคลื่อนไหวที่ จำกัด ในข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ ในโรคข้อเข่าเสื่อมมีความผิดปกติกับน้ำไขข้อเช่นกัน ของเหลวในไขข้อจะหล่อลื่นข้อต่อตามปกติทำให้สามารถเคลื่อนไหวได้โดยปราศจากแรงเสียดทาน สารเพิ่มความหนืดเช่น Monovisc และอื่น ๆ ที่ได้รับการรับรองก่อนหน้านี้จะคืนคุณสมบัติความหนืดและการหล่อลื่นให้กับข้อต่อ

สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่า American College of Rheumatology และ Arthritis Foundation แนะนำอย่างมีเงื่อนไขเพื่อป้องกันการเกิดความหนืดสำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมและสำหรับโรคข้ออักเสบของข้อต่อ carpometacarpal (CMC) (ที่ฐานของนิ้วหัวแม่มือตรงกับมือ) และไม่แนะนำอย่างยิ่งให้ฉีดสะโพก โรคข้ออักเสบ.

ผลการศึกษา

ข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลจากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมแบบ double-blind ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมการศึกษา 369 คนที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อมที่ศูนย์ 31 แห่งในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาเป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติจาก FDA ของ Monovisc ตาม Anika Therapeutics ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มเลือก Monovisc หรือการฉีดน้ำเกลือ (ตัวควบคุม) พวกเขาได้รับการประเมินเพื่อปรับปรุงอาการปวดข้อโดยใช้ WOMAC (ดัชนีโรคข้อเข่าเสื่อมของ Western Ontario และ McMaster Universities) โดยเฉพาะมองหาผู้ป่วย Monovisc ที่มีคะแนน WOMAC ดีขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ควบคุมในช่วง 12 สัปดาห์ ส่วนด้านความปลอดภัยของการวิเคราะห์พบว่า "เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในอัตราต่ำมาก" และไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงกับ Monovisc

ความหนืดอื่น ๆ

สารเพิ่มความหนืดตัวแรกได้รับการอนุมัติในปี 1997 ขณะนี้มีสารเพิ่มความหนืดอีก 5 ชนิดซึ่งส่วนใหญ่ต้องใช้การฉีดหลายครั้งมากกว่าการฉีดเพียงครั้งเดียว

• Hyalgan
• Synvisc และ Synvisc-One (ฉีดครั้งเดียวจากหวีไก่)
• Supartz
• ออร์โธวิส
• Euflexxa

ประสิทธิผลของความหนืด

ในปี 2555 รายงานที่ตีพิมพ์ในพงศาวดารอายุรศาสตร์สรุปได้ว่าการทำให้หนืดไม่ได้ผลและมีความเสี่ยง รายงานระบุว่าการเพิ่มความหนืดช่วยลดความเจ็บปวดที่ไม่เกี่ยวข้องในขณะที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเปลวไฟและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ข้อสรุปนี้มาจากการวิเคราะห์อภิมานของการทดลองแบบสุ่ม 89 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมมากกว่า 12,000 ราย

American Academy of Orthopaedic Surgeons กล่าวว่า "Viscosupplementation จะเป็นประโยชน์สำหรับผู้ที่โรคข้ออักเสบไม่ตอบสนองต่อการรักษาขั้นพื้นฐานจะมีประสิทธิภาพมากที่สุดหากข้ออักเสบอยู่ในระยะเริ่มต้น (เล็กน้อยถึงปานกลาง) ผู้ป่วยบางรายอาจรู้สึกเจ็บปวด บริเวณที่ฉีดและในบางครั้งการฉีดยาจะทำให้มีอาการบวมเพิ่มขึ้นอาจต้องใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าจะสังเกตเห็นว่ามีการพัฒนาที่ดีขึ้นหลังจากการเติมความหนืดผู้ป่วยบางรายไม่สามารถบรรเทาอาการปวดได้หากการฉีดได้ผลอาจต้องฉีดซ้ำหลังจากผ่านไปสักระยะหนึ่ง โดยปกติ 6 เดือนยังไม่ทราบถึงประสิทธิผลในระยะยาวของการเพิ่มความหนืดและการวิจัยยังคงดำเนินต่อไปในด้านนี้ "