A. Martin UW รูปภาพ / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- นักวิจัยในสหราชอาณาจักรได้รับการอนุมัติให้ทำการทดลองท้าทาย COVID-19 ซึ่งเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อไวรัสให้กับผู้คนโดยเจตนาเพื่อพยายามหาวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
- การทดลองจะดำเนินการในหน่วยที่มีอันตรายทางชีวภาพ
- การทดลองนี้เป็นที่ถกเถียงกันเนื่องจากไม่ทราบผลกระทบระยะยาวของ COVID-19
นักวิจัยในสหราชอาณาจักรได้รับการอนุมัติจากเจ้าหน้าที่ของรัฐให้ทำการศึกษาความท้าทายในมนุษย์ของ COVID-19 เป็นครั้งแรกซึ่งคนที่มีสุขภาพดีจะติดเชื้อ SARS-CoV-2 โดยเจตนาซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19
ตามข่าวประชาสัมพันธ์ของรัฐบาลสหราชอาณาจักรอาสาสมัครมากถึง 90 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 30 ปีจะต้องสัมผัสกับ COVID-19 ในสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยและมีการควบคุมเพื่อให้นักวิจัยสามารถตรวจสอบและทำความเข้าใจได้ดีขึ้นว่าไวรัสมีผลต่อผู้คนอย่างไร
ในขณะที่การศึกษาได้รับการอนุมัติด้านจริยธรรมในเดือนกุมภาพันธ์ บริษัท ยา Open Orphan ได้ประกาศข่าวเมื่อวันที่ 20 ตุลาคมในข่าวประชาสัมพันธ์จากการเปิดเผย Open Orphan จะพัฒนาแบบจำลองเพื่อผลิตไวรัสท้าทายและการศึกษา การศึกษาซึ่งคาดว่าจะเริ่มภายในหนึ่งเดือนจะช่วยให้นักวิจัยสามารถระบุ“ ปริมาณไวรัสท้าทายที่เหมาะสมที่สุดสำหรับใช้ในการศึกษาความท้าทายของมนุษย์ในอนาคตซึ่งมีบทบาทสำคัญในการช่วยพัฒนาวัคซีนและยาต้านไวรัสสำหรับโรคติดเชื้อเช่น เป็น COVID-19”
การศึกษานี้ได้รับการสนับสนุนจาก Imperial College London และดำเนินการโดย hVIVO ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ Open Orphan ที่หน่วยวิจัยผู้เชี่ยวชาญของ The Royal Free Hospital ในลอนดอน
Open Orphan กล่าวว่านักวิจัยจะตรวจสอบผู้เข้าร่วมตลอด 24 ชั่วโมงในสถานพยาบาลเมื่อระยะเริ่มต้นของการทดลองสิ้นสุดลงผู้เข้าร่วมจะได้รับการตรวจสอบเป็นเวลานานถึงหนึ่งปีหลังจากติดเชื้อไวรัส "เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาจะอยู่ได้นาน ความเป็นอยู่ที่ดี”
ผู้เข้าร่วมการทดลองจะได้รับ "ปริมาณที่น้อยที่สุด" ของไวรัส Martin Johnson, MB ChB ผู้อำนวยการด้านการแพทย์อาวุโสของ hVIVO กล่าวกับ CNN และหากผู้ป่วยแสดงอาการของ COVID-19 ก็จะได้รับ remdesivir ยาต้านไวรัส
แม้ว่าการทดลองท้าทาย COVID-19 ยังเป็นที่ถกเถียงกันอยู่และข่าวดังกล่าวยังทำให้เกิดคำถามทางจริยธรรมเกี่ยวกับการทดลองท้าทายโดยทั่วไป
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
การทดลองที่ท้าทายสำหรับ COVID-19 อาจช่วยเร่งการอนุมัติวัคซีนสำหรับไวรัสได้ แต่ก็ยังเป็นที่ถกเถียงกันอยู่
การทดลองท้าทายคืออะไร?
การทดลองท้าทายในมนุษย์เป็นการทดลองทางวิทยาศาสตร์ที่ผู้เข้าร่วมจงใจติดเชื้อไม่ว่าจะได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคหรือไม่ก็ตามตามที่องค์การอนามัยโลก (WHO) ระบุ
ภายใต้หลักเกณฑ์ของ WHO สิ่งมีชีวิตที่ท้าทายอาจคล้ายกับสิ่งที่แพร่กระจายอยู่ทั่วไปในหมู่สาธารณชนดัดแปลงหรือดัดแปลงพันธุกรรม
นี่เป็นเทคนิคที่แตกต่างจากที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับวัคซีน COVID-19 การทดลองที่อยู่ในระยะที่ 3 ของการทดสอบระยะสุดท้ายให้วัคซีนทดลองแก่ผู้เข้าร่วมและให้พวกเขาใช้ชีวิตตามปกติโทมัสรุสโซศาสตราจารย์และหัวหน้าโรคติดเชื้อที่มหาวิทยาลัยบัฟฟาโลกล่าวกับ Verywell ความคิดเขากล่าวคือพวกเขาอาจสัมผัสกับไวรัสตามธรรมชาติ แต่การทดลองที่ท้าทายโดยมีจุดประสงค์เพื่อทำให้ผู้คนติดเชื้อในความพยายามที่จะเร่งไทม์ไลน์ให้เร็วขึ้น
“ เราไม่ค่อยได้ทำสิ่งเหล่านี้กับมนุษย์เว้นแต่เราจะแน่ใจว่าหากคุณถูกท้าทายโอกาสที่สิ่งเลวร้ายจะเกิดขึ้นกับอาสาสมัครนั้นต่ำมากเป็นพิเศษ” รุสโซกล่าว “ นอกจากนี้ยังเป็นที่พึงปรารถนาที่จะมีการรักษาในกรณีที่สิ่งต่างๆไปด้านข้าง”
การทดลองท้าทายนี้เป็นที่ถกเถียงกัน
รุสโซเรียกการทดลองท้าทาย COVID-19 ว่า "ความคิดที่แย่มาก" และอ้างถึงสาเหตุหลายประการ “ ยังมีความไม่แน่นอนบางอย่างเกี่ยวกับปริมาณการติดเชื้อของไวรัส - เราต้องให้เท่าไหร่เพื่อให้คนติดเชื้อ” เขากล่าว “ มีกฎทั่วไปของโรคติดเชื้อที่ยิ่งคุณสัมผัสกับเชื้อโรคมากเท่าไหร่คุณก็ยิ่งมีโอกาสที่จะเป็นโรครุนแรงมากขึ้นเท่านั้น” นักวิจัยเสี่ยงต่อการให้ยาในปริมาณที่สูงเกินไปซึ่งอาจทำให้ผู้เข้าร่วมป่วยเป็นโรคร้ายแรง Russo กล่าว
รุสโซยังแสดงความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นจากการติดเชื้อ COVID-19 “ เดิมทีเราคิดว่านี่เป็นไวรัสทางเดินหายใจและตอนนี้เป็นที่ชัดเจนแล้วว่าอาจมีผลกระทบระยะยาวต่อหัวใจระบบทางเดินอาหารและระบบประสาทส่วนกลาง” เขากล่าว “ ไม่ใช่แค่การรักษาเท่านั้นและวัคซีนป้องกันได้ในระยะสั้นหรือไม่ นอกจากนี้ยังอาจเป็นไปได้ว่ามีผลกระทบที่ไม่ดีในระยะสั้นและระยะยาว”
สิ่งสำคัญที่ควรทราบคือยังไม่มีการรักษา COVID-19 ปีเตอร์สมิ ธ DSc ศาสตราจารย์จาก London School of Hygiene & Tropical Medicine ผู้ร่วมเขียนบทความทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการใช้การทดลองที่ท้าทายสำหรับ COVID-19 ในเดือนมีนาคม บอก Verywell“ มีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคร้ายแรงหรือถึงขั้นเสียชีวิต” เขากล่าว “ นั่นคือที่มาของการโต้เถียง การศึกษาเหล่านี้มีจริยธรรมหรือไม่เมื่อมีความเสี่ยงเพียงเล็กน้อย แต่ไม่ใช่ศูนย์ที่จะเกิดการเจ็บป่วยที่รุนแรงหรือเสียชีวิต”
แต่สมิ ธ กล่าวว่าแนวคิดในการทำการทดลองที่ท้าทายสำหรับ COVID-19 นั้น“ เป็นที่ถกเถียงกันในแวดวงจริยธรรมในช่วงหลายเดือนที่ผ่านมา” โดยสังเกตว่า“ มีหลายคนรวมถึงนักจริยธรรมด้วยที่คิดว่าประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการศึกษาความท้าทายนั้นมีมากกว่า ความเสี่ยง”
“ เห็นได้ชัดว่าบุคคลใดก็ตามที่เข้าไปในนั้นจะต้องได้รับข้อมูลอย่างครบถ้วนเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น” เขากล่าว
แต่ถึงกระนั้นรุสโซกล่าวว่าการรักษา COVID-19 ในปัจจุบัน“ ค่อนข้างสั่นคลอน” ในขณะที่การศึกษาแสดงให้เห็นว่า remdesivir มักจะช่วยผู้ป่วยในโรงพยาบาล แต่การวิจัยล่าสุดที่ได้รับการสนับสนุนจาก WHO พบว่าไม่ได้ป้องกันการเสียชีวิต
มีการดำเนินการทดสอบความท้าทายในอดีต
การทดสอบความท้าทายไม่ใช่แนวคิดใหม่ ในความเป็นจริงแล้ว Open Orphan ก่อนหน้านี้ได้ทำการตรวจหาโรคอื่น ๆ รวมทั้งไข้หวัดใหญ่ด้วย
“ มีการทดลองท้าทายกับเชื้อโรคหลายชนิดเช่นมาลาเรียไทฟอยด์อหิวาตกโรค” สมิ ธ กล่าว “ สิ่งเหล่านี้อาจทำให้เกิดโรคร้ายแรงหรือแม้กระทั่งคร่าชีวิตผู้คนได้ แต่ก็มีวิธีการรักษาที่มีประสิทธิภาพ” หากผู้คนในการทดลองที่ท้าทายสำหรับความเจ็บป่วยอย่างใดอย่างหนึ่งเหล่านั้นป่วยพวกเขาสามารถ“ มั่นใจได้ว่าจะรักษาได้” สมิ ธ กล่าว
โดยรวมแล้ว Smith คิดว่าการทดลองที่ท้าทายสำหรับ COVID-19 จะเป็นประโยชน์ในการค้นหาวัคซีนที่เหมาะสม ในขั้นต้นเขาและเพื่อนร่วมเขียนของเขาคิดว่าการทดลองที่ท้าทายจะเป็นประโยชน์ในการสร้างวัคซีนที่มีประสิทธิภาพ แต่ตอนนี้วัคซีนหลายตัวอยู่ในการทดลองระยะที่ 3 สมิ ธ กล่าวว่าอาจมีประโยชน์มากกว่าในการใช้การทดลองที่ท้าทายเพื่อตรวจสอบและประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนใหม่ “ มันจะเป็นเรื่องยากมากที่จะดำเนินการทดลองขนาดใหญ่กับผู้คนหลายหมื่นคนโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีวัคซีนบางตัวที่มีประสิทธิภาพเพียงบางส่วน” เขากล่าว
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด
