สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Tivicay (Dolutegravir)

Tivicay (dolutegravir) เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กโต Tivicay ได้รับอนุญาตให้ใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2013 รวมอยู่ในรายชื่อตัวแทนที่ต้องการสำหรับการรักษาเอชไอวีขั้นแรก

ภาพ ViiV Healthcare ที่ได้รับความอนุเคราะห์

Tivicay อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่าสารยับยั้งอินทิเกรซซึ่งทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าบูรณาการที่ไวรัสใช้ในการ "จี้" กลไกทางพันธุกรรมของเซลล์ ด้วยการทำเช่นนั้นเอชไอวีไม่สามารถทำสำเนาของตัวเองได้และถูกยับยั้งอย่างรวดเร็วจนถึงระดับที่ตรวจไม่พบ

Dolutegravir ยังใช้ในยาร่วม Dovato (dolutegravir + lamivudine), Juluca (dolutegravir + rilpivirine) และ Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudine) ซึ่งแต่ละชนิดสามารถใช้ได้ด้วยตัวเองในปริมาณวันละครั้ง

ไม่มี Tivicay เวอร์ชันทั่วไป

ใช้

Tivicay ใช้ในการรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 66 ปอนด์ (30 กิโลกรัม) สามารถใช้ในการรักษาผู้ติดเชื้อรายใหม่และผู้ที่ประสบความล้มเหลวในการรักษา

Tivicay ไม่เคยกำหนดด้วยตัวเอง แต่จะใช้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาด้วยยาต้านไวรัสร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นอย่างน้อยหนึ่งชนิด

Tivicay ไม่สามารถรักษาเอชไอวีได้ แต่ด้วยการใช้อย่างเหมาะสมสามารถป้องกันการลุกลามของโรคและลดความเสี่ยงของโรคร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี

ก่อนที่จะ

ก่อนรับประทานยาทิวิเวย์หรือยาต้านไวรัสอื่น ๆ แพทย์ของคุณจะสั่งให้ตรวจเลือดเพื่อ "โปรไฟล์" ไวรัสของคุณและพิจารณาว่ายาชนิดใดมีประสิทธิภาพสูงสุดในการยับยั้งไวรัส สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมซึ่งระบุประเภทและจำนวนของการกลายพันธุ์ที่ให้ความต้านทาน
• การทดสอบฟีโนไทป์ซึ่งจะทำให้ไวรัสสัมผัสกับยาต้านไวรัสชนิดต่างๆโดยตรงเพื่อดูว่าตัวใดทำงานได้ดีที่สุด

แม้ว่าคุณจะเพิ่งติดเชื้อหรือไม่เคยทานยาต้านไวรัสเลยก็ตาม แต่ก็สามารถติดเชื้อไวรัสที่ดื้อยาได้ผ่านทางเพศสัมพันธ์เข็มที่ใช้ร่วมกันหรือวิธีการแพร่เชื้ออื่น ๆ การทดสอบทางพันธุกรรมและฟีโนไทป์ช่วยเลือกยาที่สามารถเอาชนะตัวแปรเหล่านี้ได้ดีที่สุด

การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมยังใช้เพื่อกำหนดขนาดยา Tivicay ที่เหมาะสมหากไวรัสของคุณมีความไวน้อยกว่าต่อตัวยับยั้งอินทิเกรซเป็นคลาส (ดู "ปริมาณ" ด้านล่าง)

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ห้ามใช้ Tivicay สำหรับผู้ที่เคยมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อยาโดลูเทกราเวียร์มาก่อน

ควรใช้ Tivicay ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคตับอักเสบบีตับอักเสบซีและโรคตับในรูปแบบอื่น ๆ เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อตับ (ตับเป็นพิษ) หากใช้ควรทำการทดสอบการทำงานของตับเป็นประจำ (LFTs)

สารยับยั้ง Integrase อื่น ๆ

นอกจาก Tivicay แล้วยังมีสารยับยั้งอินทิเกรซอีกสองตัวที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดย FDA:

• ไอเซนเทรส (raltegravir)
• โวคาเบรีย (cabotegravir)

องค์การอาหารและยายังอนุมัติการบำบัดแบบฉีดในเดือนมกราคม 2564 ที่เรียกว่า Cabenuva (cabotegravir + rilpivirine) ซึ่งต้องใช้ยาเพียงครั้งเดียวต่อเดือน

Vocabria ใช้เป็นเพียง "ปริมาณการโหลด" สำหรับ Cabenuva แทนที่จะเป็นรูปแบบการบำบัดต่อเนื่อง เมื่อถึงระดับความเข้มข้นของเลือดที่เหมาะสม Vocabria ในรูปแบบช่องปากจะเปลี่ยนเป็น Cabenuva ในรูปแบบฉีด

ผลข้างเคียง

Tivicay และสารยับยั้งการรวมตัวอื่น ๆ มีโอกาสน้อยที่จะก่อให้เกิดผลข้างเคียงมากกว่ายารุ่นก่อน ๆ ถึงกระนั้นยาก็ยังเป็นที่รู้จักในบางโอกาสที่ทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในบางคน

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จาก Tivicay มักจะไม่รุนแรงและจะหายไปภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์เนื่องจากร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษา ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ (ตามลำดับความถี่):

• โรคนอนไม่หลับ (3% ของผู้ใช้)
• ความเหนื่อยล้า (2% ของผู้ใช้)
• ปวดหัว (2% ของผู้ใช้)
• อาการซึมเศร้า (1% ของผู้ใช้)

ผลข้างเคียงอื่น ๆ เช่นเวียนศีรษะคลื่นไส้ท้องเสียและความฝันที่ผิดปกติเกิดขึ้นกับผู้ใช้น้อยกว่า 1%

แนะนำแพทย์ของคุณเสมอเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่คุณพบในขณะใช้ Tivicay โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากยังคงมีอยู่หรือแย่ลง

รุนแรง

แม้ว่าจะมีรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรง แต่หายากในผู้ใช้ Tivicay บางอย่างเกิดขึ้นกับสัปดาห์ของการเริ่มการรักษาในขณะที่บางอย่างเกี่ยวข้องกับการใช้งานอย่างต่อเนื่อง สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• ความรู้สึกไวต่อยา: โดยทั่วไปจะเกิดขึ้นภายใน 4 ถึง 6 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาอาการอาจร้ายแรงและอาจเกี่ยวข้องกับผื่นที่รุนแรงมีไข้ปวดเมื่อยตามร่างกายผิวหนังพุพองหน้าบวมตับอักเสบและหายใจลำบาก
• ความเป็นพิษต่อตับ: โดยทั่วไปแล้วในผู้ที่เป็นโรคตับที่มีอยู่ก่อนอาการอาจรวมถึงท้องบวมอ่อนเพลียมากคลื่นไส้อาเจียนปัสสาวะสีเข้มและดีซ่าน
• Immune restitution inflammatory syndrome (IRIS): นี่เป็นปฏิกิริยาที่ขัดแย้งกันซึ่งการรักษาด้วยยาต้านไวรัสทำให้เกิดภูมิคุ้มกันมากเกินไปหรือ "เปิดโปง" การติดเชื้อที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยเช่นวัณโรคโดยทั่วไปในผู้ที่มีจำนวน CD4 ต่ำ

แม้ว่า Tivicay อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ง่ายรวมถึง Stevens-Johnson syndrome (SJS) และ necrolysis epidermal necrolysis (TEN) แต่ก็มีความเสี่ยงน้อยที่สุดที่จะเป็นโรคภูมิแพ้ทั้งร่างกายที่เรียกว่า anaphylaxis

โด

Tivicay มีอยู่ในสูตรแท็บเล็ตสามแบบที่อนุญาตให้ปรับเปลี่ยนขนาดยาได้เมื่อจำเป็น:

• เม็ดยาขนาด 50 มิลลิกรัม: ยาเม็ดกลมเคลือบฟิล์มสีเหลืองมีลายนูน "SV 572" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง "50"
• เม็ด 25 มิลลิกรัม: เม็ดยากลมเคลือบฟิล์มสีเหลืองอ่อนมีลายนูน "SV 572" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง "25"
• เม็ดยา 10 มิลลิกรัม: เม็ดยาสีขาวกลมเคลือบฟิล์มมีลายนูน "SV 572" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง "10"

ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอาจแตกต่างกันไปตามน้ำหนักและผลการทดสอบทางพันธุกรรม

ประชากรปริมาณที่แนะนำผู้ใหญ่50 มก. รับประทานวันละครั้งผู้ใหญ่ที่มีความต้านทานบางส่วนต่ออินทิเกรตอินบิต50 มก. รับประทานวันละสองครั้งเด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 88 ปอนด์ (40 กก.)50 มก. รับประทานวันละครั้งเด็ก 66 ปอนด์ (30 กก.) ถึง 88 ปอนด์35 มก. รับประทานวันละครั้ง

การปรับเปลี่ยนอื่น ๆ

ความเข้มข้นของ Tivicay ในเลือดสามารถลดลงได้เมื่อรับประทานร่วมกับยาบางชนิด (ดู "ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา" ด้านล่าง)

เหล่านี้รวมถึงยากลุ่มใหญ่ที่เรียกว่า cytochrome P450 (CYP450) inducers ที่อาศัยเอนไซม์เดียวกันในการเผาผลาญเช่น Tivicay การแข่งขันกันของเอนไซม์อาจทำให้ระดับโดลูเทกราเวียร์ลดลงทำให้ประสิทธิภาพลดลง

สิ่งเดียวกันนี้สามารถเกิดขึ้นได้กับยาอีกประเภทหนึ่งที่เรียกว่า uridine 5′-diphospho-glucuronosyltransferase 1A (UGT1A) inducers

เพื่อชดเชยสิ่งนี้ปริมาณวันละครั้งจะเพิ่มขึ้นเป็นวันละสองครั้งเพื่อรักษาความเข้มข้นในการรักษาที่ดีที่สุด

ประชากรปริมาณที่แนะนำผู้ใหญ่ที่ใช้ตัวเหนี่ยวนำ CYP450 หรือ UGT1A50 มก. รับประทานวันละสองครั้งเด็กที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 88 ปอนด์รับตัวเหนี่ยวนำ CYP450 หรือ UGT1Aรับประทานวันละ 50 มกเด็ก ๆ 66 ปอนด์ถึง 88 ปอนด์โดยใช้ตัวเหนี่ยวนำ CYP450 หรือ UGT1A35 มก. รับประทานวันละสองครั้ง

วิธีการใช้และจัดเก็บ

Tivicay สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร ควรกลืนยาทั้งหมด อย่าเคี้ยวบดหรือแยกเม็ดเนื่องจากอาจส่งผลต่อการดูดซึมยา

Tivicay สามารถจัดเก็บได้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิห้องโดยประมาณ 77 ° F (25 ° C) เก็บยาไว้ในภาชนะที่ทนต่อแสงเดิมและหลีกเลี่ยงการเก็บไว้บนขอบหน้าต่างที่มีแสงแดดส่องถึงหรือในช่องเก็บของของคุณ ทิ้งยาที่หมดอายุ

หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณเดิมและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่า

คำเตือนและการโต้ตอบ

Tivicay สามารถใช้ได้อย่างปลอดภัยในการตั้งครรภ์ สิ่งนี้แตกต่างกับความกังวลก่อนหน้านี้เกี่ยวกับยาซึ่งทำให้ FDA ในปี 2019 เพื่อลบออกจากรายชื่อตัวแทนบรรทัดแรกที่ต้องการชั่วคราว

การศึกษาขนาดเล็กหลายชิ้นที่ตีพิมพ์ในปี 2018 และ 2019 ได้ชี้ให้เห็นว่า Tivicay อาจทำให้เกิดข้อบกพร่องในการเกิดของท่อประสาทได้หากดำเนินการในช่วงไตรมาสแรก การศึกษาซึ่งเกี่ยวข้องกับกรณีทั้งหมด 11 รายในบอตสวานาและรวันดาพบในภายหลังว่าเกี่ยวข้องกับการขาดโฟเลต มากกว่าผลกระทบใด ๆ ของโดลูเทกราเวียร์ในการตอบสนอง FDA ได้คืนสถานะที่เป็นที่ต้องการของ Tivicay ในเดือนกุมภาพันธ์ 2564

ถึงกระนั้นก็ยังขาดการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยในระยะยาวของ Tivicay ในการตั้งครรภ์ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออยู่ในวัยที่มีบุตรควรปรึกษาแพทย์เพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาอย่างเต็มที่

ไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในสตรีที่ติดเชื้อเอชไอวีโดยไม่คำนึงถึงสถานะการรักษา

ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา

ห้ามใช้ Tikosyn (dofetilide) ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดปกติ (หัวใจเต้นผิดปกติ) ห้ามใช้ร่วมกับ Tivicay การรับประทานยาร่วมกันสามารถเพิ่มความเข้มข้นของ dofetilide ในเลือดและอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

ปฏิกิริยาอื่น ๆ อาจส่งผลต่อความเข้มข้นของ Tivicay ในเลือดรวมทั้งตัวเหนี่ยวนำ CYP450 และ UGT1A ดังกล่าวข้างต้น ในบางกรณีการโต้ตอบสามารถเอาชนะได้โดยการปรับขนาดยาหรือรับประทานยาให้ห่างกันหลายชั่วโมง ปฏิกิริยาอื่น ๆ จำเป็นต้องมีการทดแทนยา

ในการโต้ตอบของความกังวลเป็นพิเศษ ได้แก่ :

• ยาต้านไวรัส: Intelence (etravirine), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapine) รวมทั้ง Aptivus (tipranavir) และ Norvir (ritonavir)
• ยากันชัก: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine) และอื่น ๆ
• อาหารเสริมแคลเซียม
• กลูโคฟาจ (เมตฟอร์มิน)
• อาหารเสริมธาตุเหล็ก
• ยาวัณโรค: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine), Rifadin (rifampin) และอื่น ๆ
• สาโทเซนต์จอห์น

เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ควรแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณใช้ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สมุนไพรสารอาหารหรือสันทนาการ