FDA อนุญาตปลอกคอป้องกันสำหรับนักกีฬาที่เสี่ยงต่อการบาดเจ็บที่สมอง

ได้รับความอนุเคราะห์จาก Q30 Innovations

ประเด็นสำคัญ

• สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาอนุญาตให้ทำการตลาดของ Q-Collar ซึ่งเป็นปลอกคอบีบเส้นเลือดที่คอเพื่อป้องกันสมองจากการกระทบกระเทือนซ้ำ ๆ
• Q-Collar ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อป้องกันการถูกกระทบกระแทกหรือการบาดเจ็บที่ศีรษะอย่างรุนแรงอื่น ๆ
• แม้ว่าบุคคลจะสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันเพิ่มเติมเช่น Q-Collar พวกเขาก็ควรให้ความสำคัญกับการเล่นอย่างปลอดภัย

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาความเสี่ยงต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นสำหรับเด็กที่เล่นกีฬาติดต่ออยู่ในความสนใจ ตอนนี้ บริษัท ต่างๆกำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์เพื่อปกป้องสมองในระหว่างเกมเหล่านี้

เมื่อปลายเดือนที่แล้วสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุญาตให้ทำการตลาด Q-Collar ซึ่งเป็นอุปกรณ์ที่สวมรอบคอของนักกีฬาซึ่งควรจะช่วยปกป้องสมองของนักกีฬาจากผลกระทบซ้ำ ๆ สำหรับนักกีฬาที่มีอายุมากกว่า 13 ปี

การวิจัยก่อนหน้านี้ระบุว่าเด็กและวัยรุ่นมีแนวโน้มที่จะได้รับการกระทบกระแทกมากกว่านักกีฬาในระดับวิทยาลัย การทบทวนอย่างเป็นระบบในปี 2015 จาก University of Calgary ที่ตีพิมพ์ในวารสารเวชศาสตร์การกีฬาของอังกฤษพบว่านักกีฬาที่เล่นรักบี้ฮ็อกกี้และอเมริกันฟุตบอลมีประสบการณ์การถูกกระทบกระแทกในอัตราที่สูงกว่ากีฬาอื่น ๆ

แม้ว่าปลอกคอ Q อาจมีบทบาทในการปกป้องนักกีฬาจากการบาดเจ็บ แต่ก็ไม่ได้ทำขึ้นเพื่อป้องกันการถูกกระทบกระแทกหรือการบาดเจ็บที่สมองอย่างรุนแรง "นี่เป็นอุปกรณ์ใหม่ซึ่งเป็นเครื่องแรกสำหรับการใช้งานนี้" คริสโตเฟอร์เอ็มลอฟตัสรักษาการผู้อำนวยการสำนักงานอุปกรณ์ประสาทวิทยาและกายภาพบำบัดในศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพรังสีวิทยาของ FDA กล่าวกับ Verywell "ข้อมูลการศึกษาทางคลินิกที่ตรวจสอบโดย FDA สนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์นี้เพื่อช่วยในการปกป้องสมองจากผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับการกระทบกระแทกที่ศีรษะซ้ำ ๆ "

องค์การอาหารและยาให้การอนุญาตทางการตลาดของ Q-Collar แก่ Q30 Sports Science, LLC หรือที่เรียกว่า Q30 Innovations ราคาที่ต้องการของ Q-collar ในสหรัฐอเมริกายังไม่ได้เปิดตัว แต่ในแคนาดาปัจจุบันอุปกรณ์ราคา 250 ดอลลาร์แคนาดา

บทบาทที่เป็นไปได้ของ Q-Collar ในด้านความปลอดภัย

Q-Collar ถือเป็นปลอกคอบีบอัดเส้นเลือดที่คอ การศึกษาในปี 2559 จากโรงพยาบาลเด็กซินซินนาติที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์อังกฤษมองไปที่บทบาทที่ปลอกคอบีบอัดคอเหล่านี้สามารถมีได้ในการลดการชนกันของสมองกับด้านในของกะโหลกศีรษะหรือที่เรียกว่า slosh ในหมู่ผู้เล่นฟุตบอลระดับมัธยม

การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารพรมแดนในระบบประสาทวิทยาและวารสารเวชศาสตร์การกีฬาของอังกฤษยังพบว่า Q-Collar แสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาในการช่วยปกป้องนักกีฬาวัยรุ่นที่เล่นฮอกกี้และฟุตบอลตามลำดับ

ปลอกคอ Q-Collar อาจมีบทบาทในการช่วยให้ผู้คนปกป้องตนเองได้ดีขึ้นในขณะที่เล่นกีฬาติดต่อ แต่ยังไม่ได้รับการทดสอบประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่มีปัญหาสุขภาพหลายประการ องค์การอาหารและยาแนะนำว่าผู้ที่มีอาการบางอย่างเช่นความดันที่เพิ่มขึ้นในกะโหลกศีรษะและโรคลมชักที่รู้จักกันดีไม่ควรใช้ปลอกคอ Q

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

หากคุณหรือบุตรหลานของคุณเล่นกีฬาติดต่อ Q-Collar จะไม่ใช่กระสุนเงินที่ป้องกันการถูกกระทบกระแทกและการบาดเจ็บที่สมองอย่างรุนแรงอื่น ๆ อาจช่วยในการ จำกัด การเลอะเทอะภายในหมวกและช่วยลดการกระทบกระเทือนซ้ำ ๆ ได้ แต่การเล่นอย่างปลอดภัยก็ควรเป็นสิ่งสำคัญที่สุดเช่นกัน

จุดอ่อนของ Q-Collar

ในขณะที่การศึกษานี้พบว่าปลอกคอบีบอัดหลอดเลือดดำที่คออาจมีบทบาทในการ จำกัด slosh Katherine Labiner, MD, นักประสาทวิทยาเด็กและการกีฬาที่ Child Neurology Consultants of Austin, กังวลว่านี่อาจเป็นทฤษฎีมากเกินไป

"ไม่มีภาพประเภทใดหรือสิ่งใดที่เราสามารถใส่ไว้ในกะโหลกศีรษะของผู้คนเพื่อให้รู้ว่าเกิดอะไรขึ้น [ที่ส่งผลกระทบ]" Labiner กล่าวกับ Verywell "เมื่อคุณอ่านข้อมูลบางส่วน [บน Q-collar] จะมีข้อความระบุว่า 'เราไม่สามารถทดสอบได้ทั้งหมด แต่เราก็คิดว่ามันน่าจะทำได้ลดความเสี่ยงด้วย'"

ในการแถลงข่าวของพวกเขา FDA เขียนว่าหนึ่งในการศึกษาที่พวกเขาพิจารณาเมื่อตรวจสอบ Q-Collar สำหรับการอนุมัติทางการตลาดประกอบด้วย 284 คนที่มีอายุ 13 ปีขึ้นไปซึ่งเป็นผู้เข้าร่วมในทีมฟุตบอลระดับมัธยมปลาย ประมาณครึ่งหนึ่งสวมปลอกคอ Q และอีกครึ่งหนึ่งไม่สวมและนักกีฬาแต่ละคนได้รับการสแกนภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ในช่วงปรีซีซั่นและหลังฤดูกาล

MRIs อาจบ่งบอกถึงการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างในสมอง แต่ Vernon Williams, MD, นักประสาทวิทยาการกีฬาและผู้อำนวยการผู้ก่อตั้งศูนย์ประสาทวิทยาและเวชศาสตร์การกีฬาที่ Cedars-Sinai Kerlan-Jobe Institute ในลอสแองเจลิสบอก Verywell ว่าปัญหายังคงเกิดขึ้นได้ หากไม่สามารถมองเห็นได้ในการถ่ายภาพ

"สิ่งที่ฉันเคยเห็นคือ Q-Collar ได้แสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงที่จะมีการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างเหล่านี้ในการถ่ายภาพ แต่นั่นเป็นคำถามที่แตกต่างจากการลดการกระทบกระแทกหรือมีผลต่อการทำงานของระบบประสาทหรือไม่" Williams กล่าว

ต้องการการเล่นที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น

ในกีฬาเช่นฮ็อกกี้และฟุตบอลผู้เล่นใช้อุปกรณ์ป้องกันต่างๆอยู่แล้วเพื่อช่วยให้พวกเขาปลอดภัยขณะเล่นกีฬา Q-Collar ตาม Loftus ไม่ควรเปลี่ยนหมวกกันน็อคที่มีอยู่และอุปกรณ์อื่น ๆ

"อุปกรณ์ดังกล่าวได้รับการศึกษากับผู้ใช้ที่สวมปลอกคอ Q-Collar กับอุปกรณ์กีฬาป้องกันอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมกีฬาเฉพาะเช่นหมวกกันน็อคและแผ่นรองไหล่" Loftus กล่าว "ปลอกคอ Q ไม่สามารถเปลี่ยนได้และควรสวมร่วมกับอุปกรณ์กีฬาป้องกันอื่น ๆ "

เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับนักกีฬาวิลเลียมส์เชื่อว่าสิ่งสำคัญคือต้องใช้แนวทางหลายแง่มุม “ หากมีประโยชน์ที่เป็นไปได้จากอุปกรณ์เราก็ไม่ต้องการที่จะเพิกเฉยต่อสิ่งเหล่านั้น” วิลเลียมส์กล่าว "แต่เราต้องการให้แน่ใจว่าเราเข้าใจพวกเขานอกจากนี้ยังมีประโยชน์จากการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมด้วย"

ส่วนหนึ่งของพฤติกรรมที่เปลี่ยนแปลงนี้ยังครอบคลุมไปถึงการทำให้นักกีฬาหยุดเล่นและได้รับการประเมินว่าพวกเขาแสดงอาการถูกกระทบกระแทกหรือไม่ตาม Labiner

“ ถ้าคุณกลับไปเร็วเกินไปคุณมีความเสี่ยงที่ไม่เพียง แต่จะทำให้ตัวเองบาดเจ็บมากขึ้นเท่านั้น แต่ยังทำให้การฟื้นตัวของคุณยาวนานขึ้นด้วย” เธอกล่าว "ฉันอยากจะเตือนเด็ก ๆ ว่า 'ตอนนี้คุณอยากจะพลาดเกมใดเกมหนึ่งหรือว่าการกลับไปเล่นเกมนั้นสำคัญมากและโดยเฉพาะอย่างยิ่งพลาดในช่วงที่เหลือของฤดูกาลนี้'"

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคระบุกฎสำคัญบางประการที่ผู้คนควรบังคับใช้ในสนามเพื่อช่วยลดความเสี่ยงของการถูกกระทบกระแทกหรือการบาดเจ็บที่สมองอย่างรุนแรงอื่น ๆ สิ่งเหล่านี้อาจเป็นประโยชน์ในการสร้างวัฒนธรรมกีฬาที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น:

• เตะตานักกีฬาคนอื่นในหัว
• ใช้ศีรษะหรือหมวกกันน็อคสัมผัสกับนักกีฬาคนอื่น
• ทำการติดต่อที่ผิดกฎหมายหรือตรวจสอบแก้ไขปัญหาหรือชนกับฝ่ายตรงข้ามที่ไม่มีการป้องกัน
• พยายามทำร้ายหรือทำให้นักกีฬาคนอื่นเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ