วัคซีน COVID-19 ต้องใช้อะไรบ้าง?

หลายอย่างเกี่ยวกับโคโรนาไวรัสสายพันธุ์ใหม่ (COVID-19) ยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้เช่นแพร่กระจายอย่างไรหรือจะสิ้นสุดเมื่อใด อย่างไรก็ตามหนึ่งในความรับรองไม่กี่อย่างก็คือมนุษย์มีภูมิคุ้มกันเพียงเล็กน้อยต่อสายพันธุ์ไวรัสซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นสาเหตุของการแพร่ระบาดของไวรัสโควิด -19 นักวิจัยทั่วโลกกำลังเร่งพัฒนาวัคซีนเพื่อเปลี่ยนแปลงสิ่งนั้น

บริษัท หนึ่งที่อยู่ในระดับแนวหน้าของการวิจัยวัคซีน COVID-19 คือ บริษัท จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2020 แบรนด์ได้ประกาศแผนกเภสัชกรรม Janssen Pharmaceutical Companies จะเริ่มการวิจัยวัคซีน ตั้งแต่นั้นเป็นต้นมาจอห์นสันแอนด์จอห์นสันได้ระบุว่าวัคซีนสามารถใช้ได้ในต้นปีหน้า

ในโลกของการผลิตวัคซีนเวลาเพียงไม่กี่เดือนเป็นเวลาตอบสนองที่ไม่เคยได้ยินมาก่อน ขั้นตอนการทดสอบและอนุมัติวัคซีนมักใช้เวลาหลายปี Johnson & Johnson ติดตามกระบวนการอย่างรวดเร็วอย่างไรและไทม์ไลน์นี้มีความเป็นไปได้เพียงใด Anisa Arsenault บรรณาธิการอาวุโสของ Verywell Health ได้พูดคุยกับ Richard Nettles, MD, Vice President, Medical Affairs, Janssen Infectious Diseases, Janssen Scientific Affairs, LLC เพื่อหาข้อมูล

Verywell Health: คุณสามารถให้ข้อมูลพื้นฐานเกี่ยวกับบทบาทของ Johnson & Johnson ในการวิจัยวัคซีนจนถึงตอนนี้ได้หรือไม่

ดร. หมามุ่ย: ด้วยการใช้แพลตฟอร์มวัคซีนของเราเราได้พัฒนาวัคซีนป้องกันอีโบลาเอชไอวี RSV และซิกา เราสังเกตเห็นการติดเชื้อโคโรนาไวรัสในเดือนธันวาคม 2019 ซึ่งแพร่ระบาดในประเทศจีน จุดสังเกตที่สำคัญสำหรับเราคือการเปิดตัวรหัสพันธุกรรมของ COVID-19 จากประเทศจีนในเดือนมกราคม 2020 ซึ่งทำให้เราสามารถเริ่มผลิตและทดลองวัคซีนได้

Verywell Health: ระยะเวลาที่ตั้งใจไว้ของวัคซีน COVID-19 คืออะไร?

ดร. หมามุ่ย: เมื่อสัปดาห์ที่แล้ว [30 มีนาคม] เราได้ประกาศว่าเราได้คัดเลือกผู้สมัครหลักของเราสำหรับวัคซีนป้องกันโควิด -19 เราจะนำผู้สมัครที่เป็นผู้นำเข้าสู่การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ระยะที่ 1 ภายในเดือนกันยายนปี 2020 นอกจากนี้เรายังประกาศด้วยว่าเราได้เริ่มผลิตวัคซีนที่มีความเสี่ยงโดยมีเป้าหมายเพื่อให้มีการแจกจ่ายวัคซีนในกรณีฉุกเฉินโดยเร็วที่สุด ไตรมาสของปี 2564

Verywell Health: การบอกว่าคุณกำลังผลิตวัคซีน“ มีความเสี่ยง” หมายความว่าอย่างไร สิ่งนี้ทำให้กระบวนการนี้เร็วขึ้นหรือไม่?

ดร. หมามุ่ย: สิ่งที่ฉันหมายถึงเมื่อฉันบอกว่าเรากำลังผลิตมัน“ มีความเสี่ยง” คือเราไม่ได้รอจนกว่าเราจะเห็นผลการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เพื่อแสดงให้เห็นว่าวัคซีนได้ผลก่อนที่จะผลิตจำนวนมาก

ในการพัฒนาวัคซีนและยาคุณเดินผ่านการทดลองทางคลินิกในมนุษย์จำนวนมาก คุณเริ่มต้นในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ซึ่งมีคนจำนวนน้อยจากนั้นจึงเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ซึ่งเป็นกลุ่มคนจำนวนปานกลางและการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ซึ่งเป็นกลุ่มคนจำนวนมาก จากนั้นคุณขออนุมัติผลิตภัณฑ์จากหน่วยงานด้านสุขภาพ

ตามเนื้อผ้ายังไม่ถึงขั้นตอนล่าสุดของการทดลองทางคลินิก [ในมนุษย์] ที่คุณเริ่มผลิตผลิตภัณฑ์จำนวนมากในกรณีนี้คือวัคซีนของคุณ แต่เรากำลังเร่งและเพิ่มการผลิตให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ในตอนนี้

วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด

Verywell Health: วัคซีนจะถูกผลิตขึ้นแม้ว่าการทดลองทางคลินิกจะไม่ประสบความสำเร็จ?

ดร. หมามุ่ย: ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เราอาจแสดงให้เห็นว่าวัคซีนไม่ได้ผลหรือไม่ปลอดภัยซึ่งในกรณีนี้เราจะสร้างวัคซีนจำนวนมากขึ้นซึ่งเราไม่สามารถใช้กับมนุษย์ได้ การทดลองทางคลินิกเป็นสิ่งสำคัญในการแสดงให้เห็นว่าวัคซีนประสบความสำเร็จในการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่สามารถป้องกันบุคคลจาก COVID-19 ได้ นอกจากนี้เรายังสามารถประเมินความปลอดภัยของวัคซีนในมนุษย์ได้อีกด้วย นั่นเป็นขั้นตอนสำคัญก่อนที่จะฉีดวัคซีนให้กับผู้คนจำนวนมาก

Verywell Health: รหัสพันธุกรรมของ COVID-19 ถูกกำหนดอย่างไรเมื่อการวิจัยวัคซีนเริ่มขึ้น? ขั้นตอนที่หนึ่งคืออะไร?

ดร. หมามุ่ย: สิ่งที่คุณต้องทำคือแยกโคโรนาไวรัส (COVID-19) ด้วยตัวเองจากนั้นทำความเข้าใจโครงสร้างของไวรัสและวิธีการเข้ารหัสด้วยลำดับพันธุกรรม นั่นเป็นสิ่งสำคัญเนื่องจากในการทำวัคซีนคุณต้องสามารถสร้างส่วนหนึ่งของไวรัสเพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันของคุณเริ่มสร้างแอนติบอดีต่อมัน กล่าวอีกนัยหนึ่งลำดับพันธุกรรมของ COVID-19 ทำให้เราสามารถปรับเปลี่ยนวัคซีนของเราเพื่อที่เมื่อฉีดเข้าไปในร่างกายของคุณแล้วร่างกายของคุณจะผลิตแอนติบอดีต่อโคโรนาไวรัสนั้น

Verywell Health: คุณต้องการคนที่ติดเชื้อเพื่อหาลำดับทางพันธุกรรมนี้ตั้งแต่แรกหรือไม่?

ดร. หมามุ่ย: ฉันไม่ได้บอกว่าคุณต้องการใครสักคนที่เคยติดเชื้อในอดีต คุณต้องการไวรัส ไวรัสมีอยู่ทั่วสิ่งแวดล้อมในสัตว์ประเภทต่างๆ แต่โดยทั่วไปแล้วไวรัสที่มีความสำคัญต่อสุขภาพของมนุษย์คุณจะได้รับไวรัสและลำดับพันธุกรรมจากคนที่ติดเชื้อ

Verywell Health: วัคซีนอะไรกันแน่? เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนวัคซีนรุ่นเก่าหรือไม่?

ดร. หมามุ่ย: วัคซีนมีการผลิตแตกต่างกันไปตามผู้ผลิตที่แตกต่างกัน ด้วย Johnson & Johnson เราใช้สิ่งที่เรียกว่าเทคโนโลยี AdVac ซึ่งอาศัย adenovirus ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคหวัด เราตัดลำดับพันธุกรรมของอะดีโนไวรัสออกไปส่วนหนึ่งทำให้ไม่สามารถสืบพันธุ์ได้เอง จากนั้นเราก็เสียบรหัสพันธุกรรมจาก COVID-19

เทคโนโลยี AdVac นี้เป็นสิ่งที่ Johnson & Johnson ใช้กับวัคซีนเอชไอวีซิกาและอีโบลาของเราซึ่งใช้อย่างปลอดภัยในบุคคลกว่า 50,000 ราย เราใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์ม AdVac นั่นคือแพลตฟอร์ม adenovirus แต่เราได้เชื่อมโยงส่วนหนึ่งของ COVID-19 แทนโรคอื่น ๆ

Verywell Health: เหตุใดการฉีดวัคซีนป้องกัน COVID-19 จึงมีความสำคัญแม้กระทั่งหลายเดือนหลังจากการระบาดสูงสุด

หมามุ่ย: การเปรียบเทียบที่ใกล้เคียงที่สุดที่จะใช้อธิบายสถานการณ์คือการติดเชื้อทางเดินหายใจอื่นเช่นไข้หวัดใหญ่ซึ่งมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นซ้ำแล้วซ้ำเล่าเมื่อแพร่กระจายไปทั่วโลก เพียงเพราะคุณเคยเป็นไข้หวัดมาแล้วหนึ่งครั้งไม่ได้หมายความว่าคุณจะไม่เป็นโรคนี้อีกเลย ในตอนนี้เรายังไม่รู้ว่า COVID-19 จะมีพฤติกรรมอย่างไรหรือจะเป็นสิ่งที่มีพฤติกรรมคล้ายไข้หวัดใหญ่หรือไม่ แต่สมมติว่าจะเป็นเช่นนั้น แม้ว่าตอนนี้คุณจะติด COVID-19 และหายแล้ว แต่สิ่งสำคัญคือต้องได้รับการฉีดวัคซีนในอนาคตเพื่อให้แน่ใจว่าการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของคุณยังคงแข็งแรงและหวังว่าจะป้องกันไม่ให้คุณกลับมาเป็นซ้ำได้

Johnson & Johnson วางแผนที่จะผลิตวัคซีนจำนวนเท่าใด

เป้าหมายคือการผลิตวัคซีนให้ได้มากถึงพันล้านโดสและหากจำเป็นให้ผลิตต่อไปหลังจากนั้น ตอนนี้ บริษัท กำลังพยายามผลิตให้ได้ 600 ล้านโดสภายในสิ้นปีนี้

Verywell Health: มีเกณฑ์ในการพิจารณาว่าจะกระจายวัคซีนชุดแรกอย่างไร?

ดร. หมามุ่ย: จอห์นสันแอนด์จอห์นสันจะร่วมมือกับรัฐบาลในและต่างประเทศและองค์กรพัฒนาเอกชนที่กำกับดูแลเพื่อจัดหาวัคซีนให้ ในสถานการณ์ที่เหมาะสมกลุ่มเหล่านี้จะจัดลำดับความสำคัญว่าใครได้รับวัคซีนก่อน

Verywell Health: เมื่อพูดถึงองค์กรของรัฐคุณสามารถอธิบายความร่วมมือของ Johnson & Johnson กับ BARDA ได้หรือไม่

ดร. หมามุ่ย: BARDA ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงทางชีวการแพทย์เป็นส่วนหนึ่งของรัฐบาลกลางของสหรัฐอเมริกาซึ่งมีภารกิจในการเตรียมรับมือกับสถานการณ์เช่นนี้รวมถึงการระบาดใหญ่การก่อการร้ายทางชีวภาพหรือการโจมตีด้วยนิวเคลียร์ เราเคยร่วมมือกับ BARDA ในอดีตในเรื่องต่างๆเช่นการเตรียมพร้อมสำหรับการระบาดของไข้หวัดใหญ่ ตอนนี้จอห์นสันแอนด์จอห์นสันและบาร์ดามุ่งมั่นที่จะลงทุนมูลค่ากว่าพันล้านดอลลาร์เพื่อพัฒนาวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 ทำการทดลองทางคลินิกและสนับสนุนการเพิ่มขนาดการผลิต นอกจากนี้เรายังร่วมมือกับ BARDA เพื่อคัดกรองสารประกอบต่างๆเพื่อพยายามหาวิธีรักษา COVID-19 สำหรับผู้ที่ติดเชื้อแล้ว

Verywell Health: การรักษาในระยะนี้มีลักษณะอย่างไร?

ดร. หมามุ่ย: เราจะเริ่มต้นด้วยสารประกอบหรือยาที่ได้รับการรับรองแล้วสำหรับการใช้งานอื่น ๆ เนื่องจากได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานอื่น ๆ ดังนั้นหากเราสามารถหายาที่ได้รับการรับรองแล้วสำหรับอย่างอื่นที่มีฤทธิ์ต้านไวรัสโควิด -19 นั่นคงจะดีมากเพราะเราสามารถนำกลับมาใช้ใหม่และใช้กับผู้ที่ป่วยหนักได้ ในขณะที่เราตรวจสอบห้องสมุดของเราเราจะดูสารประกอบที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาสำหรับสิ่งอื่น ๆ แล้วจากนั้นสารประกอบที่อาจไม่อยู่ในระหว่างการพัฒนาเลย และเราจะทำแบบนั้นตามลำดับเพื่อพยายามค้นหาบางสิ่งให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้เพื่อให้ผู้คนจำนวนมากที่สุดเท่าที่จะทำได้

Verywell Health: คุณมีความหวังเกี่ยวกับการวิจัยวัคซีนหรือไม่?

ดร. หมามุ่ย: เป็นแรงบันดาลใจมากที่ได้เห็นเพื่อนร่วมงานและทีมของพวกเขาทำงานตลอด 24 ชั่วโมงเพื่อพยายามก้าวไปข้างหน้าให้เร็วที่สุดเท่าที่จะทำได้ ในฐานะ บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดในโลกเรามองว่านี่เป็นสิ่งที่เราต้องทำ เป็นเรื่องที่น่ายินดีอย่างยิ่งที่ บริษัท ด้านการศึกษาและเภสัชกรรมอื่น ๆ กำลังดำเนินการเกี่ยวกับวัคซีนที่แตกต่างกันในเวลาเดียวกันเพราะเราต้องการวัคซีนทั้งหมด หากบางส่วนไม่ได้ผลคนอื่น ๆ ก็จะทำเช่นนั้น เป้าหมายคือเพื่อให้แน่ใจว่าเรามีวัคซีนหลายตัวที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ จอห์นสันแอนด์จอห์นสันวางแผนที่จะมีวัคซีนสำรองในการพัฒนาด้วยในกรณีที่วัคซีนตัวแรกที่เลือกใช้ไม่ได้ผล