Egrifta (tesamorelin) เป็นรูปแบบสังเคราะห์ของฮอร์โมนการปลดปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GHRH) ที่ฉีดได้และได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษา lipodystrophy ที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี
เทคโนโลยีGHRH รูปแบบสังเคราะห์นี้มีศักยภาพและมีเสถียรภาพมากกว่า GHRH ที่อยู่ในสภาพธรรมชาติ เมื่อฉีดเข้าไป Egrifta จะกระตุ้นการผลิตฮอร์โมนการเจริญเติบโต (GH) ซึ่งจับกับตัวรับในอวัยวะและเนื้อเยื่อที่ควบคุมองค์ประกอบของร่างกาย
นอกเหนือจากการมีผล anabolic (เนื้อเยื่อและการสร้างกล้ามเนื้อ) แล้ว Egrifta ยังเป็น lipolytic ซึ่งหมายความว่ามันจะเปลี่ยนเส้นทางที่ไตรกลีเซอไรด์ถูกเผาผลาญ เป็นผลหลังนี้ที่เกิดจากการปรับปรุง lipodystrophy (การกระจายไขมันในร่างกายที่ผิดปกติ) ในผู้ติดเชื้อเอชไอวี
Egrifta เป็นยาชนิดเดียวที่ได้รับการรับรองโดยเฉพาะสำหรับการรักษา lipodystrophy ที่เกี่ยวข้องกับ HIV ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการลดน้ำหนักและไม่มียารุ่นทั่วไป
ใช้
Egrifta ได้รับการรับรองให้ใช้กับผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่มีไขมันในอวัยวะภายในมากเกินไปเนื่องจากภาวะไขมันในเลือดต่ำ ไขมันในช่องท้องคือไขมันที่อาศัยอยู่ในช่องท้องและรอบ ๆ อวัยวะภายใน Egrifta ไม่มีผลใด ๆ ต่อการสลายไขมัน (การสูญเสียไขมัน) ของใบหน้าสะโพกหรือแขนขาหรือในการลดไขมันสะสมในหน้าอกหรือหลังคอ
lipodystrophy ที่เกี่ยวข้องกับ HIV นั้นมีลักษณะการกระจายตัวของไขมันในร่างกายที่ทำให้เสียโฉมในบางครั้ง ภาวะนี้มักเกิดจากการที่ใบหน้าบั้นท้ายหรือแขนขาบางลงในขณะที่ทำให้เกิดการสะสมของไขมันบริเวณหน้าท้องหน้าอกหรือหลังคอ (เรียกว่า "โคกควาย")
lipodystrophy ที่เกี่ยวข้องกับ HIV ได้รับการเชื่อมโยงกับยาต้านไวรัสบางชนิดรวมถึงสารยับยั้งโปรติเอส (PIs) เช่น Crixivan (indinavir) และ nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) เช่น Zerit (stavudine) และ Videx (didanosine) ภาวะนี้อาจเป็นผลมาจากเอชไอวีเองโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่ล่าช้าในการรักษาด้วยยาต้านไวรัส
แม้ว่า lipodystrophy จะพบเห็นได้น้อยกว่าเมื่อมีการเปิดตัวยาต้านไวรัสรุ่นใหม่ ๆ และการเลิกใช้ยาที่มีอายุมากเช่น Zerit และ Crixivan ก็ยังคงเป็นปัญหาที่น่ากังวลอย่างมากเนื่องจากภาวะนี้แทบไม่สามารถย้อนกลับได้เมื่อเกิดขึ้น
จากการศึกษาพบว่า Egrifta สามารถลดไขมันในช่องท้องได้ 15% ถึง 17% และไขมันสะสมรอบ ๆ ตับประมาณ 18%
ก่อนที่จะ
ก่อนที่จะเริ่ม Egrifta โดยทั่วไปคุณจะได้รับการสแกนเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (CT) เพื่อประเมินระดับการสะสมของไขมันในอวัยวะภายใน พร้อมกับการวัดรอบเอวช่วยให้แพทย์สามารถประเมินการตอบสนองต่อการรักษาของคุณได้
จะทำการตรวจเลือดพื้นฐาน ได้แก่ :
- การตรวจระดับน้ำตาลในเลือด
- การตรวจนับเม็ดเลือด (CBC)
- แผงไขมัน
- การทดสอบการทำงานของตับ (LFTs)
ไม่มีเกณฑ์ที่กำหนดไว้สำหรับการเริ่มต้นการรักษา Egrifta จำเป็นต้องมีการปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อตรวจสอบว่าการแทรกแซงอื่น ๆ เช่นการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเหมาะสมกว่าหรือไม่หรือการสะสมไขมันที่เกิดขึ้นเป็นผลโดยตรงจากการติดเชื้อ HIV หรือการรักษา
ข้อห้าม Egrifta
ไม่ควรใช้ Egrifta ในผู้ที่มีอาการดังต่อไปนี้:
- การตั้งครรภ์
- ปฏิกิริยาการแพ้ก่อนหน้านี้กับ tesamorelin หรือ mannitol (ส่วนผสมที่ไม่ใช้งาน)
- มะเร็งที่ใช้งานอยู่ (มะเร็ง)
- ความผิดปกติของต่อมใต้สมอง - ต่อมใต้สมองเนื่องจากการผ่าตัดต่อมใต้สมอง hypopituitarism การฉายรังสีศีรษะและลำคอหรือเนื้องอกต่อมใต้สมอง
ปริมาณ
Egrifta มาในขวดแบบใช้ครั้งเดียวซึ่งแต่ละขวดมี tesamorelin 1 มิลลิกรัม (มก.) ในรูปแบบผง สร้างขึ้นใหม่ด้วยน้ำที่ปราศจากเชื้อจากขวดขนาด 10 มิลลิลิตร (มล.) ที่แยกจากกัน
ปริมาณที่แนะนำของ Egrift คือ 2 มก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) วันละครั้ง
ขอแนะนำให้ฉีด Egrifta เข้าไปในช่องท้องใต้สะดือ การหมุนบริเวณที่ฉีดช่วยลดการเกิดแผลเป็นและการก่อตัวของก้อนแข็ง
ระยะเวลาในการรักษา
เนื่องจากผลกระทบในระยะยาวของ Egrift ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดการรักษาควรได้รับการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวีที่มีประสบการณ์ในการบำบัดด้วย GHRH โดยมักจะปรึกษากับแพทย์ต่อมไร้ท่อ
ในการประเมินการตอบสนองต่อการรักษาของคุณจะทำการสแกน CT เปรียบเทียบและการวัดรอบเอว ระดับน้ำตาลในเลือดจะได้รับการตรวจสอบเช่นกันเนื่องจาก Egrifta อาจทำให้เกิดการแพ้น้ำตาลกลูโคสเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคเบาหวานประเภท 2
การศึกษาตรวจสอบประสิทธิภาพของ Egrifta ใช้เวลานานถึง 52 สัปดาห์โดยผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่พบว่าไขมันในอวัยวะภายในลดลงภายใน 26 สัปดาห์หากไม่เห็นการปรับปรุงภายใน 26 สัปดาห์มักจะหยุดการรักษา
วิธีการใช้และจัดเก็บ
Egrifta ที่ไม่ได้สร้างขึ้นใหม่จะต้องเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิระหว่าง 36 ° F ถึง 46 ° F (2 ° C และ 8 ° C) ขวดควรได้รับการปกป้องจากแสงและเก็บไว้ในกล่องเดิมจนกว่าจะถึงเวลาใช้งาน เข็มฉีดยาและเข็มที่ใช้ฉีด Egrift สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องระหว่าง 68 ° F ถึง 77 ° F (20ºCถึง25ºC)
เมื่อสร้างใหม่แล้วจะต้องใช้ Egrifta ทันที ควรมีความชัดเจนและไม่มีอนุภาคลอย อย่าฉีด Egrift หากมีการเปลี่ยนสีหรือมีอนุภาคที่มองเห็นได้
ทิ้งเข็มและกระบอกฉีดยาทันทีหลังฉีด อย่าใช้เข็มหรือกระบอกฉีดยาร่วมกัน
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงของ Egrifta มักจะไม่รุนแรงและดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปเนื่องจากร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษา ด้วยเหตุนี้จึงมีภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหลายประการที่อาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้งานอย่างต่อเนื่อง สิ่งสำคัญคือต้องรายงานผลข้างเคียงใด ๆ กับแพทย์ของคุณทันทีโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากยังคงมีอยู่หรือแย่ลง
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานโดยผู้ใช้ Egrifta อย่างน้อย 2% (ตามลำดับความถี่) ได้แก่ :
- อาการปวดข้อ
- บริเวณที่ฉีดบวม
- อาการคันบริเวณที่ฉีด
- ปวดแขนขา
- อาการบวมที่แขนขา
- เจ็บกล้ามเนื้อ
- ปวดบริเวณที่ฉีดยา
- การระคายเคืองบริเวณที่ฉีด
อาการตึงของข้อต่อเจ็บหน้าอกกล้ามเนื้อกระตุกผื่นบริเวณที่ฉีดและอาการบวมที่ข้อต่อเป็นผลข้างเคียงที่พบได้น้อยกว่า นอกจากนี้ยังมีรายงานกลุ่มอาการ Carpal tunnel ในผู้ใช้บางราย
รุนแรง
ความกังวลที่สำคัญอย่างหนึ่งเกี่ยวกับการใช้ Egrifta อย่างต่อเนื่องคือผลกระทบต่อระดับฮอร์โมนและวิธีนี้อาจกระตุ้นการเติบโตของมะเร็งที่ไวต่อฮอร์โมน Immunoreactive GHRH มีอยู่ในเนื้องอกหลายชนิด ได้แก่ เนื้องอก carcinoid เนื้องอกของเซลล์ตับอ่อนและมะเร็งปอดชนิดเซลล์ขนาดเล็ก
เป็นไปได้ว่าการใช้ Egrifta อย่างต่อเนื่องอาจส่งเสริมการเติบโตของมะเร็งบางชนิดและ "เปิดโปง" ในผู้ที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย
แม้ว่าปฏิกิริยาตอบสนองที่แพ้ง่ายจะเกิดขึ้นกับ Egrifta แต่ส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของผื่นเล็กน้อยหรือลมพิษ แต่ปฏิกิริยาที่รุนแรงเช่น anaphylaxis ถือได้ว่าเป็นของหายาก
คำเตือนและการโต้ตอบ
ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Egrifta ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน การทำเช่นนี้อาจเพิ่มระดับอินซูลินโกรทแฟคเตอร์ 1 (IGF-1) และส่งผลให้เกิดภาวะเบาหวานขึ้นหรือแย่ลง (ความเสียหายของจอประสาทตา)
Egrifta ยังสามารถโต้ตอบกับยาบางชนิดได้ จากที่กล่าวมาการโต้ตอบดูเหมือนจะส่งผลต่อยาที่มาพร้อมกับยามากกว่า Egrifta โดยการลดความเข้มข้นของเลือด การโต้ตอบที่เป็นไปได้ ได้แก่ :
- ยากันชักเช่น Tegretol (carbamazepine), Lamictal (lamotrigine) หรือ Neurontin (gabapentin)
- คอร์ติโคสเตียรอยด์เช่นไฮโดรคอร์ติโซนหรือเพรดนิโซน
- ไซโคลสปอรีน
ในบางกรณีความเข้มข้นของยาที่ลดลงจะเป็นผลเพียงเล็กน้อย ในบางกรณีอาจต้องเพิ่มขนาดยาที่ใช้ร่วมกันเพื่อคงประสิทธิภาพไว้
เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์ควรแจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณทานรวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สมุนไพรและยาเพื่อการพักผ่อนหย่อนใจ