Alex Dos Diaz / Verywell
ประเด็นที่สำคัญ
- องค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็วใหม่สำหรับ COVID-19
- การทดสอบสามารถช่วยวินิจฉัยไวรัสได้ในสามชั่วโมง
- SalivaDirect มีราคาไม่แพงและมีการบุกรุกน้อยกว่าการทดสอบอื่น ๆ แต่แพทย์ไม่แน่ใจว่าจะถูกต้องเพียงใด
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพิ่งอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการทดสอบน้ำลายอย่างรวดเร็วแบบใหม่ซึ่งสามารถช่วยวินิจฉัย COVID-19 ได้ภายในสามชั่วโมงการทดสอบนี้สร้างขึ้นโดยนักวิจัยจากมหาวิทยาลัยเยลอาจช่วยบรรเทาความตึงเครียดในทรัพยากรในการวินิจฉัย ในห้องปฏิบัติการทั่วประเทศ แต่แพทย์กังวลเกี่ยวกับความแม่นยำ
SalivaDirect ซึ่งได้รับการรับรองโดย FDA เมื่อวันที่ 15 สิงหาคมนั้นง่ายกว่าราคาไม่แพงและแพร่กระจายน้อยกว่าการใช้ไม้กวาดโพรงจมูกเพื่อทดสอบ SARS-CoV-2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิด COVID-19 การทดสอบไม่สมบูรณ์แบบและมีช่องว่างสำหรับผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาด สิ่งพิมพ์ก่อนพิมพ์ใน medRxiv พบว่าการทดสอบ SalivaDirect มีผลเทียบเคียงกับการเช็ดล้างช่องจมูก 94% ของเวลา
"ไม่กี่เดือนก่อนฉันจะบอกว่าฉันจะไม่สนใจเรื่องนี้" ราจีฟเฟอร์นันโดผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเซาแทมป์ตันนิวยอร์กกล่าวกับเวรี่เวลล์ อย่างไรก็ตามเฟอร์นันโดกล่าวเสริมว่า“ เรายังทดสอบไม่เพียงพอ เรามีเครื่องจักรไม่เพียงพอและการทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR) ซึ่งเป็นการทดสอบเพื่อวินิจฉัยทางเลือกนั้นใช้แรงงานมาก”
วิธีที่เร็วกว่าในการทดสอบผู้คนจำนวนมากขึ้น
เนื่องจากผู้ป่วยบางรายต้องรอนานถึงสองสัปดาห์จึงจะได้รับผลของ COVID-19 เฟอร์นันโดกล่าวว่าการทดสอบอย่างรวดเร็วแบบนี้อาจช่วยลดงานในมือได้
“ ฉันจะใช้สิ่งนี้มากกว่านี้เพื่อทดสอบประชากรจำนวนมากหรือคนที่ไม่ได้ป่วยจริงๆ” เขากล่าว “ เป็นวิธีที่ดีในการคัดกรองผู้ที่มีความเสี่ยงต่ำ แต่ถ้าผู้ป่วยมีอาการและได้รับการทดสอบน้ำลายเป็นลบฉันจะติดตามด้วยการทดสอบ PCR”
Richard Watkins, MD, แพทย์โรคติดเชื้อใน Akron, Ohio หวังว่าการทดสอบนี้อาจช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการทดสอบสำหรับการทดสอบ PCR และลดปัญหาการจัดหาเกี่ยวกับการทดสอบ swabs
"ในแง่หนึ่งฉันมีความสุขที่การทดสอบสามารถขยายได้และนี่เป็นวิธีที่อาจทำให้มีผู้เข้ารับการทดสอบจำนวนมากขึ้น" วัตคินส์ซึ่งเป็นรองศาสตราจารย์ด้านอายุรศาสตร์ที่มหาวิทยาลัยการแพทย์โอไฮโอตะวันออกเฉียงเหนือกล่าวกับ Verywell . “ แต่ในทางกลับกันฉันกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงของผลการทดสอบที่เป็นลบที่ผิดพลาด”
การทดสอบน้ำลายนี้ทำงานอย่างไร?
ด้วยการทดสอบ SalivaDirect ผู้ป่วยจะเก็บตัวอย่างน้ำลายของตนเองภายใต้คำแนะนำของแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ เนื่องจากผู้ป่วยเก็บตัวอย่างจึงสามารถลดความเสี่ยงที่จะให้บุคลากรทางการแพทย์สัมผัสกับ COVID-19 ได้
นอกจากนี้ SalivaDirect ยังไม่ต้องใช้ไม้กวาดหรืออุปกรณ์รวบรวมชนิดพิเศษ แต่สามารถเก็บตัวอย่างน้ำลายในภาชนะที่ปราศจากเชื้อได้
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
การทดสอบ COVID-19 อย่างรวดเร็วโดยใช้น้ำลายแบบใหม่นี้สามารถช่วยระบุได้ว่าคุณมีผลดีต่อไวรัสหรือไม่ แต่ก็ยังไม่สมบูรณ์แบบ หากคุณทดสอบ COVID-19 เป็นลบด้วยวิธีนี้และยังคงมีอาการอยู่ให้ขอการทดสอบแบบเดิมเพิ่มเติม
นี่ไม่ใช่การทดสอบน้ำลายครั้งแรกที่ได้รับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA จริงๆแล้วเป็นครั้งที่ห้าเอเจนซี่กล่าวในการแถลงข่าวประกาศการอนุมัติของ SalivaDirect
อย่างไรก็ตามการทดสอบนี้มีความพิเศษตรงที่บุคลากรทางการแพทย์ไม่จำเป็นต้องแยกสารพันธุกรรมของผู้ป่วยที่เรียกว่ากรดนิวคลีอิกออกจากตัวอย่าง
“ สิ่งนี้มีความสำคัญเนื่องจากชุดสกัดที่ใช้สำหรับขั้นตอนนี้ในการทดสอบอื่น ๆ มีแนวโน้มที่จะขาดแคลนในอดีต” FDA กล่าว “ ความสามารถในการทดสอบโดยไม่ต้องใช้ชุดอุปกรณ์เหล่านี้ช่วยเพิ่มขีดความสามารถในการทดสอบที่เพิ่มขึ้นในขณะที่ลดความตึงเครียดในทรัพยากรที่มีอยู่”
ปัจจุบัน NBA กำลังใช้ SalivaDirect เพื่อทดสอบผู้เล่นและเจ้าหน้าที่ที่ไม่มีอาการตามข่าวประชาสัมพันธ์จาก Yale ขณะนี้ด้วยการอนุญาตการใช้งานในกรณีฉุกเฉินของ FDA การทดสอบจึงพร้อมใช้งานสำหรับองค์กรและห้องปฏิบัติการอื่น ๆ ทันที
ในที่สุดผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าการทดสอบใหม่นี้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยเสริมที่ดี
“ ฉันคิดว่ามีข้อบ่งชี้สำหรับการทดสอบนี้ในสภาพอากาศเช่นนี้อย่างแน่นอน” เฟอร์นันโดกล่าว “ แต่ฉันจะไม่เพียง แต่พึ่งพามันเพียงอย่างเดียว”