สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Enbrel (Etanercept)

Enbrel (etanercept) จัดเป็นตัวปรับการตอบสนองทางชีววิทยาและมักเรียกว่า TNF-inhibitor (TNF-blocker) ยานี้ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมจากเซลล์ที่มีชีวิตเพื่อให้คล้ายกับตัวรับในร่างกายของคุณที่จับกับโปรตีนที่เรียกว่า tumor necrosis factor alpha (TNF-alpha) ซึ่งเป็นไซโตไคน์ที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบในระบบ TNF-alpha ส่วนเกินเกี่ยวข้องกับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) และโรคข้ออักเสบรูปแบบอื่น ๆ Enbrel ทำงานโดย 'ดูดซับ' TNF-alpha ส่วนเกินก่อนที่มันจะติดกับตัวรับของคุณ

Enbrel เป็นยาที่คุณฉีดเองที่บ้าน มีเฉพาะในตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์เดียวและไม่มีรูปแบบทั่วไป

ใช้

Enbrel ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อรักษา:

• โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์
• โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน
• โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน
• Ankylosing spondylitis
• โรคสะเก็ดเงิน (ผู้ใหญ่และเด็ก)

การใช้งานนอกป้าย

Enbrel ใช้นอกฉลาก (ไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA) สำหรับเงื่อนไขหลายประการ ได้แก่ :

• โรคข้ออักเสบในเด็กและเยาวชนเช่นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติด
• ภาวะอักเสบเช่นโรคBehçetและ pyoderma gangrenosum
• ภาวะหลอดเลือดเช่นโรคหลอดเลือดอักเสบจากเชื้อ Churg-Strauss และหลอดเลือดแดงขนาดยักษ์
• ภาวะแพ้ภูมิตัวเองเช่นโรค Crohn, โรคผิวหนังอักเสบและกลุ่มอาการแอนติบอดีแอนติบอดี

ก่อนที่จะ

ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยาใด ๆ คุณควรปรึกษาเรื่องบางอย่างกับแพทย์ของคุณเช่นประวัติทางการแพทย์และครอบครัวของคุณสภาพปัจจุบันที่คุณอาจมีและยาที่คุณกำลังใช้

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ไม่แนะนำให้ใช้ Enbrel สำหรับ:

• ผู้ที่ติดเชื้อร้ายแรงเมื่อเริ่มใช้ยา
• ผู้ที่มีแนวโน้มที่จะติดเชื้อเนื่องจากความเจ็บป่วยเช่นโรคเบาหวานที่ควบคุมไม่ได้

แพทย์ควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งยา Enbrel ให้กับผู้ที่มีอาการบางอย่างของระบบประสาทส่วนกลางหรือระบบประสาทส่วนปลาย ได้แก่ :

• หลายเส้นโลหิตตีบ
• myelitis ตามขวาง
• โรคประสาทอักเสบออปติก
• กลุ่มอาการ Guillain-Barre

ไม่แนะนำให้ใช้ Enbrel สำหรับผู้ที่มี:

• granuloatosis ของ Wegener ที่กำลังใช้ยาภูมิคุ้มกันตัวอื่นเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็ง
• โรคตับอักเสบจากแอลกอฮอล์ (ปานกลางถึงรุนแรง) เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นหลังจากใช้ไปหกเดือน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ตามที่องค์การอาหารและยาระบุว่าไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องที่เกิดในทารกที่เกิดจากสตรีที่รับประทาน Enbrel และไม่มีรูปแบบของข้อบกพร่องที่เกิดขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ การศึกษาในยุโรปเปรียบเทียบผลลัพธ์ใน 9 ประเทศพบว่าการคลอดก่อนกำหนดเพิ่มขึ้น 5% เมื่อแม่ใช้สารยับยั้ง TNF รวมทั้งความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในน้ำหนักแรกเกิดต่ำ

การทบทวนผลกระทบของยาในระบบต่อภาวะเจริญพันธุ์การตั้งครรภ์และการให้นมบุตรในปี 2558 พบหลักฐานว่า Enbrel ไม่มีผลเสียต่อภาวะเจริญพันธุ์ในชายหรือหญิง ดูเหมือนว่าจะข้ามรกในปริมาณที่ต่ำกว่า TNF inhibitors Humira (adalimumab) และ Remicade (infliximab); และระดับของนมแม่ดูเหมือนจะไม่มีนัยสำคัญและไม่มีทางชีวภาพสำหรับทารกที่มีสุขภาพดีและครบอายุ

ไม่ทราบว่าปลอดภัยที่จะให้วัคซีนแบบมีชีวิตหรือแบบมีชีวิตแก่ทารกที่สัมผัสกับ Enbrel ในมดลูก

ในขณะที่ความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่องและปัญหาอื่น ๆ เนื่องจาก Enbrel ดูเหมือนจะอยู่ในระดับต่ำอย่าลืมพูดคุยเกี่ยวกับสุขภาพของทารกและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับยากับทีมดูแลสุขภาพของคุณ

TNF-Inhibitors อื่น ๆ

Enbrel เป็นยายับยั้ง TNF ตัวแรกซึ่งได้รับการรับรองจาก FDA ในปี 2541 Remicade กลายเป็นยาตัวที่สองในปี 2542 จากนั้น Humira ก็มาในปี 2545 และ Simponi (golimumab) และ Cimzia (certolizumab pegol) ในปี 2552

สำหรับ Enbrel และ Remicade นักวิทยาศาสตร์รวม DNA ของมนุษย์และสัตว์ฟันแทะเพื่อผลิตสิ่งที่เรียกว่าโมโนโคลนอลแอนติบอดีซึ่งเป็นแอนติบอดีโคลนที่มนุษย์สร้างขึ้น (เซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) Humira, Simponi และ Cimzia ทำจากโปรตีนของมนุษย์ที่สร้างโมโนโคลนอลแอนติบอดี .

ปริมาณ

Enbrel ได้รับโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังซึ่งคุณ (หรือเพื่อนหรือสมาชิกในครอบครัว) สามารถทำได้ที่บ้าน มีจำหน่ายในกระบอกฉีดยาปากกาหัวฉีดอัตโนมัติหรือขวดที่คุณใช้เติมเข็มฉีดยา

บ่งชี้ปริมาณAnkylosing spondylitis (ผู้ใหญ่)50 มก. (มก.) ต่อสัปดาห์โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน (เด็ก)ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก สูงสุด 50 มก. ต่อสัปดาห์โรคสะเก็ดเงินของเด็กและเยาวชน (เด็ก)ขึ้นอยู่กับน้ำหนัก สูงสุด 50 มก. ต่อสัปดาห์โรคสะเก็ดเงิน (ผู้ใหญ่)50 มก. สัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลา 3 เดือนจากนั้นลดลงเหลือสัปดาห์ละครั้งโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (ผู้ใหญ่)50 มก. ต่อสัปดาห์โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (ผู้ใหญ่)

50 มก. ต่อสัปดาห์

สามารถใช้ Enbrel ร่วมกับ methotrexate ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อ methotrexate เพียงอย่างเดียว โดยทั่วไปปริมาณ Enbrel จะเท่ากันไม่ว่าจะรับประทานควบคู่ไปกับยาอื่นหรือไม่

วิธีการใช้และจัดเก็บ

ควรเก็บ Enbrel ที่อุณหภูมิระหว่าง 36 ถึง 46 องศา F แต่คุณควรปล่อยให้อุ่นขึ้นตามธรรมชาติก่อนที่จะฉีด (อย่าพยายามทำให้ร้อนเร็วเพียงแค่นำออกจากตู้เย็นแล้วปล่อยให้นั่งออก)

Enbrel สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วันหากจำเป็น ไม่ควรเก็บไว้ในช่องแช่แข็ง

ตามที่ผู้ผลิตระบุหากคุณเดินทางพร้อมกับยาของคุณนานกว่าสองสามชั่วโมงคุณควรห่อ Enbrel ด้วยผ้าบับเบิ้ลและวางไว้ในตู้เย็นสำหรับเดินทางที่เต็มไปด้วยน้ำแข็ง เพิ่มเทอร์โมมิเตอร์ลงในเครื่องทำความเย็นและตรวจสอบทุกๆสองสามชั่วโมงเพื่อให้แน่ใจว่าอยู่ในช่วงอุณหภูมิที่ถูกต้อง

คุณสามารถรับเครื่องทำความเย็นสำหรับเดินทางและแพ็คน้ำแข็งฟรีสำหรับ Enbrel โดยโทรติดต่อสายด่วน Enbrel Support ที่ 1-888-4ENBREL หากคุณกำลังเดินทางโดยเครื่องบินโปรดตรวจสอบกับสายการบินสำหรับกฎและแนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการขนส่งยาที่ไวต่ออุณหภูมิ

ผลข้างเคียง

ยาทุกชนิดมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง ไม่ใช่ทุกคนที่จะประสบกับสิ่งเหล่านี้ แต่ถ้าคุณเป็นเช่นนั้นให้ปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับพวกเขา ผลข้างเคียงบางอย่างอาจหายไปเมื่อใช้ยาอย่างต่อเนื่อง แต่อาการอื่น ๆ อาจเป็นสัญญาณว่าคุณต้องหยุดใช้ยา

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับ Enbrel ได้แก่ :

• ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด
• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนรวมถึงการติดเชื้อไซนัส
• ปวดหัว
• เวียนหัว
• อาการน้ำมูกไหล
• ระคายเคืองในลำคอ

โดยทั่วไปสิ่งเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ หากผลข้างเคียงรุนแรงหรือคงอยู่เป็นเวลานานให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ

รุนแรง

Enbrel เกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงบางอย่าง ได้แก่ :

• โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมที่เริ่มมีอาการใหม่หรือโรคที่ทำลายล้างอื่น ๆ
• ความผิดปกติของการชักแบบใหม่ที่เริ่มมีอาการ
• Myelitis (การอักเสบของไขสันหลัง)
• โรคประสาทอักเสบออปติก (การอักเสบของเส้นประสาทตา)
• Pancytopenia (จำนวนเม็ดเลือดแดงเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือดต่ำ)

เสี่ยงต่อการติดเชื้อ

ยานี้มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำซึ่งเป็นคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดของ FDA เกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อร้ายแรงรวมถึงวัณโรค หากคุณติดเชื้อขณะรับประทาน Enbrel ให้ติดต่อแพทย์ของคุณก่อนรับประทานยาอีกครั้ง คุณอาจต้องออกจาก Enbrel และ / หรือมีการเฝ้าติดตามเป็นพิเศษเพื่อให้แน่ใจว่าการติดเชื้อจะไม่ร้ายแรง

คำเตือนและการโต้ตอบ

ในการศึกษา Enbrel มีความเกี่ยวข้องกับอุบัติการณ์ของโรคร้ายแรงบางชนิดที่สูงขึ้นรวมถึงมะเร็งบางรูปแบบ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• มะเร็งต่อมน้ำเหลือง
• มะเร็งเม็ดเลือดขาว
• มะเร็งผิวหนัง (ทั้งเนื้องอกและไม่ใช่มะเร็งผิวหนัง)
• ความเสี่ยงที่แย่ลงและเพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจที่มีอยู่ก่อน
• Pancytopenia (หายาก)
• Aplastic anemia (หายากมาก)
• การเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบี
• โรคแพ้ภูมิตัวใหม่ที่เริ่มมีอาการ

เกิดอาการแพ้ได้กับ Enbrel หากคุณมีอาการเช่นคอปิดและหายใจลำบาก (ช็อกจากภาวะช็อก) ขอความช่วยเหลือจากแพทย์ทันที

หากคุณมีอาการแพ้น้ำยางโปรดแจ้งแพทย์และเภสัชกรของคุณเนื่องจากส่วนประกอบของเข็มหรือหัวฉีดอัตโนมัติอาจมียางธรรมชาติซึ่งได้มาจากน้ำยาง

การฉีดวัคซีน

คุณไม่ควรได้รับวัคซีนสดขณะรับ Enbrel หากบุตรของคุณได้รับการสั่งยานี้คุณควรนำข้อมูลล่าสุดไปรับการฉีดวัคซีนก่อนที่จะเริ่มถ้าเป็นไปได้ อย่าลืมปรึกษาเรื่องนี้กับกุมารแพทย์ของคุณ

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Enbrel อาจโต้ตอบในทางลบกับยาบางชนิด ไม่ควรใช้ยานี้ร่วมกับ:

• Kineret (อนาคินรา)
• Cytoxan (ไซโคลฟอสฟาไมด์)
• อะซัลฟิดีน (sulfasalazine)

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ของคุณรู้จักยาทั้งหมดที่คุณกำลังรับประทานรวมถึงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเพื่อที่พวกเขาจะได้เฝ้าระวังปัญหาที่อาจเกิดขึ้น เภสัชกรของคุณยังเป็นทรัพยากรที่มีค่าในการตรวจสอบว่าการรักษาแบบผสมผสานของคุณปลอดภัย