สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Baqsimi (Glucagon Nasal Powder)

Baqsimi (ผงจมูกกลูคากอน) เป็นยาที่สูดดมเข้าไปในรูจมูกที่ใช้ในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 และ 2 Baqsimi ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2019 และเป็นกลูคากอนรูปแบบแรกที่สามารถใช้ในภาวะน้ำตาลในเลือดได้โดยไม่ต้องฉีด

ผลข้างเคียงของ Baqsimi ซึ่งส่วนใหญ่มีผลต่อดวงตาและจมูกมักจะไม่รุนแรง แม้ว่าจะได้ผล แต่ Baqsimi ไม่เหมาะสำหรับทุกคนและอาจทำให้เกิดอาการแพ้ในบางราย

กลูคากอนเป็นฮอร์โมนที่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติที่ผลิตโดยตับอ่อนซึ่งกระตุ้นการปล่อยกลูโคสออกจากตับ การศึกษาในปี 2015 ที่ตีพิมพ์ในการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานสรุปได้ว่าการให้กลูคากอนในช่องปากมีประสิทธิภาพในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงเช่นเดียวกับการฉีดกลูคากอนเพียงครั้งเดียว

ไม่มี Baqsimi เวอร์ชันทั่วไป

ใช้

Baqsimi ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 4 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคเบาหวานมีไว้สำหรับใช้ในภาวะน้ำตาลในเลือดในกรณีฉุกเฉินเมื่อไม่มีคาร์โบไฮเดรตที่ออกฤทธิ์เร็ว (เช่นน้ำเชื่อมข้าวโพดหรือน้ำส้ม) กินหรือไม่เพียงพอที่จะเพิ่มน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอ Baqsimi ไม่ได้ใช้สำหรับการจัดการโรคเบาหวานโดยทั่วไป

เมื่อสูดดมเข้าไปในรูจมูกโดยปกติแล้ว Baqsimi จะสามารถปรับระดับน้ำตาลในเลือดให้เป็นปกติได้ภายใน 30 นาที

ก่อนที่จะมีการใช้กลูคากอนแบบฉีด Baqsimi เป็นวิธีการรักษาเดียวสำหรับผู้ที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำนอกสถานพยาบาลหรือคลินิกซึ่งหมายถึงการอ่านระดับน้ำตาลในเลือดต่ำกว่า 70 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร (mg / dL) การลดลงอย่างรุนแรงดังกล่าวอาจทำให้เกิดอาการร้ายแรงรวมถึงจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติความสับสนตาพร่าชักและหมดสติ ป.....................

จากการศึกษาในปี 2015 ที่ตีพิมพ์ในโปรดหนึ่งการเข้าห้องฉุกเฉินไม่น้อยกว่า 282,254 ครั้งในปี 2554 ระบุว่าภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นการวินิจฉัยหลัก

Baqsimi ถือเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการรักษาภาวะน้ำตาลในเลือดในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะในกลุ่มคนที่กลัวเข็ม ซึ่งแตกต่างจากกลูคากอนแบบฉีดไม่จำเป็นต้องมีการผสมล่วงหน้าหรือการฝึกอบรมจำนวนมากในการบริหาร

ก่อนที่จะ

โดยทั่วไปมีการกำหนด Baqsimi เมื่อคุณไม่สามารถควบคุมความผันผวนของน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอแม้จะได้รับการรักษาที่เหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินแบบเข้มข้นซึ่งภาวะน้ำตาลในเลือดแทบจะหลีกเลี่ยงไม่ได้

โดยทั่วไปแล้วการให้คำปรึกษาจะให้คำปรึกษาก่อนกำหนด Baqsimi โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผู้ที่อายุน้อยกว่าและผู้สูงอายุที่มักไม่สามารถรับรู้สัญญาณเริ่มต้นของภาวะน้ำตาลในเลือด โดยการไม่ตอบสนองทันทีด้วยกลูโคสในช่องปากบุคคลเหล่านี้มักจะต้องทนทุกข์ทรมานจากเหตุการณ์ลดน้ำตาลในเลือดที่หลีกเลี่ยงไม่ได้

การขาดการรับรู้อาการเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญสำหรับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงทำให้บุคคลมีความเสี่ยงมากกว่าคนที่มีความรู้ทั่วไปถึงเก้าเท่า

เพื่อช่วยป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำควรรับประทานอาหารตามกำหนดเวลาและอย่าข้ามมื้ออาหาร ตรวจระดับน้ำตาลในเลือดของคุณเป็นประจำตามคำแนะนำของแพทย์

ข้อควรระวังและข้อห้าม

นอกเหนือจากการเสริมสร้างความตระหนักของคุณเกี่ยวกับการป้องกันภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำแล้วแพทย์จะพิจารณาว่ามีเงื่อนไขใดบ้างที่อาจห้ามการใช้ Basqimi

องค์การอาหารและยาเตือนการใช้ Baqsimi ด้วยสิ่งต่อไปนี้:

• ความรู้สึกไวเกินไป: ไม่ควรใช้ Baqsimi หากคุณมีประวัติแพ้กลูคากอนในรูปแบบใด ๆ ความรู้สึกไวต่อส่วนผสมที่ไม่ใช้งานอย่างใดอย่างหนึ่งใน Baqsimi (betadex หรือ dodecyl phosphocholine) ก็ห้ามใช้เช่นกัน
• Pheochromocytoma: ไม่ควรใช้ Baqsimi ในผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นเนื้องอกที่หายากของต่อมหมวกไตที่เรียกว่า pheochromocytoma ซึ่ง Baqsimi อาจกระตุ้นให้เกิดความดันโลหิตสูงที่รุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต (ความดันโลหิตสูง)
• Insulinoma: Baqsimi ยังห้ามใช้ในผู้ที่มี insulinoma ซึ่งเป็นเนื้องอกที่หายากของตับอ่อนที่ทำให้เกิดการผลิตอินซูลินมากเกินไป การรับประทาน Baqsimi อาจกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองต่ออินซูลินที่เกินจริงและลดน้ำตาลในเลือดของคุณได้มากขึ้น

ควรใช้ Baqsimi ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรค Addison (ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ) ประวัติของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเรื้อรังหรือมีหลักฐานการอดอาหาร ภายใต้สถานการณ์เหล่านี้มักจะมีการปล่อยกลูโคสที่สะสมไว้ในตับไม่เพียงพอแม้ว่าจะใช้ Baqsimi แล้วก็อาจไม่มีการตอบสนอง ในกรณีเช่นนี้ควรใช้กลูโคสแทนกลูคากอน

ปริมาณ

Baqsimi จัดส่งในเครื่องฉีดจมูกขนาดเดียวที่มีกลูคากอน 3 มิลลิกรัม (มก.) นี่เป็นขนาดที่แนะนำสำหรับทั้งผู้ใหญ่และเด็กอายุ 4 ปีขึ้นไป เมื่อใช้แล้วหัวฉีดจะถูกโยนทิ้งไป

วิธีการจัดการ Baqsimi

1. ดึงกระดาษหดออกโดยดึงเทปสีแดง
2. เปิดขวดและนำอุปกรณ์ออก
3. จับอุปกรณ์ระหว่างนิ้วมือและนิ้วหัวแม่มือ
4. สอดปลายเข้าไปในรูจมูกข้างหนึ่งเบา ๆ จนนิ้วแตะจมูก
5. บีบลูกสูบให้แน่นจนกว่าเส้นสีเขียวบนลูกสูบจะหายไป Baqsimi ควรส่งไปที่รูจมูกข้างเดียวเท่านั้น

เมื่อได้รับยาแล้วให้โทร 911 แล้วทานคาร์โบไฮเดรตที่ออกฤทธิ์เร็วเช่นน้ำผลไม้กล้วยหรือน้ำเชื่อมข้าวโพด จากนั้นคุณควรพยายามกินของว่างที่มีโปรตีนสูงเช่นแครกเกอร์กับเนยแข็งหรือเนยถั่วซึ่งจะช่วยให้น้ำตาลในเลือดค่อยๆสูงขึ้น

หากคุณไม่ตอบสนองต่อ Baqsimi ภายใน 15 นาทีคุณสามารถให้ยาตัวเองอีกครั้งได้หากมี อย่าใช้อินซูลินในขณะที่รอการตอบสนอง

Baqsimi สามารถให้กับคนที่หมดสติได้ อย่าลืมพลิกคนนอนตะแคงเพื่อป้องกันการสำลักหากมีอาการอาเจียน ทิ้งอุปกรณ์และหลอดที่ใช้แล้ว

วิธีการจัดเก็บ

ควรเก็บ Baqsimi ไว้ในภาชนะห่อแบบหดตัวเดิมจนกว่าจะพร้อมใช้งาน การถอดผ้าห่อตัวแบบหดออกอาจทำให้ความชื้นซึมเข้าไปทำให้ผงจมูกจับตัวเป็นก้อนหรือเป็นก้อนกลม

Baqsimi สามารถจัดเก็บได้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิสูงถึง 86 F (30 C) อย่าเก็บ Basqimi ไว้ในช่องเก็บของในรถของคุณซึ่งอุณหภูมิอาจเกิน 100 F ได้อย่างง่ายดายแม้ในสภาพอากาศที่เย็นลง

เปลี่ยน Baqsimi ก่อนวันหมดอายุและทิ้งขวดที่หมดอายุ ต่อต้านการทดลองเพื่อให้ Baqsimi ที่หมดอายุเป็น "ยาสำรอง"

หากต้นทุนเป็นปัญหาคุณสามารถขอความช่วยเหลือจากผู้ผลิตเพื่อลดค่าใช้จ่ายในกระเป๋าของคุณได้อย่างมาก

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Baqsimi อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินหายใจส่วนบนและมีแนวโน้มที่จะไม่รุนแรงและเป็นระยะสั้น ผลข้างเคียงที่รุนแรงเป็นเรื่องผิดปกติ แต่สามารถเกิดขึ้นได้

เรื่องธรรมดา

ตามที่ผู้ผลิตระบุผลข้างเคียงทั่วไปของ Baqsimi (มีผลต่อผู้ใช้มากกว่า 10%) ได้แก่ :

• อาการน้ำมูกไหล
• ปวดจมูก
• คัดจมูก
• คันจมูกคอหรือตา
• ไอ
• เลือดกำเดา
• ตาแฉะหรือแดง
• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• อาเจียน

โดยปกติแล้วการเปลี่ยนแปลงของรสชาติ (dysgeusia) อาการคันผิวหนัง (อาการคัน) อัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว (อิศวร) และความดันโลหิตสูงเป็นที่ทราบกันดีว่าเกิดขึ้น แจ้งให้แพทย์และเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ฉุกเฉินของคุณทราบถึงผลข้างเคียงที่คุณพบหลังจากใช้ Baqsimi

รุนแรง

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ อีกมากมาย Baqsimi มีศักยภาพในการกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่ผิดปกติซึ่งมักอยู่ในรูปแบบของการแพ้ยา อาการของการแพ้ยาอาจไม่รุนแรงและหายไปโดยไม่ได้รับการรักษาในขณะที่อาการอื่น ๆ อาจต้องได้รับการดูแลในกรณีฉุกเฉิน

การวิจัยชี้ให้เห็นว่าความเสี่ยงของการตอบสนองต่อภูมิคุ้มกันจากกลูคากอนอยู่ในระดับต่ำ (ระหว่าง 0.1% ถึง 1.6%) สำหรับ Baqsimi โดยเฉพาะความเสี่ยงต่อการแพ้นั้นต่ำเท่า ๆ กันแม้ว่าจะมีบางกรณีของการเกิด anaphylaxis ตามการใช้ กลูคากอนในรูปแบบอื่น ๆ

Anaphylaxis เป็นโรคภูมิแพ้ทั้งร่างกายที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเกิดจากการที่ร่างกายตอบสนองต่อสารที่ไม่เป็นอันตรายมากเกินไป อาการมักจะเกิดขึ้นอย่างกะทันหันและรวดเร็วและหากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษาอาจทำให้ช็อกโคม่าขาดอากาศหายใจหัวใจหรือระบบหายใจล้มเหลวและเสียชีวิตได้

ควรโทรหา 911 เมื่อใด

ขอการดูแลฉุกเฉินหากคุณประสบปัญหาบางอย่างหรือทั้งหมดต่อไปนี้หลังจากรับประทาน Baqsimi

• หายใจลำบาก
• หายใจถี่
• หายใจไม่ออก
• ลมพิษหรือผื่น
• คลื่นไส้หรืออาเจียน
• การเต้นของหัวใจผิดปกติ
• เวียนศีรษะหรือเป็นลม
• อาการบวมที่ใบหน้าลำคอหรือลิ้น
• ความรู้สึกของการลงโทษที่กำลังจะเกิดขึ้น

คำเตือนและการโต้ตอบ

ค่อนข้างปลอดภัยหากใช้ตามที่ระบุไว้ หากใช้มากเกินไป (มากกว่าสองครั้งกลับไปด้านหลัง) Baqsimi อาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้กรดไหลย้อนอาเจียนอัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็วและความดันโลหิตสูงขึ้นอย่างมาก หากเกิดเหตุการณ์นี้อาจต้องฉีดยา phentolamine mesylate เพื่อลดความดันโลหิต

ในฐานะที่เป็นฮอร์โมนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติกลูคากอนจึงมีแนวโน้มที่จะปลอดภัยที่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตามมีปฏิกิริยาระหว่างยากับยาบางอย่างที่ควรสังเกต:

• Beta-blockers: ผู้ที่ใช้ beta-blockers เพื่อรักษาจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติและความดันโลหิตสูงอาจพบความดันโลหิตและชีพจรเพิ่มขึ้นชั่วคราวหลังจากใช้ Baqsimi
• Warfarin: Baqsimi อาจทำให้เลือดแข็งตัวช้าและเพิ่มฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของยา warfarin ซึ่งนำไปสู่การฟกช้ำและเลือดกำเดาไหลได้ง่าย
• อินโดเมธาซิน: อินโดเมธาซินยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบโรคเกาต์เบอร์อักเสบและเอ็นอักเสบอาจทำลายความสามารถของ Basqimi ในการเพิ่มระดับน้ำตาล

เพื่อหลีกเลี่ยงปฏิกิริยาระหว่างยาควรแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้อยู่เสมอไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สมุนไพรหรือการพักผ่อนหย่อนใจ

การตั้งครรภ์

เชื่อกันว่า Baqsimi ปลอดภัยสำหรับใช้ในการตั้งครรภ์ ในการศึกษาหนูการใช้กลูโคเจนแบบฉีดในระดับ 40 เท่าที่ใช้ในมนุษย์ไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดข้อบกพร่องของทารกในครรภ์

ในทำนองเดียวกันกลูโคเจนที่ใช้ในมารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมดูเหมือนจะถูกแบ่งออกเป็นกรดอะมิโนพื้นฐานและไม่เป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์