การใช้ผลข้างเคียงและการโต้ตอบของ Erleada

Erleada (Apalutamide) เป็นวิธีการรักษาในช่องปากที่ได้รับการอนุมัติในปีพ. ศ. 2561 สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก ผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากยังไม่แพร่กระจาย (ไม่ใช่ระยะแพร่กระจาย) แต่มะเร็งจะแย่ลงด้วยการรักษาด้วยฮอร์โมนแบบเดิมเท่านั้นซึ่งเป็นช่วงที่ระดับแอนติเจนเฉพาะต่อมลูกหมาก (PSA) เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

ยานี้ทำงานโดยการปิดกั้นแอนโดรเจน (เช่นฮอร์โมนเพศชาย) ที่ทำให้มะเร็งเหล่านี้เติบโตและแพร่กระจาย แต่ในลักษณะที่แตกต่างจากยาฮอร์โมนที่ใช้กันทั่วไป

เมื่อรวมกับการรักษาด้วยฮอร์โมน Erleada ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตที่ปราศจากการแพร่กระจายและหยุดการลุกลามของอาการของโรคโดยเฉลี่ยสองปีเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนบำบัดเพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ยังอาจช่วยเพิ่มความอยู่รอด แต่จำเป็นต้องมีการศึกษาระยะยาวเพิ่มเติมเพื่อยืนยันสิ่งนี้

noipornpan / iStock Photo

ใช้

มีข้อบ่งชี้หลักสามประการหรือข้อกำหนดที่บุคคลต้องมีเพื่อให้ Erleada ใช้ในการรักษา

สิทธิ์สำหรับ Erleada

• เนื้องอกที่ไม่แพร่กระจาย
• ความต้านทานต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน
• มีความเสี่ยงสูงในการเกิดมะเร็งระยะแพร่กระจาย

เนื้องอกจะต้องไม่แพร่กระจายไปนอกบริเวณรอบ ๆ ต่อมลูกหมากซึ่งหมายความว่าไม่มีหลักฐานการแพร่กระจายในการศึกษาการถ่ายภาพ

เนื้องอกจะต้องทนต่อการบำบัดด้วยการกีดกันแอนโดรเจนมาตรฐานได้ด้วย (เนื้องอกส่วนใหญ่จะดื้อยา) ชนิดของเนื้องอกบำบัดอาจต้านทานได้อาจรวมถึงอะนาลอกฮอร์โมน gonadotropin (GnRH analog) เช่น Lupron (leuprolide), Trelstar หรือ Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas หรือ Supprelin (histrelin) หรือการผ่าตัด (a orchiectomy ทวิภาคี)

แพทย์ใช้คำว่า "castration-resistant" เพื่ออธิบายเนื้องอกที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาเหล่านี้อีกต่อไป

นอกจากนี้ผู้ที่มีความเสี่ยงสูงในการเป็นมะเร็งระยะแพร่กระจายมีสิทธิ์ลอง Erleada เนื้องอกที่มี PSA เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า 10 เดือนหรือน้อยกว่ามีแนวโน้มที่จะเติบโตและแพร่กระจาย

แม้ว่ายังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการใช้งานนี้ Erleada อาจเป็นประโยชน์สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนแบบเดิม ขณะนี้การทดลองทางคลินิกหลายรายการกำลังดำเนินการประเมินการใช้งานนี้

ข้อควรระวัง

ควรใช้ยาอย่างระมัดระวังในผู้ชายที่มีปัญหาทางระบบประสาทเช่นอาการชักเนื้องอกในสมองโรคหลอดเลือดสมองหรือการบาดเจ็บที่สมอง

นอกจากนี้ยังมีข้อควรระวังที่จำเป็นบางประการที่ใช้กับทั้งผู้ชายที่รับประทาน Erleada และคู่นอนหญิงที่เขามีหากเธอกำลังตั้งครรภ์หรืออาจตั้งครรภ์ ผู้ชายที่มีคู่นอนที่กำลังตั้งครรภ์จะต้องใช้ถุงยางอนามัยตลอดระยะเวลาของการรักษาและเป็นเวลาสามเดือนหลังจากที่ Erleada ถูกยกเลิก

หากคู่นอนสามารถตั้งครรภ์ได้ควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงตลอดการรักษาและเป็นเวลาสามเดือนหลังจากการรักษาเสร็จสิ้น

ไม่ควรใช้ Erleada ในสตรีและอาจทำให้เกิดข้อบกพร่องในสตรีที่ตั้งครรภ์

มันทำงานอย่างไร

Erleada เป็นวิธีการรักษาด้วยการต่อต้านแอนโดรเจนชนิดหนึ่งที่เรียกว่าตัวป้องกันตัวรับแอนโดรเจนรุ่นต่อไป แอนโดรเจนเช่นฮอร์โมนเพศชายทำให้มะเร็งต่อมลูกหมากเติบโตโดยจับกับตัวรับแอนโดรเจนและกระตุ้นการเติบโตของเนื้องอก

Erleada บล็อกสัญญาณที่ส่งจากตัวรับไปยังนิวเคลียสของเซลล์ได้อย่างมีประสิทธิภาพซึ่งจะทำให้เกิดการแบ่งตัวและเติบโต เมื่อเทียบกับยาอื่นในประเภทนี้ Xtandi (enzalutamide) Erleada อาจมีฤทธิ์ต่อต้านแอนโดรเจนที่รุนแรงกว่าและมีความเสี่ยงน้อยกว่าที่จะทำให้เกิดอาการชัก

ในการศึกษาหนึ่งของผู้ชายกว่า 1,200 คนที่เข้าเกณฑ์การรักษาที่ระบุไว้ข้างต้นเวลาเฉลี่ยก่อนการแพร่กระจายของมะเร็งคือ 16.2 เดือนในผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนเพียงอย่างเดียว แต่ 40.5 เดือนในผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนร่วมกับ Erleada

ผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วย Erleada ร่วมกับฮอร์โมนบำบัดมีโอกาสน้อยที่จะเกิดการแพร่กระจาย (ไปยังกระดูกเนื้อเยื่ออ่อนหรือต่อมน้ำเหลืองนอกกระดูกเชิงกราน) หรือถึงขั้นเสียชีวิตเนื่องจากภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องเมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย Erleada

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Erleada ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยโดยไม่ลดคุณภาพชีวิตของผู้ชายที่ใช้ยา

นอกจากการแพร่กระจายที่น้อยลงแล้วผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วย Erleada ก็มีจำนวนน้อยลงอาการที่เกี่ยวข้องกับการลุกลามของมะเร็งมากกว่าผู้ชายที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยา แม้ว่าหลังจากการรักษาด้วย Erleada จะถูกยกเลิกไปแล้ว แต่ก็ยังมีประโยชน์ต่อเนื่องอยู่บ้าง

ผู้ชายที่มีประสบการณ์การลุกลามของมะเร็งใน Erleada และเปลี่ยนไปใช้การรักษาแบบอื่นใช้เวลานานก่อนที่จะเกิดความก้าวหน้าในการบำบัดครั้งต่อ ๆ ไปมากกว่าผู้ชายที่ไม่ได้รับ Erleada เลย

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาใด ๆ Erleada มีโอกาสที่จะทำให้เกิดผลข้างเคียงและภาวะแทรกซ้อนและอาจโต้ตอบกับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตามเมื่อใช้อย่างเหมาะสมมีผู้ชายเพียง 10.6 เปอร์เซ็นต์ (เทียบกับ 7 เปอร์เซ็นต์ของผู้ชายที่ได้รับยาหลอก) มีผลข้างเคียงที่รุนแรงพอที่จะต้องหยุดยา

ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นบ่อยในผู้ที่ใช้ Erleada มากกว่าผลข้างเคียงที่ใช้ยาหลอก ได้แก่ :

• ผื่น
• Hypothyroidism
• กระดูกหัก

อย่างไรก็ตามผื่นสามารถแก้ได้ถึง 81 เปอร์เซ็นต์ของผู้คนภายในสองเดือนหลังจากเริ่มมีอาการ ในเรื่องของภาวะพร่องไทรอยด์เกิดขึ้นกับ 8.1 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ใช้ Erleada เทียบกับเพียง 2 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับยาหลอกกระดูกหักหรือกระดูกหักเกิดขึ้นใน 11.7 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ใช้ Erleada เทียบกับ 6.5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ใช้ยาหลอก

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่เกิดขึ้นใน 10 เปอร์เซ็นต์หรือมากกว่าของผู้ที่ใช้ Erleada (แต่มักเกิดขึ้นกับยาหลอกเช่นกัน) ได้แก่ :

• ความเหนื่อยล้า
• ท้องร่วง
• ความดันโลหิตสูง
• คลื่นไส้
• ลดน้ำหนัก
• อาการปวดข้อ
• ร้อนวูบวาบ
• น้ำตก
• ความอยากอาหารลดลง
• อาการบวมที่ข้อเท้า (อาการบวมน้ำ)

ใช้ Erleada

หากแพทย์ของคุณแนะนำ Erleada สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจทั้งประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษา

การให้ยา

Erleada ใช้เป็นยาเม็ดในช่องปาก (รวม 240 มก.) วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร ควรรับประทานในเวลาเดียวกันทุกวัน

ก่อนที่จะเริ่ม

สิ่งสำคัญคือต้องพูดคุยกับแพทย์และเภสัชกรของคุณเกี่ยวกับยาทั้งหมดที่คุณใช้หากคุณจะใช้ Erleada เพื่อตรวจสอบปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้น Erleada เป็นตัวกระตุ้นที่แข็งแกร่งของเอนไซม์ตับบางชนิดและมีศักยภาพสูงในการโต้ตอบกับยาหลายชนิด

เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการหกล้มและกระดูกหักผู้คนควรได้รับการประเมินความเสี่ยงของการหกล้มและควร "ป้องกันการตก" ที่อยู่อาศัย ควรสังเกตหลักฐานใด ๆ ของโรคกระดูกพรุนซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการล้มด้วย

ในขณะที่รับ Erleada

เป็นสิ่งสำคัญหากคุณใช้ Erleada โดยคำนึงถึงปัจจัยเสี่ยงบางประการ

ควรหยุดยาทันทีหากเกิดอาการชัก

Erleada สามารถลดภาวะเจริญพันธุ์ได้ ผู้ชายไม่ควรบริจาคสเปิร์มในขณะที่ได้รับการรักษาด้วยยาและอย่างน้อยสามเดือนหลังจากหยุดการรักษา

ผู้ชายที่มีคู่นอนหรืออาจตั้งครรภ์ควรใช้ถุงยางอนามัยตลอดการรักษาและอย่างน้อยสามเดือนหลังจากหยุดการรักษา

ในการตรวจหาภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำควรตรวจระดับ TSH ทุกสี่เดือน

คำจาก Verywell

Erleada (apalutamide) เป็นวิธีการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากแบบใหม่ที่สามารถลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายของมะเร็งต่อมลูกหมากหรือทำให้เสียชีวิตในผู้ชายที่มะเร็งยังไม่แพร่กระจายมีความเสี่ยงสูงในการแพร่กระจายและดื้อต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนมาตรฐาน โชคดีที่การรักษาดูเหมือนจะทนได้ดีมากและไม่พบว่าคุณภาพชีวิตลดลงในเวลาเดียวกับที่การรอดชีวิตดีขึ้น อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับยาใด ๆ สิ่งสำคัญคือต้องระวังข้อควรระวังผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นและปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้นขณะรับประทานยา