สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Humira (Adalimumab)

Humira (adalimumab) เป็นยาทางชีววิทยาที่ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) และโรคแพ้ภูมิตัวเองและการอักเสบอื่น ๆ เพื่อจัดการกับอาการและความก้าวหน้าของโรค เป็นสารยับยั้ง TNF (หรือ TNF blocker) ที่ทำงานโดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีนเนื้องอกเนื้อร้ายแฟกเตอร์อัลฟา (TNFα) Humira มาในรูปแบบของเหลวและคุณฉีดเองที่บ้าน

ได้รับการอนุมัติในปี 2545 Humira เป็นสารยับยั้ง TNF ตัวที่สาม ไม่มี Humira ในรูปแบบทั่วไป อย่างไรก็ตามมี biosimilars หลายตัวในตลาด

รูปภาพ Maskot / Getty

ใช้

โดยปกติTNFαช่วยให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณต่อสู้กับการติดเชื้อ แต่ในปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดการอักเสบที่เจ็บปวดและความเสียหายของข้อต่ออย่างรุนแรงซึ่งเป็นผลข้างเคียงของ RA, โรคข้ออักเสบรูปแบบอื่น ๆ และโรคแพ้ภูมิตัวเอง ยาเช่น Humira ช่วยผู้คนจำนวนมากที่เป็นโรคเหล่านี้โดย:

• บรรเทาอาการปวด
• การปรับปรุงฟังก์ชั่นข้อต่อ
• การดำเนินโรคช้าลง

Humira เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีมนุษยธรรมอย่างสมบูรณ์ เช่นเดียวกับชีววิทยาทั้งหมดทำจากวัสดุทางชีวภาพ "Fully humanized" หมายความว่าสร้างขึ้นจากแอนติบอดีของมนุษย์ที่ถูกโคลน (สารยับยั้ง TNF ก่อนหน้านี้ใช้การรวมกันของดีเอ็นเอของหนูและมนุษย์)

Humira ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการรักษาหลายเงื่อนไขในผู้ใหญ่และเด็ก / วัยรุ่น

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์: ผู้ใหญ่ที่มี RA ที่ออกฤทธิ์ปานกลางถึงรุนแรง
• Ankylosing spondylitis (AS): ผู้ใหญ่ที่มี AS ที่ใช้งานอยู่
• Psoriatic arthritis (PsA): ผู้ใหญ่ที่มี PsA ที่ใช้งานอยู่
• โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน (JIA): เด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่มี JIA polyarticular ที่ใช้งานปานกลางถึงรุนแรง
• โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (Ps): ผู้ใหญ่ที่มี Ps ระดับปานกลางถึงรุนแรงซึ่งเป็นผู้สมัครรับการบำบัดด้วยระบบหรือการส่องไฟและเมื่อการรักษาด้วยระบบอื่น ๆ ไม่เหมาะสมในทางการแพทย์
• Ulcerative colitis (UC): ผู้ใหญ่ที่มี UC ในระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อภูมิคุ้มกัน
• โรค Crohn (CD): ผู้ใหญ่ที่มีซีดีระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อการบำบัดแบบเดิมหรือไม่ตอบสนองต่อการอักเสบ
• โรค Crohn ในเด็ก: เด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่มีซีดีระดับปานกลางถึงรุนแรงที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อ corticosteroids หรือ immunomodulators
• Hidradenitis suppurativa (HS): HS ระดับปานกลางถึงรุนแรงในคนอายุ 12 ปีขึ้นไป
• Uveitis (UV): ไม่ติดเชื้อระดับกลางหลังและ panuveitis ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป

ปิดฉลาก

บางครั้งมีการใช้ Humira แบบปิดฉลากโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับรูปแบบของโรคในผู้ใหญ่ที่ได้รับการอนุมัติยา มีข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี

การใช้งานนอกป้ายบ่อยๆอื่น ๆ ได้แก่ :

• โรคBehçetโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอาการทางตา (ตา)
• Scleritis
• Sarcoidosis
• การอักเสบของตาที่ไม่ติดเชื้อ
• Pyoderma gangrenosum
• โรคแพ้ภูมิตัวเองอื่น ๆ รวมถึงโรคลูปัสและกลุ่มอาการของSjögren
• โรคอักเสบอื่น ๆ

นอกจากนี้ Humira อาจใช้นอกฉลากเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์การรักษาในระยะเริ่มต้นสำหรับผู้ที่มีโรคข้ออักเสบที่ไม่แตกต่างกันซึ่งการวินิจฉัยมักเกิดขึ้นก่อนที่จะมีอาการ RA เต็มรูปแบบ

ก่อนที่จะ

โดยทั่วไปสารยับยั้ง TNF ถือเป็นการรักษาแบบที่สอง โดยทั่วไปแพทย์จะไม่สั่งยาจนกว่าคุณจะได้ลองใช้ยาลดความอ้วนที่ปรับเปลี่ยนโรค (DMARD) อย่างน้อยหนึ่งตัวเช่น methotrexate หรือ sulfasalazine หากคุณไม่สามารถทนต่อ DMARD ได้หรือไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอที่จะควบคุมอาการของคุณได้คุณอาจได้รับ Humira นอกเหนือจากยาปัจจุบันของคุณหรือใช้ทดแทน

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาอาหารเสริมและวิตามินทั้งหมดที่คุณทานอยู่ ในขณะที่ยาบางชนิดมีความเสี่ยงในการมีปฏิสัมพันธ์เล็กน้อยเมื่อใช้ร่วมกับ Humira แต่ยาอื่น ๆ อาจห้ามใช้ทันทีหรือควรพิจารณาอย่างรอบคอบ

ข้อควรระวังและข้อห้าม

Humira อาจไม่ปลอดภัยสำหรับบางคน ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณมี:

• การแพ้ adalimumab หรือส่วนผสมใด ๆ ของยา
• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่
• โรคเบาหวานที่ควบคุมไม่ได้หรือภาวะอื่นที่อาจทำให้คุณติดเชื้อได้ง่าย
• ไวรัสตับอักเสบบีที่ใช้งานอยู่หรือคุณเป็นพาหะ
• อาการชารู้สึกเสียวซ่า
• หลายเส้นโลหิตตีบ
• ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง
• หัวใจล้มเหลวก่อนหน้านี้

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้เชื่อมโยงยานี้กับอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือความพิการ แต่กำเนิดสถิติการตั้งครรภ์และการคลอดของมนุษย์แสดงให้เห็นว่ามีความสัมพันธ์กับความบกพร่องที่เกิดและการคลอดก่อนกำหนดเพิ่มขึ้นเล็กน้อย อย่างไรก็ตามอาจเป็นเพราะกิจกรรมของโรคมากกว่าการใช้ยา

ยังไม่แนะนำให้ใช้ Humira ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร มันข้ามผ่านรกและอาจส่งผลต่อการตอบสนองภูมิคุ้มกันของทารกในช่วงไตรมาสที่สาม

คุณอาจต้องชะลอการเริ่มใช้ Humira หากคุณวางแผนที่จะผ่าตัดหรือรับการฉีดวัคซีนในอนาคตอันใกล้นี้

สารยับยั้ง TNF อื่น ๆ

เมื่อเลือกตัวยับยั้ง TNF ทางชีวภาพสำหรับคุณแพทย์ของคุณอาจพิจารณา Humira หรือยาที่คล้ายคลึงกันในท้องตลาด ได้แก่ :

• ซิมเซีย (certolizumab pegol)
• เอนเบรล (etanercept)
• Remicade (Infliximab)
• ซิมโปนี (golimumab)

ไบโอซิมิลาร์

ไบโอซิมิลาร์เป็นสิ่งที่ดูเหมือนยาที่ออกแบบมาเพื่อให้ทำงานเหมือนกับชีววิทยาที่พวกเขาอาศัยอยู่ biosimilar ไม่ควรมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญจากยาอ้างอิงซึ่งรวมถึง (และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง) ระดับประสิทธิผล

Biosimilars สำหรับ Humira ได้แก่ :

• อาบริลาดา (adalimumab-afzb)
• แอมเจวิตา (adalmimumab-atto)
• ไซเลโซ (adalimumab-adbm)
• ฮัดลิมา (adalimumab-bwwd)
• ฮูลิโอ (adalimumab-fkjp)
• ไฮริโมซ (adalimumab-adaz)

ยาเหล่านี้มีราคาไม่แพงกว่าไบโอโลจิสติกส์ แต่เภสัชกรของคุณไม่สามารถแทนที่ biosimilar สำหรับ biologic ได้แม้ว่าแพทย์ของคุณจะให้คำตอบก็ตาม ต้องมีการเขียนใบสั่งยาใหม่ทั้งหมดสำหรับยาดังกล่าว

Biosimilars ยังมีอยู่สำหรับ Enbrel และ Remicade ในช่วงกลางปี ​​2020 ไม่มีเกมสำหรับ Simponi และ Cimzia

ปริมาณ

Humira ถ่ายโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) ทุกๆ 14 วัน หากไม่ได้ผลเพียงพอในการลดอาการของคุณแพทย์ของคุณอาจเพิ่มเป็นสัปดาห์ละครั้ง

ยานี้มีจำหน่ายในกระบอกฉีดยาแบบใช้ครั้งเดียวหรือแบบใช้ครั้งเดียวแบบใช้แล้วทิ้ง ปริมาณที่มีจำหน่าย ได้แก่ 10 มิลลิกรัม (มก.), 20 มก., 40 มก. และ 80 มก.

สำหรับเงื่อนไขบางประการ Humira มีปริมาณเบื้องต้นในระยะสั้นซึ่งแตกต่างจากปริมาณการบำรุงรักษาในระยะยาว อย่าลืมปฏิบัติตามคำแนะนำจากแพทย์อย่างระมัดระวังเสมอ

ปริมาณ Humira มาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่ข้อบ่งชี้เบื้องต้นซ่อมบำรุงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ไม่มี40 มก. / 14 วันโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินไม่มี40 มก. / 14 วันAnkylosing Spondylitisไม่มี40 มก. / 14 วันโรค Crohn160 มก. 80 มก. สองสัปดาห์ต่อมา40 มก. / 14 วันลำไส้ใหญ่160 มก. 80 มก. สองสัปดาห์ต่อมา40 มก. / 14 วันโรคสะเก็ดเงินแผ่น80 มก. 40 มก. ต่อสัปดาห์40 มก. / 14 วันHidradenitis suppurativa160 มก. 80 มก. สองสัปดาห์ต่อมา 40 มก. สองสัปดาห์หลังจากนั้น40 มก. / 7 วันUveitis80 มก. 40 มก. ต่อสัปดาห์40 มก. / 14 วัน



การปรับเปลี่ยนสำหรับเด็ก

ปริมาณ Humira สำหรับเด็กและวัยรุ่นขึ้นอยู่กับน้ำหนัก ในบางกรณีปริมาณยังคงเท่ากันกับผู้ใหญ่ ในส่วนอื่น ๆ จะต้องลดระดับลง

อย่าลืมแจ้งแพทย์ของคุณหากบุตรของคุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือมีการเติบโตเพิ่มขึ้นระหว่างการเติมเพื่อให้แน่ใจว่าขนาดยาจะถูกปรับให้เข้ากับน้ำหนักใหม่ของบุตรหลานของคุณ

ปริมาณที่ระบุไว้เหล่านี้แนะนำโดยผู้ผลิต

ปริมาณ Humira มาตรฐานสำหรับเด็กข้อบ่งชี้น้ำหนักตัวเบื้องต้นซ่อมบำรุงโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน, ​​uveitis ในเด็กแตกต่างกันไปไม่มี22-32 ปอนด์
10 มก. / 14 วัน

33-65 ปอนด์
20 มก. / 14 วัน

66 ปอนด์ขึ้นไป
40 มก. / 14 วันโรค Crohn ในเด็ก37-87 ปอนด์ *

วันที่ 1: 80 มก

วันที่ 15:40 มก
วันที่ 29:20 มก

ทำซ้ำทุก 14 วันหลังจากนั้นhidradenitis suppurativa วัยรุ่น66-131 ปอนด์ * (อายุเกิน 12 ปี)

วันที่ 1: 80 มก

วันที่ 8:40 มก

วันที่ 22:40 มก

ทำซ้ำทุก 14 วันหลังจากนั้น

* เด็กที่มีน้ำหนักเกินเกณฑ์สามารถรับประทานในปริมาณที่เป็นผู้ใหญ่ได้



วิธีการใช้และจัดเก็บ

การฉีดยาค่อนข้างง่ายเนื่องจากทั้งเข็มฉีดยาและปากกามาพร้อมกับ Humira ในปริมาณที่ถูกต้อง

สำนักงานแพทย์ของคุณควรให้การฝึกอบรมเกี่ยวกับวิธีการฉีดยาด้วยตัวคุณเอง ยาควรมาพร้อมกับแพ็คเก็ตข้อมูลที่แนะนำให้คุณใช้อย่างเหมาะสม AbbVie ซึ่งเป็นผู้ผลิตยังมีวิดีโอการฝึกอบรมบนเว็บไซต์

Humira ต้องอยู่ในที่เย็น มันจะถูกส่งถึงคุณในภาชนะที่มีฉนวนและคุณควรใส่ไว้ในตู้เย็นทันที (เว้นแต่คุณจะวางแผนที่จะใช้ทันที) อย่าแช่แข็งยานี้และอย่าใช้หากเคยถูกแช่แข็ง

ยาจำเป็นต้องได้รับการปกป้องจากแสง เก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมจนกว่าคุณจะพร้อมใช้งาน

ในวันที่ฉีดให้นำยาออกจากตู้เย็นและปล่อยให้อุ่นตามธรรมชาติที่อุณหภูมิห้อง อย่าพยายามอุ่นให้เร็วขึ้น

หากคุณกำลังเดินทางหรือไม่สามารถทำให้ Humira ของคุณเย็นได้สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (สูงสุด 77 องศา F) ได้นานถึงสองสัปดาห์ หากเก็บไว้ในตู้เย็นนานกว่า 14 วันหรือสูงกว่าอุณหภูมินี้อย่าใช้

เมื่อเร็ว ๆ นี้ Abbvie ได้แนะนำสูตรที่ปราศจากซิเตรตซึ่งมีข้อดีคือเจ็บน้อยกว่า เข็มจะบางลงและมีการฉีดยาในปริมาณที่น้อยลงซึ่งสามารถลดความรู้สึกไม่สบายในการฉีดยาได้

ผลข้างเคียง

ด้วยข้อดีของ Humira เช่นเดียวกับยาเสพติดใด ๆ ทำให้เกิดผลเสีย สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักถึงสิ่งที่ถือว่าเป็นเรื่องปกติและสิ่งที่ควรแจ้งให้คุณโทรหาแพทย์ของคุณ

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Humira นั้นไม่รุนแรงและรวมถึง:

• ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดเล็กน้อย
• ผื่น
• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• ปวดหลัง

สิ่งนี้จะลดน้อยลงเมื่อเวลาผ่านไป หากไม่เป็นเช่นนั้นหรือรุนแรงขึ้นให้ติดต่อแพทย์ของคุณ

รุนแรง

ผลข้างเคียงที่รุนแรงน้อยกว่าอาจเกิดขึ้นได้ คุณควรโทรหาแพทย์หรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันทีหากคุณพบ:

• อาการชาหรือรู้สึกเสียวซ่า
• ปัญหาเกี่ยวกับการมองเห็น
• ขาอ่อนแรง
• เจ็บหน้าอก
• หายใจถี่
• ผื่นที่ไวต่อแสงแดด
• อาการปวดข้อใหม่
• สัญญาณของการติดเชื้อ (เช่นไข้หนาวสั่นเจ็บคอ)
• รอยช้ำหรือเลือดออกผิดปกติ
• ผิวสีซีด
• เวียนหัว
• รอยแดงเป็นสะเก็ดหรือตุ่มหนองบนผิวหนังของคุณ

อาการแพ้ยาอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและควรได้รับการดูแลในกรณีฉุกเฉินทันที สัญญาณของอาการแพ้อาจรวมถึง:

• ลมพิษ
• อาการคัน
• กระชับในลำคอ (หายใจลำบากกลืน)
• อาการบวม (บวมน้ำ) ที่ใบหน้าขาหรือเท้า

คำเตือนและการโต้ตอบ

Humira ยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันของคุณ เช่นเดียวกับสารยับยั้ง TNF ทั้งหมดมีคำเตือนกล่องดำสองคำ (ประเภทคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดของ FDA):

• การติดเชื้อร้ายแรง: Humira เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นวัณโรคการติดเชื้อเชื้อราและการติดเชื้ออื่น ๆ
• มะเร็งบางชนิด: ในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วยบางรายมีอัตราการเป็นมะเร็งและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองสูงขึ้นในช่วง 24 เดือนวัยรุ่นและวัยหนุ่มสาวบางคนได้พัฒนามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดหายากที่เรียกว่า hepatosplenic T-cell lymphoma ในขณะที่ใช้สารยับยั้ง TNF

นอกจากนี้ Humira อาจทำให้อาการของโรคระบบประสาทแย่ลงรวมถึงความผิดปกติของการขจัดคราบสกปรก อาการที่เรียกว่ากลุ่มอาการคล้ายโรคลูปัสก็เกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้เช่นกัน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดปัญหาเมื่อใช้ร่วมกัน เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อรุนแรงไม่ควรใช้ Humira ร่วมกับ:

• โอเรนเซีย (abatacept)
• Kineret (อนาคินรา)
• สารยับยั้ง TNF อื่น ๆ

คุณควรหลีกเลี่ยงวัคซีนที่มีชีวิตในขณะที่ใช้ Humira โปรดทราบว่าวัคซีนส่วนใหญ่ไม่ใช่วัคซีนที่มีชีวิตดังนั้นคุณสามารถรับการฉีดวัคซีนที่แนะนำได้เกือบทั้งหมด พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวัคซีนที่ / ไม่ปลอดภัยสำหรับคุณในขณะที่ใช้ยานี้

ในขณะที่ทาน Humira คุณยังสามารถใช้ methotrexate หรือ DMARD อื่น ๆ ที่ไม่ใช่ทางชีววิทยากลูโคคอร์ติคอยด์ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือยาแก้ปวด (ยาแก้ปวด) ตามคำแนะนำ อย่างไรก็ตามไม่ควรใช้ Humira ร่วมกับชีววิทยาอื่น ๆ