Biden: เด็ก ๆ สามารถเริ่มได้รับการฉีดวัคซีน COVID-19 ในฤดูใบไม้ผลินี้

รูปภาพ FatCamera / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• ประธานาธิบดีไบเดนคาดการณ์ว่าเด็ก ๆ อาจเริ่มได้รับวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ในฤดูใบไม้ผลิปี 2564
• ผู้เชี่ยวชาญเห็นด้วยกับคำทำนายนี้และคาดว่าวัคซีนจะปลอดภัยและมีประสิทธิผลในเด็ก
• ผู้ผลิตวัคซีนหลายรายกำลังดำเนินการหรือวางแผนที่จะทำการทดลองทางคลินิกในเด็กโดยเริ่มจากเด็กโต

ประธานาธิบดี Biden กล่าวกับผู้สื่อข่าวเมื่อวันจันทร์ที่ 25 มกราคมกล่าวว่าเด็กโตอาจเริ่มได้รับการฉีดวัคซีน COVID-19 ในฤดูใบไม้ผลิ ทั้งไฟเซอร์และโมเดิร์นน่ากำลังดำเนินการเพื่อให้เป็นจริง

ทั้งสอง บริษัท ได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีนในกรณีฉุกเฉินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในเดือนธันวาคม ไฟเซอร์สำหรับผู้ที่อายุ 16 ปีขึ้นไป Moderna สำหรับผู้ที่อายุ 18 ปีขึ้นไป Moderna เริ่มการทดลองทางคลินิกในเด็กที่อายุน้อยกว่า 12 สัปดาห์เมื่อไม่กี่สัปดาห์ที่ผ่านมา ไฟเซอร์เสร็จสิ้นการลงทะเบียนเด็กอายุ 12 ถึง 15 ปีและจะเริ่มการทดลองทางคลินิกในเร็ว ๆ นี้

“ เมื่อพวกเขามีข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับเด็กโตแล้วเราสามารถคาดหวังว่า บริษัท ต่างๆจะลงทะเบียนเด็กที่อายุน้อยกว่าในการทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมได้” James Campbell, MD, ศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์และผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในเด็กที่ University of Maryland School of Medicine บอก Verywell

แคมป์เบลกล่าวว่าการทดลองทางคลินิกโดยทั่วไปเป็นไปตามกระบวนการ“ การลดอายุ” หลังจากการรักษาได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในผู้ใหญ่นักวิจัยสามารถย้ายไปยังเด็กโตและรวมเด็กที่อายุน้อยกว่าในขณะที่ตรวจสอบสิ่งต่างๆเช่นปริมาณและผลข้างเคียง

การทดลองในเด็กหลายครั้งกำลังลงทะเบียนเด็กซึ่งเป็นความสำเร็จในตัวของมันเอง

“ บ่อยครั้งที่การลงทะเบียนเด็กเป็นเรื่องยากขึ้นเนื่องจากผู้ปกครองกังวลว่าจะทำให้บุตรหลานตกอยู่ในความเสี่ยง Courtney Gidengil, MD, นักวิจัยนโยบายการแพทย์อาวุโสของ RAND Corporation กล่าวกับ Verywell “ เป็นการตัดสินใจครั้งยิ่งใหญ่สำหรับผู้ปกครอง”

ผู้เชี่ยวชาญมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับไทม์ไลน์

แคมป์เบลผู้ช่วยสร้างโครงสร้างสำหรับการทดลองทางคลินิกวัคซีนสำหรับเด็กสำหรับสถาบันสุขภาพแห่งชาติกล่าวว่าเขาคิดว่าเราจะเห็นการอนุญาตสำหรับเด็กที่อายุน้อยกว่า 12 ปีในฤดูใบไม้ผลินี้ เขาคิดว่าเด็กที่อายุน้อยกว่า 5 ขวบและอาจจะอายุน้อยกว่านั้นอาจได้รับอนุญาตให้รับวัคซีน COVID-19 เมื่อถึงเวลาที่โรงเรียนจะเริ่มในฤดูใบไม้ร่วง

แคมป์เบลเชื่อว่าวัคซีนจะใช้ได้ผลกับเด็ก “ ไม่มีเหตุผลพื้นฐานที่จะคิดว่าเด็ก ๆ จะไม่ตอบสนองเหมือนผู้ใหญ่และสร้างแอนติบอดีที่เป็นกลางในระดับสูงเพื่อป้องกันไม่ให้ไวรัส [ติดเชื้อ] และแพร่กระจาย "เขากล่าว" แต่ด้วยวัคซีนเราไม่ได้คาดการณ์ถึงผู้ใหญ่ ข้อมูลเราทดสอบในเด็กโดยเฉพาะ”

ไข้หวัดใหญ่เป็นตัวอย่างที่ดีการวิจัยเฉพาะเด็กแสดงให้เห็นว่าเด็กที่อายุน้อยกว่าจำเป็นต้องได้รับยาพิเศษเพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาดีขึ้น จากข้อมูลของ Gidengil เด็กอายุต่ำกว่า 9 ปีจะได้รับวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ 2 ครั้งในครั้งแรกที่ได้รับแทนที่จะฉีดเพียงครั้งเดียวที่คนส่วนใหญ่ได้รับเป็นประจำทุกปี

น่าเสียดายที่ไม่ทราบว่าวัคซีนดังกล่าวจะสามารถใช้ได้อย่างกว้างขวางสำหรับเด็กแม้ว่าจะได้รับอนุญาตหรือไม่ก็ตามเมื่อพิจารณาถึงปัญหาการขาดแคลนในประเทศในขณะนี้ American Academy of Pediatrics (AAP) แสดงความไม่พอใจเกี่ยวกับการกระจายวัคซีนก่อนที่ประธานาธิบดี Biden จะเข้ารับตำแหน่งเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว

“ กุมารแพทย์ทั่วประเทศรู้สึกท้อแท้กับการแจกจ่ายวัคซีน COVID-19 ที่ไม่สม่ำเสมอและไม่สม่ำเสมอ” Lee Savio Beers, MD, FAAP, ประธาน AAP กล่าวในแถลงการณ์ “ ในขณะที่เราหวังว่าจะได้ร่วมงานกับฝ่ายบริหาร Biden-Harris ในเรื่องนี้และความท้าทายด้านสุขภาพอื่น ๆ ที่ส่งผลกระทบต่อเด็กในช่วงสี่ปีข้างหน้า แต่ปัญหาเร่งด่วนนี้จะต้องได้รับการแก้ไขในตอนนี้”

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

วัคซีน COVID-19 จำเป็นต้องได้รับอนุญาตให้ใช้ในผู้ใหญ่ก่อนที่เด็กจะรับได้ เนื่องจากวัคซีนไฟเซอร์และโมเดิร์นน่าได้รับการฉีดวัคซีนให้กับผู้ใหญ่แล้วจึงน่าจะเป็นวัคซีนชนิดแรกที่ให้กับเด็ก ๆ ซึ่งอาจเร็วถึงฤดูใบไม้ผลินี้

การตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีนในเด็ก

นักวิจัยจะมองหาสัญญาณใด ๆ ที่บ่งชี้ว่าวัคซีนอาจทำให้เกิดอาการอักเสบหลายระบบในเด็ก (MIS-C) Gidengil กล่าว เมื่อใช้ MIS-C อวัยวะต่างๆเช่นปอดตาผิวหนังไตและสมองอาจอักเสบได้ภายในไม่กี่สัปดาห์หลังจากเด็กติดเชื้อ COVID-19 มีเด็กไม่กี่ร้อยคนในสหรัฐอเมริกาที่เป็นโรคนี้แม้ว่าทุกคนจะหายดีแล้วก็ตาม

“ เราต้องแน่ใจว่าไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยและสิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับเราสามารถแจ้งเตือนผู้ปกครองล่วงหน้าได้” แคมป์เบลล์กล่าว ตัวอย่างเช่นผู้ใหญ่บางคนมีไข้ประมาณหนึ่งหรือสองวันหลังจากได้รับวัคซีน ไข้สูงอาจทำให้เกิดอาการชักจากไข้ในเด็กได้ “ พวกมันไม่อันตราย แต่มันน่ากลัวสำหรับพ่อแม่ดังนั้นเราจำเป็นต้องรู้ว่ามันเป็นไปได้หรือไม่” แคมป์เบลล์กล่าว

การทดลองทางคลินิกในเด็กที่กำลังจะเกิดขึ้น

บริษัท อีกอย่างน้อยสามแห่ง ได้แก่ Johnson & Johnson, Novavax และ AstraZeneca พร้อมที่จะส่งข้อมูลไปยัง FDA เพื่อขออนุญาตวัคซีน COVID-19 ในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า พวกเขาคาดว่าจะทำการทดลองทางคลินิกในเด็กหลังจากที่พวกเขาได้รับการยอมรับสำหรับการใช้งานสำหรับผู้ใหญ่ตามข้อมูลที่นำเสนอในการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวัคซีนของ CDC ในวันพุธ คาดว่าจะมีการทดลองทางคลินิกสำหรับผู้ใหญ่ของ Sanofi ในปี 2564 ตามด้วยการทดลองในเด็ก

จนถึงตอนนี้ Johnson & Johnson เป็นวัคซีนชนิดเดียวที่ต้องใช้เพียงครั้งเดียวซึ่งง่ายกว่าสำหรับทุกคน แต่โดยเฉพาะเด็ก ๆ Campbell กล่าว

บริษัท มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับความปลอดภัยของวัคซีนในเด็ก โฆษกของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันบอก Verywell ว่าแพลตฟอร์มวัคซีนที่ใช้สำหรับวัคซีน COVID-19 "ถูกนำมาใช้ในการพัฒนาวัคซีนหลายชนิดของเรา ... รวมถึงวัคซีนอีโบลาที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมาธิการยุโรปและวัคซีน RSV (ไวรัสซิงโครนัลทางเดินหายใจ) เพื่อการวิจัยทางคลินิก การทดลองวัคซีนทั้งสองชนิดนี้รวมถึงเด็ก (อายุ 1 ปีขึ้นไปสำหรับอีโบลาและ 12-24 เดือนสำหรับ RSV) ไม่มีการระบุประเด็นด้านความปลอดภัยที่สำคัญ "