FDA อนุมัติยาที่บ้านสำหรับการรักษามะเร็งเต้านม

รูปภาพ Drazen_ / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• Phesgo ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการรักษามะเร็งเต้านม HER2-positive ในระยะเริ่มต้นและระยะแพร่กระจาย
• เป็นยาในรูปแบบของการฉีดที่สามารถให้ที่บ้านได้ภายในไม่กี่นาที
• Phesgo ต้องได้รับการดูแลโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเสมอไม่ว่าจะที่บ้านหรือในคลินิก

เมื่อวันที่ 29 มิถุนายนสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประกาศการอนุมัติ Phesgo ซึ่งเป็นยาฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่สามารถใช้ที่บ้านสำหรับมะเร็งเต้านม HER2 ในระยะเริ่มแรกหรือระยะแพร่กระจาย

องค์การอาหารและยาอนุมัติ Phesgo ล่วงหน้าสี่เดือนเพื่อตอบสนองต่อการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนา (COVID-19) ทำให้ผู้ป่วยสามารถ จำกัด การสัมผัสกับสถานพยาบาลได้

สร้างโดย Genentech Phesgo รวม Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) และ hyaluronidase-zzxf เข้าด้วยกันในการฉีดเพียงครั้งเดียว

โดยปกติยา Herceptin และ Perjeta จะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV เข้าหลอดเลือดดำโดยตรง) ในคลินิกศูนย์แช่หรือโรงพยาบาลเนื่องจาก Phesgo ได้รับการฉีดยาจึงเป็นไปได้ที่จะรับที่บ้านจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญ นอกจากนี้ยังเร็วกว่ามากโดยใช้เวลาในการดูแลประมาณห้าถึงแปดนาทีเท่านั้น

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

หากคุณมีมะเร็งเต้านม HER2 ที่เป็นบวกและแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของคุณได้สั่งให้ Herceptin และ Perjeta คุณควรถามเกี่ยวกับ Phesgo ซึ่งสามารถให้ยาทั้งสองนี้แก่คุณได้ในเวลาที่สั้นกว่ามาก เนื่องจาก Phesgo ได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานที่บ้านจึงสามารถช่วยให้คุณสะดวกสบายมากขึ้นในขณะที่คุณจัดการกับสภาวะสุขภาพของคุณ

มันทำงานอย่างไร?

ส่วนประกอบหลักของ Phesgo คือ Herceptin และ Perjeta ไม่ถือว่าเป็นยาเคมีบำบัด แต่เป็น "การบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายหรือทางชีวภาพมักใช้ร่วมกับเคมีบำบัดโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา" David Riseberg หัวหน้าฝ่ายมะเร็งวิทยาและโลหิตวิทยาทางการแพทย์ที่ Mercy Medical Center ในบัลติมอร์ รัฐแมรี่แลนด์บอกกับ Verywell Health

เมื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง Phesgo จะปล่อยโปรตีนไฮยาลูโรนิเดสเพื่อเพิ่มการดูดซึม Herceptin และ Perjeta ของร่างกายเมื่อดูดซึม Herceptin และ Perjeta จะจับกับเซลล์ที่มีโปรตีน HER2 และหยุดสัญญาณที่นำไปสู่การเติบโตของมะเร็ง

อาจดูแปลกที่ Phesgo ซึ่งใช้เวลาไม่กี่นาทีจะมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับ IV Herceptin และ Perjeta ซึ่งใช้เวลาหนึ่งชั่วโมงหรือนานกว่านั้น

อย่างไรก็ตามผลการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งนำเสนอในงานประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมที่ซานอันโตนิโอปี 2019 พบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างประสิทธิผลของ Phesgo กับ IV Herceptin และ Perjeta

Phesgo บริหารงานอย่างไร?

มีเพียงผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเช่นพยาบาลที่ขึ้นทะเบียนเท่านั้นที่สามารถให้ผู้ป่วย Phesgo ได้ ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพสามารถดูแล Phesgo ในบ้านของคุณหรือในสถานพยาบาล นี่คือสามสิ่งที่คุณสามารถคาดหวังได้เมื่อได้รับ Phesgo:

1. สำหรับปริมาณเริ่มต้นของคุณผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะฉีด Phesgo ลงในต้นขาของคุณอย่างช้าๆเป็นเวลาแปดนาที พวกเขาจะตรวจสอบคุณเป็นเวลา 30 นาทีหลังจากนั้นสำหรับปฏิกิริยาใด ๆ
2. ทุกๆสามสัปดาห์จะมีการฉีด Phesgo เพื่อบำรุงรักษาเป็นเวลาห้านาที ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะตรวจสอบคุณเป็นเวลา 15 นาทีหลังจากนั้นเพื่อดูปฏิกิริยา
3. คุณควรสลับระหว่างต้นขาซ้ายและขวาในระหว่างการตรวจแต่ละครั้งเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อนในบริเวณที่ฉีดเช่นการมีแผลเป็นหรือผิวหนังที่แข็งตัว

ผลข้างเคียง

การศึกษาระยะที่ 3 พบว่า Phesgo มีผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกับ IV Herceptin และ Perjeta ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ :

• ผมร่วง (ผมร่วง)
• คลื่นไส้
• ท้องร่วง
• โรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงลดลง)
• ขาดพลังงาน

ดร. ไรส์เบิร์กกล่าวว่าผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับ Phesgo แต่ไม่ใช่ IV Herceptin และ Perjeta ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีดเช่นผื่นแดงหรือคัน โดยส่วนใหญ่ Benadryl สามารถรักษาปฏิกิริยาดังกล่าวได้

หากเคมีบำบัดเป็นส่วนหนึ่งของตารางการรักษาของคุณ Phesgo สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นโรคนิวโทรพีเนีย (เม็ดเลือดขาวต่ำ) ซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ ด้วยเหตุนี้แพทย์ของคุณมักจะตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวของคุณในขณะที่คุณทาน Phesgo

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงของ Phesgo ได้แก่ ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและปอดองค์การอาหารและยายังเตือนด้วยว่าการได้รับ Phesgo ระหว่างตั้งครรภ์หรือเจ็ดเดือนก่อนตั้งครรภ์อาจส่งผลให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตราย

ปฏิกิริยาการฉีดที่ร้ายแรงและหายากอาจรวมถึงการเกิดภูมิแพ้อาการแพ้ที่รุนแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งอาจทำให้หายใจลำบากเวียนศีรษะบวมและหัวใจเต้นผิดปกติ