ในเดือนมีนาคม 2019 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาเสพติดหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) ใหม่ 2 ชนิด ได้แก่ Mayzent (siponimod) และ Mavenclad (cladribine) ยาเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อลดอาการกำเริบของโรคและ / หรือชะลอการลุกลามของโรค
Mayzent และ Mavenclad ได้รับการอนุมัติให้รักษาอาการกำเริบของโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (RRMS) เช่นเดียวกับโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (SPMS) Active SPMS เป็น MS ประเภทหนึ่งที่บุคคลยังคงมีอาการกำเริบในขณะเดียวกันก็ประสบกับความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องของความพิการที่เกี่ยวข้องกับ MS
Mayzent (แต่ไม่ใช่ Mavenclad) ยังได้รับการอนุมัติให้รักษากลุ่มอาการที่แยกได้ทางคลินิก (CIS)
รูปภาพ Westend61 / Gettyภาพรวมของ Mayzent
Mayzent เป็นโมดูเลเตอร์ตัวรับ sphingosine 1-phosphate คล้ายกับ Gilyena (fingolimod) และเชื่อว่าทำงานโดยการแยกเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (เซลล์ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อของคุณ) ภายในต่อมน้ำเหลืองของบุคคล Mayzent อาจมีฤทธิ์ต้านการอักเสบโดยตรงในสมองและไขสันหลัง
การให้ยา
Mayzent เป็นยารับประทาน (รับประทานทางปาก) เริ่มแรกยาจะเริ่มในขนาดต่ำและจากนั้นปรับขนาดเป็นระยะเวลาห้าวัน แตกต่างจาก Gilyena เฉพาะบางคนเท่านั้นที่ต้องการการตรวจติดตามครั้งแรกส่วนใหญ่เป็นผู้ที่มีภาวะหัวใจมาก่อนเช่นประวัติของ:
- อัตราการเต้นของหัวใจต่ำ (เรียกว่า sinus bradycardia)
- หัวใจวาย
- หัวใจล้มเหลว
- บล็อกหัวใจ
ประสิทธิผล
ในการทดลองระยะที่ 3 ในมีดหมอผู้ป่วยกว่า 1,600 รายที่มี MS ก้าวหน้าทุติยภูมิได้รับการสุ่มให้รับประทานยา Mayzent หรือยาหลอก นักวิจัยพบว่าจำนวนผู้ป่วยที่มีการลุกลามของความพิการที่ได้รับการยืนยัน (สามเดือนหลังจากรับประทานยาที่ได้รับมอบหมาย) ในกลุ่ม Mayzent ต่ำกว่ากลุ่มยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ
นอกจากนี้ Mayzent ยังลดอัตราการกำเริบของโรค (ARR) ประจำปีลง 55%
คำเตือนและผลข้างเคียง
ภายในการศึกษาดังกล่าวข้างต้นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Mayzent ได้แก่ :
- ปวดหัว
- ความดันโลหิตสูง
- เพิ่มการทดสอบการทำงานของตับ
นอกจากนี้ Mayzent อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อของบุคคลโดยการลดจำนวนเม็ดเลือดขาว Mayzent อาจทำให้เกิดอาการบวมน้ำและแนะนำให้ทำการประเมินโรคตาก่อนเริ่มการรักษา Mayzent อาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงและการทำงานของปอดลดลง ควรติดตามความดันโลหิตร่วมกับการรักษาด้วย
เมื่อ Mayzent หยุดลงอาการ MS ของบุคคลอาจกลับมาและแย่ลงเมื่อเทียบกับก่อนหรือระหว่างการรักษา ด้วยเหตุนี้เช่นเดียวกับยาทุกชนิดสิ่งสำคัญคือต้องหยุดยาภายใต้คำแนะนำของแพทย์เท่านั้น แจ้งให้แพทย์ทราบหากอาการ MS ของคุณแย่ลงหลังจากหยุดยา
สุดท้ายเป็นที่น่าสังเกตว่ามีการรายงานด้วยยาในกลุ่มเดียวกันกับ Mayzent ซึ่งเป็นภาวะที่หายากที่เรียกว่า Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES)
หากคุณมีอาการปวดศีรษะอย่างรุนแรงสับสนหรือการมองเห็นเปลี่ยนไปอย่างกะทันหันให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีเนื่องจากอาจเป็นสัญญาณของ PRES
แม้ว่า PRES มักจะดีขึ้นหลังจากหยุดยา แต่อาจทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองได้หากไม่ได้รับการรักษา
ผู้ผลิต Mayzent แนะนำให้สตรีวัยเจริญพันธุ์ที่รับประทานยาใช้การคุมกำเนิดในระหว่างและเป็นเวลา 10 วันหลังจากหยุดยา
ภาพรวมของ Mavenclad
Mavenclad เป็นยาที่ช่วยลดจำนวนเม็ดเลือดขาวที่เกี่ยวข้องกับการโจมตีทำลายไมอีลินใน MS ไมอีลินเป็นเกราะป้องกันใยประสาทที่ช่วยส่งสัญญาณประสาทได้อย่างมีประสิทธิภาพ เมื่อเกิดความเสียหายหรือถูกทำลายอาการต่างๆของ MS
เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยของ Mavenclad จึงแนะนำให้ใช้ยานี้สำหรับผู้ที่มี MS ที่ไม่สามารถทนต่อหรือตอบสนองต่อยา MS อื่นได้ดีพอ กล่าวอีกนัยหนึ่งไม่ถือว่าเป็นตัวเลือกการรักษาขั้นแรกเช่น Mayzent
การให้ยา
Mavenclad เป็นยารับประทานที่มีสูตรการรักษาเฉพาะโดยแบ่งเป็นหลักสูตรการรักษาปีละ 2 หลักสูตร หลักสูตรการรักษาแต่ละปีประกอบด้วยสัปดาห์การรักษาสองสัปดาห์ (หรือที่เรียกว่ารอบ) ซึ่งจะห่างกันประมาณหนึ่งเดือน
Mavenclad ควรใช้เวลาอย่างน้อยสามชั่วโมงนอกเหนือจากยารับประทานอื่น ๆ ควรรับประทานพร้อมน้ำและกลืนทั้งตัวโดยไม่ต้องเคี้ยว มือของคุณต้องแห้งเมื่อจัดการกับยาและล้างมือให้สะอาดด้วยน้ำหลังจากนั้น
จำกัด การสัมผัสกับผิวหนังของคุณและหลีกเลี่ยงการสัมผัสจมูกตาและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย หากคุณได้รับยาที่ผิวหนังหรือบนพื้นผิวใด ๆ ให้ล้างออกทันทีด้วยน้ำ
ประสิทธิผล
ในการทดลองระยะที่ 3 ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ผู้ป่วยกว่า 1,300 คนที่มีอาการกำเริบของ MS ได้รับการสุ่มเลือกให้เข้าร่วม Mavenclad หรือยาหลอก
นักวิจัยพบว่าผู้ที่รับ Mavenclad มีอาการกำเริบประจำปีน้อยกว่า (มากกว่า 50 เปอร์เซ็นต์) เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ยิ่งไปกว่านั้นเมื่อเทียบกับยาหลอก Mavenclad ยังลดความเสี่ยงของการลุกลามของความพิการและการตรวจด้วยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ของกิจกรรมของโรคที่ 96 สัปดาห์
คำเตือนและข้อห้าม
มีคำเตือนกล่องดำ (ร้ายแรง) สองข้อสำหรับ Mavenclad:
- Mavenclad อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็ง (มะเร็ง) ดังนั้นจึงห้ามใช้ในผู้ที่เป็นมะเร็งในปัจจุบัน
- Mavenclad อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องดังนั้นจึงห้ามใช้ในหญิงตั้งครรภ์ ในความเป็นจริงผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และผู้ชายควรใช้การคุมกำเนิดในขณะที่รับประทาน Mavenclad และอย่างน้อยหกเดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย
นอกเหนือจากผู้ที่เป็นมะเร็งหรือผู้ที่กำลังตั้งครรภ์ไม่แนะนำให้ใช้ Mavenclad สำหรับผู้ที่มีการติดเชื้อหรือผู้ที่เป็นไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) ในเชิงบวกให้นมบุตรหรือแพ้ cladribine
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Mavenclad ได้แก่ :
- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน
- ปวดหัว
- จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง
ด้วยการลดจำนวนเม็ดเลือดขาว Mavenclad อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อของบุคคลรวมถึงการติดเชื้อที่รุนแรงเช่นวัณโรค (TB) ไวรัสตับอักเสบบีและซีและเริมงูสวัด (งูสวัด)
ยานี้ยังเกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บที่ตับรวมถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพอื่น ๆ
คำจาก Verywell
ทั้ง Mayzent และ Mavenclad ให้ความหวังสำหรับผู้ที่อาศัยอยู่กับ MS โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มี MS โปรเกรสซีฟรองที่ใช้งานอยู่
บางทีสิ่งที่น่าตื่นเต้นกว่านั้นก็คือยาทั้งสองนี้เป็นขั้นตอนของทารกในการหาวิธีรักษาในที่สุด ลองนึกภาพโลกที่ไม่มีเส้นโลหิตตีบ - ความคิดที่สวยงามสักวันอาจอยู่ในความเข้าใจของเรา
