WHO เตรียมความเหมาะสมของวงแหวนช่องคลอดเพื่อป้องกันเอชไอวี

Andrew Loxley / ความร่วมมือระหว่างประเทศสำหรับ Microbicides

ประเด็นที่สำคัญ

• แหวน dapivirine ได้รับการรับรองคุณสมบัติเบื้องต้นจากองค์การอนามัยโลก (WHO)
• วงแหวนในช่องคลอดสามารถช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีในผู้หญิงได้
• ผู้เชี่ยวชาญหวังเป็นอย่างยิ่งว่าผู้หญิงที่มีความเสี่ยงจะใช้แหวนนี้เมื่อพร้อมใช้งาน

แหวนรัดช่องคลอดเพื่อป้องกันเอชไอวีได้รับการรับรองคุณสมบัติเบื้องต้นจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ทำให้ใกล้เคียงกับการป้องกันเอชไอวีสำหรับผู้ที่มีปัญหาช่องคลอดทั่วโลก

อุปกรณ์ดังกล่าวเรียกว่าแหวน dapivirine เป็นวงแหวนช่องคลอดรายเดือนที่ออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีของผู้สวมใส่ ได้รับการออกแบบโดยองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร International Partnership for Microbicides (IPM) เพื่อเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อปกป้องผู้ที่มีความเสี่ยงสูงทั่วโลกจากเอชไอวี

HIV คืออะไร?

Human immunodeficiency virus (HIV) เป็นไวรัสที่โจมตีระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย หากไม่ได้รับการรักษาเอชไอวีอาจทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เอดส์) ได้ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) คนส่วนใหญ่ไม่รู้ว่าตนเองติดเชื้อเอชไอวี ไม่มีวิธีรักษาเอชไอวี แต่ไวรัสและอาการของมันสามารถควบคุมได้ด้วยการดูแลทางการแพทย์ที่เหมาะสม

เอชไอวีทั่วโลก

ระหว่างปี 2543-2562 การติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ลดลง 39% และการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวีลดลง 51% ตามข้อมูลของ WHO องค์กรด้านสุขภาพระดับโลกอ้างถึงการทดสอบและการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) ที่เพิ่มขึ้นซึ่งช่วยยับยั้งไวรัสเอชไอวีและหยุดยั้ง ความก้าวหน้าของโรคเป็นสาเหตุของการลดลง

อย่างไรก็ตามองค์การอนามัยโลกรายงานด้วยว่ามีผู้เสียชีวิตจากสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี 690,000 คนในปี 2562 และ 1.7 ล้านคนเพิ่งติดเชื้อ เว็บไซต์ WHO ระบุว่า“ เราจะต้องเพิ่มความพยายามเป็นสองเท่าเพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่เลวร้ายที่สุดที่มีผู้เสียชีวิตเกินครึ่งล้านคนในซับซาฮาราแอฟริกาเพิ่มการติดเชื้อเอชไอวีเนื่องจากการหยุดชะงักของบริการเอชไอวีในช่วง COVID-19 และการตอบสนองด้านสาธารณสุขที่ชะลอตัว ต่อเอชไอวี”

Zeda Rosenberg, ScD ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ IPM (องค์กรไม่แสวงหาผลกำไรที่พัฒนาแหวน) บอก Verywell ว่าต้องใช้ต้นแบบถึง 4 แบบและ 16 ปีกว่าจะมาถึงจุดนี้ด้วยอุปกรณ์

"ในฐานะนักวิทยาศาสตร์สาธารณสุขฉันรู้สึกเป็นอย่างยิ่งว่านี่เป็นสิ่งที่เราควรทำ" เธอกล่าว "ชุมชนสาธารณสุขเข้าใจดีว่าผู้หญิงต้องทนทุกข์ทรมานจากการแพร่ระบาดของเอชไอวี / เอดส์เนื่องจากเหตุผลทางชีววิทยาในระหว่างมีเพศสัมพันธ์ผู้หญิงจะสัมผัสกับไวรัสมากขึ้นผู้หญิงมักไม่สามารถเจรจาเรื่องเพศที่ปลอดภัยได้พวกเขาต้องการทางเลือกในการป้องกัน"

เมื่อ Rosenberg เริ่มพัฒนาวงแหวนในปี 2547 วงแหวนช่องคลอดได้รับการวางจำหน่ายแล้วสำหรับการคุมกำเนิดและการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน "เราคิดว่า 'ทำไมไม่ทำอะไรแบบนั้นเพื่อป้องกันเอชไอวีล่ะ'"

Zeda Rosenberg, ScD

ผู้หญิงมักไม่สามารถเจรจาเรื่องเพศที่ปลอดภัยได้ พวกเขาต้องการทางเลือกในการป้องกัน

Dapivirine Ring ทำงานอย่างไร

แหวน dapivirine ทำจากซิลิโคนที่มีความยืดหยุ่นและมี dapivirine ซึ่งเป็นยาต้านรีโทรไวรัสที่ปล่อยออกมาอย่างช้าๆในช่วง 1 เดือน

แหวนดังกล่าวส่ง dapivirine โดยตรงไปยังบริเวณที่มีโอกาสติดเชื้อเอชไอวีและยาเพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกาย ในการใช้งานผู้หญิงจะสอดแหวนที่มีความยืดหยุ่นเข้าไปในช่องคลอดและทิ้งไว้ที่นั่นเป็นเวลาหนึ่งเดือนเมื่อกรอบเวลาที่แนะนำหมดลงพวกเขาก็ถอดแหวนออกแล้วใส่แหวนใหม่

ทำไมต้องเป็นแหวน?

หนึ่งในยาที่ใช้กันมากที่สุดในการช่วยป้องกันเอชไอวีคือการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อ (PrEP) ซึ่งจะช่วยป้องกันไม่ให้ไวรัสเอชไอวีแพร่พันธุ์ในร่างกาย

“ PrEP ในช่องปากทุกวันดีมากถ้าคุณสามารถใช้มันได้ ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ” Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet ศาสตราจารย์ด้านโรคติดเชื้อในระบบสืบพันธุ์จากสถาบันวิจัย Magee-Women's กล่าวกับ Verywell “ แต่หลายคนที่เริ่ม PrEP หยุด PrEP หลังจากนั้นไม่กี่สัปดาห์ ฉันชอบที่จะบอกว่า PrEP นั้นเริ่มต้นได้ง่าย แต่ก็ยากสำหรับบางคนที่จะทำต่อไปเพราะมันยากที่จะทำอะไรต่อไปทุกวัน”

ในขณะที่การใช้แหวนรัดช่องคลอด "ต้องใช้ความคุ้นเคย" สำหรับผู้หญิง แต่ก็ยัง "ใช้งานง่ายเพราะคุณใส่มันเดือนละครั้งแล้วคุณจะลืมมันไปได้" ฮิลลิเยร์กล่าว “ เนื่องจากการป้องกันเอชไอวีต้องดำเนินต่อไปไม่กี่วัน แต่เป็นเวลาหลายปีการใช้อย่างต่อเนื่องจึงเป็นคุณลักษณะสำคัญของผลิตภัณฑ์ป้องกันที่ประสบความสำเร็จ "

ปริมาณการได้รับยาต้านไวรัสจะลดลงเมื่อเทียบกับยา PrEP แบบรับประทานทุกวัน “ นั่นหมายความว่าวงแหวนในช่องคลอดมีความปลอดภัยที่โดดเด่น - ไม่มีผลกระทบต่อกระดูกหรือไตและไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นระบบเช่นคลื่นไส้หรืออาการผิดปกติของ GI” Hillier กล่าว “ ดังนั้นสำหรับผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับผลข้างเคียงจากการรับประทานยา PrEP ทุกวันวงแหวนช่องคลอด dapivirine จึงเป็นตัวเลือกที่ดีมาก”

Rosenberg กล่าวว่าสำหรับผู้หญิงการใช้ถุงยางอนามัย "ไม่ได้อยู่ภายใต้การควบคุมของพวกเขาทั้งหมด [แต่] มีแหวนที่เธอสามารถสอดใส่และลืมการเปลี่ยนแปลงนั้นได้"

“ ผลิตภัณฑ์นี้ช่วยเพิ่มทางเลือกให้กับผู้หญิง” Jennifer Wider ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของผู้หญิงกล่าวกับ Verywell “ ผู้หญิงสามารถสอดใส่ได้และไม่จำเป็นต้องมีผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ”

Dapivirine Ring มีประสิทธิภาพเพียงใด?

การทดลองทางคลินิกสองระยะที่ 3 พบว่าวงแหวนช่วยลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ HIV-1 (รูปแบบที่แพร่หลายมากที่สุดของ HIV) ในผู้หญิงและสามารถทนต่อการใช้งานในระยะยาวได้ดี การศึกษาแหวนซึ่งนำโดย IPM พบว่าแหวนดังกล่าวช่วยลดความเสี่ยงโดยรวมในการติดเชื้อ HIV-1 ได้ 35% การศึกษา ASPIRE ซึ่งจัดทำโดย National Institutes of Health-funded Microbicide Trials Network ได้กำหนด แหวนดังกล่าวช่วยลดความเสี่ยงโดยรวมได้ 27%

IPM กล่าวว่าผลลัพธ์สุดท้ายจากการทดลองขยายฉลากแบบเปิดที่ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมเดิมของ The Ring Study และ ASPIRE ทั้งคู่แสดงให้เห็นว่ามีการใช้แหวนเพิ่มขึ้นข้อมูลการสร้างแบบจำลองชี้ให้เห็นว่าด้วยการใช้ที่เพิ่มขึ้นความเสี่ยงในการติดเชื้อ HIV-1 อาจลดลงได้ มากกว่า 50%

สิ่งต่อไปสำหรับ Dapivirine Ring

Rosenberg กล่าวว่าในปีนี้ IPM มีแผนที่จะส่งใบสมัครผ่านขั้นตอนการลงทะเบียนความร่วมมือของ WHO ไปยังประเทศต่างๆในแอฟริกาตะวันออกและตอนใต้ซึ่งอุบัติการณ์ของเอชไอวีในผู้หญิงสูง โรเซนเบิร์กมีความหวังว่าแหวนจะวางจำหน่ายในบางประเทศในแอฟริกาภายในกลางปีหน้า

IPM ยังมีแผนที่จะส่งใบสมัครไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) หากได้รับการรับรองจาก FDA แหวนดังกล่าวอาจมีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

บริษัท กำลังทำงานร่วมกับเครือข่ายภาครัฐผู้บริจาคภาคเอกชนและภาคประชาสังคมเพื่อพิจารณาว่าแหวนนี้จะเข้ากับโครงการป้องกันเอชไอวีได้อย่างไรและมีราคาไม่แพง

“ ฉันคิดว่าแหวนช่องคลอด dapivirine จะเป็นเครื่องมือใหม่ที่สำคัญในการต่อสู้กับเอชไอวี” Hillier aTA “ เมื่อผู้คนมีทางเลือกมากขึ้นในสิ่งที่พวกเขาสามารถใช้เพื่อป้องกันตนเองจากเอชไอวีได้พวกเขาก็มีแนวโน้มที่จะพบสิ่งที่เหมาะกับพวกเขา”

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

แหวน dapivirine ไม่มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาเนื่องจากไม่ได้รับการรับรองจาก FDA อย่างไรก็ตามหากได้รับการอนุมัติจาก FDA ก็จะเป็นอีกทางเลือกหนึ่งในการป้องกันเอชไอวีสำหรับผู้ที่มีช่องคลอด