GenScript ไบโอเทค
ประเด็นที่สำคัญ
- FDA เพิ่งอนุมัติการตรวจเลือดใหม่เพื่อตรวจหาแอนติบอดีที่เป็นกลางซึ่งสามารถป้องกัน SARS-CoV-2 ไม่ให้เข้าสู่เซลล์ของมนุษย์ได้
- การทดสอบจะง่ายขึ้นสำหรับนักวิทยาศาสตร์ที่จะใช้เนื่องจากไม่จำเป็นต้องใช้ตัวอย่างไวรัสที่มีชีวิตหรืออุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการที่มีความเชี่ยวชาญสูงและสามารถส่งคืนผลลัพธ์ได้ภายในหนึ่งถึงสองชั่วโมง
- การศึกษาแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางสามารถช่วยประเมินผู้ได้รับวัคซีนในอนาคตและพิจารณาว่าจำเป็นต้องใช้วัคซีนชนิดบูสเตอร์หรือไม่
เนื่องจากจำนวนผู้ติดเชื้อไวรัสโคโรนาที่ได้รับการยืนยันทั่วโลกมีจำนวนผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลมากกว่า 50 ล้านรายและโควิด -19 ในสหรัฐอเมริกาพุ่งสูงเป็นประวัติการณ์นักวิทยาศาสตร์จึงเร่งพัฒนาทั้งวัคซีนและการทดสอบที่สามารถบอกเราเพิ่มเติมเกี่ยวกับไวรัสมรณะได้ ตัวอย่างล่าสุด ได้แก่ การทดสอบแอนติบอดี (เซรุ่มวิทยา) ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เมื่อวันศุกร์ที่ 6 พฤศจิกายน
การตรวจเลือดได้รับการพัฒนาโดยนักวิจัยจาก Duke-NUS Medical School ในสิงคโปร์และออกให้กับ GenScript USA Inc. ซึ่งเป็นครั้งแรกที่ตรวจหาแอนติบอดีที่เป็นกลางจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2 เมื่อเร็ว ๆ นี้หรือก่อนหน้าซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 .
การทดสอบแอนติบอดีคืออะไร?
การทดสอบแอนติบอดีคือการตรวจเลือดเพื่อค้นหาแอนติบอดีจำเพาะซึ่งเป็นโปรตีนที่พบในเลือดของคุณเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อ
ขณะนี้มีการทดสอบทางเซรุ่มวิทยาอื่น ๆ มากกว่า 50 รายการที่ได้รับ EUAs จาก FDA ด้วยเช่นกัน แต่การทดสอบเหล่านี้มองหาผูกพันแอนติบอดี การทดสอบใหม่นี้เรียกว่า cPass จะค้นหาการทำให้เป็นกลางแอนติบอดี อะไรคือความแตกต่าง? มาทำลายมันกัน
แอนติบอดีที่มีผลผูกพันกับไวรัสและไม่จำเป็นต้องลดการติดเชื้อ
การทำให้แอนติบอดีเป็นกลางช่วยป้องกันไวรัสไม่ให้เข้าและติดเชื้อในเซลล์ของมนุษย์
“ การทำให้เป็นกลางไม่ได้หมายถึงการฆ่า [SARS-CoV-2]; นั่นหมายถึงการป้องกันการติดเชื้อ "James Crawford, MD, PhD, ศาสตราจารย์จาก Feinstein Institutes for Medical Research และรองประธานอาวุโสของบริการห้องปฏิบัติการของ Northwell Health กล่าวกับ Verywell
ไม่ว่าพวกเขาจะมองหาแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางหรือมีผลผูกพันการทดสอบแอนติบอดีจะตรวจพบว่ามีใครเคยสัมผัสโควิด -19 มาก่อนหรือไม่ ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่าการค้นพบแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางในเลือดของใครบางคนอาจเป็นสัญญาณของภูมิคุ้มกันที่อาจเกิดขึ้นกับโรคนี้
“ การทำให้แอนติบอดีเป็นกลางจะปิดกั้นการเข้ามาของไวรัสดังนั้นจึงเป็นตัวบ่งชี้ [ของภูมิคุ้มกัน]” Gigi Gronvall, MD, นักวิชาการอาวุโสและรองศาสตราจารย์ที่ Johns Hopkins Center for Health Security ที่ Bloomberg School of Public Health กล่าวกับ Verywell "Are เป็นเพียงตัวบ่งชี้เท่านั้นและมีระดับเฉพาะหรือไม่ที่เรารู้ว่ามีการป้องกัน? เรายังไม่รู้ แต่การทดสอบประเภทนี้จะช่วยตอบคำถามเหล่านั้นได้ "
การทดสอบ cPass จะช่วยให้ตอบคำถามบางประเภทได้ง่ายขึ้นส่วนหนึ่งเป็นเพราะกระบวนการที่ง่ายขึ้น จากการพิมพ์ล่วงหน้าของการศึกษาที่มุ่งเน้นไปที่ cPass การทดสอบใหม่ซึ่งเป็นการทดสอบการทำให้เป็นกลางของไวรัสตัวแทนสามารถตรวจจับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางได้โดยไม่ต้อง "ต้องใช้ไวรัสหรือเซลล์ที่มีชีวิตใด ๆ และสามารถดำเนินการให้เสร็จได้ภายในหนึ่งถึงสองชั่วโมง" โดยส่วนใหญ่ การวิจัยหรือห้องปฏิบัติการทางคลินิกก่อนหน้านี้นักวิจัยต้องใช้เวลาหลายวันในห้องปฏิบัติการเฉพาะทางโดยใช้ตัวอย่างไวรัสที่มีชีวิตซึ่งหมายถึงการทดสอบที่เรียกร้องให้มีการบำบัดทางชีวภาพในระดับที่สูงขึ้นมากเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อโรคร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้น
“ ในฐานะนักวิทยาศาสตร์ฉันคิดว่านี่จะเป็นการทดสอบที่มีค่าในมือและเพื่อทำแผนที่ว่าเราสามารถเรียนรู้อะไรเกี่ยวกับประชากรที่หลากหลายเพื่อรับวัคซีนได้บ้าง” ครอว์ฟอร์ดกล่าว“ ความคาดหวังคือเราจะสามารถ วัดแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางและนี่เป็นการทดสอบที่ง่ายกว่าการทดสอบการเพาะเลี้ยงเชื้อไวรัสที่ยังมีชีวิตอยู่ "
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด
แอนติบอดีที่เป็นกลางสามารถอยู่ในร่างกายได้นานแค่ไหน?
แม้ว่าการศึกษาจะเสนอข้อมูลที่ขัดแย้งกันอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับระยะเวลาที่แอนติบอดีสามารถอยู่ในระบบของเราได้ Gronvall กล่าวว่าผู้คนไม่ควรติดอยู่กับตัวเลขมากเกินไปเพราะข้อมูลเกี่ยวกับไวรัสจะเปลี่ยนแปลงไปตามกาลเวลา สำหรับไวรัสที่ระบุเธอกล่าวว่าโดยทั่วไประดับแอนติบอดีจะสูงสุดที่สองหรือสามเดือนหลังการติดเชื้อจากนั้นจะค่อยๆจางหายไปเมื่อเวลาผ่านไป
“ [ระดับแอนติบอดี] ลดลง แต่นั่นไม่ได้หมายความว่านั่นคือจุดสิ้นสุดของภูมิคุ้มกัน” Gronvall กล่าว “ ระบบภูมิคุ้มกันของคุณซับซ้อนมาก มีสิ่งเหล่านี้เรียกว่าเซลล์ความจำดังนั้นแม้ว่าระดับของแอนติบอดีจะลดลง แต่ระบบภูมิคุ้มกันของคุณก็มีหน่วยความจำบางส่วนและสามารถกระตุ้นให้เกิดการปฏิบัติได้เมื่อสัมผัสกับไวรัสอีกครั้ง "
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
การอนุญาตให้ทำการทดสอบแอนติบอดีชนิดแรกเป็นข่าวดีสำหรับนักวิจัยที่ต้องการทำการศึกษาเพิ่มเติมว่าแอนติบอดีที่ต่อต้านไวรัสสามารถทำงานร่วมกับระบบภูมิคุ้มกันเพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อได้อย่างไร นอกจากนี้ยังสามารถช่วยให้นักพัฒนาวัคซีนทดสอบว่ายาของพวกเขาทำงานได้ดีเพียงใดเมื่อเวลาผ่านไปและจำเป็นต้องใช้ชนิดของยากระตุ้นหรือไม่
การทดสอบแอนติบอดีที่เป็นกลางอาจช่วยประเมินประสิทธิภาพของวัคซีน
การวัดแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางในคนหลังการฉีดวัคซีนอาจช่วยให้นักวิทยาศาสตร์มองเห็นได้ดีขึ้นว่าผู้ที่ได้รับวัคซีนจะทนได้อย่างไรเมื่อเวลาผ่านไป การศึกษาได้แสดงให้เห็นถึงมูลค่าที่เป็นไปได้ของการพัฒนาวัคซีนที่กระตุ้นให้เกิดแอนติบอดีที่เป็นกลางในระดับสูงซึ่งอาจทำให้ cPass เป็นเครื่องมือสำคัญในการประเมินประสิทธิผล
“ เมื่อวัคซีนเริ่มได้รับการฉีดวัคซีนให้กับผู้คนนับล้านคำถามก็คือเราจะทำการทดสอบกับผู้คนเพื่อดูว่าพวกเขาได้รับการคุ้มครองอย่างแท้จริงหรือไม่? Crawford กล่าว "เพื่อให้ได้รับการปกป้องคุณต้องตรวจวัดแอนติบอดีที่เป็นกลางไม่ใช่แค่แอนติบอดีเก่า ๆ "
Gronvall เสริมว่าเธอสนใจที่จะดูการศึกษาเพิ่มเติมที่ประเมินระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางเมื่อเวลาผ่านไป ด้วยวิธีนี้เมื่อระดับลดลงอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้นักวิจัยจะรู้สึกได้ว่าเมื่อใดที่ระดับต่ำจนไม่สามารถยอมรับได้และจำเป็นต้องมีการฉีดซ้ำ
แม้ว่าจะไม่มีความชัดเจนว่าจะมีการใช้ cPass ในสำนักงานแพทย์เร็ว ๆ นี้หรือไม่ แต่ FDA ก็บอกชัดเจนว่าเพียงเพราะมีคนต่อต้านแอนติบอดีให้เป็นกลาง แต่ก็ไม่ได้หมายความว่าพวกเขาจะได้รับภูมิคุ้มกันจาก COVID-19
“ ผู้ป่วยไม่ควรแปลผลว่าพวกเขามีภูมิคุ้มกันหรือมีภูมิคุ้มกันในระดับใด ๆ จากไวรัส” Tim Stenzel, MD, PhD, ผู้อำนวยการสำนักงานวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองและรังสีวิทยาในศูนย์อุปกรณ์และ Radiological Health กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของ FDA
