ค็อกเทลแอนติบอดีทดลองของ REGENERON: มันทำอะไร? - ข่าวสารเกี่ยวกับไวรัสโคโรน่า

ผลการวิจัยเป็นข้อมูลเบื้องต้น

เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา Regeneron ได้ประกาศผลลัพธ์ที่น่าสนใจสำหรับค็อกเทลแอนติบอดีที่เรียกว่า REGN-COV2 ในผลการทดลองเบื้องต้นจากผู้ป่วย COVID-19 ที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล 275 รายยาดังกล่าวช่วยลดปริมาณไวรัสและเวลาในการบรรเทาอาการในกรณีที่ไม่ได้รับการรักษาในโรงพยาบาล ผู้ป่วย COVID-19 แต่การศึกษายังไม่ได้รับการทบทวนและยายังไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA)

ข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาพบว่าการรักษานี้แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่ดีที่สุดในผู้ป่วย "ที่ไม่ได้ติดตั้งการตอบสนองภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพของตนเองก่อนการรักษา" ตามข่าวประชาสัมพันธ์ของ Regeneron

ปริมาณสูง (8 กรัม) ซึ่งเป็นปริมาณที่ประธานาธิบดีทรัมป์มอบให้ดูเหมือนจะมีผลมากที่สุด แต่ในกลุ่มที่มีระดับแอนติบอดีที่ตรวจพบได้แม้ปริมาณแอนติบอดี Regeneron ในขนาดที่ต่ำกว่า (2.4 กรัม) ก็ดูเหมือนจะส่งผลให้ผู้ป่วยมีอาการดีขึ้นได้เร็วขึ้น

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่พบแอนติบอดีที่ตรวจพบได้ในระยะเริ่มแรกการศึกษาแอนติบอดีค็อกเทลของ Regeneron ก็มีอาการดีขึ้นเช่นกัน ในกลุ่มนี้อาการจะบรรเทาลงใน 13 วันเมื่อได้รับยาหลอก 8 วันในกลุ่มขนาดสูงและหกวันในกลุ่มขนาดต่ำ

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

ค็อกเทลแอนติบอดีของ Regeneron ยังอยู่ในการทดลองทางคลินิกและยังไม่เปิดให้สาธารณชนเข้าชม แต่ผลลัพธ์จากการทดลองครั้งแรกของพวกเขามีแนวโน้มที่ดีและอาจมีการดื่มค็อกเทลเพื่อรักษาผู้ป่วย COVID-19 ในอนาคตอันใกล้นี้

ใครจะได้รับ?

เนื่องจากยายังไม่ได้รับการรับรองจาก FDA การรักษานี้จึงไม่สามารถใช้ได้กับประชาชนทั่วไป Regeneron ได้รับอนุญาตให้ปล่อยยาภายใต้ "คำขอใช้ความเมตตา" ซึ่ง FDA อนุญาตให้ใช้กับผู้ที่ไม่ได้อยู่ในการทดลองทางคลินิก

ต้องมีเกณฑ์บางประการสำหรับการใช้งานนี้:

โรคนี้ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตทันที

ไม่มีการรักษาหรือการรักษาที่ได้รับการอนุมัติไม่ได้ช่วยรักษาสภาพ

ผู้ป่วยไม่มีสิทธิ์ได้รับการทดลองทางคลินิกของยาทดลอง

แพทย์ยอมรับว่าไม่มีทางเลือกอื่นและการรักษาด้วยการทดลองอาจช่วยได้

แพทย์รู้สึกถึงผลประโยชน์ที่แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษา

บริษัท ผู้ผลิตยาตกลงที่จะจัดหายาดังกล่าว

ตามนิวยอร์กไทม์สLeonard S. Schleifer, MD, PhD ผู้บริหารระดับสูงของ Regeneron กล่าวว่านี่ไม่ใช่ครั้งแรกที่องค์การอาหารและยาได้รับความเห็นอกเห็นใจจากองค์การอาหารและยา “ แน่นอนว่าเมื่อเป็นประธานาธิบดีของสหรัฐอเมริกาสิ่งนั้นได้รับความสนใจจากเราอย่างเห็นได้ชัด” เขากล่าว

Regeneron วางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับผลการทดลองทางคลินิกเบื้องต้นกับหน่วยงานกำกับดูแลอย่างรวดเร็ว