ERELZI: การใช้, ผลข้างเคียง, โด, ข้อควรระวัง - โรคไขข้อ

หลัก / โรคไขข้อ / 2021

สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Erelzi (Etanercept-Szzs)

Erelzi (etanercept-szzs) เป็นสารต่อต้าน TNF ยาเหลวที่ฉีดได้ทำงานโดยการปิดกั้นปัจจัยเนื้อร้ายเนื้องอก (TNF) ซึ่งเป็นโปรตีนชนิดหนึ่งในเลือดของคุณที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบของระบบที่พบในโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) และโรคข้ออักเสบชนิดอื่น ๆ Erelzi ถือเป็นสารชีวเคมีของ Enbrel (etanercept) แม้ว่าจะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2559 สำหรับเงื่อนไขเดียวกันกับ Enbrel แต่ปัจจุบัน Erelzi ยังไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกา

รูปภาพ MajaMitrovic / Getty

Benepali ซึ่งเป็น biosimilar อื่นของ Enbrel ยังไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกา

Biosimilar คืออะไร?

ในปี 1998 Enbrel กลายเป็นยาชีวภาพตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ RA ชีววิทยาผลิตจากสิ่งมีชีวิตหรือส่วนประกอบของสิ่งมีชีวิต biosimilar เช่น Erelzi เป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่มีความคล้ายคลึงกับสารชีวภาพที่ได้รับการรับรองจาก FDA โดยไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านความปลอดภัยและประสิทธิผล

ใช้

Erelzi เป็นวิธีการรักษาที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับเงื่อนไข 5 ประการ:

โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (ในระดับปานกลางถึงรุนแรง): เพื่อลดอาการและอาการแสดงยับยั้งการลุกลามของความเสียหายของโครงสร้างและปรับปรุงการทำงานของร่างกาย อาจใช้เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับ methotrexate
Psoriatic arthritis (PsA): เพื่อลดอาการและอาการแสดงยับยั้งการลุกลามของความเสียหายของโครงสร้างของเคสที่ใช้งานอยู่และปรับปรุงการทำงานของร่างกาย สามารถใช้ร่วมกับ methotrexate ในผู้ที่ใช้ methotrexate เพียงอย่างเดียวไม่ทำให้อาการดีขึ้นอย่างเพียงพอ
Ankylosing spondylitis (AS, active): เพื่อลดอาการและอาการแสดง
โรคสะเก็ดเงินจากคราบจุลินทรีย์ (PsO, เรื้อรังปานกลางถึงรุนแรง): สำหรับผู้ใหญ่ที่เข้ารับการบำบัดด้วยระบบหรือการส่องไฟ
โรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชน (JIA), polyarticular (ปานกลางถึงรุนแรง): เพื่อลดอาการและอาการแสดงในเด็ก 2 ปีขึ้นไป

แพทย์อาจกำหนดให้ Erelzi สำหรับโรคข้ออักเสบชนิดอื่น ๆ หรือโรค autoimmune นอกฉลากซึ่งหมายความว่าการใช้งานไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA

ก่อนที่จะ

เช่นเดียวกับยาหลายชนิดคุณและแพทย์ของคุณมีหลายสิ่งที่ต้องพิจารณาก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Erelzi ขึ้นอยู่กับสภาพและความรุนแรงอาจใช้ Erelzi เป็นการรักษาแบบบรรทัดแรกหรือการรักษาแบบที่สอง

ตัวอย่างเช่นสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกสันหลังอักเสบยึดติดหรือใช้ร่วมกับ methotrexate ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

ข้อควรระวังและข้อห้าม

ในขณะที่ Erelzi ถือว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพโดยทั่วไปบางคนไม่ควรรับประทานยานี้

ข้อห้ามหลักคือหากคุณมี:

การติดเชื้อที่ใช้งานอยู่
การติดเชื้อที่แฝงอยู่
หัวใจล้มเหลว
โรคทางระบบประสาทที่ทำลายล้างเช่นโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม
Uveitis

อาจเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงกับยานี้ อย่าใช้ Erelzi หากคุณแพ้ etanercept หรือส่วนผสมใด ๆ ที่ไม่ใช้งาน

คุณควรระมัดระวังเกี่ยวกับการรับประทาน Erelzi หากคุณมี:

ไวรัสตับอักเสบบี: หากคุณเคยติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีมาก่อนให้แน่ใจว่าแพทย์ของคุณทราบ คุณจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบในขณะที่รับประทาน Erelzi
การตั้งครรภ์: การศึกษาพบว่า Erelzi จำนวนเล็กน้อยผ่านรก แต่ยังไม่ทราบความเสี่ยงต่อทารกของคุณหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือพยายามตั้งครรภ์ให้ปรึกษาความเสี่ยงและประโยชน์ของยากับแพทย์ของคุณ
การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่: การวิจัยที่ จำกัด แสดงให้เห็นว่า Erelzi ในปริมาณเล็กน้อยสามารถเข้าสู่นมแม่ได้และทารกที่กินนมแม่อาจดูดซึมได้น้อยที่สุดจนถึงขณะนี้ยังไม่มีงานวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับทารก หากคุณกำลังให้นมบุตรหรือวางแผนที่จะให้แน่ใจว่าคุณได้พูดคุยเกี่ยวกับเรื่องนี้กับทีมแพทย์ของคุณ
เด็ก ๆ : ยาใน Erelzi ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
โรคเบาหวาน: Erelzi อาจทำให้น้ำตาลในเลือดต่ำ (ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) ในบางคนหากคุณเป็นโรคเบาหวานคุณอาจต้องลดยาเบาหวานลง อย่าลืมติดตามระดับของคุณอย่างใกล้ชิดและพูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนทำการเปลี่ยนแปลงใด ๆ

ไบโอซิมิลาร์และสารชีวภาพอาจมีความแตกต่างเล็กน้อยในส่วนผสมที่ไม่ใช้งานซึ่งอาจเป็นข้อมูลสำคัญสำหรับผู้ที่มีข้อ จำกัด ด้านอาหารหรือเงื่อนไขทางการแพทย์บางอย่าง

ส่วนผสมที่ไม่ใช้งานใน Erelzi ได้แก่ :

โซเดียมซิเตรต
ซูโครส
เกลือแกง
ไลซีน
กรดมะนาว

Biosimilars อื่น ๆ สำหรับการอักเสบของระบบ

มี biosimilars สำหรับโรคที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบของระบบอยู่ในท้องตลาด ในการค้นหาโปรโตคอลการรักษาที่ดีที่สุดสำหรับคุณแพทย์ของคุณอาจลองใช้ยาหลายชนิดจากรายการนี้โดยลำพังหรือใช้ร่วมกับ methotrexate หรือ biologics / biosimilars อื่น ๆ

ทางชีววิทยาBiosimilarยาHumiraAmgevita, Imraldi, Halimatoz, Hyrimoz, Hefiya, Julio, Idacio, KromeyaAdalimumabRemicadeInflectra, Renflexis, Ixifi, AvsolaInfliximabMebTheraBlitzima, Ritemvia, Rituzena Rixathon, Riximyo, TruximaRituximab

Humira, Remicade และ biosimilars เป็น TNF blockers MabThera และ biosimilars จะเปลี่ยนจำนวนเซลล์ B ในระบบภูมิคุ้มกันของคุณซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการตอบสนองต่อการอักเสบ

โปรดทราบว่าปัจจุบันไบโอซิมิลาร์ adalimumab ยังไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกา

ปริมาณ

Erelzi ได้รับการฉีดเข้าใต้ผิวหนังซึ่งหมายความว่าคุณจะต้องฉีดเข้าไปใต้ผิวหนังไม่ใช่ในหลอดเลือดดำ มาในเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าแบบใช้ครั้งเดียวขนาด 25 มก. (มก.) หรือ 50 มก. หรือในปากกาหัวฉีดอัตโนมัติขนาด 50 มก.

สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรค RA, PsA, AS หรือ PsO ปริมาณปกติของ Erelzi คือ 50 มก. ต่อสัปดาห์ หากคุณได้รับการฉีดยา 25 มก. สองครั้งต่อสัปดาห์แพทย์ของคุณควรแจ้งให้คุณทราบว่าควรรับประทานทั้งสองครั้งพร้อมกันหรือใช้ในวันที่ต่างกัน

ขนาดยาสำหรับโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุของเด็กและเยาวชนขึ้นอยู่กับน้ำหนัก สำหรับเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 63 กิโลกรัม (กก.) ซึ่งมีน้ำหนักประมาณ 139 ปอนด์ขนาด 0.8 มก. ต่อกก. ต่อสัปดาห์โดยมีปริมาณสูงสุด 50 มก. ต่อสัปดาห์ เด็กที่มีน้ำหนักมากกว่านั้นจะได้รับในปริมาณที่เป็นผู้ใหญ่

สังเกตว่าให้ยานี้รายสัปดาห์ไม่ใช่รายวัน การรับประทาน Erelzi มากเกินไปเป็นอันตรายดังนั้นโปรดปฏิบัติตามข้อมูลปริมาณอย่างระมัดระวัง

หากคุณพลาดยาให้รับประทานโดยเร็วที่สุดและดำเนินการตามตารางการให้ยาตามปกติต่อไป ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณมีคำถามเกี่ยวกับปริมาณที่ไม่ได้รับหรือการหยุดชะงักของตารางการใช้ยาของคุณ

ปริมาณที่ระบุไว้ทั้งหมดเป็นไปตามผู้ผลิตยา ตรวจสอบใบสั่งยาของคุณและพูดคุยกับแพทย์ของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับปริมาณที่เหมาะสมสำหรับคุณ

วิธีการใช้และจัดเก็บ

ต้องเก็บ Erelzi ไว้ในตู้เย็นก่อนใช้ อย่าแช่แข็ง เก็บยาไว้ในกล่องเดิมเพื่อป้องกันไม่ให้ถูกแสง

อย่าลืมทำความคุ้นเคยกับคำแนะนำที่มาพร้อมกับยาของคุณและเข็มฉีดยาหรือปากกาฉีดอัตโนมัติที่คุณจะใช้

ก่อนฉีด:

นำยาออกจากตู้เย็น (แต่เก็บไว้ในหีบห่อบรรจุภัณฑ์) ประมาณครึ่งชั่วโมงก่อนที่คุณจะวางแผนใช้เพื่อให้สามารถอุ่นได้ถึงอุณหภูมิห้อง การฉีดยาเย็นลงในเนื้อเยื่อที่อบอุ่นอาจทำให้เจ็บปวดได้
เลือกบริเวณที่ฉีด: ด้านหน้าของต้นขาหน้าท้องส่วนล่าง (แต่ไม่เกิน 5 เซนติเมตรจากสะดือของคุณ) ด้านนอกของต้นแขน (หากมีคนอื่นให้คุณฉีด)
ล้างมือให้สะอาดทุกครั้งก่อนจับเข็มฉีดยาหรือปากกา
ทำความสะอาดบริเวณที่ฉีดด้วยผ้าเช็ดล้างแอลกอฮอล์และปล่อยให้ผิวแห้งเอง
นำเข็มฉีดยาหรือปากกาออกจากบรรจุภัณฑ์

วิธีใช้เข็มฉีดยา:

ถอดฝาเข็มออก
ค่อยๆบีบผิวหนังบริเวณที่ฉีด
จับเข็มที่ทำมุม 45 องศากับผิวหนังแล้วสอดเข็มเข้าไปจนสุด
ในขณะที่ถือเข็มฉีดยาระหว่างนิ้วชี้และนิ้วกลางให้วางนิ้วหัวแม่มือไว้ที่ลูกสูบ
ค่อยๆกดลูกสูบลงจนสุด
กดค้างไว้ที่นั่นเป็นเวลาห้าวินาที
ค่อยๆดึงเข็มออกมาตรงๆในขณะที่กดลูกสูบ

วิธีใช้ปากกาหัวฉีดอัตโนมัติ:

ถอดฝาออกเฉพาะเมื่อคุณพร้อมที่จะใช้ปากกาทันที (ไม่เกินห้านาทีก่อนใช้)
ทิ้งฝา; อย่าพยายามใส่กลับเข้าไป
ถือปากกาทำมุม 90 องศากับผิวหนัง
กดให้แน่นกับผิวหนังเพื่อเริ่มการฉีด
คุณจะได้ยินเสียงคลิกแรกเมื่อเริ่ม ให้ปากกาแนบสนิทกับผิวหนัง
คุณจะได้ยินเสียงคลิกครั้งที่สองเมื่อการฉีดเกือบเสร็จสิ้น ให้ปากกาอยู่ในตำแหน่ง
มองหาไฟแสดงสถานะสีเขียวเพื่อดูว่าการฉีดเสร็จสมบูรณ์เมื่อใด
ถอดปากกาออก

หลังฉีด:

หากมีเลือดให้วางสำลีหรือผ้าก๊อซเหนือบริเวณที่ฉีดแล้วกดค้างไว้ 10 วินาที
อย่าถูเว็บไซต์
ปิดเว็บไซต์ด้วยผ้าพันแผลกาวหากจำเป็น
ทิ้งเข็มฉีดยา / ปากกาในภาชนะชาร์ปที่ปิดได้และทนต่อการเจาะได้

ผลข้างเคียง

เช่นเดียวกับยาใด ๆ ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกี่ยวข้องกับ Erelzi

เรื่องธรรมดา

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ etanercept ได้แก่ :

การติดเชื้อ
ปฏิกิริยาในบริเวณที่ฉีด
ท้องร่วง
ผื่น

รุนแรง

จากการศึกษาทางคลินิกและประสบการณ์หลังการขายอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ etanercept ได้แก่ :

การติดเชื้อรุนแรง
ปัญหาทางระบบประสาทรวมถึงโรคที่ไม่สามารถทำลายได้
หัวใจล้มเหลว
มะเร็งผิวหนัง
ในเด็กมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่น ๆ
ความผิดปกติของภูมิคุ้มกัน
โรคตับอักเสบจากภูมิต้านตนเองหรือกลุ่มอาการคล้ายโรคลูปัส
โรคลำไส้อักเสบ (IBD)
เหตุการณ์ทางโลหิตวิทยา (เช่นความผิดปกติของเลือด)

ผู้ที่มีอาการ pancytopenia หรือ aplastic anemia ควรไปพบแพทย์และพิจารณาหยุด Erelzi

คำเตือนและการโต้ตอบ

Erelzi มีคำเตือนเกี่ยวกับการติดเชื้อร้ายแรงและมะเร็ง (มะเร็ง) คำเตือนกล่องดำเป็นคำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดของ FDA เกี่ยวกับอันตรายจากยา

คำเตือนเกี่ยวกับการติดเชื้อร้ายแรงที่อาจเกิดขึ้นขณะใช้ยานี้อ่านว่า "ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ etanercept มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อร้ายแรงซึ่งอาจนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต"

อย่างไรก็ตามควรสังเกตว่าคนส่วนใหญ่ที่ติดเชื้อเหล่านี้ยังได้รับยา methotrexate, corticosteroids หรือยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ นอกเหนือจาก etanercept

รายงานการติดเชื้อ ได้แก่ :

วัณโรครวมถึงการเปิดใช้งานอีกครั้ง
การติดเชื้อราที่รุกราน
โอกาสติดเชื้อแบคทีเรียไวรัสและอื่น ๆ เช่นลีจิโอเนลลาและลิสเตอเรีย

แพทย์ของคุณควรตรวจสอบการติดเชื้อโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเคยเป็นวัณโรคมาก่อน อย่าลืมรายงานการติดเชื้อที่ได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยให้แพทย์ทราบทันทีในขณะที่คุณใช้ Erelzi หากคุณมีอาการติดเชื้อร้ายแรงหรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดควรหยุดยา Erelzi ทันที แต่หลังจากพูดคุยกับแพทย์แล้วเท่านั้น

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่น ๆ เชื่อมโยงกับ TNF blockers รวมถึง etanercept ในเด็กและวัยรุ่น บางกรณีอาจถึงแก่ชีวิต

หากคุณมีข้อกังวลใด ๆ เกี่ยวกับสุขภาพของบุตรหลานของคุณในขณะที่พวกเขากำลังใช้ยานี้หรือก่อนที่พวกเขาจะเริ่มใช้ยานี้ให้ปรึกษาแพทย์ของพวกเขา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

บางครั้งยาสามารถโต้ตอบกับยาอื่น ๆ ในทางที่เป็นปัญหาได้ การศึกษาชี้ให้เห็นว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย etanercept ควรหลีกเลี่ยง:

วัคซีนสด
ยาทางชีววิทยาอื่น ๆ
Cytoxan (ไซโคลฟอสฟาไมด์)
อะซัลฟิดีน (sulfasalazine)

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับทางเลือกที่ปลอดภัยสำหรับวัคซีนที่มีชีวิต

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าแพทย์ของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังรับประทานอยู่รวมถึงยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ผลิตภัณฑ์สมุนไพรและอาหารเสริม เภสัชกรของคุณยังเป็นแหล่งข้อมูลที่ดีในการระบุปฏิสัมพันธ์ที่อาจเป็นอันตราย