'คนไม่จำเป็นต้องกลัว': ผู้เข้าร่วมทดลองวัคซีนไฟเซอร์แบ่งปันประสบการณ์

แอนดรูรูบิน

ด้วยการอนุมัติวัคซีน COVID-19 ครั้งแรกภายใต้เข็มขัดของเราไฟเซอร์ - ไบโอเอ็นเทคได้รับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เมื่อวันที่ 11 ธันวาคมขณะนี้วัคซีนที่ได้รับอนุญาตในปริมาณแรกได้รับการเผยแพร่และดำเนินการไปทั่ว ประเทศ. เจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพเป็นอันดับแรก เมื่อวันที่ 14 ธันวาคมเจ้าหน้าที่ด้านการดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกาเริ่มได้รับวัคซีนไฟเซอร์ในปริมาณแรก

แต่วัคซีน Pfizer และ Moderna COVID-19 ได้รับการทดสอบมาหลายเดือนแล้วและหลายคนได้เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกตั้งแต่ต้นเดือนมีนาคมโดยมีส่วนร่วมในการทำให้ EUAs เหล่านี้เป็นไปได้ในวันนี้ Andrew Rubin รองประธานอาวุโสฝ่ายกิจการคลินิกและการดูแลผู้ป่วยนอกที่ศูนย์การแพทย์ NYU Langone เป็นหนึ่งในบุคคลกลุ่มแรกที่ได้รับวัคซีน Pfizer COVID-19 หลังจากเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เขาได้รับทั้งสองปริมาณในเดือนพฤษภาคม

ตอนนี้เกือบเจ็ดเดือนต่อมา Rubin ต้องการสนับสนุนให้คนอื่น ๆ ได้รับการฉีดวัคซีน

Rubin ซึ่งเป็นโฮสต์ของ HealthCare Connect บน Sirius Satellite / XM Radio ได้พูดคุยกับ Verywell เกี่ยวกับประสบการณ์ของเขาที่เข้าร่วมการทดลองทางคลินิกของไฟเซอร์ - ไบโอเอ็นเทคระยะที่ 1 อาการที่เขาได้รับหลังการยิงและเหตุใดคุณจึงควรได้รับการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID -19— ถ้าคุณทำได้ - เมื่อถึงตาคุณ

วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด

Verywell Health: คุณได้ยินเกี่ยวกับการทดลองวัคซีนได้อย่างไรและทำไมคุณถึงตัดสินใจเข้าร่วม?

Andrew Rubin: ฉันได้ยินเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกเพราะฉันทำงานเพื่อสุขภาพ NYU Langone ฉันรู้จักนายแพทย์ Mark J. Mulligan, MD ซึ่งกำลังทำการทดลองทางคลินิกที่สถานที่ฉีดวัคซีนแห่งใดแห่งหนึ่ง ฉันจึงยื่นมือไปหาเขา

เนื่องจากเป็นการทดลองระยะที่ 1 ณ จุดนั้นมันเป็นเพียงเรื่องความปลอดภัย มันเป็นช่วงแรก ๆ ดังนั้นพวกเขาจึงยังคงมองหาผู้เข้าร่วมที่เต็มใจลงทะเบียน การลงทะเบียนนั้นง่ายกว่าที่คิดเพราะผู้คนไม่เต็มใจที่จะลงทะเบียนทดลองใช้เฟส 1 เสมอไปเนื่องจากผู้คนมักจะวิตกกังวลมากขึ้นเล็กน้อย

ฉันต้องการช่วยพวกเขา ฉันทำงานด้านธุรกิจเกี่ยวกับการดูแลสุขภาพ ในแผนกที่ฉันทำงานเราทำงานอย่างแข็งขันในช่วงที่มีการระบาด แต่เราไม่ได้อยู่แนวหน้าเหมือนพยาบาลและแพทย์ของเราที่ดูแลคนที่มีโรคนี้ ดังนั้นฉันจึงคิดว่ามันน่าจะเป็นวิธีที่เหมาะสมสำหรับฉันในการมีส่วนร่วมและมีส่วนร่วมในความพยายามที่กำลังดำเนินการในระบบ

Verywell Health: มีข้อกำหนดคุณสมบัติบางประการที่จะเป็นส่วนหนึ่งของการทดลองนี้หรือไม่?

Andrew Rubin: ฉันจะบอกว่าข้อกำหนดคุณสมบัตินั้นค่อนข้างเข้มงวด สำหรับผู้เริ่มต้นคุณไม่สามารถมี COVID-19 ได้อย่างชัดเจนเนื่องจากเป็นการทดสอบภูมิคุ้มกัน และในระยะที่ 1 พวกเขามองหาอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเท่านั้น พวกเขาไม่ได้มองหาผู้ที่มีโรคประจำตัวหรือภาวะสุขภาพอื่น ๆ ในการทดลองระยะที่ 1 เกี่ยวกับความปลอดภัยคุณต้องการให้แน่ใจว่าคุณกำลังรับมือกับคนที่มีสุขภาพดีเท่านั้นเพราะคุณต้องการให้แน่ใจว่าพวกเขาสามารถทนต่อสิ่งที่คุณขอให้ทำ

มีแบบสอบถามทางคลินิกที่ค่อนข้างครอบคลุม มีการเจาะและทดสอบเลือดจำนวนมาก ฉันมีกายภาพที่ศูนย์วัคซีน ดังนั้นฉันจะบอกว่าฉันได้รับการประเมินทางการแพทย์สองสามวันเพื่อให้แน่ใจว่าฉันมีสุขภาพที่ดีพอที่จะเป็นไปตามเกณฑ์ของการศึกษา

Verywell Health: คุณมีอาการใด ๆ หลังจากการยิงแต่ละครั้งหรือไม่?

Andrew Rubin: ฉันทำ ฉันเป็นหนึ่งในคนที่ปวดเมื่อย ฉันมีไข้ระดับต่ำ แต่ไม่มีอะไรกินเวลานานกว่า 24 ชั่วโมงแน่นอนไม่มีอะไรที่ฉันจะอธิบายว่าทำให้ร่างกายอ่อนแอหรือเป็นเหตุผลที่ต้องกังวลเกี่ยวกับการได้รับวัคซีน ฉันก็เป็นนักกีฬาเหมือนกัน ดังนั้นเมื่อไม่รู้ว่าจะเกิดอะไรขึ้นฉันจึงวิ่งหกไมล์ทันทีหลังจากบ่ายวันนั้น ฉันไม่ได้ป่วยจนถึงตอนเย็น ดังนั้นฉันอาจมีอาการดีขึ้น พวกเขาบอกว่าใช้ชีวิตตามปกติ แต่อาจเป็นไปได้ที่ฉันทำให้อาการบางอย่างรุนแรงขึ้นโดยการไม่ได้พักผ่อนหลังจากที่ฉันได้รับการยิง

Verywell Health: คุณได้รับวัคซีนที่ไหนและขั้นตอนการรับวัคซีนเป็นอย่างไร?

Andrew Rubin: อยู่ในวิทยาเขตหลักของระบบสุขภาพของเรา [NYU Langone Medical Center ในนิวยอร์กซิตี้] ทุกครั้งที่ฉันเข้ามา [เจ้าหน้าที่ด้านการดูแลสุขภาพ] จะทดสอบฉันเพื่อหา COVID-19 เสมอเพื่อให้แน่ใจว่าฉันปลอดโควิด -19 พวกเขามักจะทำในสิ่งที่เรียกว่า“ เลือดเพื่อความปลอดภัย” มีตัวอย่างเลือดสองตัวอย่างหนึ่งไปที่ไฟเซอร์และอีกชิ้นหนึ่งไปที่ห้องปฏิบัติการ [NYU] ของเราเอง แพทย์ของเราได้ตรวจติดตามผลเลือดเพื่อความปลอดภัยเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งก่อนการฉีดวัคซีนและหลังการฉีดวัคซีนไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายหรืออาการไม่พึงประสงค์จากวัคซีนในร่างกาย

พวกเขาเอาเลือดไป 10 หลอดและฉันคิดว่าแปดคนไปให้ไฟเซอร์ตรวจวิเคราะห์ จากนั้นฉันจะรอประมาณครึ่งชั่วโมงสำหรับผู้ดูแลวัคซีนเนื่องจากเป็นการศึกษาที่ตาบอด ไม่มีใครในศูนย์การศึกษารู้ว่าฉันได้อะไรมา พวกเขาต้องรอให้ผู้ที่ได้รับวัคซีนนำมาจากห้องปฏิบัติการ

เมื่อพวกเขานำวัคซีนเข้ามาพยาบาลที่กำลังตรวจฉันก็ออกจากห้องไปและพยาบาลฉีดยาก็ฉีดยาให้ฉัน จากนั้นฉันจะรอ 30 นาทีเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีผลข้างเคียงหรืออาการแพ้จากการฉีด จากนั้นฉันก็ไปประมาณวันของฉันและกลับไปทำงาน ทีมงานให้หมายเลขฉุกเฉินเพื่อโทรหาฉัน พวกเขาค่อนข้างสวยเพื่อให้แน่ใจว่าฉันทั้งคู่รู้สึกปลอดภัยและถ้ามีอะไรเกิดขึ้นฉันก็ปลอดภัย

หากคุณไม่มี iPhone พวกเขาจะให้ iPhone แก่คุณและหากคุณมี iPhone พวกเขาจะมีแอปให้คุณดาวน์โหลด ฉันต้องบันทึกอาการของฉันในแอปทุกวันในสัปดาห์แรกหลังจากได้รับวัคซีน ตอนนี้ทุกคืนวันศุกร์เวลา 18.00 น. ฉันเข้าสู่ระบบและตอบคำถามง่ายๆในแอปเกี่ยวกับวิธีการทำ เรียกว่า COVID-19 Diary

Verywell Health: คุณรู้สึกสบายใจแค่ไหนกับกระบวนการและข้อมูลที่พวกเขาให้คุณ?

Andrew Rubin: พวกเขายอดเยี่ยมมาก ข้อมูลทั้งหมดที่ฉันมีเกี่ยวกับประสบการณ์ของฉันและการทดลองวัคซีนที่ฉันได้รับนั้นล้วนมาจากสิ่งที่ฉันได้รับด้วยตัวเอง - ฉันไม่เคยได้ยินจากไฟเซอร์ ไม่มีใครบอกฉันจริง ๆ ว่าฉันไม่ได้รับยาหลอก เหตุผลที่ฉันรู้ว่าฉันไม่ได้รับยาหลอกเพราะฉันป่วยหลังจากถ่ายทั้งสองครั้ง

Verywell Health: ก่อนเข้าร่วมคุณรู้อะไรบ้างเกี่ยวกับการพัฒนาวัคซีน?

Andrew Rubin: ณ จุดนั้นฉันรู้ว่าทุกคนมีความหวังมาก เราอยู่ในจุดสูงสุดของการระบาดของโรคระบาดในนิวยอร์กและภาคตะวันออกเฉียงเหนือและยังไม่ได้แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของประเทศอย่างรุนแรง แต่ผู้คนต่างวิตกกังวลอย่างมากและทุกคนก็ถูกคุมขังเป็นเวลาสองเดือน เห็นได้ชัดว่าผู้คนกำลังติดตามผลของการทดลองระยะที่ 1 เนื่องจากทุกคนมีส่วนได้เสียที่จะดูว่ามันได้ผลหรือไม่ ฉันเป็นคนมองโลกในแง่ดีมาโดยตลอดว่าไทม์ไลน์จะเล่นในแบบที่พวกเขากำลังเล่นอยู่ตอนนี้ ถ้าคุณจำได้รัฐบาลบอกว่าน่าจะเป็นฤดูร้อนหน้าคือเวลาที่เราจะได้รับมันและตอนนี้เราก็มาถึงแล้ว หมดก่อนวันคริสต์มาสและเรากำลังฉีดวัคซีนเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพของเรา จึงเป็นเรื่องที่น่าทึ่งมากที่เราสามารถทำสิ่งนี้ได้อย่างรวดเร็ว

Verywell Health: คำแนะนำใด ๆ ที่คุณต้องการแบ่งปันกับผู้ที่ต้องการรับการฉีดวัคซีน?

Andrew Rubin: ฉันจะพูดสองสิ่งต่อไปนี้ หนึ่งคือมันทำงาน มันใช้งานได้จริง และสองนั่นก็ปลอดภัยมาก ฉันได้ยินว่ามีคนจำนวนมากกำลังรอแม้แต่เจ้าหน้าที่ด้านการดูแลสุขภาพเพราะพวกเขากังวลและอยากเห็นว่าเพื่อนร่วมงานของพวกเขามีปฏิกิริยาอย่างไร จากนั้นฉันเตือนผู้คนว่าฉันเอามันเมื่อเจ็ดเดือนที่แล้ว ฉันยังคงติดตามและตรวจสอบโดยศูนย์วัคซีน ฉันยังมีนิ้วเท้า 10 นิ้วและ 10 นิ้ว ฉันรู้สึกดี. ฉันมีร่างกายประจำปีระหว่างนั้น การทำงานของเลือดของฉันกลับมาสมบูรณ์แบบ ฉันมีสุขภาพแข็งแรงสมบูรณ์ ฉันไม่ได้เจ็บป่วยใด ๆ ฉันรู้สึกดีมาก คนไม่จำเป็นต้องกลัววัคซีนเพราะปลอดภัย ฉันมีมาหกเดือนแล้ว ฉันไม่มีผลข้างเคียงที่ยั่งยืน มันคุ้มค่า. การปลดปล่อยที่คุณรู้สึกว่าได้รับการฉีดวัคซีนนั้นทรงพลังมาก

Verywell Health: สิ่งที่ได้รับสำหรับคุณทางอารมณ์คืออะไร? เนื่องจากคุณอยู่ในนิวยอร์กเมื่อความสูงของการระบาดของโรคระบาด

Andrew Rubin: เมื่อฉันเห็นผลการทดลองระยะที่ 1 เมื่อมีการเผยแพร่ฉันรู้สึกสะเทือนใจมากเพราะฉันอาสาทำสิ่งนี้ ฉันไม่รู้ว่ามันจะได้ผลหรือเปล่า ผมไม่ทราบว่ามันเป็นอันตรายหรือไม่ จากนั้นสองสามเดือนต่อมาเมื่อพวกเขาเผยแพร่ผลการวิจัยและคุณเห็นว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันมีประสิทธิภาพมากและวัคซีนนี้จะได้ผลจริง ฉันสามารถมีส่วนร่วมกับสิ่งนั้นได้

มีคนจำนวนไม่น้อยในการทดลองระยะที่ 1 ในประเทศ [195 คน] มีเพียงบางกลุ่มเท่านั้นที่ได้รับวัคซีนที่ได้ผลจริงเนื่องจากพวกเขาทำการทดสอบปริมาณที่แตกต่างกันและชนิดของวัคซีนที่แตกต่างกัน ฉันบังเอิญโดนแจ๊คพอตและได้รับปริมาณที่ได้ผลในประเภทวัคซีนที่ได้ผล ดังนั้นฉันจึงทั้งอารมณ์ดีและรู้สึกขอบคุณที่ฉันผ่านมันมาได้อย่างมีสุขภาพดี