Stribild หรือที่รู้จักกันในชื่อ Quad pill เป็นยาเม็ดเดี่ยวขนาดคงที่ที่ใช้ทุกวันเพื่อรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่ ประกอบด้วยตัวแทนยาต้านไวรัสที่แตกต่างกันสี่ชนิด:
- Elvitegravir ซึ่งเป็นตัวยับยั้งอินทิเกรส
- Cobicistat ยากระตุ้นเอชไอวี
- Emtricitabine ซึ่งเป็นตัวยับยั้งการแปลงสัญญาณย้อนกลับของนิวคลีโอไทด์ (NRTI)
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) อีก NRTI
Stribild เป็นทางเลือกในการรักษาแบบ all-in-one ที่ไม่ต้องใช้ยาต้านไวรัสอื่น ๆ มีผลข้างเคียงค่อนข้างน้อย แต่ไม่สามารถใช้ได้กับทุกคนโดยเฉพาะผู้ที่มีภาวะสุขภาพที่มีอยู่ก่อนแล้ว
รูปภาพ Bruce Forster / GettyStribild ไม่สามารถรักษาเอชไอวีได้แต่จะยับยั้งไวรัสให้อยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบซึ่งจะช่วยป้องกันการลุกลามของโรค ยาใน Stribild ทำได้โดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าการถอดเสียงย้อนกลับและบูรณาการที่ไวรัสจำเป็นต้องทำซ้ำ
ในเดือนพฤศจิกายน 2558 Stribild สูตรใหม่ที่เรียกว่า Genvoya ได้รับอนุญาตจาก FDA โดยแทนที่ TDF ด้วยยาที่ "ปรับปรุงแล้ว" ที่เรียกว่า tenofovir alafenamide (TAF)
ในฐานะที่เป็น prodrug (สารที่ไม่ใช้งานที่ถูกเผาผลาญโดยร่างกายเพื่อสร้างยาที่ใช้งานอยู่) TAF จะทำให้ร่างกายได้รับ tenofovir ในปริมาณที่น้อยลงและลดความเสี่ยงของการด้อยค่าของไตที่บางครั้งพบในผู้ใช้ TDF
ใช้
Stribild ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนสิงหาคม 2555 สำหรับใช้ในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเป็นครั้งแรก นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ใหญ่ที่มีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบซึ่งกำลังเปลี่ยนการรักษาเนื่องจากการแพ้ยาหรือสาเหตุอื่น ๆ
ไม่มีเวอร์ชันทั่วไปหรือการใช้งานแบบไม่ใช้ป้ายกำกับของ Stribild
ก่อนที่จะ
ไม่ว่าจะเริ่มการบำบัดเป็นครั้งแรกหรือเปลี่ยนการรักษาแพทย์ของคุณจะทำการทดสอบเพื่อพิจารณาว่าคุณมีความไวต่อยามากที่สุด เนื่องจากการดื้อยาพบได้บ่อยในผู้ติดเชื้อเอชไอวีแม้กระทั่งผู้ที่เริ่มการรักษา
มีการทดสอบสองแบบที่ใช้โดยทั่วไปเพื่อตรวจสอบความไวต่อยาเอชไอวี:
- การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมเป็นการทดสอบที่ต้องการสามารถตรวจจับประเภทและจำนวนการกลายพันธุ์ที่ต้านทานไวรัสของคุณได้ จากผลการวิจัยห้องปฏิบัติการสามารถทำนายได้ด้วยความแม่นยำระดับสูงว่าคุณมีความไวต่อยาชนิดใด
- การทดสอบฟีโนไทป์มักใช้หลังจากความล้มเหลวในการรักษาจะทำให้ไวรัสสัมผัสกับยาต้านไวรัสที่มีอยู่ทั้งหมดโดยตรงเพื่อดูว่าไวรัสชนิดใดทำงานได้ดีที่สุด
การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับทั้งผู้ที่เพิ่งได้รับการรักษาและผู้ที่มีประสบการณ์ในการรักษา แม้แต่ผู้ที่เพิ่งติดเชื้ออาจได้รับเชื้อไวรัสที่ดื้อยาผ่านการมีเพศสัมพันธ์เข็มที่ใช้ร่วมกันหรือวิธีการแพร่เชื้ออื่น ๆ
ข้อควรระวังและข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Stribild ในผู้ที่เคยมีปฏิกิริยาตอบสนองต่อยาใด ๆ ในแท็บเล็ตมาก่อน
มีคนอื่น ๆ ที่ควรหลีกเลี่ยงหรือใช้ Stribild ด้วยความระมัดระวัง:
- การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี: ไม่ควรใช้ Stribild ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบบีเนื่องจากอาจทำให้เกิดอาการตับอักเสบบีอย่างรุนแรงได้ อาจแนะนำให้ทำการทดสอบไวรัสตับอักเสบบีก่อนเริ่ม Stribild
- โรคไต: ควรใช้ Stribild ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรังและหลีกเลี่ยงในผู้ที่มี creatinine กวาดล้างน้อยกว่า 70 มิลลิลิตรต่อนาที (มล. / นาที)
- โรคกระดูกพรุน: Tenofovir อาจทำให้สูญเสียแร่ธาตุในกระดูกและอาจจำเป็นต้องหลีกเลี่ยงในผู้ที่เป็นโรคกระดูกพรุนหรือมีประวัติกระดูกหัก ควรทำการทดสอบความหนาแน่นของกระดูก (BMD) ก่อนการรักษาสำหรับผู้ที่มีความเสี่ยง
ยาต้านไวรัสผสมอื่น ๆ
นอกจาก Stribild แล้วยังมียาผสมอื่น ๆ อีก 12 ชนิดที่ได้รับการรับรองจาก FDA ซึ่งสามารถรับประทานได้วันละครั้ง:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- บิกทาร์วี่ (bictegravir + FTC + TAF)
- สมบูรณ์ (FTC + rilpivirine + TDF)
- เดลสตริโก (doravirine + lamivudine + TDF)
- โดวาโต (โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
- Juluca (โดลูเทกราเวียร์ + rilpivirine)
- โอเดฟซีย์ (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
- ซิมฟี (efavirenz + lamivudine + TDF)
- ซิมฟีโล (efavirenz + lamivudine + TDF)
- ซิมทูซา (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
- Triumeq (อะบาคาเวียร์ + โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติสูตรยาต้านไวรัสแบบผสมรายเดือนครั้งแรกที่เรียกว่า Cabenuva ซึ่งประกอบด้วยการฉีดยา cabotegravir และ rilpivirine แยกกันสองครั้ง
ปริมาณ
Stribild ผลิตขึ้นเป็นแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มสีเขียวรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้ามีลายนูน "GSI" ที่ด้านหนึ่งและมีหมายเลข "1" อยู่ในรูปสี่เหลี่ยมจัตุรัสอีกด้านหนึ่ง แต่ละเม็ดประกอบด้วย elvitegravir 150 มก. (มก.), โคบิซิสแตท 150 มก., เอ็มตริซิตาไบน์ 200 มก. และเทโนโฟเวียร์ DF 300 มก.
Stribild รับประทานวันละครั้งพร้อมอาหาร ไม่ได้ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี
วิธีการใช้และจัดเก็บ
Elvitegravir ต้องการไขมันในการเผาผลาญและดูดซึมในกระแสเลือด ดังนั้นจึงควรรับประทานอาหารที่มีไขมันสูงมากกว่าอาหารที่มีไขมันต่ำเมื่อรับประทาน Stribild ควรกลืนเม็ดยาทั้งหมด อย่าบดแยกหรือเคี้ยว
Stribild สามารถเก็บไว้อย่างปลอดภัยที่อุณหภูมิห้องโดยควรอยู่ระหว่าง 68 ° F ถึง 77 ° F (20 ° C และ 25 ° C) ควรเก็บแท็บเล็ตไว้ในภาชนะที่ทนแสงเดิมในลิ้นชักหรือตู้ที่แห้งและเย็น อย่าเก็บไว้ในช่องเก็บของของคุณหรือบนขอบหน้าต่างที่มีแสงแดดส่องถึง
หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณเดิมและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่า
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงมักเกิดจากยาใด ๆ ผู้ที่เกี่ยวข้องกับ Stribild มีแนวโน้มที่จะไม่รุนแรงและไม่หายไปโดยปกติจะแก้ไขได้ภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์เมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษา ถึงกระนั้นบางคนก็อาจเกิดผลข้างเคียงที่ทนไม่ได้และเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งจำเป็นต้องยุติการรักษาทันที
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงทั่วไปของ Stribild ได้แก่ (ตามลำดับความถี่):
- คลื่นไส้ (16%)
- ท้องเสีย (12%)
- ความฝันผิดปกติ (9%)
- ปวดหัว (7%)
- ความเหนื่อยล้า (4%)
- ผื่น (4%)
- เวียนศีรษะ (3%)
- นอนไม่หลับ (3%)
- ท้องอืด (2%)
- ง่วงนอน (1%)
รุนแรง
Stribild เป็นที่ทราบกันดีในบางกรณีที่ทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง อาการเหล่านี้บางส่วนเกิดขึ้นในผู้ที่มีภาวะสุขภาพมาก่อนในขณะที่อาการอื่น ๆ เกิดขึ้นในผู้ที่ไม่มีปัจจัยด้านสุขภาพที่เอื้ออำนวย ในหมู่พวกเขา:
- ภาวะไตวายมักเกิดขึ้นกับผู้ที่เป็นโรคไตมาก่อนหรือผู้ที่รับประทานยาที่เป็นพิษต่อไต (ยาที่เป็นพิษต่อไต)
- บางครั้งโรคตับที่มีสเตียรอยด์การขยายตัวของตับผิดปกติมักเกิดขึ้นกับผู้ใช้ TDF โดยส่วนใหญ่เป็นผู้ที่มีโรคตับอยู่ก่อนแล้ว
- Osteomalacia การทำให้กระดูกอ่อนตัวผิดปกติเกี่ยวข้องกับการใช้ TDF Osteomalacia มักแสดงร่วมกับอาการปวดกระดูกและความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกระดูกหัก
- กรดแลคติกคือการสะสมของกรดแลคติกในกระแสเลือดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต สิ่งนี้เป็นที่ทราบกันดีว่าเกิดขึ้นกับ NRTI จำนวนมากรวมถึง TDF
- กลุ่มอาการอักเสบที่สร้างใหม่จากการอักเสบ (IRIS) การตอบสนองที่ขัดแย้งกันซึ่งการเริ่มต้นการบำบัดทำให้เกิดการอักเสบอย่างรุนแรงเนื่องจากการ "เปิดโปง" ของการติดเชื้อหรือการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันมากเกินไป ได้รับรายงานกับ Stribild
คำเตือนและการโต้ตอบ
Stribild ถือกล่องดำคำเตือนเพื่อให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคเกี่ยวกับความเสี่ยงของการกำเริบของโรคตับอักเสบบีขั้นรุนแรงและโรคตับที่มีภาวะไขมันในเลือดต่ำคำเตือนจากกล่องดำเป็นการแจ้งเตือนระดับสูงสุดจาก FDA ที่ออกแบบมาเพื่อเรียกร้องความสนใจไปที่ยาที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต ความเสี่ยง
เนื่องจากไตวายเป็นที่ทราบกันดีว่าเกิดขึ้นกับผู้ใช้ TDF ที่ไม่มีประวัติเป็นโรคไตมาก่อนการทดสอบการทำงานของไตเป็นประจำจึงถือว่ามีความสำคัญ หากค่าความคลาดเคลื่อนของครีเอตินินโดยประมาณต่ำกว่า 50 มล. / นาทีควรหยุดการรักษาและเปลี่ยนแปลง
Stribild เป็นยาประเภท B สำหรับการตั้งครรภ์ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ไม่พบหลักฐานว่าเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แต่ยังขาดการศึกษาโดยมนุษย์ที่มีการควบคุมอย่างดีแม้ว่า Stribild โดยทั่วไปถือว่าปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ แต่ควรปรึกษาแพทย์เพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และศักยภาพอย่างเต็มที่ ความเสี่ยงหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์
ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
Stribild เป็นที่ทราบกันดีว่ามีปฏิกิริยากับยาหลายชนิด ในบางกรณีปฏิกิริยาอาจทำให้ความเข้มข้นของ Stribild ลดลงในกระแสเลือดทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลง ในบางกรณีการมีปฏิสัมพันธ์อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับหรือไตและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ
องค์การอาหารและยาให้คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยาต่อไปนี้กับ Stribild:
- ท่อปัสสาวะ (alfuzosin)
- แรงขับ (cisapride)
- เทเกรตอล (carbamazepine)
- ยาที่มีส่วนผสมของ Ergot ได้แก่ DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine) และ Ergotrate (methylergonovine)
- Latuda (ลูราซิโดน)
- Revatio (ซิลเดนาฟิล)
- Rifadin (rifampin) และยาต้านวัณโรคอื่น ๆ
- สาโทเซนต์จอห์น
- ยา statin เช่น Mevacor (lovastatin) และ Zocor (simvastatin)
ยาอื่น ๆ สามารถโต้ตอบกับ Stribild และอาจต้องมีการปรับขนาดยาการทดแทนยาหรือการแยกขนาดยาเป็นเวลาหลายชั่วโมง
เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ควรแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณทานเสมอไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์โภชนาการยาธรรมชาติหรือการพักผ่อนหย่อนใจ
