อันตรายจากแอพและอุปกรณ์ด้านสุขภาพมือถือที่มีข้อบกพร่อง

การแพร่กระจายอย่างรวดเร็วของสุขภาพมือถือ (mHealth) ยังคงสร้างความฮือฮาอย่างมาก สื่อต่างๆสามารถครอบคลุมแอพใหม่ที่มีสีสันได้อย่างรวดเร็วซึ่งสัญญาว่าจะช่วยให้ผู้ป่วยมีสุขภาพที่ดีขึ้นหรือช่วยให้แพทย์มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลมากขึ้น การตรวจสอบที่จัดทำโดยมหาวิทยาลัยชิคาโกแสดงให้เห็นว่าแอปสุขภาพบนมือถือที่เผยแพร่ต่อสาธารณะส่วนใหญ่ได้รับการออกแบบมาสำหรับผู้ป่วย พวกเขามักกำหนดเป้าหมายเพื่อสุขภาพและการจัดการโรค สองหมวดหมู่นี้ตามด้วยแอพสำหรับการวินิจฉัยตนเองแอพสำหรับการจัดการยา (การแจ้งเตือนแบบดิจิทัล) และแอพพอร์ทัลผู้ป่วยแบบอิเล็กทรอนิกส์

อย่างไรก็ตามแอป mHealth ส่วนใหญ่ไม่ได้รับการทดสอบอย่างเข้มงวดดังนั้นเราจึงมั่นใจไม่ได้ว่าแอปเหล่านี้ทำดีตามคำสัญญา บทความนี้มีจุดประสงค์เพื่อไม่ลดศักยภาพที่ถูกต้องตามกฎหมายสำหรับเทคโนโลยี mHealth เพื่อเปลี่ยนการดูแลสุขภาพและผลลัพธ์ด้านสุขภาพไปในทางบวก แต่เพื่อแสดงให้เห็นว่าแอปและอุปกรณ์ mHealth ที่มีข้อบกพร่องอาจนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ร้ายแรงได้อย่างไร

มีข้อบกพร่องหลายประเภทที่อาจทำให้เกิดปัญหากับแอปหรืออุปกรณ์ mHealth รายการนี้ไม่ครบถ้วนสมบูรณ์

ไม่ถูกต้อง

แอปหรืออุปกรณ์ mHealth จำนวนมากได้รับการออกแบบมาเพื่อวัดค่าต่างๆเช่นระดับน้ำตาลในเลือดความดันโลหิตการออกกำลังกายการทำงานของปอดระดับออกซิเจนและจังหวะการเต้นของหัวใจ แอปหรืออุปกรณ์ที่ไม่ถูกต้องวัดค่าพารามิเตอร์อย่างไม่ถูกต้องไม่ว่าจะโดยการประเมินต่ำเกินไปการประเมินค่าสูงเกินไปหรือการจัดประเภทที่ไม่ถูกต้อง

พิจารณาแอปที่เชื่อมต่อกับเครื่องอ่านแถบกลูโคสเพื่อเปลี่ยนสมาร์ทโฟนให้เป็นเครื่องวัดระดับน้ำตาล หากแอปแสดงการอ่านค่ากลูโคสที่ไม่ถูกต้องและแนะนำปริมาณอินซูลินที่ไม่ถูกต้องผู้ป่วยอาจได้รับระดับน้ำตาลในเลือดต่ำหรือสูงอย่างเป็นอันตรายหลังจากให้อินซูลิน

พารามิเตอร์บางตัวไม่ใช่ตัวเลขธรรมดา แต่เป็นหมวดหมู่ แอปที่ไม่ถูกต้องจะจัดประเภทพารามิเตอร์ให้อยู่ในหมวดหมู่ที่ไม่ถูกต้อง Joel A. Wolf และเพื่อนร่วมงานของเขาจาก University of Pittsburgh ได้ประเมินความแม่นยำของแอพสมาร์ทโฟนที่ออกแบบมาเพื่อวิเคราะห์ภาพถ่ายของรอยโรคที่ผิวหนังและประเมินความเป็นไปได้ที่รอยโรคจะเป็นเนื้องอก

แอพสามในสี่แอพจัดประเภทของเนื้องอกที่แท้จริงไม่ถูกต้อง 30 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่านั้นว่าไม่เป็นพิษเป็นภัย Christophe Wyss ผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจจาก Heart Clinic Zurich ในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ทีมของเขาตรวจสอบแอพสมาร์ทโฟนเชิงพาณิชย์ที่วัดอัตราการเต้นของหัวใจ พวกเขาพบว่าความแม่นยำในการวินิจฉัยไม่สอดคล้องกันโดยอุปกรณ์ที่ไม่สัมผัสจะแสดงความแม่นยำน้อยกว่าแอปแบบติดต่อ

ระดับที่แอปหรืออุปกรณ์ที่ไม่ถูกต้องจะส่งผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยขึ้นอยู่กับทิศทางและขนาดของข้อผิดพลาดสภาวะสุขภาพพื้นฐานที่ได้รับการแก้ไขบริบทที่ใช้แอปตลอดจนปัจจัยอื่น ๆ

ไม่น่าเชื่อถือ

แอปหรืออุปกรณ์ที่ไม่น่าเชื่อถือจะสร้างความแปรปรวนมากเกินไปเมื่อวัดพารามิเตอร์ที่ไม่มีการเปลี่ยนแปลง ตัวอย่างเช่นแอปตรวจวัดระดับน้ำตาลที่ไม่น่าเชื่อถือจะระบุว่าระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ใช้มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อในความเป็นจริงยังคงมีเสถียรภาพ โปรดทราบว่าแอปหรืออุปกรณ์สามารถเชื่อถือได้ แต่ไม่ถูกต้อง อุปกรณ์ที่ประเมินระดับน้ำตาลในเลือดต่ำกว่า 30 mg / dL อย่างต่อเนื่องจะเชื่อถือได้ แต่ไม่ถูกต้อง

ไม่อิงตามหลักฐาน

แอปหรืออุปกรณ์ที่ไม่ได้ขึ้นอยู่กับหลักฐานทางวิทยาศาสตร์สามารถให้การประเมินหรือแนะนำวิธีการรักษาที่ไม่มีประโยชน์หรือเป็นอันตรายอย่างเลวร้ายที่สุด สถานการณ์ระดับกลางคือเทคโนโลยี mHealth ไม่ได้ให้คุณสมบัติหรือส่วนประกอบที่เป็นที่ทราบกันดีว่าเป็นประโยชน์ สมมติว่าแพทย์ใช้แอปเพื่อกำหนดแนวทางการรักษาที่ดีที่สุดสำหรับผู้ป่วยโรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมได้ หากแอปไม่แนะนำการรักษาตามหลักฐาน (เช่นสเตียรอยด์ที่สูดดม) ผู้ป่วยอาจต้องทนทุกข์ทรมานโดยไม่จำเป็น

แอป mHealth บางแอปคำนวณโปรไฟล์ความเสี่ยงของผู้ป่วยโดยพิจารณาจากข้อมูลเฉพาะของผู้ป่วย ตัวอย่างเช่นเครื่องคำนวณความเสี่ยงต่อการเต้นของหัวใจอาจใช้อายุเพศสถานะการสูบบุหรี่ความดันโลหิตระดับคอเลสเตอรอลและข้อมูลอื่น ๆ ของผู้ป่วยเพื่อประเมินความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหัวใจ

ความไม่ถูกต้องโดยรวมในแอปดังกล่าวอาจทำให้แพทย์หันไปสู่เส้นทางการรักษาที่เป็นอันตรายหรือไม่ได้ผล

ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพต้องใช้วิจารณญาณทางคลินิกในการตัดสินใจว่าจะดำเนินการกับข้อมูลที่แอปหรืออุปกรณ์นำเสนอหรือไม่ แต่แอปที่มีข้อบกพร่องอาจดูน่าเชื่อถือ ผู้ป่วยหรือผู้บริโภคทั่วไป (กลุ่มเป้าหมายที่ใหญ่ที่สุดสำหรับแอป mHealth) ยังไม่สามารถตัดสินความแม่นยำของแอปหรืออุปกรณ์ได้

ผู้เชี่ยวชาญยืนยันว่าการทดลองแบบสุ่มควบคุม (โดยปกติถือว่าเป็นมาตรฐานทองคำในการวิจัย) จำเป็นต้องตรวจสอบแอป mHealth และหลักการพื้นฐาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเราควรมองหาการทดลองที่มีกลุ่มตัวอย่างจำนวนมากและการติดตามผลที่ยาวนาน

จนถึงขณะนี้การศึกษาเกี่ยวกับแอป mHealth มีข้อ จำกัด แต่มีการทดลองใช้แบบสุ่มควบคุมบางส่วน ตัวอย่างเช่นการศึกษาในปี 2019 ใช้การทดลองที่มีการควบคุมแบบสุ่มเพื่อประเมินประสิทธิภาพของแอปสุขภาพจิตบนอุปกรณ์เคลื่อนที่เพื่อความเป็นอยู่ที่ดีและลดความเครียดในผู้หญิงวัยทำงาน จากการศึกษาพบว่าผู้ที่ใช้แอปมีความเป็นอยู่ที่ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเกี่ยวกับการทำงานและความเครียดลดลง

นอกจากนี้ยังมีความท้าทายในการใช้การทดลองที่มีการควบคุมแบบสุ่มเมื่อศึกษาแอป mHealth การศึกษาชิ้นหนึ่งตั้งข้อสังเกตว่ากลุ่มที่รอคอยหรือยาหลอกมักใช้ในการทดลองแบบสุ่มควบคุม ในบางกรณีการหักภาษี ณ ที่จ่ายไม่เหมาะสมเมื่อดูแอป mHealth ที่ให้การรักษาตามหลักฐานในรูปแบบดิจิทัล พวกเขาสรุปว่าแนวทางที่มีประโยชน์ที่สุดเมื่อศึกษาแอพ mHealth เหล่านี้อาจเป็นการเปรียบเทียบผลลัพธ์สำหรับผู้ป่วยที่ใช้แอพกับผู้ที่ได้รับการรักษาในแบบผู้ป่วยนอก

ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ

แอปที่มีข้อบกพร่องสามารถลบออกจากตลาดได้เช่นเดียวกับกรณีของแอปเครื่องคำนวณโรคไขข้อของไฟเซอร์ซึ่งสร้างคะแนนที่ไม่ถูกต้องสำหรับการประเมินกิจกรรมของโรคในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

แต่การนำออกจากตลาดออนไลน์จะป้องกันการดาวน์โหลดใหม่เท่านั้น แล้วแอพที่ดาวน์โหลดลงบนสมาร์ทโฟนหรือแท็บเล็ตของผู้ใช้ล่ะ หากผู้ใช้ไม่ทราบถึงอันตรายความเสี่ยงยังคงมีอยู่

ปัญหาที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือความปลอดภัยของข้อมูลสุขภาพที่ละเอียดอ่อนซึ่งจัดเก็บหรือเข้าถึงโดยเทคโนโลยี mHealth ผู้ป่วยและแพทย์มีความกังวลเกี่ยวกับการละเมิดข้อมูลที่อาจเกิดขึ้น

องค์การอาหารและยาได้ควบคุมแอปสุขภาพบนมือถือบางประเภท แต่บางประเภทถือว่ามีความเสี่ยงต่ำหากไม่ถือว่าเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์และไม่ได้รับการตรวจสอบ

แม้ว่าเราควรตระหนักถึงความเสี่ยงและข้อ จำกัด ของพวกเขา แต่แอพ mHealth ก็มีศักยภาพในการกระตุ้นให้ผู้คนตัดสินใจเลือกที่ดีต่อสุขภาพและรับผิดชอบมากขึ้น