รูปภาพ Karl Tapales / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- องค์การอาหารและยาได้อนุมัติยาฉีด Cabenuva สำหรับการรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่
- Cabenuva ให้ยาเดือนละครั้งในรูปแบบของการยิง เป็นอีกทางเลือกหนึ่งของยารับประทานที่ได้มาตรฐานในปัจจุบันซึ่งต้องรับประทานยาทุกวัน
- แพทย์และนักวิจัยคาดว่า Cabenuva จะดึงดูดความสนใจในวงกว้าง
ผู้ที่ต้องการการรักษาเอชไอวีสามารถเลือกรับประทานยารายเดือนแทนการรับประทานยารายวัน เมื่อวันที่ 21 มกราคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้อนุมัติ Cabenuva ซึ่งเป็นยาฉีดที่ผลิตโดย บริษัท ยา ViiV Healthcare สำหรับการจัดการไวรัสในผู้ใหญ่
ข่าวดังกล่าวเกิดขึ้นจากการตีพิมพ์งานวิจัยที่ชี้ให้เห็นว่า Cabenuva มีประสิทธิภาพเท่าเทียมกับยารับประทานที่มีอยู่ในปัจจุบันในการรักษาปริมาณไวรัสให้ต่ำและมีอาการอยู่ในระหว่างการตรวจสอบ
“ การมีการรักษานี้สำหรับผู้ป่วยบางรายเป็นทางเลือกในการจัดการกับภาวะเรื้อรังนี้” John Farley, MD, MPH ผู้อำนวยการสำนักงานโรคติดเชื้อในศูนย์ประเมินผลและวิจัยยาของ FDA กล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
หากคุณเป็นผู้ติดเชื้อเอชไอวีตอนนี้คุณมีทางเลือกในการรักษาที่หลากหลายมากขึ้นซึ่งมีศักยภาพในการลดความซับซ้อนของสูตรยาของคุณและปกป้องความเป็นส่วนตัวของคุณ ติดต่อแพทย์ของคุณเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาของคุณ
Cabenuva อาจช่วยป้องกันเอชไอวีได้
Cabenuva ประกอบด้วย cabotegravir และ rilpivirine อดีตตามที่ Paul Volberding, MD, ศาสตราจารย์ด้านระบาดวิทยาและชีวสถิติที่คณะแพทยศาสตร์มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานฟรานซิสโกเป็นตัวยับยั้งอินทิเกรซ ตัวหลังเป็นตัวยับยั้ง reverse-transcriptase ที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI)
ทั้งสารยับยั้งอินทิเกรสและ NNRTIs เป็นกลุ่มยาที่ป้องกันเอชไอวีจากการจำลองแบบในเซลล์ทำให้เกิดความพยายามในการครอบครองระบบภูมิคุ้มกัน
Cabotegravir เช่น Cabenuva เป็นของ ViiV Healthcare ในทางกลับกัน rilpivirine เป็นของ Janssen Pharmaceuticals
“ การรักษาเอชไอวีต้องใช้ยาอย่างน้อยสองชนิดจากชั้นเรียนที่แตกต่างกันเพื่อให้ได้ผลและหลีกเลี่ยงการดื้อยา” ดังนั้นการรวมกันนี้ Volberding กล่าวกับ Verywell
การศึกษาสองเฟส 3 2019 การทดลองทางคลินิกของ ATLAS และ FLAIR พบว่า Cabenuva ปลอดภัยและได้ผลดีในผู้ใหญ่ที่ได้รับการระงับเชื้อไวรัสอยู่แล้วซึ่งหมายความว่ามีเชื้อ HIV น้อยกว่า 50 สำเนาต่อมิลลิลิตรของเลือดการศึกษาล่าสุดเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่า cabotegravir เพียงอย่างเดียวช่วยเพิ่มการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในสตรีกลุ่มเสี่ยง
Cabotegravir ยังไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการป้องกันเอชไอวีเนื่องจาก "ข้อมูลนี้ค่อนข้างใหม่ในขณะที่ข้อมูลเกี่ยวกับผลของ [cabotegravir] ต่อการรักษา [HIV] นั้นมีมาระยะหนึ่งแล้ว" Jonathan Appelbaum ศาสตราจารย์ด้านภายใน แพทย์และผู้อำนวยการแผนกวิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ Florida State University College of Medicine กล่าวกับ Verywell อย่างไรก็ตามเขาคาดว่า ViiV Healthcare จะยื่นขออนุมัติการรักษานี้ในเร็ว ๆ นี้
นวัตกรรมที่น่ายินดีในการรักษาเอชไอวี
เมื่อ Cabenuva ถูกส่งไปยัง FDA เพื่อตรวจสอบเป็นครั้งแรกในปี 2019 (ถูกปฏิเสธเนื่องจากข้อกังวลเกี่ยวกับเคมีการผลิตและการควบคุม) จึงได้รับสถานะ Fast Track และ Priority Review การกำหนดที่ชนกับด้านหน้าของ มีแนวโน้มเร่งด่วนเนื่องจากเอชไอวีและเอดส์ยังคงทำให้มีผู้เสียชีวิตปีละหลายแสนคนทั่วโลก
“ องค์การอาหารและยาได้พยายามตอบสนองต่อเชื้อเอชไอวีอย่างมาก” Volberding กล่าว“ ส่วนหนึ่งเกิดจากแรงกดดันของนักเคลื่อนไหว แน่นอนว่าการแพร่ระบาดของเอชไอวียังคงเป็นปัญหาที่น่ากลัวดังนั้นจึงสมควรที่จะอนุมัติยาใหม่โดยเร็ว "
หน่วยงานของรัฐบาลกลางอนุมัติ Vocabria ซึ่งเป็นสูตรคาโบเทกราเวียร์ในช่องปาก (แท็บเล็ต) พร้อมกับ Cabenuva Vocabria ถูกนำมาใช้ร่วมกับ Edurant ซึ่งเป็นยา rilpivirine แบบรับประทานที่ได้รับการอนุมัติในปี 2554 เป็นเวลาหนึ่งเดือนก่อนที่จะเริ่ม Cabenuva เพื่อที่จะ "ตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาได้รับการยอมรับอย่างดี" ตามข่าวประชาสัมพันธ์
ผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวี 1,182 รายที่เข้าร่วมการทดลอง ATLAS และ FLAIR รายงานผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เล็กน้อย ได้แก่ :
- ไข้
- คลื่นไส้
- ปวดหัว
- ความเหนื่อยล้า
- เวียนหัว
- รบกวนการนอนหลับ
- อาการปวดกล้ามเนื้อและโครงกระดูก
- ปฏิกิริยาของผิวหนังบริเวณที่ฉีด
Cabenuva คาดว่าจะเป็นที่นิยม
หากผลลัพธ์ของการทดลอง ATLAS และ FLAIR เป็นข้อบ่งชี้ใด ๆ Cabenuva จะมีการอุทธรณ์ในวงกว้าง มีหลายเหตุผลว่าทำไมสิบสองนัดต่อปีจึงควรใช้ยา 365 เม็ดต่อปี Appelbaum กล่าวกับ Verywell สิ่งที่ชัดเจนที่สุดคือความง่ายในการยึดมั่น
“ ถ้าคุณต้องกินอะไรทุกวันไปตลอดชีวิตคุณจะลืมในบางครั้งและเราก็รู้ด้วยว่ายาเหล่านี้ไม่ได้ผลถ้าไม่ได้กิน” เขากล่าว“ ดังนั้น ถ้าคุณไปยิงเดือนละครั้งเราก็รู้ว่าคุณจะมาที่นี่คุณจะสบายดีระดับเลือดของคุณจะโอเคและไวรัสของคุณจะอยู่ภายใต้การควบคุม "
นอกจากนี้ยังอาจมีความสะดวกสบายทางจิตใจในการใช้ยาน้อยกว่ามากกว่ามาก ดังที่ Appelbaum ชี้ให้เห็นว่ายังมีความอัปยศทางสังคมที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อเอชไอวี
“ ถ้าคุณกินยาทุกวันหรือมากกว่าวันละครั้งทุกครั้งที่ทานคุณจะนึกถึงโรคที่คุณเป็นอยู่” เขากล่าว“ และฉันคิดว่าคนไข้รู้สึกเช่นนั้น 'เฮ้ฉันไปเดือนละครั้งฉีดยาแล้วฉันไม่ต้องคิดถึงเอชไอวีในเดือนหน้า' "
นอกจากนี้ผู้ติดเชื้อเอชไอวีอาจเครียดหรือเป็นอันตรายถึงขั้นต้องรับประทานยาร่วมกับผู้อื่น “ พวกเขาอาจอาศัยอยู่กับเพื่อนร่วมห้องหรืออาจอยู่ในความสัมพันธ์ที่พวกเขารู้สึกไม่สบายใจที่จะเปิดเผยสถานะของตนดังนั้นพวกเขาจึงไม่ต้องกังวลเกี่ยวกับการเก็บยาไว้รอบ ๆ [ถ้าพวกเขามีสิทธิ์ได้รับ Cabenuva] - พวกเขาทำได้ เพียงไปที่ร้านขายยาหรือผู้ให้บริการและรับการฉีดยา” Appelbaum กล่าว
เนื่องจากได้รับการอนุมัติจาก FDA ViiV Healthcare จะยื่นขอเปลี่ยนฉลากของ Cabenuva การเปลี่ยนแปลงนี้หมายความว่าผู้ป่วยจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนหกครั้งต่อปีเมื่อเทียบกับ 12 ViiV Healthcare ตามข้อมูลของ Appelbaum มีข้อมูลที่ชี้ให้เห็นว่าการฉีด Cabenuva ทุกแปดสัปดาห์หรือสองเดือนมีประสิทธิภาพเท่าเทียมกันกับการฉีดทุกๆสี่สัปดาห์หรือ รายเดือน.
.jpg)
