Cinqair (reslizumab) เป็นยาชีวภาพแบบฉีดที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดที่หายาก แต่รุนแรงที่เรียกว่า eosinophilic หอบหืด จะถูกส่งเข้าเส้นเลือดดำ (เข้าหลอดเลือดดำ) ทุก ๆ สี่สัปดาห์เพื่อควบคุมอาการของโรคหอบหืดโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นหลังจากผู้สูดดมโรคหอบหืดและยารับประทานไม่สามารถบรรเทาได้ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยคืออาการปวดปากและคอ
ไม่มี Cinqair เวอร์ชันทั่วไป
ภาพ Echo / Gettyใช้
Cinqair ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ใช้เป็นยาควบคุมสำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคหอบหืด eosinophilic ชนิดรุนแรงโดยกำหนดให้เป็นยาเสริมร่วมกับยารักษาโรคหอบหืดเรื้อรังอื่น ๆ Cinqair ไม่เคยใช้ด้วยตัวเอง
ด้วยโรคหอบหืด eosinophilic ระบบภูมิคุ้มกันจะตอบสนองมากเกินไปและสร้าง eosinophils ในทางเดินหายใจในปริมาณที่มากเกินไป สิ่งเหล่านี้คือเซลล์เม็ดเลือดขาวที่ระบบภูมิคุ้มกันนำไปใช้เพื่อต่อสู้กับโรค
สิ่งนี้ไม่เพียงเพิ่มการอักเสบและความถี่และความรุนแรงของการโจมตีของโรคหอบหืด แต่ยังสามารถทำลายเนื้อเยื่อและนำไปสู่การก่อตัวของติ่งเนื้อจมูก
Cinqair ทำงานโดยการปิดกั้นกระบวนการที่สร้าง eosinophils เพื่อยับยั้งการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันนี้
เมื่อฉีดเข้าเส้นเลือด Cinquir จะจับกับ interleukin-5 (IL-5) IL-5 เป็นโปรตีนส่งสัญญาณที่หลั่งโดยระบบภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นการปลดปล่อย eosinophils จากไขกระดูก การผูกมัดขัดขวางการทำงานของ IL-5 และลดระดับ eosinophil ในทางเดินหายใจได้อย่างมีประสิทธิภาพ
Cinqair ไม่ได้ใช้ในการรักษาอาการกำเริบเฉียบพลัน แต่เพื่อควบคุมอาการหอบหืดโดยการลดการอักเสบของ eosinophilic ในทางเดินหายใจ
Cinqair เป็นสารชีวภาพที่จัดเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีมนุษยธรรม โมโนโคลนอลแอนติบอดี Humanized เป็นแอนติบอดีที่ได้จากสัตว์ซึ่งมักเป็นหนูที่ได้รับการดัดแปลงให้เข้ากับในมนุษย์
โมโนโคลนอลแอนติบอดีอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืด eosinophilic ได้แก่ Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) และ Xolair (omalizumab) แต่ละวิธีลดการอักเสบของทางเดินหายใจด้วยวิธีที่แตกต่างกันเล็กน้อย
การใช้งานนอกป้าย
Cinqair ไม่ได้รับการรับรองในการรักษาภาวะ eosinophilic ใด ๆ นอกเหนือจากโรคหอบหืด eosinophilic
ด้วยเหตุนี้นักวิทยาศาสตร์และแพทย์จำนวนมากขึ้นจึงเริ่มให้การรับรองการใช้ Cinqair ในผู้ที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบชนิด eosinophilic อย่างรุนแรงซึ่งเป็นภาวะอักเสบที่มักเกี่ยวข้องกับการแพ้อาหาร จากการศึกษาพบว่ายาปลอดภัยสำหรับเด็กอายุมากกว่า 9 ปี
ก่อนที่จะ
แพทย์ของคุณจะต้องการยืนยันว่าโรคหอบหืดของคุณเกี่ยวข้องกับ eosinophilia (จำนวน eosinophil สูง) ก่อนกำหนด Cinqair
ในการทำเช่นนี้พวกเขาจะทำการทดสอบเสมหะซึ่งคุณจะไอเสมหะ (น้ำลายและน้ำมูก) จากนั้นนำไปตรวจในห้องแล็บ สามารถวินิจฉัย Eosinophilia ได้เมื่อ eosinophils มีจำนวนมากกว่า 3.5% ของเซลล์เม็ดเลือดขาวทั้งหมดในตัวอย่างเสมหะ
แม้ว่าการตรวจเลือดจะมีประโยชน์ในการวินิจฉัยโรคอีโอซิโนฟิเลีย แต่จำนวนอีโอซิโนฟิลที่สูงในเลือดไม่ได้แปลว่ามีจำนวนอีโอซิโนฟิลสูงในทางเดินหายใจเสมอไป หากจำเป็นการตรวจชิ้นเนื้อหลอดลม (เกี่ยวข้องกับการดึงเนื้อเยื่อออกจากทางเดินหายใจขนาดใหญ่) สามารถให้หลักฐานที่ชัดเจนได้
ทั้งหมดนี้กล่าวว่าการมีโรคหอบหืดและอีโอซิโนฟิเลียไม่จำเป็นต้องหมายความว่า Cinqair เป็นตัวเลือกยาที่เหมาะสมสำหรับคุณ โดยทั่วไปจะใช้เฉพาะเมื่อคุณมีอาการหอบหืดอย่างต่อเนื่องอย่างรุนแรงร่วมกับ eosinophilia ซึ่งตรงข้ามกับโรคหอบหืดชนิดไม่รุนแรงถึงปานกลาง
โรคหอบหืดถาวรอย่างรุนแรงมีความหมายกว้าง ๆ ว่า:
- จำเป็นต้องใช้เครื่องช่วยหายใจหลายครั้งต่อวัน
- จำเป็นต้องใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปากอย่างน้อยสองครั้งต่อปีเพื่อรักษาอาการหอบหืดที่รุนแรง
- มีการโจมตีในเวลากลางคืนหลายครั้งต่อสัปดาห์
- มีการทำงานของปอดลดลง (หมายถึง FEV1 น้อยกว่า 60% ของค่าที่คุณคาดหวังหรือลดอัตราส่วน FEV1 / FVC ของคุณมากกว่า 5%)
ในการประเมินปัจจัยเหล่านี้แพทย์จะใช้แบบสอบถามเชิงประเมินเช่น Asthma Control Questionnaire (ACQ) ที่ออกโดย Global Initiative for Asthma (GINA) ACQ ให้คะแนนโรคหอบหืดตามความถี่และความรุนแรงของการโจมตีความถี่ในการใช้ยาและระดับที่การโจมตีส่งผลต่อความสามารถในการทำงานของคุณตามปกติ รวมอยู่ในการประเมิน ACQ คือการทดสอบสมรรถภาพปอด (PFTs) เพื่อวัดค่า FEV1 และ FVC ของคุณ
เพื่อช่วยในการวินิจฉัยคุณควรจดบันทึกรายละเอียดเมื่อมีการโจมตีเกิดขึ้นในสัปดาห์ที่ผ่านมาและจำนวนครั้งที่คุณใช้เครื่องช่วยหายใจ
โดยทั่วไปจะมีการกำหนด Cinqair เมื่อใช้ยาควบคุมเช่นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สูดดมยาขยายหลอดลมที่ออกฤทธิ์นานและสารปรับแต่ง leukotriene ในช่องปากไม่สามารถบรรเทาอาการหอบหืด eosinophilic ที่รุนแรงได้
ข้อควรระวังและข้อห้าม
ข้อห้ามเพียงอย่างเดียวสำหรับการใช้ Cinqair คือการแพ้ reslizumab หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในยา
ควรชะลอการรักษา Cinqair หากคุณมีการติดเชื้อพยาธิตัวตืดเช่นพยาธิตัวตืด Eosinophils มีความสำคัญต่อการควบคุมปรสิตและการปราบปรามพวกมันอาจทำให้การติดเชื้อปรสิตแย่ลงหากคุณมีการติดเชื้อปรสิตสิ่งสำคัญคือต้องได้รับการรักษาและรักษาให้หายก่อนเริ่ม Cinqair
มีหลักฐานแวดล้อมที่บ่งชี้ว่า Cinqair อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งบางชนิด จากการวิจัยก่อนการตลาดพบว่า 0.6% ของผู้ใช้ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งภายในหกเดือนหลังจากเริ่มใช้ Cinqair เทียบกับ 0.3% ของผู้ใช้ที่ได้รับยาหลอก
ไม่มีความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างประเภทของมะเร็งที่เกี่ยวข้อง ถึงกระนั้นสิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบหากคุณมีประวัติครอบครัวเป็นมะเร็งเคยเป็นมะเร็งหรืออยู่ระหว่างการรักษามะเร็งก่อนที่จะเริ่ม Cinqair
ไม่ทราบความปลอดภัยของ Cinqair ในการตั้งครรภ์แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงหลักฐานว่าเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่า reslizumab สามารถส่งผ่านนมแม่ได้หรือไม่และอาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้อย่างไร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ให้พูดคุยกับแพทย์ของคุณเพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของการใช้ Cinqair
ปริมาณ
Cinqair ได้รับการฉีดยาทางหลอดเลือดดำ (IV) ในสำนักงานแพทย์หรือศูนย์แช่ทุกสี่สัปดาห์
ปริมาณที่แนะนำของ Cinqair คำนวณเป็น 3 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัม (มก. / กก.) ของน้ำหนักตัว ตัวอย่างเช่นหากคุณมีน้ำหนัก 120 ปอนด์ (54 กก.) ปริมาณที่แนะนำคือ 162 มก. (54 x 3 มก. = 162 มก.)
จากนั้นปริมาณที่แนะนำจะผสมกับน้ำเกลือ 50 มิลลิลิตร (มล.) และส่งเข้าหลอดเลือดดำโดยใช้เข็มและหยด IV การรักษาแต่ละครั้งจะใช้เวลา 20 ถึง 50 นาที
Cinqair ไม่ได้รับการดูแลด้วยตนเองหรือเก็บไว้ที่บ้าน ต้องให้แพทย์ผู้เชี่ยวชาญในสถานพยาบาลในกรณีที่เกิดอาการแพ้
หากคุณเพิ่งเริ่มการรักษาคุณอาจถูกขอให้พัก 20 ถึง 30 นาทีหลังการฉีดยาเพื่อให้แน่ใจว่าคุณไม่มีอาการแพ้ยา นอกจากนี้คุณจะได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับอาการของการแพ้ยาและรับคำแนะนำว่าควรโทรหาใครและควรทำอย่างไรหากมีอาการใด ๆ เกิดขึ้น
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เช่นเดียวกับยาทุกชนิด Cinqair อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและแก้ไขได้เมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับยา
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Cinqair (มีผลต่อผู้ใช้อย่างน้อย 1%) ได้แก่ :
- ปวดบริเวณที่ฉีดยาแดงหรือแดง
- ปวดคอและปาก
- ปวดกล้ามเนื้อ (โดยเฉพาะคอหน้าอกแขนและขา)
- กล้ามเนื้อกระตุก
- ความอ่อนแอ
รุนแรง
ในบางครั้ง Cinqair อาจทำให้เกิดโรคภูมิแพ้ทั้งร่างกายที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า anaphylaxis อาการแอนาฟิแล็กซิสมักเกิดขึ้นภายใน 20 นาทีหลังจากได้รับยาและเร็วที่สุดเท่าที่จะได้รับการรักษาครั้งที่สอง
Anaphylaxis เป็นภาวะฉุกเฉินทางการแพทย์ หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษาอาการแพ้อาจทำให้ช็อกโคม่าขาดอากาศหายใจหัวใจหรือปอดล้มเหลวและเสียชีวิตได้
ควรโทรหา 911 เมื่อใด
ขอการดูแลฉุกเฉินหากคุณพบบางส่วนหรือทั้งหมดต่อไปนี้หลังจากการฉีดยา Cinqair:
- ลมพิษหรือผื่น
- หายใจถี่
- หายใจไม่ออก
- เวียนศีรษะหรือวิงเวียนศีรษะ
- หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
- คลื่นไส้หรืออาเจียน
- ความสับสน
- อาการบวมที่ใบหน้าลิ้นหรือลำคอ
- ความรู้สึกของการลงโทษที่กำลังจะเกิดขึ้น
คำเตือนและการโต้ตอบ
องค์การอาหารและยาได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำเพื่อให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิด anaphylaxis กับ Cinqair จากการวิจัยก่อนการตลาดพบว่า 0.3% ของผู้ใช้มีอาการแอนาฟิแล็กซิสโดยทั่วไปจะอาเจียนหายใจไม่ออกและเป็นลมพิษ
คำเตือนกล่องดำเป็นการแจ้งเตือนระดับสูงสุดที่ออกโดย FDA เพื่อปกป้องผู้บริโภคจากความเสี่ยงด้านความปลอดภัยที่ร้ายแรง
เนื่องจาก Cinqair ได้รับการยอมรับจากระบบภูมิคุ้มกันว่าเป็นแอนติบอดีที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติจึงดูเหมือนจะไม่เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาหรือทำให้เกิดปฏิกิริยาระหว่างยาในทุกประเภท ถึงกระนั้นให้แนะนำแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาใด ๆ ที่คุณกำลังใช้ก่อนที่จะเริ่ม Cinqair
