สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Zeposia (Ozanimod)

Zeposia (ozanimod) เป็นยารับประทานที่กำหนดไว้สำหรับป้องกันการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) Multiple sclerosis (MS) เป็นโรคทางระบบประสาทที่ทำลายล้างเรื้อรังซึ่งเกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันโจมตีเซลล์ประสาทที่อยู่รอบ ๆ ระบบประสาทส่วนกลาง

Zeposia เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มยาที่เรียกว่า sphingosine 1-phosphate receptor (S1PR) modulators นั้น Zeposia จะป้องกันไม่ให้เซลล์เม็ดเลือดขาวส่วนเกินออกจากต่อมน้ำเหลืองของร่างกายเพื่อลดความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นได้

Zeposia ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปี 2020 เป็นการบำบัดแบบปรับเปลี่ยนโรค (DMT) และรับประทานในขนาดการบำรุงรักษา 0.92 มิลลิกรัม (มก.) ต่อวัน

รูปภาพของ Mark Hunt / Getty

ใช้

Zeposia ได้รับการรับรองสำหรับการรักษา:

• กลุ่มอาการทางคลินิกที่แยกได้ (CIS): กำหนดให้เป็นอาการทางระบบประสาทครั้งแรกที่กินเวลาอย่างน้อย 24 ชั่วโมงสำหรับหลาย ๆ คน CIS เป็นครั้งแรกของ MS
• Relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS): รูปแบบที่พบบ่อยที่สุดของ MS ซึ่งในช่วงที่มีอาการเพิ่มขึ้นเกิดขึ้นเป็นระยะ ๆ ระหว่างช่วงเวลาที่มีผลกระทบของโรคน้อยที่สุด
• โรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อมระยะทุติยภูมิ (SPMS): MS ประเภทหนึ่งที่มีอาการกำเริบและการสะสมของผลกระทบของโรคหลังจากการกำเริบของโรค

ก่อนที่จะ

ก่อนที่แพทย์ของคุณจะสั่งใช้ Zeposia คุณจะต้องทำการทดสอบเพื่อยืนยันการวินิจฉัยและการทดสอบ MS ของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณสามารถใช้ยานี้ได้อย่างปลอดภัย

การทดสอบที่คุณอาจต้องการ ได้แก่ :

• การตรวจนับเม็ดเลือด (CBC) โดยสมบูรณ์: แผงการทดสอบนี้กำหนดองค์ประกอบของเซลล์ของเลือดรวมถึงขนาดและความเข้มข้นของเม็ดเลือดแดงเม็ดเลือดขาวและเกล็ดเลือด แพทย์ของคุณจะให้ความสนใจเป็นพิเศษกับลิมโฟไซต์ของคุณซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่สามารถเพิ่มขึ้นได้เมื่อคุณมีการติดเชื้อ
• คลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG): การทดสอบวินิจฉัยแบบไม่รุกรานนี้จะตรวจสอบการทำงานของหัวใจเพื่อตรวจสอบว่ามีปัญหาพื้นฐานที่อาจห้ามการใช้ Zeposia หรือไม่
• การทดสอบการทำงานของตับ: เนื่องจากยานี้สามารถทำลายตับได้จึงต้องทำการทดสอบระดับเอนไซม์ตับและบิลิรูบินก่อนเริ่มการรักษา
• การประเมินจักษุ: การรบกวนทางสายตามักเป็นอาการของ MS ในกรณีเหล่านี้แพทย์จะทำการประเมินพื้นผิวด้านในหรืออวัยวะภายในของดวงตาอย่างสมบูรณ์
• การประเมินยา: แพทย์ของคุณจะต้องประเมินยาทั้งหมดที่คุณกำลังใช้อยู่เพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่มีปฏิกิริยาที่เป็นอันตราย
• การตรวจเลือด: เพื่อประเมินว่าบุคคลนั้นได้รับการฉีดวัคซีนไวรัส varicella-zoster (VZV) อย่างเหมาะสมหรือไม่ซึ่งเป็นชนิดที่ทำให้เกิดอีสุกอีใสและงูสวัด - อาจทำการตรวจเลือด หากคุณยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนสำหรับ varicella-zoster แนะนำให้ฉีดวัคซีนอย่างน้อยหนึ่งเดือนก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ยานี้

ข้อควรระวังและข้อห้าม

เนื่องจากผลกระทบ Zeposia อาจไม่ปลอดภัยสำหรับบางคน มีเงื่อนไขและปัจจัยหลายประการที่ห้ามการใช้ยานี้:

• ปัญหาหัวใจล่าสุด: รวมถึงประวัติของอาการหัวใจวาย (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่คงที่หัวใจล้มเหลวโรคหลอดเลือดสมองหรือปัญหาเกี่ยวกับหัวใจที่ร้ายแรงอื่น ๆ ในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา
• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจในปัจจุบัน: หากคุณมีภาวะที่ส่งผลต่อจังหวะการเต้นของหัวใจเช่นบล็อก atrioventricular (AV) ระดับที่สองหรือสามระดับที่สองหรือสามระดับไซนัสที่ไม่สบายหรือบล็อกซิโน - เอเตรียคุณอาจใช้ Zeposia ได้ก็ต่อเมื่อคุณมี เครื่องกระตุ้นหัวใจ
• ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ: ความผิดปกติของการหายใจนี้มีลักษณะเป็นการกรนเสียงดังและระดับออกซิเจนไม่เพียงพอในเวลากลางคืน Zeposia ไม่ปลอดภัยสำหรับผู้ที่มีภาวะหยุดหายใจขณะหลับอย่างรุนแรงโดยไม่ได้รับการรักษา
• การใช้ยายับยั้ง monoamine oxidase (MAO): ยาต้านอาการซึมเศร้าประเภท MAO เช่น Marplan (isocarboxazid), Nardil (phenelzine) และ Parnate (tranylcypromine) ห้ามใช้กับ Zeposia

เนื่องจากผลกระทบต่อร่างกายและการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ อาจใช้ Zeposia ด้วยความระมัดระวังหากคุณมีอาการบางอย่าง

สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่: เนื่องจาก Zeposia ยับยั้งการทำงานของภูมิคุ้มกันจึงลดความสามารถของร่างกายในการต่อสู้กับการติดเชื้อ หากคุณมีการติดเชื้อคุณจะต้องได้รับการรักษาก่อนเริ่มการรักษาด้วย Zeposia
• เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อคริปโตคอคคัส: การติดเชื้อราที่มีผลต่อสมองเยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อคริปโตคอคคัสปิดการใช้งานอย่างรุนแรงและอาจทำให้เสียชีวิตได้ หากคุณกำลังใช้ Zeposia แพทย์ของคุณอาจให้คุณหยุดรับประทานหากคุณมีอาการติดเชื้อนี้
• โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด multifocal แบบก้าวหน้า (PML): นี่คือการติดเชื้อไวรัสที่ร้ายแรงมากซึ่งมีผลต่อบริเวณต่างๆทั่วสมอง มีลักษณะของกล้ามเนื้ออ่อนแรงที่ข้างใดข้างหนึ่งหรือทั้งสองข้างของร่างกายการประสานงานบกพร่องตาพร่ามัวสับสนหรือสูญเสียความทรงจำและอาการอื่น ๆ การรักษาของคุณจะถูกยกเลิกหากคุณพัฒนา PML
• ขาดการฉีดวัคซีน: เนื่องจาก Zeposia มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนที่ทันสมัยจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนอย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษา ประสิทธิภาพของวัคซีนอาจได้รับผลกระทบเมื่อรับประทานภายในสามเดือนหลังการบำบัด ควรหลีกเลี่ยงวัคซีนที่ลดทอนลงในระหว่างการรักษา Zeposia และเป็นเวลาสามเดือนหลังจากหยุดการรักษา
• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ: ผู้ที่มีประวัติโรคหัวใจหัวใจวายหัวใจล้มเหลวความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถจัดการได้ (ความดันโลหิตสูง) และเงื่อนไขอื่น ๆ อาจไม่ใช่ผู้สมัครที่ดีสำหรับ Zeposia หากกำหนดไว้สำหรับคุณแพทย์ของคุณจะตรวจสอบการทำงานของหัวใจตลอดการรักษาด้วย Zeposia
• โรคตับ: ประวัติของโรคตับอาจจูงใจให้ตับถูกทำลายจาก Zeposia
• ความเสี่ยงของทารกในครรภ์: ยังไม่มีการศึกษาเพียงพอที่ระบุว่า Zeposia ปลอดภัยหรือไม่ในระหว่างตั้งครรภ์ สตรีที่มีศักยภาพในการมีบุตรควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาและเป็นเวลาสามเดือนหลังจากหยุดการรักษา
• ผู้ป่วยเด็ก: ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยของ Zeposia สำหรับเด็ก
• การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่: ยังไม่มีการระบุว่ายานี้สามารถส่งผ่านนมแม่ได้หรือไม่ แต่อาจมีความเสี่ยง ดังนั้นผู้ป่วยอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดให้นมบุตรในขณะที่รับประทาน Zeposia

ยา S1PR Modulator อื่น ๆ

Zeposia เป็นยากลุ่มหนึ่งที่ปรับเปลี่ยนการทำงานของตัวรับโมดูเลเตอร์ S1PR ยาอื่น ๆ บางตัวในกลุ่มนี้อยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก

• Novartis (fingolimod) เป็นโมดูเลเตอร์ S1PR ตัวแรกที่ใช้ในการรักษา MS และได้รับการอนุมัติในปี 2010
• Mayzent (siponimod) เป็นอีกหนึ่งวิธีการรักษา MS ที่ได้รับการอนุมัติในตลาดสหรัฐอเมริกาในปี 2562
• ขณะนี้ Ponesimod กำลังผ่านการทดลองทางคลินิกเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
• Laquinimod เป็นโมดูเลเตอร์ S1PR ที่ไม่ได้รับการรับรองให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาโดย FDA ในปี 2554 แม้ว่าจะใช้ในบางประเทศ

ปริมาณ

Zeposia มีสามจุดแข็ง: ขนาด 0.23 มิลลิกรัม (มก.) เป็นแคปซูลสีเทาอ่อน แคปซูลเสริมความแข็งแรง 0.46 มก. มีสีเทาครึ่งส้มครึ่งส้มและ 0.92 มก. แคปซูลสีส้ม

สิ่งสำคัญในการรักษาที่เหมาะสมคือการเริ่มต้นอย่างค่อยเป็นค่อยไป

ตามที่ผู้ผลิต Celgene Corporation คำแนะนำการใช้ยามาตรฐานมีดังต่อไปนี้:

• วันที่ 1-4: ขนาดเริ่มต้น 0.23 มก. แคปซูลต่อวัน
• วันที่ 5-7: ขนาด 0.46 มก. ต่อวัน
• วันที่ 8 ขึ้นไป: ปริมาณมาตรฐานหลังการไตเตรทครั้งแรกคือ 0.92 มก. ต่อวัน

แพทย์ของคุณอาจทำการปรับขนาดยามาตรฐาน

การปรับเปลี่ยน

ปริมาณของ Zeposia ยังคงสม่ำเสมอและไม่มีการปรับเปลี่ยนที่แนะนำ อย่างไรก็ตามหากการรักษาด้วยยานี้ถูกขัดจังหวะเป็นเวลาสองสัปดาห์หรือมากกว่านั้นแพทย์ของคุณอาจสั่งให้คุณเริ่มต้นใหม่ด้วยการไตเตรทที่ค่อยๆเพิ่มขึ้น

วิธีการใช้และจัดเก็บ

เช่นเดียวกับยาที่กำหนดไว้ทั้งหมดควรเก็บขวด Zeposia ไว้ในสถานที่ที่ปลอดภัยและปลอดภัยให้พ้นมือเด็ก ควรเก็บไว้ในอุณหภูมิระหว่าง 68 ถึง 77 ฟาเรนไฮต์ (20 ถึง 25 เซลเซียส)

คุณกินยานี้อย่างไรให้ปลอดภัย? คำแนะนำโดยย่อมีดังต่อไปนี้:

• รับประทานวันละหนึ่งเม็ดตามความแข็งแรงที่กำหนด
• แท็บเล็ตสามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
• กลืนเม็ดทั้งหมด
• หลีกเลี่ยงอาหารที่มีไทรามีนสูง (เนื้อสัตว์ที่ผ่านการบ่มไวน์แดงชีสที่มีอายุมากและอื่น ๆ )

หากคุณลืมทานยาเป็นเวลาหนึ่งวันหรือมากกว่านั้นภายใน 14 วันแรกใน Zeposia แจ้งให้แพทย์ทราบ คุณอาจต้องเริ่มต้นด้วยการไตเตรทอีกครั้ง หลังจากช่วงเวลาเริ่มต้นนั้นหากคุณพลาดยาให้รับประทานยาตามกำหนดเวลาถัดไปและกลับมาทำกิจวัตรประจำวัน

ผลข้างเคียง

หากกำลังรับประทานยานี้อย่าลืมติดตามดูว่าคุณรู้สึกอย่างไรและอย่าลังเลที่จะโทรติดต่อแพทย์ของคุณหรือขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ในกรณีฉุกเฉินเมื่อจำเป็น

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยและสามารถจัดการได้จากการใช้ Zeposia ได้แก่ :

• การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (หลอดลมอักเสบกล่องเสียงอักเสบหลอดลมอักเสบและการติดเชื้ออื่น ๆ ของทางเดินหายใจส่วนบน)
• เอนไซม์ทรานซามิเนสในตับในระดับสูง
• ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ความดันโลหิตลดลงเมื่อยืนขึ้นหรือนั่งลง)
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
• ปวดหลัง.
• ความดันโลหิตสูง
• ปวดท้องส่วนบน

รุนแรง

ผลข้างเคียงที่รุนแรงและหายาก ได้แก่ :

• ความผิดปกติของหัวใจ: โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษาผู้ป่วยบางรายมีอาการหัวใจเต้นช้า (ช้ากว่าอัตราการเต้นของหัวใจปกติ) ยานี้อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (การเต้นของหัวใจผิดปกติ) เช่น atrioventricular (AV) syndrome, sick-sinus syndrome และ sinoatrial heart block คุณอาจรู้สึกมึนงงวิงเวียนหรือหมดสติหากคุณมีผลข้างเคียงเหล่านี้
• ความล้มเหลวของตับ: Zeposia อาจส่งผลต่อการทำงานของตับอย่างมีนัยสำคัญซึ่งอาจนำไปสู่ความล้มเหลวของตับ สิ่งนี้อาจนำไปสู่อาการต่างๆ ได้แก่ ปัสสาวะสีเข้มคลื่นไส้ดีซ่าน (ตาและผิวหนังเป็นสีเหลือง) และอาเจียนเป็นต้น
• อาการบวมน้ำที่จอประสาทตา: มีลักษณะเป็นอาการบวมหรือการกักเก็บของเหลวใน macula ส่วนเล็ก ๆ ตรงกลางของเรตินาไปทางด้านหลังของดวงตาอาการบวมน้ำของเม็ดสีอาจแย่ลงในผู้ที่รับ Zeposia โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคเบาหวานหรือโรคเยื่อหุ้มปอดอักเสบ (การติดเชื้อที่ตาชั้นกลาง) จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดอาการบวมน้ำของเม็ดสีด้วยยานี้ดังนั้นผลข้างเคียงนี้จะได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบด้วยการตรวจตาเป็นระยะ
• โรคไข้สมองอักเสบหลังกลับได้ (PRES): กลุ่มอาการนี้เกิดจากการเพิ่มขึ้นของความกดดันในสมองมีอาการปวดศีรษะอาการชักความยากลำบากในการรับรู้และการรบกวนการมองเห็น หากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นจำเป็นต้องมีการประเมินและการรักษาและการใช้ Zeposia อาจถูกหยุดชั่วคราว
• อาการแย่ลงหลังการรักษา: ในบางกรณีผู้ป่วย MS ที่มีอาการดีขึ้นจาก Zeposia จะมีอาการกำเริบอย่างมีนัยสำคัญและอาการแย่ลงหากหยุดใช้ยา
• ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ: เมื่อพิจารณาจากผลของ Zeposia ต่อเซลล์เม็ดเลือดขาวผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาจะยังคงมีระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอต่อไปประมาณ 30 วันหลังจากหยุดยา ผู้ป่วยส่วนใหญ่ประมาณ 90% ได้รับการฟื้นฟูระบบภูมิคุ้มกันอย่างสมบูรณ์ในเวลาประมาณสามเดือนหลังจากหยุด Zeposia
• ความเสี่ยงมะเร็งที่เพิ่มขึ้น: ผู้ป่วยหลังการรักษามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นมะเร็งบางชนิดรวมถึงมะเร็งผิวหนังที่พบบ่อยที่สุด (มะเร็งเซลล์ต้นกำเนิด) และมะเร็งผิวหนังที่อันตรายที่สุด (เนื้องอก) เช่นเดียวกับมะเร็งเต้านมเป็นต้น
• ความรู้สึกไวเกินไป: มีการสังเกตปฏิกิริยาการแพ้ Zeposia ซึ่งมักนำไปสู่ผื่นลมพิษและหายใจถี่ หากคุณพบอาการเหล่านี้ควรแจ้งให้แพทย์ทราบโดยเร็วที่สุด

คำเตือนและการโต้ตอบ

แม้ว่าจะไม่ใช่รายการที่ครอบคลุม แต่นี่คือยาตามใบสั่งแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์อาหารเสริมและสมุนไพรที่อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Zeposia นี้:

• สารยับยั้ง CYP2C8 ที่แข็งแกร่ง: ยาประเภทนี้ที่มีฤทธิ์รุนแรงเช่นยาลดคอเลสเตอรอล Lopid (gemfibrozil) อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงเมื่อรับประทานร่วมกับ Zeposia
• ตัวกระตุ้น CYP2C8 ที่แข็งแกร่ง: ยาที่กระตุ้นให้เกิดกิจกรรมมากขึ้นในตัวรับ CYP2C8 ได้แก่ ยาปฏิชีวนะ Rifadin (rifampin) ส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อประสิทธิภาพของ Zeposia
• สารยับยั้งโปรตีนต้านทานมะเร็งเต้านม (BCRP): การใช้ยาเช่น cyclosporine (ซึ่งกดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน) เช่นเดียวกับ Promacta (eltrombopang) (สารกระตุ้นไขกระดูก) สามารถเพิ่มประสิทธิภาพของ Zeposia ได้ดังนั้นจึงควรหลีกเลี่ยงการให้ยาร่วมกัน
• ยาลดภูมิคุ้มกัน: ยา 3 ประเภท ได้แก่ ยาต้านเนื้องอก (ใช้ในเคมีบำบัด) ตัวปรับภูมิคุ้มกัน (ใช้ในการรักษาไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ [HIV]) และยาเสริมภูมิคุ้มกัน (เช่นเดียวกับคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นต้น) - อาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงหากรับประทานร่วมกับ เซโปเซีย.
• ยาสำหรับภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ: ยาบางประเภทที่ใช้เพื่อรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดปกติอาจเป็นปัญหาเมื่อรับประทานร่วมกับ Zeposia ได้แก่ quinidine, Pronestyl (procainamide), Nexterone (amiodarone) และ Betapace (sotalol)
• Opioids: ยาแก้ปวดที่มีการกำหนดยาเช่น Oxycontin, Percocet และอื่น ๆ อาจมีปฏิกิริยาไม่ดีกับยานี้ อาการไม่พึงประสงค์อาจทำให้เสียชีวิตได้

เมื่อคุณทาน Zeposia โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบหากมีการเปลี่ยนแปลงยาอื่น ๆ ที่คุณกำลังใช้อยู่ อย่าปรับเปลี่ยนโดยไม่ได้พูดคุยกับแพทย์ก่อนและพึงระลึกไว้เสมอว่าคุณรู้สึกอย่างไรตลอดระยะเวลาการรักษา