รูปภาพ FatCamera / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- ผู้สูงอายุจำนวนมากที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เฉียบพลัน (AML) ไม่สามารถรับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบก้าวร้าวแบบดั้งเดิมได้เนื่องจากความเป็นพิษ
- สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการใช้ยาใหม่ร่วมกับหนึ่งในวิธีการรักษามาตรฐานสำหรับ AML
- การบำบัดแบบใหม่อาจเป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วย AML ที่ไม่สามารถรับคีโมแบบเข้มข้นได้
เมื่อวันที่ 16 ตุลาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การอนุมัติอย่างสม่ำเสมอในการใช้ venetoclax ซึ่งเป็นยาใหม่ร่วมกับการรักษามาตรฐานอื่น ๆ เพื่อรักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์เฉียบพลัน (AML) FDA ได้ให้ในขั้นต้น ยาเร่งการอนุมัติในเดือนพฤศจิกายน 2018 การศึกษาในเดือนสิงหาคมที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์พบว่าการบำบัดสามารถลดอัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยได้มากถึง 34%
ต้องใช้ Venetoclax ร่วมกับ azacitidine, decitabine หรือ cytarabine ขนาดต่ำ (LDAC) สำหรับ AML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยในผู้ใหญ่ 75 ปีขึ้นไปหรือผู้ที่มีอาการอื่น ๆ ที่ไม่อนุญาตให้ได้รับเคมีบำบัดอย่างเข้มข้น
“ การพยากรณ์โรคในผู้ป่วยสูงอายุที่มี AML ซึ่งไม่มีสิทธิ์ได้รับเคมีบำบัดแบบเข้มข้นนั้นโดยทั่วไปแล้วไม่ดีนักและเป็นเวลาหลายสิบปีที่มีทางเลือกในการรักษาที่ จำกัด สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้” Tony Lin, PharmD ผู้อำนวยการด้านวิทยาศาสตร์อาวุโสของ AbbVie บริษัท ที่ผลิต venetoclax บอก Verywell “ การอนุมัติจาก FDA ล่าสุดของเรามีความสำคัญเนื่องจากข้อมูลจากการทดลอง VIALE-A ของเราแสดงให้เห็นว่า Venclexta (venetoclax) ร่วมกับ azacitidine สามารถช่วยผู้ป่วย AML ที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยซึ่งไม่มีสิทธิ์ได้รับเคมีบำบัดแบบเข้มข้นมีชีวิตยืนยาวกว่าผู้ที่ได้รับ azacitidine เพียงอย่างเดียว
ปรับปรุงการอยู่รอด
การศึกษาในเดือนสิงหาคมได้ทบทวนประสิทธิผลของตัวเลือกการรักษาสองแบบในผู้ใหญ่ 431 คนที่มีอายุ 49 ถึง 91 ปีด้วย AML ผู้สมัครยังไม่ได้รับเคมีบำบัดสำหรับการวินิจฉัยและไม่มีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบก้าวร้าวเนื่องจากอายุหรือเงื่อนไขทางการแพทย์ที่มีอยู่ร่วมกัน
ผู้ป่วย 145 รายกลุ่มหนึ่งได้รับ azacitidine ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการยอมรับสำหรับ AML ในผู้ป่วยสูงอายุที่ไม่ได้รับยาเคมีบำบัดอื่น ๆ ผู้ป่วยอีก 286 รายได้รับ azacitidine ร่วมกับ venetoclax (Venclexta)
ผู้ป่วยที่ได้รับ azacitidine เพียงอย่างเดียวมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยอยู่ที่ 9.6 เดือน ผู้ป่วยที่ได้รับ azacitidine และ venetoclax ร่วมกันมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยอยู่ที่ 14.7 เดือน
ในบรรดาผู้ที่รับประทาน azacitidine และ venetoclax ร่วมกัน 36.7% เข้าสู่การให้อภัยอย่างสมบูรณ์เทียบกับ 17.9% ของผู้ที่เพิ่งรับประทาน azacitidine เพียงอย่างเดียว
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
หากคุณหรือคนที่คุณรักมี AML และไม่ใช่ผู้สมัครรับเคมีบำบัดการผสมยาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA อาจเป็นทางเลือกในการรักษาที่เหมาะสมสำหรับคุณ พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของคุณว่าการบำบัดแบบใหม่นี้เหมาะกับคุณและแผนการรักษาของคุณหรือไม่
Venetoclax และ Azacitidine
ในปี 2559 venetoclax ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด lymphocytic (CLL) Venetoclax เป็นยาตัวแรกในกลุ่มยาที่จับกับโปรตีน B-cell lymphoma-2 (BCL-2) ซึ่งช่วยมะเร็งได้ เซลล์อยู่รอด สิ่งนี้จะป้องกันไม่ให้โปรตีนทำปฏิกิริยากับเซลล์มะเร็งทำให้พวกมันตายเร็วขึ้น
เกวนนิโคลส์ MD
ไม่ใช่วิธีรักษา แต่ถ้าคุณอายุ 75 ปีและมีชีวิตเพิ่มขึ้นอีก 2 ปีนั่นคือตัวเปลี่ยนเกม
- เกวนนิโคลส์นพ
องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ venetoclax ร่วมกับยาอื่น ๆ อีกสองชนิด (decitabine หรือ cytarabine) สำหรับผู้ป่วย AML ที่มีอายุ 75 ปีขึ้นไปซึ่งไม่ใช่ผู้ที่ได้รับเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม
Azacitidine เป็นยาเคมีบำบัดชนิดหนึ่งที่เรียกว่า demethylating agents เป้าหมายของเซลล์ที่มี DNA ที่เป็นมะเร็งผิดปกติ นอกจากนี้ยังคิดว่าจะช่วยให้ไขกระดูกผลิตเซลล์เม็ดเลือดแดงได้มากขึ้นและลดความจำเป็นในการถ่ายเลือด
“ น่าเสียดายที่การรักษาด้วยเคมีบำบัดมาตรฐานไม่ได้ผลนัก” Gwen Nichols, MD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของสมาคมมะเร็งเม็ดเลือดขาวและมะเร็งต่อมน้ำเหลืองกล่าวกับ Verywell “ แม้ว่าการรักษาเบื้องต้นจะได้ผล แต่ผู้ใหญ่กว่า 60 ถึง 70% กลับมีอาการกำเริบ "
ผู้ป่วยโรคหัวใจโรคไตและโรคเบาหวานจำนวนมากไม่สามารถรับเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมสำหรับ AML ได้
ประโยชน์ของชุดค่าผสม
ประโยชน์อย่างหนึ่งของการรวมกันของ azacitidine และ venetoclax คือไม่จำเป็นต้องให้ทางหลอดเลือดดำในโรงพยาบาล Venetoclax มาในรูปแบบเม็ดที่สามารถรับประทานได้ทางปาก ผู้ป่วยจำนวนมากสามารถรับ azacitidine เป็นการฉีดได้เช่นเดียวกับอินซูลิน
ไม่เหมือนกับการใช้เคมีบำบัดผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องได้รับการเข้า IV ในระยะยาวและมีความเสี่ยงน้อยกว่าที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อในช่องคลอดหรือการทำงานผิดปกติ
“ ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องอยู่ในโรงพยาบาลเพื่อรับการรักษานี้เสมอไป” Nichols กล่าว“ บ่อยครั้งพวกเขาสามารถรับยาได้เองที่บ้านหรือในโรงพยาบาล จากมุมมองคุณภาพชีวิตมันแตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิง”
สำหรับบุคคลที่มี AML ซึ่งไม่ได้เป็นผู้สมัครรับเคมีบำบัดแบบก้าวร้าวการผสมผสานยาใหม่นี้ให้ความหวัง
“ มันไม่ใช่วิธีรักษา แต่ถ้าคุณอายุ 75 ปีและมีชีวิตเพิ่มขึ้นอีกสองสามปีนั่นคือตัวเปลี่ยนเกม” Nichols กล่าว “ ทุกสิ่งที่ทำให้เราห่างไกลจากสารพิษแบบเดิมคือก้าวไปในทิศทางที่ถูกต้อง”
โปรโตคอลการรักษายังไม่เป็นที่ยอมรับในเด็กที่เป็นโรค AML แต่ Nichols กล่าวว่าการวิจัยเพิ่มเติมกำลังดำเนินการในกลุ่มประชากรที่อายุน้อยกว่า “ ความคิดที่ว่า venetoclax เป็นตัวแทนที่มีเป้าหมายเป็นความหวัง” เธอกล่าว “ ไม่ได้หมายความว่าเราจะทิ้งยาเคมีบำบัดเพราะยังมีประสิทธิภาพมาก แต่ความคิดที่ว่าเราทำได้ดีกว่านั้นเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นมาก”
