Xolair (Omalizumab): การรักษาโรคหอบหืดจากภูมิแพ้

Xolair (omalizumab) เป็นยาฉีดที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดภูมิแพ้ในระดับปานกลางถึงรุนแรง สามารถใช้ได้ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่ยังคงเป็นโรคหอบหืดที่ควบคุมไม่ได้แม้จะใช้ยารักษาโรคหอบหืดทั่วไปเช่นสเตียรอยด์ชนิดสูดดม

การฉีดยาจะได้รับในสำนักงานของแพทย์ทุกๆสองถึงสี่สัปดาห์ขึ้นอยู่กับน้ำหนักของบุคคลและระดับแอนติบอดีต่อการแพ้ (IgE) (ตรวจสอบเพื่อดูว่าโรคหอบหืดของคุณควบคุมได้หรือไม่โดยการทดสอบการควบคุมโรคหอบหืด)

รูปภาพ BSIP / UIG / Getty

Xolair คืออะไร?

Xolair เป็นโมโนโคลนอลแอนตี้ - IgE แอนติบอดีที่จับกับ IgE ในกระแสเลือดทำให้ร่างกายสามารถกำจัดออกได้ ยานี้ผลิตในหนูดังนั้นจึงมีโปรตีนจากเมาส์ประมาณ 5 เปอร์เซ็นต์ (ไม่ปรากฏว่าการแพ้โปรตีนของเมาส์ทำให้เกิดปัญหากับผู้ที่ได้รับ Xolair)

สิ่งนี้จะป้องกันไม่ให้ IgE ติดกับมาสต์เซลล์และจับกับสารก่อภูมิแพ้ซึ่งส่งผลให้เกิดการปลดปล่อยฮีสตามีนและสารเคมีอื่น ๆ ในที่สุด เป็นสารเคมีเหล่านี้ที่ทำให้อาการหอบหืดแย่ลงและอาการภูมิแพ้อื่น ๆ

ยานี้ได้รับการแสดงเพื่อลดอาการหอบหืดปรับปรุงคุณภาพชีวิตโดยรวมของผู้ที่เป็นโรคหอบหืดและลดความจำเป็นของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ โดยทั่วไปการฉีดยา Xolair อาจใช้เวลาสองถึงสามเดือนจึงจะเริ่มออกฤทธิ์ และยาอาจมีราคาแพงมาก Xolair ไม่ใช่วิธีรักษาโรคหอบหืด - คาดว่าอาการจะแย่ลงในไม่กี่เดือนหลังจากหยุดการรักษาด้วย Xolair

ความเสี่ยง

ปัจจุบัน Xolair มีคำเตือน "กล่องดำ" ซึ่งเป็นคำเตือนข้อควรระวังที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) กำหนดให้รับประทานยา คำเตือนนี้เกิดจากรายงานของผู้ที่มีอาการแพ้ (อาการแพ้) หลังจากได้รับ Xolair

แม้ว่าจะไม่มีรายงานการเกิด anaphylaxis ร้ายแรงอันเป็นผลมาจาก Xolair แต่บางกรณีก็ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ด้วยเหตุนี้องค์การอาหารและยาจึงกำหนดให้ผู้ที่ได้รับ Xolair ได้รับการตรวจติดตามในสำนักงานของแพทย์เป็นระยะเวลาหนึ่งหลังการฉีด (ระยะเวลาที่แท้จริงจะถูกกำหนดโดยแพทย์)

ผู้ที่ได้รับ Xolair ควรระวังอาการต่อไปนี้ของ anaphylaxis ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้ภายใน 24 ชั่วโมง (หรือนานกว่านั้น) หลังการฉีด:

• หายใจไม่ออกหายใจถี่ไอแน่นหน้าอกหรือหายใจลำบาก
• ความดันโลหิตต่ำเวียนศีรษะเป็นลมหัวใจเต้นเร็วหรืออ่อนแอ
• ฟลัชชิงคันลมพิษหรือบวม
• คลื่นไส้อาเจียนท้องร่วงหรือปวดท้อง
• อาการบวมที่คอลิ้นริมฝีปากหรือตา
• ความแน่นในลำคอเสียงแหบกลืนลำบาก
• การจามอย่างรุนแรงอย่างกะทันหันน้ำมูกไหลอย่างรุนแรงหรือคัดจมูก
• ความวิตกกังวลหรือความรู้สึกตื่นตระหนก

หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที แพทย์หลายคนสั่งให้ผู้ป่วยที่มีอะดรีนาลีนฉีดเพื่อใช้ในกรณีที่มีอาการแพ้ 24 ชั่วโมงหลังการฉีด Xolair

เพิ่มความเสี่ยงมะเร็ง

ในระหว่างการพัฒนาทางคลินิกอัตราการเกิดมะเร็งสูงขึ้นเล็กน้อยในผู้ที่ได้รับ Xolair เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ประเภทของมะเร็งที่พบในผู้ที่ได้รับ Xolair ได้แก่ มะเร็งเต้านมมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมลูกหมาก ยังไม่ทราบว่าผลกระทบระยะยาวของการใช้ Xolair อาจมีผลต่อผู้ที่มีแนวโน้มที่จะเป็นมะเร็งเช่นผู้สูงอายุอย่างไร

แม้ว่า Xolair จะมีผลข้างเคียงที่รุนแรง แต่ก็ต้องจำไว้ว่าการเกิดภูมิแพ้และการก่อตัวของมะเร็งเกิดขึ้นเฉพาะในผู้ป่วยจำนวนน้อยมาก ยังไม่ทราบว่าเหตุใดจึงเกิดผลข้างเคียงเหล่านี้แม้ว่าจะมีการศึกษาอย่างต่อเนื่องเพื่อหาสาเหตุ

สิ่งสำคัญคือต้องตระหนักว่าโรคหอบหืดที่ไม่สามารถควบคุมได้อาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงรวมถึงการเสียชีวิต และยาที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดเช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบรับประทานและแบบฉีดมีรายการผลข้างเคียงที่ยาวนานเมื่อใช้ในระยะยาว ดังนั้นจึงเป็นเรื่องสำคัญที่จะต้องหารือกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ Xolair สำหรับโรคหอบหืดที่ไม่ได้ควบคุมด้วยยารักษาโรคหอบหืดทั่วไป

Xolair สำหรับสภาวะสุขภาพอื่น ๆ

การศึกษาจำนวนมากได้ตรวจสอบประโยชน์ของ Xolair ในการรักษาลมพิษเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (ลมพิษ) หรือ CIU การศึกษาล่าสุดได้ตรวจสอบผู้ป่วยกว่า 300 รายที่เป็นโรค CIU ซึ่งยังคงมีอาการอยู่แม้ว่าจะทานยาแก้แพ้ในปริมาณปกติก็ตาม

ผู้ป่วยได้รับยา Xolair ในปริมาณต่างๆทุกสี่สัปดาห์ สี่สิบสี่เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ Xolair ในปริมาณสูงและ 22 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับ Xolair ขนาดกลางมีอาการลมพิษได้อย่างสมบูรณ์ภายในหนึ่งถึงสองสัปดาห์ของการรักษา อาการแย่ลงอย่างช้าๆหลังจากหยุดยา Xolair ดังนั้นจึงไม่มีวี่แววว่าจะได้ประโยชน์ในระยะยาว ในเดือนมีนาคม 2014 FDA ได้อนุมัติการใช้ Xolair สำหรับ CIU