Roger Harris / Science Photo Library / Getty Images
ประเด็นที่สำคัญ
- องค์การอาหารและยาอนุมัติ Nucala ซึ่งเป็นยารักษาโรคหอบหืดขั้นรุนแรงเพื่อรักษากลุ่มความผิดปกติของเลือดที่หายากที่เรียกว่า HES
- นี่เป็นการรักษาแบบใหม่ครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ HES ในรอบกว่าทศวรรษ
- ในการทดลองทางคลินิกพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับ Nucala น้อยลง 50% มีอาการ HES flare เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ยาที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดขั้นรุนแรงได้รับการรับรองสำหรับกลุ่มอาการ hypereosinophilic (HES) ทำให้เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติให้รักษากลุ่มความผิดปกติของเลือดที่หายากในรอบเกือบ 14 ปี
เมื่อวันที่ 25 กันยายนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้อนุมัติ Nucala (mepolizumab) สำหรับการรักษา HES ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป โดยเฉพาะ Nucala ถูกระบุไว้สำหรับผู้ที่มีประสบการณ์ HES เป็นเวลาหกเดือนหรือนานกว่านั้น
Hypereosinophilic Syndromes คืออะไร?
ความผิดปกติของเลือด HES มีลักษณะของ eosinophils ในระดับสูงซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ต่อสู้กับโรค จากข้อมูลของ American Academy of Allergy Asthma & Immunology คนที่มีสุขภาพแข็งแรงส่วนใหญ่มี eosinophils / microliter ในเลือดน้อยกว่า 500 ตัว แต่คนที่เป็นโรค HES มักจะมี eosinophils / microliter มากกว่า 1,500 ตัวในเลือดโดยไม่มีสาเหตุที่ระบุได้
eosinophils พิเศษเหล่านี้สามารถเข้าไปในอวัยวะต่างๆเช่นผิวหนังปอดหัวใจและระบบประสาททำให้เกิดการอักเสบและนำไปสู่ความผิดปกติของอวัยวะในที่สุด
อาการของ HES ขึ้นอยู่กับส่วนของร่างกายที่ได้รับผลกระทบ หาก HES ส่งผลกระทบต่อผิวหนังของคุณคุณอาจมีอาการเช่นกลากและลมพิษ หาก HES มีผลต่อปอดของคุณอาการต่างๆอาจรวมถึงไอหายใจถี่และหายใจไม่ออก
Nucala สามารถช่วยได้อย่างไร
ในกรณีของโรคหอบหืดรุนแรง Nucala ทำงานโดยการป้องกันการสร้าง eosinophils มากเกินไปซึ่งทำให้ทางเดินหายใจอักเสบ มันทำได้โดยการจับกับโปรตีนที่รับผิดชอบต่อการควบคุม eosinophil ที่เรียกว่า interleukin (IL-5) ปิดกั้น IL-5 ไม่ให้จับกับตัวรับในร่างกาย
เนื่องจาก eosinophils เกี่ยวข้องกับ HES นักวิจัยจึงสงสัยว่า Nucala สามารถช่วยได้หรือไม่ และผลการศึกษาปี 2019 ที่จัดทำโดย บริษัท ยา GSK ระบุว่าทำได้
“ Mepolizumab [Nucala] ถูกคิดว่าสามารถทำงานได้โดยการลดระดับ eosinophil ในเลือดและมีหลักฐานบ่งชี้ว่ามันมีศักยภาพในการเป็นตัวเลือกการรักษาที่ตรงเป้าหมายสำหรับโรคอักเสบหลายชนิดที่เกิดจาก eosinophils ที่ได้รับการเลี้ยงดู” Gerald Gleich, MD, ผู้เชี่ยวชาญด้านภูมิแพ้, นักภูมิคุ้มกันวิทยาและผู้เชี่ยวชาญ HES กับมหาวิทยาลัยยูทาห์กล่าวในแถลงการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษานี้ "ข้อมูลเหล่านี้มีแนวโน้มที่ดีมากและควรให้ความหวังสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากภาวะที่หายากและเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเกิดจากการอักเสบของ eosinophilic" เขากล่าวเสริมโดยอธิบายถึง HES
ในการศึกษาแบบสุ่มแบบ double-blind ผู้เข้าร่วม 108 คนได้รับการฉีด Nucala หรือยาหลอกทุกสี่สัปดาห์เป็นเวลา 32 สัปดาห์นอกเหนือจากมาตรฐานการดูแลรักษา ในขณะที่ 56% ของกลุ่มยาหลอกพบ HES flares ในระหว่างการศึกษา 8 เดือนมีเพียง 28% ของกลุ่ม Nucala ที่มีอาการวูบวาบ
โดยทั่วไป HES ได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์หรือเคมีบำบัดซึ่งอาจมีผลข้างเคียงที่สำคัญ ผู้ป่วย HES บางรายที่ได้รับการรักษาด้วย Nucala รายงานเฉพาะผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรง ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและอาการปวดที่แขนขา
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
Nucala อาจมีประสิทธิภาพมากกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษาด้วย HES ในปัจจุบัน หากคุณอาศัยอยู่กับความผิดปกติของเลือดเหล่านี้ให้ลองปรึกษาแพทย์ของคุณเกี่ยวกับ Nucala
.jpg)
