สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Descovy (Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide)

Descovy เป็นยาสองในหนึ่งเดียวที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็ก แท็บเล็ตในช่องปากประกอบด้วย emtricitabine (a.k.a. FTC) และ tenofovir alafenamide fumarate (TAF) ซึ่งทั้งสองอย่างนี้อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs)

NRTIs ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าการถอดเสียงย้อนกลับที่เอชไอวีจำเป็นต้องทำซ้ำ ด้วยการทำเช่นนี้ไวรัสสามารถยับยั้งให้อยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบซึ่งจะช่วยป้องกันการลุกลามของโรค

ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาเอชไอวีโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2558 Descovy ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งตัว ไม่มี Descovy เวอร์ชันทั่วไปและไม่มีสารแขวนลอยเหลวสำหรับเด็ก

ในเดือนตุลาคม 2019 องค์การอาหารและยายังได้อนุมัติ Descovy เพื่อใช้ในการป้องกันโรคก่อนสัมผัส (PrEP) ซึ่งเป็นกลยุทธ์การป้องกันที่ใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อในผู้ที่ไม่มีเชื้อเอชไอวี

Descovy กับ Truvada

Descovy ถือได้ว่าเป็น Truvada รุ่นที่ "ปรับปรุงแล้ว" ซึ่งรุ่นหลังมี tenofovir disoproxil fumarate (TDF) มากกว่า TAF ในทั้งสอง TAF ให้ tenofovir ในปริมาณที่น้อยกว่าเนื่องจากเป็น prodrug (สารที่ไม่ใช้งานที่ร่างกายเปลี่ยนเป็นยาที่ใช้งานอยู่) ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของความเป็นพิษต่อไตโดยผู้ใช้ Truvada บางราย

ใช้

Descovy ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเพื่อรักษาการติดเชื้อเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม) เนื่องจากขนาดยาได้รับการแก้ไขและไม่สามารถแก้ไขได้จึงไม่สามารถใช้ยากับผู้ที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 77 ปอนด์เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ

Descovy สามารถใช้ด้วยตัวเองสำหรับ PrEP ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงซึ่งมีน้ำหนักอย่างน้อย 55 ปอนด์ (25 กิโลกรัม) ตามที่หน่วยงานบริการป้องกันของสหรัฐอเมริกาผู้ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการติดเชื้อเอชไอวี ได้แก่ :

• ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (ชายรักชาย) ที่มีความสัมพันธ์ทางเพศ (สถานะผสม) ใช้ถุงยางอนามัยไม่สม่ำเสมอหรือมีโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ภายในหกเดือนที่ผ่านมา
• หญิงหรือชายที่มีเพศสัมพันธ์ทางเพศตรงข้าม (สถานะผสม) ใช้ถุงยางอนามัยไม่สอดคล้องกับคู่นอนที่ไม่ทราบสถานะเอชไอวีหรือมีโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ภายในหกเดือนที่ผ่านมา
• ผู้ใช้ยาฉีดที่ใช้เข็มร่วมกันหรือมีเพศสัมพันธ์ที่มีความเสี่ยง

ก่อนที่จะ

Descovy สามารถใช้ในการรักษาผู้ติดเชื้อเอชไอวีขั้นแรกหรือสำหรับผู้ที่ประสบความล้มเหลวในการรักษา ไม่ว่าจะในกรณีใดการตรวจเลือดจะดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่าคุณมีเชื้อเอชไอวีที่ดื้อยาหรือไม่ การทำเช่นนี้จะช่วยเลือกการใช้ยาร่วมกันที่ดีที่สุดในการปราบปรามไวรัส

แม้ว่าคุณจะเพิ่งติดเชื้อ แต่ก็เป็นไปได้ที่จะรับเชื้อไวรัสที่ดื้อยาผ่านทางเพศเข็มที่ใช้ร่วมกันและวิธีการแพร่เชื้ออื่น ๆ

การทดสอบสองแบบใช้มาตรฐานเพื่อ "โปรไฟล์" ไวรัสของคุณ:

• การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมซึ่งเป็นตัวเลือกที่ต้องการสามารถระบุประเภทและจำนวนการกลายพันธุ์ที่ให้ความต้านทานต่อยาต้านไวรัสที่เฉพาะเจาะจง
• การทดสอบฟีโนไทป์โดยทั่วไปจะใช้กับการทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมหลังจากความล้มเหลวในการรักษาจะทำให้ไวรัสสัมผัสกับยาต้านไวรัสชนิดต่างๆโดยตรงเพื่อดูว่าตัวใดได้ผลดีที่สุด

ข้อควรระวังและข้อห้าม

แม้ว่าการทดสอบทางพันธุกรรมและฟีโนไทป์จะพบว่า Descovy เป็นทางเลือกในการรักษาที่มีประสิทธิภาพ แต่ก็อาจมีเงื่อนไขบางประการที่ห้ามใช้ หัวหน้าในหมู่พวกเขาเป็นปฏิกิริยาตอบสนองที่ไวต่อการแพ้ก่อนหน้านี้ต่อ emtricitabine หรือ tenofovir ในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง

Descovy อาจต้องหลีกเลี่ยงหรือใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง เนื่องจากยาถูกขับออกทางไตจึงอาจทำให้การทำงานของไตลดลงในผู้ที่เป็นโรคอยู่ก่อนแล้ว

ไม่ควรใช้ Descovy เมื่อการกวาดล้างของครีเอตินินโดยประมาณต่ำกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที (มล. / นาที) ค่าของระดับนี้บ่งบอกถึงความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง

หากใช้ Descovy สำหรับ PrEP ผู้ใช้ควรได้รับการตรวจหาเชื้อเอชไอวีก่อนเริ่มการบำบัดและอย่างน้อยทุกสามเดือนหลังจากนั้น

ยาต้านไวรัสผสมอื่น ๆ

นอกจาก Descovy แล้วยังมียาผสมอีก 21 ชนิดที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีซึ่ง 13 ชนิดสามารถใช้ได้ด้วยตัวเอง:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• บิกทาร์วี่ (bictegravir + FTC + TAF)
• คาเบนูวา (cabotegrivir + rilpivirine)
• ซิมดูโอ (FTC + TDF)
• Combivir (ลามิวูดีน + ไซโดวูดีน)
• สมบูรณ์ (FTC + rilpivirine + TDF)
• เดลสตริโก (doravirine + lamivudine + TDF)
• โดวาโต (โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
• Epzicom (อะบาคาเวียร์ + ลามิวูดีน)
• อีโวทาซ (atazanavir + cobicistat)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (โดลูเทกราเวียร์ + rilpivirine)
• คาเลตรา (lopinavir + ritonavir)
• โอเดฟซีย์ (emtricitabine + rilpivirine + TAF)
• พรีซโคบิกซ์ (darunavir + cobicistat)
• ซิมฟี (efavirenz + lamivudine + TDF)
• ซิมฟีโล (efavirenz + lamivudine + TDF)
• ซิมทูซา (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Stribild (elvitegravir + cobicistat + FTC + TDF)
• Triumeq (อะบาคาเวียร์ + โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
• ทรูวาดา (FTC + TDF)

โด

Descovy ผลิตเป็นแท็บเล็ตเคลือบฟิล์มรูปทรงสี่เหลี่ยมสีน้ำเงินที่มีลายนูน "GSI" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง "225" แต่ละเม็ดประกอบด้วย emtricitabine 200 มก. (มก.) และ TAF 25 มก.

ปริมาณที่แนะนำแตกต่างกันไปตามจุดมุ่งหมายของการบำบัด:

• การรักษาเอชไอวี: รับประทานทางปากวันละหนึ่งเม็ดโดยมีหรือไม่มีอาหารร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ อย่างน้อยหนึ่งตัว
• HIV PrEP: รับประทานวันละหนึ่งเม็ดโดยมีหรือไม่มีอาหาร

วิธีการใช้และจัดเก็บ

ควรกลืนยาเม็ด Descovy ทั้งตัว ไม่ควรเคี้ยวแยกหรือบดเม็ดยาเนื่องจากอาจส่งผลต่อการดูดซึมยา

เช่นเดียวกับยาเอชไอวีทุกชนิดคุณจำเป็นต้องรับประทานยาทุกวันโดยไม่หยุดชะงัก การยึดติดที่ไม่ดียังคงเป็นสาเหตุหลักของความล้มเหลวในการรักษา

หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณที่ไม่ได้รับและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่าในความพยายามที่จะติดตาม

Descovy สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้ต่ำกว่า 86 ° F (30 ° C) เก็บยาไว้ในภาชนะที่ทนต่อแสงเดิมพร้อมกับแพ็คเก็ตสารดูดความชื้นซิลิกาเพื่อป้องกันความเสียหายจากความชื้น ทิ้งแท็บเล็ต Descovy ที่หมดอายุ

ผลข้างเคียง

แม้ว่าผลข้างเคียงจะพบได้บ่อยกับยาทุกชนิด แต่ NRTI รุ่นใหม่ ๆ เช่น Descovy มีน้อยกว่าในอดีตมาก ถึงกระนั้นก็มีบางกรณีที่ Descovy อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตได้

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงของ Descovy มักจะไม่รุนแรงและจะหายไปภายในหนึ่งหรือสองสัปดาห์เนื่องจากร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษา ที่พบบ่อยที่สุด (ตามลำดับความถี่) ได้แก่ :

• โรคอุจจาระร่วง (5% ของผู้ใช้)
• คลื่นไส้ (4% ของผู้ใช้)
• ปวดหัว (2% ของผู้ใช้)
• ปวดท้อง (2% ของผู้ใช้)
• ความเหนื่อยล้า (2% ของผู้ใช้)

ในปี 2020 DISCOVER เปิดเผยว่า TAF อาจทำให้เกิดคอเลสเตอรอลสูง (ไขมันในเลือดสูง) ซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่ไม่เห็นด้วย TDF ดังนั้นควรทำการทดสอบไขมันในเลือดเป็นประจำในขณะที่รับ Descovy หรือการบำบัดด้วย TAF อื่น ๆ

ในกรณีน้อยกว่า 1% Descovy อาจทำให้เกิดการแพ้ยากรณีส่วนใหญ่เป็นและไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา Anaphylaxis (ปฏิกิริยาที่อาจเป็นอันตรายถึงตายในร่างกายทั้งหมด) เป็นสิ่งที่เกิดขึ้นได้ยากกับ Descovy

รุนแรง

จากประสบการณ์ก่อนหน้านี้กับ emtricitabine และ tenofovir นักวิจัยได้ระบุห้าผลข้างเคียงที่หายาก แต่อาจรุนแรงของ Descovy ที่ต้องระวัง:

ไตวายเฉียบพลัน

Descovy มีผลกระทบต่อไตน้อยกว่า Truvada แต่ยังสามารถทำให้เกิดการด้อยค่าของไตใหม่หรือแย่ลงในบางราย ในบางครั้งอาการไตวายอาจเกิดขึ้นได้ (แม้ว่าจะมีแนวโน้มที่จะย้อนกลับได้เมื่อหยุด Descovy)

การด้อยค่าของไตเฉียบพลันมักไม่มีอาการและอาจตรวจพบได้ด้วยการทดสอบการทำงานของไตตามปกติเท่านั้น หากมีอาการเกิดขึ้นอาจรวมถึง:

• ปัสสาวะลดลง
• ความเหนื่อยล้ามากเกินไป
• คลื่นไส้อย่างต่อเนื่อง
• หายใจถี่
• อาการบวมที่ขาส่วนล่างข้อเท้าหรือเท้า
• ปวดหรือกดทับที่หน้าอก
• การเต้นของหัวใจผิดปกติ
• ความสับสน

หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษาไตวายเฉียบพลันอาจทำให้เกิดอาการชักโคม่าและเสียชีวิตได้

การสูญเสียความหนาแน่นของกระดูก

เช่นเดียวกับการด้อยค่าของไตการสูญเสียความหนาแน่นของกระดูก (BMD) มักเกิดขึ้นกับ Truvada มากกว่า Descovy

ด้วยเหตุนี้ผู้ใช้ Descovy จำนวนมากถึง 10% จะพบการสูญเสียกระดูกมากกว่า 5% ในกระดูกสันหลังส่วนเอวในขณะที่ 7% จะสูญเสียคอมากกว่า 7% หลังจากการรักษาเพียง 48 สัปดาห์

แม้ว่าผลกระทบในระยะสั้นจะถือว่าค่อนข้างน้อยในผู้ใหญ่ แต่การสูญเสีย BMD ในเด็กก็มีความเกี่ยวข้อง การสูญเสียกระดูกระดับนี้ในช่วงวัยรุ่นสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกหักได้อย่างมาก (รวมทั้งกระดูกสันหลังและกระดูกสะโพกหัก) ในวัยผู้ใหญ่ในภายหลัง

เนื่องจากการสูญเสียกระดูกมักไม่แสดงอาการแพทย์บางคนจึงแนะนำให้สแกนรังสีเอกซ์พลังงานคู่เป็นครั้งคราว (DEXA) สแกนหาเด็กด้วยวิธีการรักษาโดยใช้ tenofovir ในระยะยาว

กรดแลคติก

FTC และ TAF อาจทำให้เกิดการสะสมของของเสียที่เรียกว่ากรดแลคติกในกระแสเลือด คนที่เป็นโรคอ้วนหรือใช้ NRTIs เป็นเวลาหลายปีอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะที่ร้ายแรงและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า lactic acidosis

อาการของกรดแลคติก ได้แก่ :

• คลื่นไส้
• อาเจียน
• อาการปวดท้อง
• ท้องร่วง
• เมื่อยล้ามาก
• เวียนศีรษะหรือวิงเวียนศีรษะ
• เจ็บกล้ามเนื้อ
• ความรู้สึกเย็น

กรดแลคติกที่เกิดจาก NRTI มักเกิดขึ้นที่ใดก็ได้ตั้งแต่ 4 ถึง 28 สัปดาห์ของการเริ่มการรักษาหากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นขณะรับประทาน Descovy ให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที

กลุ่มอาการอักเสบของภูมิคุ้มกันฟื้นฟู (IRIS)

FTC เป็นที่ทราบกันดีในบางกรณีที่ทำให้เกิดภาวะที่เรียกว่า immunstitution inflammatory syndrome (IRIS) สิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันเริ่มฟื้นตัว แต่ทันใดนั้นก็เกิดการติดเชื้อฉวยโอกาสแฝงหรือไม่มีอาการมากเกินไป

การตอบสนองต่อการอักเสบที่มากเกินไปอาจ "เปิดโปง" การติดเชื้อที่ไม่ได้รับการวินิจฉัยก่อนหน้านี้หรือทำให้อาการแย่ลงของการวินิจฉัย วัณโรค cytomegalovirus (CMV) และ pneumocystis pneumonia เป็นโรคติดเชื้อฉวยโอกาสที่มักเกี่ยวข้องกับ IRIS

IRIS มีแนวโน้มที่จะส่งผลกระทบต่อผู้ที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาถูกบุกรุกอย่างรุนแรง (โดยทั่วไปจะมีจำนวน CD4 ต่ำกว่า 50) ผู้ที่มีจำนวน CD4 ต่ำควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อเริ่ม Descovy เพื่อให้สามารถตรวจพบการติดเชื้อที่เกิดขึ้นใหม่และรักษาได้ทันที

IRIS มีแนวโน้มที่จะพัฒนาภายในสี่ถึงแปดสัปดาห์หลังจากเริ่มการบำบัดด้วยอัตราการเสียชีวิต 15% ถึง 75% การระบุตั้งแต่เนิ่นๆจึงมีความสำคัญต่อการป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรง

คำเตือนและการโต้ตอบ

Descovy มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำที่ให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคและบุคลากรทางการแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงของการเปิดใช้งานไวรัสตับอักเสบบีอีกครั้งเมื่อหยุดใช้ FTC หรือ TAF คำเตือนกล่องดำเป็นคำแนะนำระดับสูงสุดจาก FDA

การหยุดยา FTC หรือ TAF เป็นที่ทราบกันดีว่าทำให้เกิดการเปิดใช้งานอีกครั้งของอาการตับอักเสบในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบบีในบางกรณีที่พบได้ไม่บ่อยนักความล้มเหลวของตับและความเสียหายของตับอย่างถาวรเกิดขึ้น

แม้ว่า Descovy จะไม่มีข้อห้ามในการใช้กับผู้ที่เป็นโรคตับ แต่ก็จำเป็นต้องมีการพิจารณาอย่างรอบคอบเพื่อชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาและตัดสินใจว่ายาต้านไวรัสอื่น ๆ อาจเหมาะสมกว่าหรือไม่ ผู้ที่เป็นโรคตับแข็งและโรคตับระยะลุกลามมีความเสี่ยงมากที่สุด

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

FTC และ TAF จัดเป็นยาประเภท B สำหรับการตั้งครรภ์ ในขณะที่ยาประเภท B โดยทั่วไปถือว่าปลอดภัยสำหรับใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ แต่มีการศึกษาที่ควบคุมอย่างดีในมนุษย์เพียงไม่กี่ชิ้นที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยในระยะยาวหากคุณกำลังตั้งครรภ์หรืออยู่ในวัยเจริญพันธุ์ควรปรึกษาแพทย์เพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์อย่างเต็มที่ และความเสี่ยงในการรักษา

ในสหรัฐอเมริกาไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับมารดาที่ติดเชื้อเอชไอวีโดยไม่คำนึงถึงสถานะการรักษาจำนวน CD4 หรือปริมาณไวรัส

ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา

มียาหลายชนิดที่สามารถโต้ตอบกับ Descovy ได้ โปรตีนหลายชนิดถูกควบคุมโดยโปรตีนชนิดเดียวกันที่เรียกว่า P-glycoprotein (P-gp) ซึ่ง Descovy อาศัยในการขนส่งไปทั่วร่างกาย การแข่งขันสำหรับ P-gp อาจทำให้ความเข้มข้นของ Descovy ลดลงซึ่งมักเป็นจุดที่ประสิทธิภาพของยาลดลง

ไม่ควรใช้ Descovy กับยาต่อไปนี้:

• ยากันชักที่ใช้ในการรักษาอาการชัก ได้แก่ Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine) และ phenobarbital
• ยาต้านเชื้อแบคทีเรียที่ใช้ในการรักษาวัณโรค ได้แก่ Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentine) และ Rifadin (rifampin)
• สาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) สมุนไพรยอดนิยม

ในทางตรงกันข้ามยาต้านเชื้อราบางชนิดสามารถเพิ่มความเข้มข้นของ Descovy และเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียง ซึ่งรวมถึงยา Nizoral (ketoconazole) และ Sporanox (itraconazole)

ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Descovy ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ทำให้ไตเสื่อมการใช้ร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันได้ สิ่งเหล่านี้ ได้แก่ :

• ยาต้านไวรัสเช่น Valtrex (valacyclovir), Zirgan (ganciclovir) และ Zovirax (acyclovir)
• ยาปฏิชีวนะ Aminoglycoside เช่น Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin และ paromomycin
• ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ได้แก่ Advil (ibuprofen) และ Aleve (naproxen) หากใช้ในปริมาณที่สูงและ / หรือร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ

ในบางกรณีแพทย์ของคุณอาจสามารถเอาชนะการมีปฏิสัมพันธ์ได้โดยการปรับขนาดยาหรือแยกปริมาณเป็นเวลาหลายชั่วโมง ในบางครั้งอาจจำเป็นต้องมีการทดแทนยา

เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์แนะนำแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณทานไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สมุนไพรสารอาหารหรือสันทนาการ