การรักษา COVID-19: สิ่งที่คุณต้องรู้

ไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (COVID-19) ได้พัฒนาไปสู่การแพร่ระบาดที่มีผู้ติดเชื้อหลายล้านคนทั่วโลก นักวิทยาศาสตร์และนักวิจัยกำลังทำงานอย่างแข็งขันเพื่อค้นหาวิธีการรักษาโรคและควรหาวิธีป้องกันการติดเชื้อตั้งแต่แรก

มีการทดลองทางคลินิกหลายร้อยรายการที่อยู่ระหว่างการประเมินประสิทธิผลที่เป็นไปได้ของยาที่มีอยู่ยาใหม่และการทดสอบความเป็นไปได้ของวัคซีนและผลิตภัณฑ์จากเลือด ต่อไปนี้แสดงรายชื่อการรักษาที่มีรายละเอียดสูงซึ่งได้รับการทดสอบกับไวรัสโดยเริ่มจากการใช้งานทางคลินิกกับผู้ที่ยังอยู่ในระหว่างการตรวจสอบ

ณ เดือนธันวาคม 2020 การรักษา 9 รายการมีการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ตามลำดับการอนุมัติ: remdesivir (พฤษภาคม 2020), พลาสมาพักฟื้น (สิงหาคม 2020), bamlanivimab monoclonal antibody (พฤศจิกายน 2020), baricitinib รวมกัน ด้วย remdesivir (พฤศจิกายน 2020), monoclonal antibody และ imdevimab รวมกัน (พฤศจิกายน 2020), วัคซีน Pfizer-BioNTech mRNA (ธันวาคม 2020), วัคซีน Moderna mRNA (ธันวาคม 2020), bamlanivimab และ etesevimab monoclonal antibodies ร่วมกัน (กุมภาพันธ์ 2021) และ วัคซีนป้องกันอะดีโนไวรัสของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน (กุมภาพันธ์ 2564)

Remdesivir

เริ่มแรก Remdesivir ได้รับการพัฒนาเพื่อใช้ในการรักษาโรคอีโบลา หลังจากการศึกษาในหลอดทดลองพบว่าอาจมีผลกับ COVID-19 คำขอให้ใช้ความเห็นอกเห็นใจทำให้โรงพยาบาลสามารถเข้าถึงยาเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีอาการหนักได้ ในวันที่ 1 พฤษภาคมมันกลายเป็นตัวเลือกแรกในการรักษาสำหรับ COVID-19 ที่ได้รับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจาก FDA FDA อนุญาตให้ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอาการรุนแรงของโรค เมื่อวันที่ 22 ตุลาคม remdesivir กลายเป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการรักษา COVID-19 โดยไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน เมื่อวันที่ 19 พฤศจิกายนได้รับการอนุมัติ EUA ใหม่เมื่อใช้ร่วมกับ baricitinib (ดูชีววิทยาด้านล่าง)

สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า

การศึกษาที่ตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ดูกรณีการใช้การรักษา remdesivir ด้วยความเห็นอกเห็นใจ 61 กรณีในผู้ป่วย COVID-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ผู้ป่วยเหล่านี้ป่วยหนัก ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา 30 คนได้รับการใช้เครื่องช่วยหายใจและสี่คนใช้ออกซิเจนจากเยื่อหุ้มเซลล์ภายนอก (ECMO) โดยเฉลี่ย 18 วันผู้ป่วย 68% มีออกซิเจนดีขึ้นและ 57% ของผู้ที่ใช้เครื่องช่วยหายใจสามารถขยายได้ อย่างไรก็ตามมากถึง 60% มีผลข้างเคียงและ 23% ของผู้คน (ทั้งหมดในกลุ่มใช้เครื่องช่วยหายใจ) เกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงรวมถึงกลุ่มอาการของโรคหลายอวัยวะภาวะช็อกการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลันและความดันเลือดต่ำ

การทดลองทางคลินิก - Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT) - โดย National Institutes of Health (NIH) แสดงให้เห็นว่าผู้ที่ติดเชื้อ COVID-19 ขั้นรุนแรงที่ได้รับยาจะมีอาการดีขึ้นเร็วขึ้น 4 วัน (เร็วขึ้น 31%) มากกว่าผู้ที่ไม่ได้รับการรักษา แม้ว่าอัตราการรอดชีวิตโดยรวมจะดีขึ้น แต่ก็ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ อย่างไรก็ตามผู้ที่ติดเชื้อในระดับปานกลางไม่ได้แสดงอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อได้รับการรักษาด้วย remdesivir 10 วันเทียบกับการดูแลมาตรฐาน แม้ว่าจะมีการปรับปรุงสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย remdesivir 5 วัน แต่นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่า "ความแตกต่างนี้มีความสำคัญทางคลินิกที่ไม่แน่นอน

ข้อมูลที่เผยแพร่โดยผู้ผลิตยา Gilead Sciences ระบุว่าผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นในการทดลองแบบสุ่มควบคุม ผู้ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 ได้รับการรักษาด้วย remdesivir (n = 541) หรือยาหลอก (n = 521) เป็นเวลา 10 วันผู้ที่อยู่ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาจะฟื้นตัวเร็วกว่ากลุ่มควบคุมห้าวันต้องการการสนับสนุนออกซิเจนน้อยกว่าและมีแนวโน้มที่จะได้รับการรักษาให้หายเร็วขึ้น

ในทางตรงกันข้ามองค์การอนามัยโลก (WHO) พบว่าไม่มีประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองความเป็นน้ำหนึ่งใจเดียวกัน การศึกษานี้มีผู้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเกือบ 11,300 คนด้วย COVID-19 ใน 30 ประเทศ ผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับหนึ่งในสี่วิธีการรักษา ได้แก่ ไฮดรอกซีคลอโรควีนอินเตอร์เฟอรอนโลพินาเวียร์ - ริตาโนเวียร์หรือเรมดีไซเวียร์ ไม่มีการรักษาใดลดอัตราการเสียชีวิตในช่วง 28 วันหรือไม่จำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจ ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมา WHO ได้แนะนำอย่างเป็นทางการไม่ให้ใช้ยาสำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล Gilead Sciences ได้ท้าทายผลลัพธ์เหล่านี้และการตรวจสอบโดยเพื่อนอยู่ระหว่างดำเนินการ

สถาบันสุขภาพแห่งชาติแนะนำให้ใช้ remdesivir, dexamethasone หรือการใช้ remdesivir ร่วมกับ dexamethasone สำหรับผู้ป่วย COVID-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งต้องได้รับการบำบัดด้วยออกซิเจนแบบเดิม

Dexamethasone และ Methylprednisolone

Dexamethasone และ methylprednisolone เป็นสเตียรอยด์ที่มักใช้ในการรักษาการอักเสบ มีทั้งในรูปแบบช่องปากและแบบ IV COVID-19 มีความเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการอักเสบที่รุนแรงในหลาย ๆ กรณีและนักวิจัยพยายามที่จะตรวจสอบประโยชน์ของการใช้ยาต้านการอักเสบที่พบบ่อยเหล่านี้

สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า

การทดลอง RECOVERY (Randomized Evaluation of COVid-19 thERapY) ได้พบว่าการรักษาด้วย dexamethasone วันละครั้งในช่วง 10 วันช่วยให้ผลลัพธ์ทางคลินิกดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยเฉพาะอย่างยิ่งอัตราการเสียชีวิตลดลงจาก 41% เป็น 29% สำหรับผู้ป่วยที่ใส่เครื่องช่วยหายใจและจาก 26% เป็น 23% สำหรับผู้ที่ต้องการออกซิเจนโดยไม่ได้รับการบำบัดด้วยเครื่องช่วยหายใจ ผู้ป่วยที่ไม่ต้องการการบำบัดด้วยออกซิเจนหรือเครื่องช่วยหายใจไม่ได้รับประโยชน์ทางคลินิกจาก dexamethasone

การวิเคราะห์อภิมานที่ได้รับการสนับสนุนจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ได้ทบทวนการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม 7 ครั้งซึ่งรวมถึงผู้ป่วย COVID-19 ที่ป่วยหนักราว 1,700 คน ตีพิมพ์ในJAMAจากการศึกษาพบว่าอัตราการเสียชีวิต 28 วันลดลงอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ (dexamethasone, hydrocortisone หรือ methylprednisolone) มากกว่าผู้ที่ได้รับการดูแลตามปกติหรือยาหลอก (อัตราการเสียชีวิตแน่นอน 32% สำหรับเตียรอยด์เทียบกับ 40% สำหรับกลุ่มควบคุม) .

สเตียรอยด์แสดงประโยชน์เมื่อใช้ร่วมกับโทซิลิซูแมบ (ดูหัวข้อชีววิทยาด้านล่าง) การศึกษาในพงศาวดารของโรคไขข้อประเมินผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 ที่มี cytokine storm ซึ่งเป็นกลุ่มอาการของการอักเสบที่โอ้อวดในร่างกาย ผู้ป่วยที่มี COVID-19 และ cytokine storm ได้รับการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ขนาดสูง methylprednisolone เป็นเวลาห้าวัน หากพวกเขาไม่เริ่มมีอาการดีขึ้นภายในสองวันพวกเขายังได้รับ IV tocilizumab เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับการดูแลแบบประคับประคองกลุ่มที่รักษามีแนวโน้มที่จะมีอาการทางระบบทางเดินหายใจดีขึ้น 79% ในช่วง 7 วันโอกาสที่จะเสียชีวิตในโรงพยาบาลน้อยลง 65% และมีโอกาสน้อยกว่าที่จะต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ 71% การศึกษาอื่นการศึกษานี้ในหน้าอกได้รับการยืนยันถึงประโยชน์ของการค้นพบการบำบัดร่วมกันในผู้ป่วย 5,776 รายที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วยโควิด -19 คอร์ติโคสเตียรอยด์ลดอัตราการตายลง 34% แต่อัตราการตายลดลง 56% เมื่อใช้ร่วมกับโทซิลิซูแมบ

เด็กที่เป็นโรคหลายระบบอักเสบในเด็ก (MIS-C) อาจได้รับประโยชน์จาก methylprednisolone ตามการศึกษาในJAMA. ในการศึกษาเด็ก 111 คนที่เป็นโรคนี้ได้รับการรักษาด้วยอิมมูโนโกลบูลินแบบ IV โดยมีหรือไม่มี methylprednisolone เด็กที่ได้รับการรักษาทั้งสองอย่างมีอาการดีขึ้นโดยเฉพาะไข้ลดลงภายใน 2 วันและไข้กลับลดลงในช่วง 7 วัน

พลาสม่าพักฟื้น

ยาเป็นวิธีหนึ่งในการกำหนดเป้าหมายไปที่ COVID-19 แต่ร่างกายของเราเองก็อาจเสนอวิธีต่อสู้กับโรคนี้ได้เช่นกัน เมื่อเราสัมผัสกับสิ่งแปลกปลอมเช่น COVID-19 ระบบภูมิคุ้มกันของเราสามารถพัฒนาแอนติบอดีต่อมันได้ เลือดที่มีแอนติบอดีเหล่านี้เรียกว่าพลาสมาพักฟื้น

การเอาพลาสมาในเลือดออกจากคนที่ป่วยและแทนที่ด้วยพลาสมาพักฟื้นจากคนที่หายจาก COVID-19 อาจช่วยให้พวกเขาต่อสู้กับการติดเชื้อได้ กระบวนการนี้เรียกว่าการแลกเปลี่ยนพลาสมา

สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า

การศึกษาขนาดเล็กสองชิ้นแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้พลาสมาพักฟื้นเพื่อรักษาผู้ติดเชื้อขั้นรุนแรง ซีรีส์หนึ่งประกอบด้วยผู้ป่วยห้ารายที่เป็นโรคปอดบวมรุนแรงที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ การศึกษานำร่องแยกผู้ป่วย 10 รายที่ติดเชื้อ COVID-19 ขั้นรุนแรง ผู้ป่วยทุกรายได้รับการถ่ายเลือดด้วยพลาสมาพักฟื้น การศึกษาทั้งสองพบว่าอาการดีขึ้นภายในสามวันและปริมาณไวรัสลดลงภายในสองสัปดาห์ (12 วันสำหรับซีรีส์กรณีเจ็ดวันสำหรับการศึกษานำร่อง) อย่างไรก็ตามความสามารถในการหย่านมจากเครื่องช่วยหายใจทำได้ช้าและไม่สามารถทำได้สำหรับผู้ป่วยทุกราย ที่สำคัญที่สุดดูเหมือนจะไม่มีอันตรายใด ๆ ที่เกิดจากการรักษา

ในเดือนเมษายน 2020 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอก 2 ครั้งที่ Johns Hopkins Medicine เพื่อดูว่าพลาสมาในเลือดสามารถช่วยป้องกันการติดเชื้อ COVID-19 ได้หรือไม่ไม่ใช่แค่รักษาผู้ที่ติดเชื้ออย่างรุนแรง

ผลลัพธ์มีความหลากหลาย ในแง่บวกการศึกษาในการดำเนินการของ Mayo Clinicโดยทั่วไปแล้วพลาสมาพักฟื้นไม่เพียง แต่ปลอดภัยเมื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโควิด -19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 20,000 คนเท่านั้น แต่อาจเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตที่ลดลงโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับยาก่อนหน้านี้ในช่วงที่ป่วย การทดลองที่ใหญ่ที่สุดในปัจจุบันได้รับการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลมากกว่า 35,000 รายด้วยพลาสมาพักฟื้น ผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่าการรักษาด้วยพลาสมาที่มีระดับแอนติบอดีสูงช่วยลดอัตราการเสียชีวิตได้หากได้รับภายใน 3 วันหลังการวินิจฉัย การศึกษาผู้ป่วย COVID-19 160 คนพบว่าการรักษาผู้สูงอายุ 65 ปีขึ้นไปภายใน 3 วันหลังจากมีอาการไม่รุนแรงลดความเสี่ยงต่อการเป็นโรคทางเดินหายใจขั้นรุนแรงลงครึ่งหนึ่ง (16% เมื่อได้รับการรักษาเทียบกับ 31% ด้วยยาหลอก) ในช่วง 15 วัน แม้ว่าจะไม่ได้รับการประเมินการเสียชีวิตในการศึกษานักวิจัยคาดว่าจะมีผู้สูงอายุเพียงเจ็ดคนเท่านั้นที่ต้องได้รับการรักษาเพื่อลดความเจ็บป่วยที่รุนแรงในผู้ใหญ่หนึ่งคน

ไม่ใช่งานวิจัยทั้งหมดที่เป็นที่ชื่นชอบ การศึกษาผู้ใหญ่เกือบ 500 คนตั้งข้อสังเกตว่าในขณะที่พลาสมาพักฟื้นช่วยลดปริมาณไวรัสภายใน 7 วันอัตราการตายไม่ลดลง การศึกษาแบบสุ่มควบคุมซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่ 228 คนที่เป็นโรคปอดบวม COVID-19 พบว่าไม่มีประโยชน์ทางคลินิกสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยพลาสมาพักฟื้นในช่วง 30 วัน สถาบันสุขภาพแห่งชาติหยุดการทดลองทางคลินิกในเดือนมีนาคม 2564 โดยระบุว่าไม่มีประโยชน์สำหรับผู้ที่มีอาการ COVID เล็กน้อยถึงปานกลาง

หากไม่มีข้อมูลที่สม่ำเสมอหรือมีประสิทธิภาพมากขึ้นก็มีการโต้เถียงกันเกี่ยวกับการอนุญาตฉุกเฉินของ FDA สำหรับพลาสมาพักฟื้นเพื่อรักษา COVID-19 ในเดือนสิงหาคม 2020 ในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 EUA ได้รับการอัปเดต ตอนนี้เฉพาะพลาสมาพักฟื้นที่มีแอนติบอดีระดับสูงเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ นอกจากนี้ยัง จำกัด เฉพาะผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลในช่วงต้นของโรคหรือในผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง

สามารถรวบรวมพลาสมาพักฟื้นได้เช่นเดียวกับการบริจาคโลหิตและมีการใช้เทคนิคต่างๆเพื่อให้แน่ใจว่าพลาสมาไม่มีการติดเชื้อ ปัจจุบันขอแนะนำให้คนที่ไม่มีอาการเป็นเวลาอย่างน้อยสองสัปดาห์ก่อนที่จะบริจาคพลาสมา

ปัจจุบันโรงพยาบาลหลายสิบแห่งในสหรัฐฯเป็นส่วนหนึ่งของโครงการโควิด -19 Convalescent Plasma Project ซึ่งทำงานร่วมกันเพื่อตรวจสอบการแลกเปลี่ยนพลาสมาเพื่อการรักษา

Regeneron Pharmaceuticals - Casirivimab และ Imdevimab (เดิมชื่อ REGN-COV2)

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ได้พัฒนาค็อกเทลยาปฏิชีวนะที่มนุษย์สร้างขึ้นโดยมีชื่อว่า REGN-COV2 ซึ่งปัจจุบันรู้จักกันในชื่อ casirivimab และ imdevimab การรักษาด้วยการวิจัยประกอบด้วยแอนติบอดี 2 ชนิดที่มีเป้าหมายต่อต้าน COVID-19 บริษัท ประกาศข้อมูลเบื้องต้นที่บ่งชี้ว่าปริมาณไวรัสและอาการ COVID-19 ลดลงภายใน 7 วันหลังการรักษา หลังจากเพิ่มผู้คนอีก 524 คนในการทดลองพบว่า REGN-COV2 ช่วยลดความจำเป็นในการเข้ารับการรักษาที่เกี่ยวข้องกับ COVID ในวันที่ 29 เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก (2.8% เทียบกับ 6.8%) การทดลองนี้ถูกระงับไว้สำหรับผู้ที่ต้องการออกซิเจนไหลเวียนสูงหรือใช้เครื่องช่วยหายใจตาม "ข้อมูลความเสี่ยง / ผลประโยชน์ที่ไม่เอื้ออำนวย" ในกลุ่มเหล่านี้ ประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ซึ่งรายงานผลการทดสอบ COVID-19 ในเชิงบวกเมื่อวันที่ 1 ตุลาคมได้รับการรักษาด้วย REGN-COV2 เมื่อวันที่ 2 ตุลาคม 2020

เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายนองค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับค็อกเทลแอนติบอดีสำหรับผู้ที่เป็น COVID-19 ที่มีโรคเล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งมีความเสี่ยงสูงต่อภาวะแทรกซ้อนที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลและผู้ที่ไม่ต้องการออกซิเจนเสริม อย่างไรก็ตามสถาบันสุขภาพแห่งชาติระบุว่าการรักษานี้ไม่ควรเป็นมาตรฐานในการดูแลเนื่องจากมี "ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะแนะนำสำหรับหรือต่อต้านการใช้คาสิริวิแมบร่วมกับอิมเดวิแมบในการรักษาผู้ป่วยนอกที่มี COVID-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง"

Regeneron เปิดเผยผลการทดลองระยะที่ 3 ในข่าวประชาสัมพันธ์โดยประกาศว่าค็อกเทลคาสิริวิแมบ - อิมเดวิแมบช่วยลดการติดเชื้อโควิด -19 ในผู้ที่มีความเสี่ยงสูง การศึกษาได้สุ่มผู้คน 400 คนเข้ารับการรักษาหรือยาหลอก ผู้ที่ได้รับค็อกเทล (n = 186) ไม่ได้รับการติดเชื้อตามอาการแม้ว่าจะมีการติดเชื้อที่ไม่มีอาการ 10 ชนิด อย่างไรก็ตามกลุ่มยาหลอก (n = 223) มีการติดเชื้อตามอาการ 8 รายและการติดเชื้อที่ไม่มีอาการ 23 ราย โดยรวมแล้วการรักษาลดอัตราการติดเชื้อ COVID-19 ลงครึ่งหนึ่ง (5% สำหรับกลุ่มที่รักษาเทียบกับ 10% สำหรับยาหลอก) และป้องกันการติดเชื้อตามอาการได้อย่างเต็มที่

แอนติบอดีสังเคราะห์อื่น ๆ

Regeneron Pharmaceuticals Inc. ไม่ใช่ บริษัท เดียวที่ต้องการสำรวจประสิทธิภาพของแอนติบอดีสังเคราะห์ที่ผลิตในห้องปฏิบัติการ

Eli Lilly - บัมลานิวิแมบ

Eli Lilly and Company ได้รับการสนับสนุนในส่วนหนึ่งของสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติได้พัฒนาโมโนโคลนอลแอนติบอดี (ตอนแรกรู้จักกันในชื่อ LY-CoV555 เนื่องจากมีชื่อว่า bamlanivimab) เพื่อต่อต้าน COVID-19 การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ได้รับการรักษา 452 คนโดยให้ยา 3 ครั้งในแต่ละครั้ง แม้ว่าปริมาณไวรัสจะลดลงหลังจากการให้ยาครั้งที่สอง แต่กลุ่มที่ได้รับการรักษาและยาหลอกก็มีปริมาณไวรัสที่ใกล้เคียงกันหลังจากให้ยาครั้งที่สาม อย่างไรก็ตามการรักษาช่วยลดความรุนแรงของอาการจากวันที่ 2 ถึง 6 และลดจำนวนคนที่ยังคงอยู่ในโรงพยาบาลในวันที่ 29 (1.6% เทียบกับ 6.3%) การวิจัยดำเนินไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และการรักษาร่วมกับ remdesivir ในการทดลอง ACTIV-3- อย่างไรก็ตามในวันที่ 13 ตุลาคมมีการแจ้งข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่ไม่ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับการรักษาและการพิจารณาคดีได้ถูกระงับไว้สำหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

เมื่อวันที่ 9 พฤศจิกายนองค์การอาหารและยาได้ออกการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการรักษานี้สำหรับผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่มี COVID-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลและผู้ที่ไม่ต้องการการบำบัดด้วยออกซิเจนเนื่องจากการติดเชื้อ COVID-19

ในเดือนธันวาคมมีการเผยแพร่ผลการศึกษาของผู้ป่วย 314 คนที่เป็นโรค COVID-19 ในระดับปานกลางถึงปานกลางวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์. ผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมดได้รับการรักษาด้วย remdesivir และหากเหมาะสมให้ออกซิเจนและ / หรือ dexamethasone จากนั้นพวกเขาได้รับการสุ่มเพื่อรับ bamlanivimab หรือยาหลอก นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าคนที่ได้รับการรักษาด้วยแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางไม่ได้มีอาการทางเดินหายใจดีขึ้นในวันที่ 5 การศึกษาหยุดการสรรหาเนื่องจากไม่มีผลใด ๆ

ในข่าวประชาสัมพันธ์ Eli Lilly รายงานประสิทธิภาพของ bamlanivimab ในการบำบัดเชิงป้องกัน ในการทดลอง BLAZE-2 ของพวกเขา (ยังไม่ได้เผยแพร่ผลลัพธ์) ผู้พักอาศัยในบ้านพักคนชราจำนวน 965 คนที่ตรวจหา COVID-19 เป็นลบได้รับการรักษาด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีหรือยาหลอก กว่า 8 สัปดาห์ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย bamlanivimab มีโอกาสน้อยที่จะพัฒนา COVID-19 ที่มีอาการ มีผู้เสียชีวิต 4 รายจากการติดเชื้อ แต่ไม่มีผู้ใดอยู่ในกลุ่มการรักษา

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2020 องค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการรวมกันของโมโนโคลนอลแอนติบอดี bamlanivimab และ etesevimab การรักษานี้มีไว้สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลที่มีอาการ COVID-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางซึ่งไม่ต้องการออกซิเจนเสริม ผู้ป่วยควรมีอายุ 12 ปีขึ้นไปน้ำหนักอย่างน้อย 40 กก. และถือว่ามีความเสี่ยงสูง (เช่นอายุ 65 ปีขึ้นไปมีโรคเรื้อรังบางอย่างเป็นต้น) การศึกษาทดลองทางคลินิกแบบสุ่มแบบ double-blind ซึ่งควบคุมด้วยยาหลอกจาก 1,035 คนพบว่าผู้ที่ได้รับการรักษานี้มีโอกาสน้อยที่จะเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตจาก COVID-19 (2% เทียบกับ 7%)

การทดลองระยะที่ 3 รักษาผู้ป่วยโควิด -19 769 รายด้วยการใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีร่วมกับยาหลอก ผู้เข้าร่วมทั้งหมดมีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปถือว่ามีความเสี่ยงสูงมีอาการเล็กน้อยถึงปานกลางและไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาลเมื่อเริ่มการศึกษา ในที่สุดสี่คนในกลุ่มที่ได้รับการรักษาจำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล (4/511) ในขณะที่ 15 คนในกลุ่มยาหลอกได้รับการรักษาในโรงพยาบาลโดย 4 คนเสียชีวิต (15/258) โดยรวมแล้วการรวมกันของ bamlanivimab-etesevimab ช่วยลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตได้ 87%

แอสตร้าเซนเนก้า - AZD7442

แอสตร้าเซนเนก้าจะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เพื่อดูว่าแอนติบอดีตรวจสอบ (AZD7442) สามารถรักษาได้หรือไม่และหวังว่าจะป้องกันการติดเชื้อโควิด -19 ได้ การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นประสิทธิผลในหนูยังไม่ได้ใช้ทางการแพทย์

วัคซีนป้องกัน COVID-19

ความหวังที่ดีที่สุดในการจัดการ COVID-19 ในระยะยาวคือการพัฒนาวัคซีน วัคซีนทำให้ร่างกายของคุณสัมผัสกับแอนติเจนซึ่งเป็นสารที่ก่อให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในกรณีนี้มาจากไวรัสและกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีจากระบบภูมิคุ้มกันของคุณ เป้าหมายคือการสร้างแอนติบอดีต่อไวรัสโดยไม่ทำให้เกิดการติดเชื้อ ด้วยวิธีนี้หากคุณสัมผัสกับแอนติเจนนั้นอีกครั้งร่างกายของคุณจะจดจำวิธีสร้างแอนติบอดีเหล่านั้นต่อต้านมัน หวังว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของคุณจะแข็งแรงคุณจะไม่ป่วยเลย แต่ถ้าคุณป่วยอาการของคุณจะรุนแรงกว่าถ้าคุณไม่ได้รับวัคซีน

วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด

ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนรายใหญ่ 6 รายได้รับการทดลองทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา

Pfizer Inc. - ผู้สมัครวัคซีน BNT162b2

ประสิทธิภาพ: ในเดือนพฤศจิกายน 2563 ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 ชี้ให้เห็นว่าวัคซีนป้องกัน mRNA ที่พัฒนาโดยไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคอาจมีประสิทธิภาพ 90% ในการป้องกันโควิด -19 วัคซีนนี้ได้รับการฉีดแบบสองครั้งโดยห่างกันสามสัปดาห์ เมื่อดูอัตราการติดเชื้อ 7 วันหลังการให้ยาครั้งที่สอง 94 คนมีอาการ COVID-19 จากประชากรที่ทำการศึกษา 43,538 คน (30% เป็นคนผิวสี) ทำให้วัคซีนมีประสิทธิภาพมากกว่า 90% พวกเขาเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมในอีก 9 วันต่อมาในวันที่ 18 พฤศจิกายนโดยสังเกตว่ามีผู้ป่วยโรคโควิด -19 ที่มีอาการ 170 รายในผู้เข้าร่วมการทดลอง 8 รายในผู้ที่รับวัคซีนและ 162 รายในผู้ที่ได้รับยาหลอก สิ่งนี้ได้ปรับปรุงข้อมูลเพื่อแสดงอัตราประสิทธิภาพโดยรวม 95% ซึ่งเป็นอัตราประสิทธิภาพ 94% ในผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี หลังจากตรวจสอบข้อมูลดังกล่าวแล้ว FDA ได้เผยแพร่การบรรยายสรุปในเดือนธันวาคมซึ่งระบุว่าอัตราการติดเชื้อลดลงสำหรับผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับวัคซีนโดยเร็วที่สุด 10 ถึง 14 วันหลังจากได้รับครั้งแรก การฉีดวัคซีนจำนวนมากของประชากรเกือบ 600,00 คนในอิสราเอลแสดงให้เห็นถึงผลการรักษาที่คล้ายคลึงกับการทดลองทางคลินิกของไฟเซอร์ หลังจากการให้ยาครั้งที่สองพบว่ามีประสิทธิผล 92% ในการต่อต้าน COVID-19 ในปริมาณมาก - 94% สำหรับโรคที่มีอาการและ 90% สำหรับโรคที่ไม่มีอาการ กรณีศึกษาการควบคุมของสหราชอาณาจักรเตรียมพิมพ์ยังได้พิจารณาถึงประสิทธิภาพของการฉีดวัคซีนในโลกแห่งความเป็นจริง เมื่อพิจารณาจากผู้สูงอายุประมาณ 157,000 คนที่มีอายุมากกว่า 70 ปีวัคซีนเพียงครั้งเดียวสามารถป้องกันโรคที่มีอาการได้ในอัตรา 37% ที่ 14 วัน 55% ที่ 21 วัน 61% ที่ 28 วันและ 57% ที่ 35 วันหลังจากฉีดวัคซีน ปริมาณ. หลังจากรับประทานครั้งที่สองประสิทธิผลเพิ่มขึ้นเป็น 85 ถึง 90% ผู้ที่มีอาการ COVID-19 หลังจากรับประทานครั้งแรกมีโอกาสน้อยที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลภายใน 14 วันนับจากวันที่ได้รับการวินิจฉัยน้อยลง 43% และมีโอกาสเสียชีวิตจากการติดเชื้อน้อยลง 51%

ตัวแปรของไวรัส

ไวรัสบางสายพันธุ์หรือที่เรียกว่าสายพันธุ์ได้พัฒนาการกลายพันธุ์ในโปรตีนสไปค์ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพของวัคซีนบางชนิดได้ มีการค้นพบรูปแบบต่างๆมากมายจนถึงปัจจุบัน นี่คือสามสิ่งที่ได้รับการวิจัยมากที่สุด

• สายพันธุ์อังกฤษ: หรือที่เรียกว่า B.1.1.7 หรือ 20I / 501Y.V1 ตัวแปรนี้มีการกลายพันธุ์ 17 ครั้ง (8 ตัวในโปรตีนขัดขวาง) และตรวจพบครั้งแรกในเดือนกันยายน 2020
• สายพันธุ์แอฟริกาใต้: หรือที่เรียกว่า B.1.351 หรือ 20H / 501Y V2 ตัวแปรนี้มีการกลายพันธุ์ 21 ครั้ง (10 ตัวในโปรตีนขัดขวาง) และตรวจพบครั้งแรกในเดือนตุลาคม 2020
• ตัวแปรบราซิล: หรือที่เรียกว่า B.1.28.1 หรือ 20J / 501Y V3 ตัวแปรนี้มีการกลายพันธุ์ 17 ครั้ง (3 ตัวในโปรตีนขัดขวาง) และตรวจพบครั้งแรกในเดือนมกราคม 2564

ความแปรปรวนของไวรัส: ไฟเซอร์ประเมินซีรั่มของผู้คน 40 คนที่ได้รับวัคซีนทั้งสองขนาดห่างกัน 21 วันและทดสอบกับไวรัสที่คล้ายกับไวรัสดั้งเดิมที่ตรวจพบในหวู่ฮั่นประเทศจีน (เป็นการควบคุม) จากนั้นไปยังไวรัสที่มีเข็ม การกลายพันธุ์ของโปรตีนที่พบในตัวแปรอังกฤษ เป้าหมายคือเพื่อดูว่าซีรั่มมีประสิทธิภาพเพียงใดในการต่อต้านไวรัสเหล่านั้น ซีรั่มจากผู้เข้าร่วมการศึกษาที่อายุน้อยกว่า (อายุ 23-55 ปี, n = 26) ทำให้ตัวแปรอังกฤษเป็นกลางในอัตรา 78% และจากผู้เข้าร่วมที่มีอายุมากกว่า (อายุ 57-73 ปี, n = 14) ในอัตรา 83% จากนั้นพวกเขาก็ทำการทดสอบกับสายพันธุ์อื่น ๆ การทดสอบแอนติบอดีที่เป็นกลางได้ดำเนินการในซีรั่มของผู้ที่ได้รับวัคซีน 20 คนโดยใช้ไวรัสควบคุมไวรัสที่มีการกลายพันธุ์ของ N501Y เพื่อเป็นตัวแทนของสายพันธุ์อังกฤษและแอฟริกาใต้การลบ 69/70 + N501Y + D614G เพื่อแสดงถึงตัวแปรของอังกฤษและ a ไวรัสที่มีการกลายพันธุ์ E484K + N501Y + D614G เพื่อแสดงถึงตัวแปรของแอฟริกาใต้ ใน 6 ของ sera ไทเทอร์มีประสิทธิภาพเพียงครึ่งเดียวเมื่อเทียบกับตัวแปรของแอฟริกาใต้ ที่กล่าวว่าใน 10 sera titers สูงเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับตัวแปรของอังกฤษ โดยรวมแล้ววัคซีนยังคงใช้ได้ผลกับสายพันธุ์เหล่านี้โดยมีความแตกต่างตั้งแต่ 0.81 ถึง 1.46 เท่าเมื่อเปรียบเทียบกับการควบคุม รายงานเบื้องต้นของซีรั่มจากผู้รับการฉีดวัคซีน 15 รายในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์พบว่าสองในสามลดความสามารถในการทำให้ตัวแปร B.1.351 เป็นกลาง ไฟเซอร์กำลังพิจารณาวัคซีนเข็มที่สามเพื่อเพิ่มการตอบสนองของแอนติบอดีต่อไวรัสโควิด -19

เด็ก ๆ : ไฟเซอร์กำลังตรวจสอบประสิทธิภาพของวัคซีนในเด็ก การทดลองระยะที่ 3 ของพวกเขาในปัจจุบันมีเด็กมากกว่า 2,200 คนอายุ 12 ถึง 15 ปีและวัยรุ่นอายุ 16 ถึง 17 ปีมากกว่า 750 คน

การเก็บรักษา: มีข้อกังวลเกี่ยวกับความจำเป็นในการจัดเก็บวัคซีนโดยใช้เทคโนโลยี cold chain นั่นคือการแช่แข็งที่อุณหภูมิ -70 องศาเซลเซียส (-94 องศาฟาเรนไฮต์) ไฟเซอร์ได้พัฒนาภาชนะควบคุมอุณหภูมิพิเศษโดยใช้น้ำแข็งแห้งพร้อมการติดตามความร้อนด้วย GPS เพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนได้รับการรักษาในอุณหภูมิที่เหมาะสมในระหว่างการขนส่ง ข้อมูลที่ให้กับองค์การอาหารและยาได้แสดงให้เห็นว่าวัคซีนยังคงมีความเสถียรที่อุณหภูมิช่องแช่แข็งมาตรฐานได้ถึง 2 สัปดาห์ หวังว่าจะทำให้วัคซีนสามารถเข้าถึงได้ในหลาย ๆ ไซต์

การอนุมัติ: วัคซีนได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหราชอาณาจักรเมื่อวันที่ 2 ธันวาคมเมื่อวันที่ 8 ธันวาคม Margaret Keenan วัย 90 ปีจากสหราชอาณาจักรเป็นผู้เข้าร่วมที่ไม่ได้ศึกษารายแรกในโลกที่ได้รับวัคซีน เมื่อวันที่ 11 ธันวาคมองค์การอาหารและยาได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในสหรัฐอเมริกาและชาวอเมริกันคนแรกได้รับการฉีดวัคซีนในวันที่ 14 ธันวาคม

ความขัดแย้ง: ด้วยการแพร่ระบาดของ COVID-19 ที่เพิ่มขึ้นสหราชอาณาจักรจึงประกาศแผนการให้วัคซีนห่างกัน 12 สัปดาห์แทนที่จะเป็น 3 สัปดาห์ที่แนะนำ แม้ว่าสิ่งนี้จะเพิ่มจำนวนผู้ที่ได้รับวัคซีนครั้งแรก แต่ไฟเซอร์และไบโอเอ็นเทคระบุว่าการทดลองทางคลินิกของพวกเขาไม่มีข้อมูลสนับสนุนประสิทธิภาพของตารางการให้ยาดังกล่าว ในปัจจุบันสหรัฐอเมริกาจะดำเนินการตามตารางการให้ยาสามสัปดาห์ที่แนะนำต่อไป

Moderna Inc. - ผู้สมัครวัคซีน mRNA-1273

ผลลัพธ์เบื้องต้น: ได้รับทุนสนับสนุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) และหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงทางชีวการแพทย์ (BARDA) Moderna เผยแพร่ผลการทดลองเบื้องต้นจากการทดลองวัคซีนระยะที่ 1 ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ในเดือนกรกฎาคม 2020 หลังจากฉีดวัคซีน mRNA สองครั้งโดยให้ห่างกัน 4 สัปดาห์ผู้เข้าร่วมการศึกษา 45 คนได้พัฒนาแอนติบอดีที่เป็นกลางในระดับความเข้มข้นเทียบเท่ากับที่พบในพลาสมาพักฟื้น การทดลองระยะที่ 2 ในภายหลังแสดงให้เห็นถึงผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มในลิง ลิงแสมยี่สิบสี่ตัวได้รับการรักษาด้วยวัคซีนหรือยาหลอกและได้รับการฉีด 2 ครั้งห่างกัน 4 สัปดาห์ จากนั้นพวกเขาได้สัมผัสโดยตรงกับ COVID-19 ในปริมาณสูง หลังจากผ่านไป 2 วันลิงที่ได้รับการฉีดวัคซีนมีเพียง 1 ใน 8 เท่านั้นที่ตรวจพบไวรัสได้ในขณะที่ลิงทุกตัวที่ได้รับยาหลอกมีการติดเชื้อ อีกครั้งกิจกรรมการทำให้เป็นกลางสูงกว่าที่เห็นในเซรั่มพักฟื้นอย่างมีนัยสำคัญ พวกเขายังตรวจพบการตอบสนอง T-cell ของ CD4 ต่อโปรตีนขัดขวาง

ประสิทธิภาพ: ในเดือนพฤศจิกายน 2020 ข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 พบว่าวัคซีน Moderna มีค่าเท่ากับ 94.5% เมื่อเทียบกับ COVID-10 เมื่อดูอัตราการติดเชื้อ 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งที่สองพบว่า 95 คนมีอาการ COVID-19 จากประชากรในการศึกษามากกว่า 30,000 คนซึ่งรวมมากกว่า 7,000 คนที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและมากกว่า 11,000 คนที่มีสี ประชากรมากถึง 42% มีภาวะที่มีความเสี่ยงสูงเช่นโรคเบาหวานโรคหัวใจหรือโรคอ้วน ในบรรดาผู้ที่เป็นโรคนี้มี 11 รายที่ระบุว่ามีอาการรุนแรง แต่ไม่มีผู้ใดได้รับวัคซีน ในเดือนธันวาคมพวกเขาเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมโดยสังเกตว่ามีผู้ป่วย 196 รายที่มีอาการติดเชื้อในผู้เข้าร่วมการทดลอง 11 รายในผู้ที่รับวัคซีน (ไม่มี COVID-19 ที่รุนแรง) และ 185 รายในผู้ที่ได้รับยาหลอก สิ่งนี้ชี้ให้เห็นประสิทธิภาพ 94.1% สำหรับ COVID-19 ในระดับมากและประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกันโรครุนแรง Peer ตรวจสอบข้อมูลอยู่ระหว่างดำเนินการ

ความแปรปรวนของไวรัส: Moderna ทำการวิเคราะห์ในหลอดทดลองโดยทดสอบซีรั่มจากผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีน 8 คนจากการทดลองระยะที่ 1 กับตัวแปร B.1.1.7 และ B.1.351 บริษัท อ้างว่าไม่มีการลดชื่อไทเทอร์ที่เป็นกลางลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับตัวแปรของอังกฤษ แต่สังเกตเห็นว่าไทเทอร์ลดลง 6 เท่าสำหรับตัวแปรแอฟริกาใต้ ด้วยเหตุนี้พวกเขาจึงกำลังตรวจสอบและพัฒนาปริมาณบูสเตอร์เพื่อกำหนดเป้าหมายตัวแปร B.1.351 รายงานเบื้องต้นเกี่ยวกับซีรั่มจากผู้รับการฉีดวัคซีนในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์พบว่าความสามารถในการทำให้ตัวแปร B.1.17 ลดลงเล็กน้อยถึง 1.2 เท่า แต่ลดลง 6.4 เท่าเมื่อเทียบกับตัวแปร B.1.351

เด็ก ๆ : Moderna กำลังดำเนินการทดลองสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

ระยะเวลาของการสร้างภูมิคุ้มกัน: ที่สำคัญ Moderna ยังได้เผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับระยะเวลาที่คาดว่าจะได้รับการตอบสนองของวัคซีน การทดลองระยะที่ 1 ประเมินผู้ป่วย 34 รายที่ได้รับวัคซีน 2 ครั้งห่างกัน 28 วันและเปรียบเทียบการตอบสนองของแอนติบอดีกับการควบคุม 41 รายที่ฟื้นตัวจาก COVID-19 นักวิจัยพบว่าแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางยังคงมีอยู่ 90 วันหลังจากได้รับวัคซีนครั้งที่สองและมีความเข้มข้นสูงกว่าผู้ที่เป็นโรคจริง สิ่งนี้มีความหวังว่าวัคซีนอาจให้ภูมิคุ้มกันในระยะเวลาที่เหมาะสม จำเป็นต้องมีข้อมูลระยะยาวเพิ่มเติมเพื่อกำหนดระยะเวลาที่แท้จริงของการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน

การเก็บรักษา: ไม่เหมือนกับวัคซีนไฟเซอร์ที่ต้องใช้เทคโนโลยีโซ่เย็นวัคซีน Moderna สามารถเก็บไว้ในตู้แช่แข็งมาตรฐานที่อุณหภูมิ -4 องศาเซลเซียส (-20 องศาฟาเรนไฮต์) เป็นเวลาหกเดือนอุณหภูมิตู้เย็นปกติ 30 วันและอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 12 ชั่วโมง

การอนุมัติ: FDA อนุญาตให้ใช้วัคซีน Moderna ในกรณีฉุกเฉินเมื่อวันที่ 18 ธันวาคม 2020 โดยให้ยาครั้งแรกในวันที่ 21 ธันวาคมสหราชอาณาจักรอนุมัติวัคซีนนี้ให้ใช้ในวันที่ 8 มกราคม 2564

ข้อโต้แย้ง: องค์การอาหารและยากำลังพิจารณาลดปริมาณวัคซีน Moderna เพื่อเพิ่มปริมาณที่มีอยู่และจำนวนผู้ที่สามารถฉีดวัคซีนครั้งแรกได้ ข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่าวัคซีนครึ่งหนึ่งให้ภูมิคุ้มกันในระดับเดียวกับขนาดเต็มสำหรับผู้ที่มีอายุไม่เกิน 55 ปี อย่างไรก็ตามข้อมูลดังกล่าวรวมคนหลายร้อยคนและมาจากการทดลองเพื่อตรวจสอบว่ามีการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนหรือไม่กล่าวคือแอนติบอดีพัฒนาขึ้น การทดลองระยะที่ 3 เป็นการทดลองที่ประเมินประสิทธิผลต่อ COVID-19 อย่างแท้จริง ปริมาณวัคซีนเต็มถูกใช้ในการศึกษาหลัง ๆ

AstraZeneca - ผู้สมัครวัคซีน AZD1222 (เดิมชื่อ ChAdOx1)

ผลลัพธ์เบื้องต้น: ร่วมมือกับ AstraZeneca สถาบัน Jenner ของมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ดได้ก้าวไปข้างหน้าในการวิจัยวัคซีน เนื่องจากวัคซีนสำหรับโคโรนาไวรัสชนิดอื่นแสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาในการทดลองในมนุษย์จำนวนน้อยลงเมื่อปีที่แล้วสถาบัน Jenner จึงสามารถก้าวไปข้างหน้าได้อย่างรวดเร็ว หลังจากฉีดวัคซีน adenovirus-vectored ครั้งแรกแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางได้รับการพัฒนาใน 91% ของผู้เข้าร่วมการศึกษา 35 คนที่ได้รับวัคซีนถึงจุดสูงสุดที่ 28 วันและยังคงอยู่ในระดับสูงในช่วง 56 วัน ด้วยวัคซีนบูสเตอร์ที่ 4 สัปดาห์พบแอนติบอดีที่เป็นกลางในผู้เข้าร่วมทั้งหมด วัคซีนของพวกเขายังมีการตอบสนองของ T-cell ที่ระบุไว้หลังจาก 7 วันจุดสูงสุดที่ 14 วันและนานถึง 56 วัน วัคซีนชั่วคราวหยุดการทดลองระยะที่ 3 ในเดือนกันยายน 2020 หลังจากผู้เข้าร่วมได้พัฒนา myelitis ตามขวางซึ่งเป็นภาวะทางระบบประสาทที่ไวรัสสามารถกระตุ้นได้ หลังจากพิจารณาแล้วว่าความเจ็บป่วยไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีน AstraZeneca ก็เริ่มการทดลองอีกครั้งหลังจากผ่านไป 6 สัปดาห์ ในเดือนพฤศจิกายนมีการเผยแพร่ข้อมูล Phase II / III ที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนเพิ่มเติม ด้วยจำนวนผู้เข้าร่วมการศึกษาเพิ่มขึ้นเป็น 560 คน 99% ของผู้คนได้พัฒนาแอนติบอดีที่เป็นกลางภายใน 2 สัปดาห์หลังจากได้รับยาเสริม

ประสิทธิภาพ: ในเดือนธันวาคม AstraZeneca เผยแพร่ข้อมูลที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อนของผู้เข้าร่วมการศึกษามากกว่า 11,000 คนจากการทดลองการศึกษาสองครั้งที่แตกต่างกัน อัตราประสิทธิภาพของวัคซีนเท่ากับ 62% หลังจากได้รับวัคซีนครบสองเข็มห่างกันหนึ่งเดือน (n = 8,895) และ 90% เมื่อได้รับยาครึ่งหนึ่งตามด้วยขนาดเต็มหนึ่งเดือนต่อมา (n = 2,741) สำหรับอัตราประสิทธิภาพรวมกันของ 70.4%. ในเดือนกุมภาพันธ์พวกเขาเปิดเผยข้อมูล Phase III เพิ่มเติมคราวนี้ข้อมูลเกี่ยวกับประชากรจำนวนมากที่มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 17,100 คน ประสิทธิภาพหลังจากรับประทานครั้งเดียวพบว่า 76% หลังจาก 22 ถึง 90 วัน (59% สำหรับกลุ่มยาเต็มรูปแบบ 86% สำหรับกลุ่มยาครึ่งหนึ่ง) ประสิทธิภาพ 14 วันหลังจากได้รับยาสองครั้งเท่ากับ 67% เมื่อเทียบกับโควิด -19 ที่มีอาการ (57% สำหรับกลุ่มยาเต็มรูปแบบ 74% สำหรับกลุ่มยาครึ่งหนึ่ง) ที่น่าสนใจประสิทธิภาพยังได้รับผลกระทบจากระยะเวลาของปริมาณ ต่ำถึง 55% เมื่อให้ยาห่างกันน้อยกว่า 6 สัปดาห์ (33% สำหรับกลุ่มยาเต็มรูปแบบ 67% สำหรับกลุ่มยาครึ่งหนึ่ง) แต่เพิ่มขึ้นเป็น 82% เมื่อแยกขนาดยาอย่างน้อย 12 สัปดาห์ (63 % สำหรับกลุ่มยาเต็ม 92% สำหรับกลุ่มยาครึ่งหนึ่ง) สิ่งที่ควรทราบประสิทธิภาพนี้ขึ้นอยู่กับผู้ที่มีอาการจาก COVID-19 และไม่ได้แสดงถึงการติดเชื้อ COVID-19 ที่ไม่มีอาการ การศึกษากรณีควบคุมแบบเตรียมพิมพ์จากสหราชอาณาจักรได้ศึกษาประสิทธิผลของการฉีดวัคซีนครั้งเดียวในผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี นักวิจัยมองไปที่คนประมาณ 157,000 คนที่ได้รับการตรวจหา COVID-19 ในโลกแห่งความเป็นจริง ประสิทธิผลของวัคซีนป้องกันโรคที่มีอาการเท่ากับ 22% ที่ 14 วัน 45% ที่ 21 วัน 60% ที่ 28 วันและ 73% ที่ 35 วัน ผู้ที่มีอาการ COVID-19 แม้จะได้รับวัคซีนแล้วมีโอกาสน้อยที่จะต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 37% ภายใน 14 วันหลังจากได้รับการวินิจฉัย

ความแปรปรวนของไวรัส: เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพเทียบกับตัวแปร B.1.1.7 นักวิจัยได้จัดลำดับจีโนมของไวรัสจากผู้เข้าร่วมระยะ 499 Phase II / III ที่ติดเชื้อ COVID-19 มีแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางต่อ B.1.1.7 ลดลง 9 เท่าเมื่อเทียบกับไวรัสตัวเดิม สำหรับผู้ที่สัมผัสกับตัวแปร B.1.1.7 ประสิทธิภาพคือ 75% เมื่อเทียบกับการติดเชื้อ COVID-19 ที่มีอาการ แต่มีเพียง 27% เท่านั้นที่ต่อต้านการติดเชื้อที่ไม่มีอาการ ซึ่งตรงกันข้ามกับ 84% และ 75% ตามลำดับสำหรับสายพันธุ์เดิม น่าเสียดายที่การให้วัคซีนหยุดลงในแอฟริกาใต้หลังจากข้อมูลพบว่าไม่มีประสิทธิผลต่อโควิด -19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางที่เกิดจากเชื้อ B.1.351

การเก็บรักษา: ต่างจากวัคซีน mRNA วัคซีนไม่จำเป็นต้องแช่แข็งและสามารถเก็บไว้ในอุณหภูมิตู้เย็นปกติ

การอนุมัติ: วัคซีนดังกล่าวได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหราชอาณาจักรเมื่อวันที่ 30 ธันวาคม พ.ศ. 2563 โดยให้ฉีดครั้งแรกในวันที่ 4 มกราคม พ.ศ. 2564 องค์การอนามัยโลกแนะนำให้ใช้วัคซีนในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2563

ข้อโต้แย้ง: เช่นเดียวกับวัคซีนไฟเซอร์สหราชอาณาจักรได้ประกาศการเปลี่ยนแปลงตารางการให้วัคซีน AstraZeneca จาก 4 สัปดาห์เป็น 12 สัปดาห์ระหว่างปริมาณ ข้อมูลที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพใกล้เคียงกันเมื่อให้ยาในความถี่นี้สำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีนเต็มขนาด

จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน - วัคซีนผู้สมัคร Ad26.COV2.S

ผลลัพธ์เบื้องต้น: วัคซีนนี้ได้รับการพัฒนาโดย Janssen Pharmaceutical Companies ซึ่งเป็นแผนกหนึ่งของ Johnson and Johnson เป็นวัคซีนป้องกันอะดีโนไวรัสที่โจมตีโปรตีนสไปค์ที่แสดงออกโดย SARS-CoV-2 การศึกษาในลิงลิงแสม 52 ชนิดพบว่าการฉีดเพียงครั้งเดียวทำให้เกิดการตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางพร้อมการป้องกันไวรัส การทดลอง Phase I / II ของผู้ใหญ่ 56 คนที่ได้รับการประเมินความปลอดภัยโดยใช้ตารางยาเดี่ยวหรือสองครั้ง หลังจากรับประทานครั้งเดียว seroconversion (การพัฒนาแอนติบอดีต่อโปรตีนขัดขวาง) เท่ากับ 99% และการตอบสนองของ T-cell ต่อโปรตีนขัดขวางถึง 83% วัคซีนแสดงให้เห็นถึงคำมั่นสัญญาเนื่องจากเป็นผู้สมัครรายเดียวในปัจจุบันที่ต้องใช้ยาเพียงครั้งเดียวเมื่อเทียบกับสองครั้งในซีรีส์ ในเดือนตุลาคม 2020 Johnson & Johnson รายงานความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ในผู้เข้าร่วมการศึกษาคนหนึ่งของพวกเขา บริษัท หยุดการทดลองทางคลินิกชั่วคราวเป็นเวลา 11 วันจนกว่าจะมั่นใจได้ว่าอาการป่วยไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีน ตั้งแต่นั้นมามีการเผยแพร่ข้อมูล Phase I / II มากขึ้นซึ่งแสดงการตอบสนองของแอนติบอดีที่เป็นกลางในสองกลุ่มอายุที่แตกต่างกันอายุ 18 ถึง 55 ปีและอายุ 65 ปีขึ้นไป พวกเขายังเปรียบเทียบสูตรการให้ยาที่แตกต่างกันเช่นขนาดสูงกับขนาดต่ำและขนาดเดียวเทียบกับสองครั้งที่ห่างกัน 56 วัน มีผู้เข้าร่วม 805 คนได้รับการฉีดวัคซีน ในวันที่ 29 ผู้คนโดยเฉลี่ย 90% มีแอนติบอดีที่เป็นกลาง (92-99% สำหรับกลุ่มที่อายุน้อยกว่า 88-96% สำหรับกลุ่มที่มีอายุมากขึ้นอยู่กับสูตรการให้ยา) ในวันที่ 57 seroconversion เป็น 100% สำหรับทุกคนโดยไม่คำนึงถึงอายุหรือระบบการให้ยา

ประสิทธิภาพ: การทดลองระยะที่ 3 มีผู้ป่วยมากกว่า 43,000 คนและมีผู้ป่วยโรคโควิด -19 ที่มีอาการ 468 ราย วัคซีนมีประสิทธิภาพสูงสุดในการต่อต้านการติดเชื้อขั้นรุนแรงโดยแสดงประสิทธิผล 85% หลังจาก 28 วันโดยไม่มีผู้ป่วยตรวจพบหลังจากวันที่ 49 ประสิทธิผลโดยรวมคือ 66% (72% ในสหรัฐอเมริกา 66% ในละตินอเมริกาและ 57% ในแอฟริกาใต้ ). จากที่ทราบ 95% ของคดีในแอฟริกาใต้มาจากตัวแปร B.1.351

การอนุมัติ: วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันได้รับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินของ FDA เป็นวัคซีนหนึ่งเข็มเมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2564 องค์การอนามัยโลกอนุญาตเมื่อวันที่ 12 มีนาคม 2564

Novavax Inc. - ผู้สมัครวัคซีน NVX-CoV2373

ผลลัพธ์เบื้องต้น: ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) และหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงทางชีวการแพทย์ (BARDA) วัคซีนนี้ใช้เทคโนโลยีอนุภาคนาโนในการพัฒนาการตอบสนองของแอนติบอดีต่อโปรตีนขัดขวาง เช่นเดียวกับวัคซีนอื่น ๆ หลายชนิดมีการให้ยาสองครั้งห่างกัน 21 วัน การทดลองทางคลินิกระยะ I / II แสดงให้เห็นการตอบสนองของแอนติบอดีที่มากกว่าที่พบในพลาสมาพักฟื้นจากผู้ป่วยที่มีอาการโควิด -19 การทดลองระยะที่ 3 กำลังลงทะเบียนอย่างแข็งขันโดยมีเป้าหมายสำหรับผู้เข้าร่วมการศึกษา 30,000 คนโดย 2 ใน 3 ของผู้ที่ได้รับวัคซีนจะได้รับยาหลอกที่เหลือ

ประสิทธิภาพ: ในข่าวประชาสัมพันธ์ บริษัท ได้ประกาศผลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่ 3 ในสหราชอาณาจักร (ผู้เข้าร่วมมากกว่า 15,000 คน) และการทดลองระยะที่ 2 ในแอฟริกาใต้ (ผู้เข้าร่วมมากกว่า 4,400 คน) ในการศึกษาก่อนหน้านี้ผู้เข้าร่วม 62 คนมีอาการโควิด -19 (6 คนในกลุ่มบำบัดเทียบกับ56 ในกลุ่มยาหลอก). โดยรวมประสิทธิผลของวัคซีนเท่ากับ 89.3% สิ่งนี้ทำลายลงถึง 95.6% เมื่อเทียบกับสายพันธุ์ดั้งเดิมและ 85.6% เมื่อเทียบกับสายพันธุ์อังกฤษ การศึกษาในช่วงหลังประสบความสำเร็จน้อยกว่าโดยสังเกตได้จากผู้ป่วยที่มีอาการ COVID-19 จำนวน 44 ราย (15 รายในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเทียบกับ 29 รายในกลุ่มยาหลอก) โดยมีประสิทธิผลโดยรวม 60% การจัดลำดับทำได้เฉพาะใน 27 กรณีที่เป็นบวก แต่ 25 ในจำนวนนั้นได้รับการยืนยันว่าเป็นตัวแปรของแอฟริกาใต้

INOVIO Pharmaceuticals Inc. - ผู้สมัครวัคซีน INO-4800

The Coalition for Epidemic Preparedness Foundation และ The Bill and Melinda Gates Foundation เป็นหนึ่งในแหล่งเงินทุนที่หลากหลายสำหรับผู้สมัครรับวัคซีนนี้ การฉีดวัคซีนดีเอ็นเอครั้งแรกที่พัฒนาโดย INOVIO Pharmaceuticals, Inc. ได้รับการฉีดให้กับผู้ป่วยที่มีสุขภาพดีในวันที่ 6 เมษายน 2020 ในเดือนกันยายนปี 2020 FDA ได้ระงับการทดลองทางคลินิก Phase II / III ไว้เพื่อประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์จัดส่งซึ่ง ฉีดดีเอ็นเอเข้าไปในเซลล์ บริษัท คาดว่าจะดำเนินการทดลองต่อในไตรมาสที่สองของปี 2564

ชีววิทยา

กรณีที่รุนแรงของ COVID-19 เกี่ยวข้องกับสิ่งที่เรียกว่าพายุไซโตไคน์ ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันตามปกติร่างกายจะคัดเลือกไซโตไคน์ซึ่งเป็นโปรตีนที่หลั่งจากเซลล์ระบบภูมิคุ้มกันไปยังบริเวณที่มีการติดเชื้อ อย่างไรก็ตามในบางกรณีกระบวนการนั้นจะมีการตอบสนองมากเกินไปและมีการปล่อยไซโตไคน์ส่วนเกินออกมา ไซโตไคน์เหล่านี้บางส่วนมีการอักเสบตามธรรมชาติและอาจทำให้อาการทางเดินหายใจแย่ลงหรืออวัยวะล้มเหลวได้ สารชีวภาพ - การบำบัดทางเภสัชกรรมที่สร้างขึ้นจากแหล่งทางชีวภาพ - กำลังได้รับการพิจารณาเพื่อแก้ไขปัญหานี้

บาริซิตินิบ

Baricitinib เป็นสารยับยั้ง JAK1 / JAK2 ซึ่งเป็นกลุ่มยาที่ใช้ในการอักเสบโดยลดผลของไซโตไคน์บางชนิด

งานวิจัยกล่าวว่าในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองการรักษาโควิด -19 แบบปรับตัว (ACTT-2) การทดลองใช้ยาหลอกแบบสุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแบบสุ่มระยะที่ 3 ได้แสดงให้เห็นถึงสัญญาเบื้องต้นสำหรับยา ผู้ป่วยประมาณ 1,000 คนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 ได้รับการสุ่มให้รับ remdesivir เพียงอย่างเดียวหรือ remdesivir ร่วมกับ baricitinib โดยเฉลี่ยแล้วผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นทางคลินิกหนึ่งวันก่อนหน้านี้ด้วยการรักษาแบบผสมผสาน ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2563 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการใช้ยาร่วมกัน (ไม่ใช่ยาบาริซิตินิบเพียงอย่างเดียว) สำหรับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับการรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่ต้องการการเสริมออกซิเจนการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจหรือการให้ออกซิเจนจากเยื่อหุ้มเซลล์ภายนอก (ECMO) อย่างไรก็ตามสถาบันสุขภาพแห่งชาติระบุว่าไม่มีหลักฐานเพียงพอที่จะสนับสนุนระบบการปกครองนี้ว่าเป็นวิธีการรักษาที่ต้องการเมื่อมี dexamethasone

อินเตอร์เฟอรอนเบต้า -1a

อินเตอร์เฟียรอนเป็นส่วนหนึ่งตามธรรมชาติของระบบภูมิคุ้มกันของคุณ ไซโตไคน์เหล่านี้ช่วยเพิ่มการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อไวรัส ปัจจุบัน interferons เป็นวิธีการรักษาแบบฉีดที่ใช้สำหรับไวรัสตับอักเสบ

งานวิจัยกล่าวว่าเนื่องจาก COVID-19 เป็นภาวะปอดในกรณีส่วนใหญ่นักวิจัยจึงพยายามดูว่าการหายใจ interferon beta-1a เข้าสู่ปอดสามารถช่วยเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อไวรัสได้หรือไม่ การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มแบบ double-blinded ระยะที่ 2 ในมีดหมอยาระบบทางเดินหายใจดูผู้ใหญ่ประมาณ 100 คนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 ผู้เข้าร่วมได้รับการรักษาด้วย interferon beta-1a แบบสูดดมผ่าน nebulizer หรือ placebo เป็นเวลา 14 วัน กลุ่ม interferon มีอาการดีขึ้นเป็นสองเท่าหลังจาก 15 ถึง 16 วันและดีขึ้น 3 เท่าในวันที่ 28 แม้ว่าระยะเวลาในการพักรักษาตัวในโรงพยาบาลไม่ได้ลดลง แต่ความรุนแรงของโรคหรือการเสียชีวิตลดลง 79%

โทซิลิซูแมบ

Tocilizumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ปิดกั้นตัวรับของเซลล์จากการจับกับ interleukin-6 (IL-6) ซึ่งเป็นหนึ่งในไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบ ตามทฤษฎีแล้วสิ่งนี้จะช่วยลดความรุนแรงของพายุไซโตไคน์และช่วยให้ผู้คนฟื้นตัวได้เร็วขึ้น

สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า:

การศึกษาในมีดหมอโรคข้อพบความเสี่ยงในการใช้เครื่องช่วยหายใจลดลง 39% หรือเสียชีวิตในผู้ป่วยโรคปอดบวม COVID-19 ที่ได้รับการรักษาด้วยโทซิลิซูแมบเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับการบำบัดมาตรฐาน อย่างไรก็ตามโทซิลิซูแมบทำหน้าที่เป็นสารกระตุ้นภูมิคุ้มกันและนักวิจัยยังพบว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยายังมีการติดเชื้อใหม่อื่น ๆ เพิ่มขึ้น 3 เท่าเช่นแอสเปอร์จิลโลซิสแบบรุกราน จากการศึกษาผู้ป่วย 154 คนในโรคติดเชื้อทางคลินิกtocilizumab ลดอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วย COVID-19 ที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ 45% เมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยา แม้ว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย tociluzumab มีแนวโน้มที่จะพัฒนา superinfections (54% เทียบกับ 26%) ในการติดตามผล 47 วัน แต่ก็ไม่ได้มีการเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเนื่องจากการติดเชื้อเหล่านั้น

การศึกษาสามชิ้นได้รับการตีพิมพ์ในJAMA อายุรศาสตร์ในเดือนตุลาคม 2020 แต่ผลลัพธ์ไม่สอดคล้องกัน การศึกษาของชาวอเมริกันได้ทำการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 ขั้นรุนแรงจำนวน 433 คนภายในสองวันหลังจากเข้ารับการรักษาในห้องผู้ป่วยหนัก อัตราการเสียชีวิตของพวกเขาอยู่ที่ 29% เทียบกับ 41% สำหรับผู้ป่วย ICU ที่ไม่ได้รับ tocilizumab อย่างไรก็ตามการศึกษาของฝรั่งเศสและอิตาลีไม่พบประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองฉลากแบบเปิดแบบสุ่มสำหรับผู้ที่เป็นโรคปอดบวม COVID-19 การศึกษาในอดีตได้ศึกษาผู้ป่วย 130 คนที่เป็นโรคปานกลางถึงรุนแรงและกลุ่มหลังอยู่ที่ 126 คน พวกเขาไม่พบความแตกต่างของอัตราการเสียชีวิตที่ 28 วันหรืออาการดีขึ้นเมื่อได้รับการรักษาหลังจาก 14 วันตามลำดับ การศึกษาอื่นในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ดูผู้ป่วยเกือบ 400 คนที่เป็นโรคปอดบวม COVID-19 ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยโทซิลิซูแมบมีโอกาสน้อยที่จะต้องใช้เครื่องช่วยหายใจในวันที่ 28 (12% เทียบกับ 19% เมื่อเทียบกับการดูแลแบบมาตรฐาน) แม้ว่าผลลัพธ์ทางคลินิกจะดีขึ้น แต่อัตราการเสียชีวิตก็ไม่ได้เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ

น่าเสียดายที่การศึกษาบางส่วนไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ บางคนแสดงให้เห็นถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้น การศึกษาของบราซิลในผู้ป่วยโควิด -19 ที่ป่วยหนัก 129 รายได้รับการรักษาด้วยโทซิลิซูแมบด้วยการดูแลตามมาตรฐานหรือการดูแลตามมาตรฐานเพียงอย่างเดียว ในช่วง 15 วันอัตราการเสียชีวิตของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยโทซิลิซูแมบสูงขึ้น 17% เทียบกับ 3% ที่ 29 วันอัตราการตายไม่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างทั้งสองกลุ่ม แม้ว่าการศึกษาอื่น ๆ จะแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในการอยู่รอด แต่การศึกษานี้ทำให้เกิดประเด็นสำคัญเพื่อความปลอดภัย ในความเป็นจริงการศึกษานี้ยุติลงก่อนกำหนดด้วยเหตุผลดังกล่าว

ปัจจุบันสถาบันสุขภาพแห่งชาติแนะนำให้ใช้ tocilizumab และ dexamethasone สำหรับผู้ป่วย COVID-19 ในห้องไอซียูที่ต้องใช้เครื่องช่วยหายใจหรือออกซิเจนในช่องจมูกที่มีการไหลเวียนสูง ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับไอซียูที่มีภาวะขาดออกซิเจนและต้องการการช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ำหรือออกซิเจนไหลเวียนสูงก็สามารถมีสิทธิ์ได้รับการรักษานี้เช่นกันหากพวกเขามีเครื่องหมายการอักเสบที่สูงขึ้น ที่กล่าวว่าไม่ควรใช้ tocilizumab สำหรับผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างมีนัยสำคัญ

ยาต้านไวรัสอื่น ๆ

มีการรักษาด้วยยาต้านไวรัสหลายชนิดเช่นยาที่ป้องกันความสามารถในการแพร่พันธุ์ของไวรัสซึ่งกำลังได้รับการตรวจหา COVID-19 ในขณะนี้

โมลนูปิราเวียร์

Molnupiravir เป็นยาที่ขัดขวางการจำลองแบบของ RNA ไวรัสบางชนิด เป็น prodrug ซึ่งเป็นยาที่ไม่ได้ใช้งานซึ่งถูกเผาผลาญไปสู่รูปแบบที่ใช้งานอยู่ (N4-hydroxycytidine) ในร่างกาย ยานี้ได้รับการพัฒนาโดย Merck และ Ridgeback Biotherapeutics

สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า: การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ประกอบด้วยผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล 78 คนที่มีอาการโควิด -19 และระดับไวรัสที่ตรวจพบได้บนไม้กวาดโพรงจมูกพื้นฐาน การรักษาด้วย molnupiravir ลดปริมาณไวรัสลงเหลือ 0 ในวันที่ 5 (0/47) แต่ไวรัสยังคงตรวจพบได้ใน 24% ของกลุ่มยาหลอก (6/25) ไม่มีผลข้างเคียงที่รุนแรงจากการรักษา

ยาไข้หวัดใหญ่

Favipiravir และ arbidol เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ในการรักษาไข้หวัดใหญ่ ในความเข้มข้นสูงอาจมีผลกับ COVID-19

สิ่งที่งานวิจัยกล่าวว่า: ในการศึกษาผู้ป่วย COVID-19 240 คนนักวิจัยเปรียบเทียบประสิทธิผลของ favipiravir กับ arbidol อาการไอและไข้ดีขึ้นเร็วกว่าเมื่อใช้ favipiravir มากกว่า arbidol แต่ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการฟื้นตัวในวันที่เจ็ด ยาทั้งสองชนิดได้รับการยอมรับอย่างดีโดยมีผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงเท่านั้น

โลปินาเวียร์ - ริโทนาเวียร์

Lopinavir-ritonavir เป็นยาต้านไวรัสคู่หนึ่งที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีที่อาจมีผลต่อโควิด -19

งานวิจัยกล่าวว่าจากการศึกษา 199 คนที่เป็นโรคปอดบวมจาก COVID-19 และระดับออกซิเจนต่ำ 94 คนได้รับยาโลพินาเวียร์ - ริโทนาเวียร์ส่วนที่เหลือได้รับยาหลอก แม้ว่าผู้คนจำนวนมากที่ได้รับการรักษาด้วย lopinavir-ritonavir จะมีอาการดีขึ้นในวันที่ 14 (45.5% เทียบกับ 30%) แต่ทั้งสองกลุ่มไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างระยะเวลาการบำบัดด้วยออกซิเจนความจำเป็นในการใช้เครื่องช่วยหายใจ ระยะเวลาในการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรืออัตราการเสียชีวิต การศึกษาอื่นสุ่มตัวอย่างผู้ใหญ่ 127 คนที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่มี COVID-19 ให้เข้ารับการบำบัดแบบสามเท่าด้วย lopinavir-ritonavir, ribavirin และ interferon β-1b หรือให้ lopinavir-ritonavir เพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยในกลุ่ม triple therapy หยุดการแพร่กระจายไวรัสเร็ว (7 วันเทียบกับ 12 วัน) มีอาการดีขึ้นก่อนหน้านี้ (4 วันเทียบกับ 8 วัน) และออกจากโรงพยาบาลเร็วขึ้น (9 วันเทียบกับ 15 วัน)

Hydroxychloroquine และ Chloroquine

Hydroxychloroquine และ chloroquine เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในการรักษาโรคมาลาเรียและโรคแพ้ภูมิตัวเองเช่นโรคลูปัสและโรคไขข้ออักเสบ ด้วยการรบกวนการทำงานของโปรตีนไกลโคซิเลชั่นและกระบวนการทางเอนไซม์อื่น ๆ เชื่อว่ายาเหล่านี้สามารถป้องกันไม่ให้โควิด -19 เกาะติดเข้าและทำซ้ำในเซลล์ของมนุษย์

การศึกษาเปรียบเทียบไฮดรอกซีคลอโรควินกับคลอโรฟอร์มพบว่าไฮดรอกซีคลอโรควินมีฤทธิ์น้อยกว่าเล็กน้อย แต่ยังคงมีผลต่อโควิด -19 ในหลอดทดลอง

สิ่งที่การวิจัยกล่าวว่า

การศึกษาของฝรั่งเศสนำไปสู่การวิจัยไฮดรอกซีคลอโรควินและคลอโรฟอร์ม ในขั้นต้นประกอบด้วยผู้ป่วยโควิด -19 26 รายที่ได้รับการรักษาด้วยระบบไฮดรอกซีคลอโรควินและผู้ป่วยกลุ่มควบคุมที่ไม่ได้รับการรักษา 16 ราย ผู้ป่วยหกรายที่ได้รับการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควินได้รับการรักษาด้วย azithromycin (หรือที่เรียกว่า Z-Pack ซึ่งกำหนดไว้สำหรับการติดเชื้อหลายชนิด) บนกระดาษผลลัพธ์ดูสดใส เมื่อถึงวันที่หกผู้เขียนการศึกษาตั้งข้อสังเกตว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควินลดปริมาณไวรัสลงซึ่งเป็นปริมาณไวรัสในเลือด 57% และผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยอะซิโทรมัยซินก็สามารถกำจัดไวรัสได้ทั้งหมด

แม้ว่าสิ่งนี้จะเป็นกำลังใจ แต่การศึกษาไม่ได้ระบุว่าผู้ป่วยมีอาการทางคลินิกอย่างไรซึ่งหมายความว่าอาการของพวกเขาเริ่มดีขึ้นหรือไม่ นอกจากนี้ยังไม่ชัดเจนว่าการรักษานำไปสู่ปัญหาทางการแพทย์ที่ทำให้ผู้เข้าร่วมการศึกษาไม่สามารถติดตามนักวิจัยได้หรือไม่ (เสียชีวิตหนึ่งรายถูกย้ายไปยังหอผู้ป่วยหนัก 3 รายหยุดการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียงของยาและออกจากโรงพยาบาล)

ในขณะที่องค์การอาหารและยาอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับผลิตภัณฑ์คลอโรฟอร์มฟอสเฟตและไฮดรอกซีคลอโรควินซัลเฟตสำหรับ COVID-19 ในเดือนมีนาคมในวันที่ 15 มิถุนายน แต่ก็เพิกถอนการอนุญาตโดยอ้างถึงความไม่มีประสิทธิผลและผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

แม้ว่าจะมีหลักฐานเล็กน้อยเพื่อสนับสนุนการใช้ยาเหล่านี้ แต่การศึกษาในภายหลังก็ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์เช่นเดียวกัน การศึกษาภาษาฝรั่งเศสครั้งที่สองใช้โปรโตคอลเดียวกันกับการศึกษาเดิม แต่พบว่าไฮดรอกซีคลอโรควีนไม่ได้ทำให้อาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญหรือลดการกำจัดไวรัสออกจากร่างกาย การศึกษาอื่น ๆ อีกหลายชิ้นแสดงให้เห็นว่าไฮดรอกซีคลอโรควินไม่ได้ผลดีกว่ายาหลอกเมื่อรักษาผู้ที่ติดเชื้อโควิด -19 ในเดือนกันยายน 2020 การทดลองทางคลินิกแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบ double-blind placebo ในJAMA อายุรศาสตร์สรุปได้ว่า hydroxychloroquine ไม่มีประสิทธิผลในการป้องกันการติดเชื้อในบุคลากรทางการแพทย์ 132 คน เช่นเดียวกันกับผู้ที่ใช้ไฮดรอกซีคลอโรควินเป็นประจำเพื่อรักษาโรคไขข้อ การศึกษาอื่นแสดงให้เห็นว่าการรับประทานไฮดรอกซีคลอโรวินไม่ได้ลดความเสี่ยงในการติดโควิด -19 เมื่อเทียบกับคนที่ไม่ได้รับประทานยา

สิ่งที่น่ากังวลกว่าคือผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากยาเหล่านี้ การศึกษาของบราซิลต้องยุติลงก่อนกำหนดเนื่องจากมีภาวะแทรกซ้อนจากคลอโรฟอร์มในปริมาณสูง กJAMAการศึกษาแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยไฮดรอกซีคลอโรควินช่วยยืดช่วง QT ในผู้ป่วย COVID-19 มากกว่า 20% ซึ่งเป็นการค้นพบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG) ที่อาจเกี่ยวข้องกับการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นอันตรายถึงชีวิต

รายงานทั้งหมดไม่ได้แย่ มีการเปิดเผยผลการศึกษาที่แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ของไฮดรอกซีคลอโรควินในการรักษา COVID-19 นักวิจัยศึกษาผู้ใหญ่กว่า 2,500 คนและพบว่าคนที่ได้รับการรักษาด้วยยามีอัตราการเสียชีวิต 14% เทียบกับ 26% หากไม่มียาดังกล่าว เมื่อไฮดรอกซีคลอโรควินรวมกับอะซิโธรมัยซินอัตราการตายเท่ากับ 20% อย่างไรก็ตามมีความขัดแย้งในการศึกษาเนื่องจากจำนวนผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์เดกซาเมทาโซนสูงกว่าในกลุ่มที่ได้รับการรักษาโดยชี้ให้เห็นว่าประโยชน์ที่ได้รับอาจมาจากสเตียรอยด์มากกว่าไฮดรอกซีคลอโรควินหรืออะซิโทรมัยซิน ในขณะที่ 68% ของผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมดได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์มีเพียง 35% ในกลุ่มที่ไม่ได้รับการรักษาเท่านั้นที่ได้รับ dexamethasone ประมาณ 79% ในกลุ่ม hydroxychloroquine และ 74% ในกลุ่ม hydroxychloroquine ร่วมกับกลุ่ม azithromycin ก็ได้รับสเตียรอยด์เช่นกัน

คำจาก Verywell

เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องให้ความหวังในช่วงเวลาแห่งความไม่แน่นอนนี้ แต่ก็จำเป็นเช่นกันที่เราต้องหาวิธีป้องกันตัวเองตามวัตถุประสงค์ที่พิสูจน์แล้วทางวิทยาศาสตร์ ด้วยการทดลองทางคลินิกหลายร้อยครั้งในผลงานเราต้องเฝ้าระวังเมื่อต้องตรวจสอบสิ่งที่ได้ผลและสิ่งที่ไม่ได้ผล การรักษาต้องได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพก่อนที่เราจะใช้เพื่อรักษาประชากรส่วนใหญ่