รูปภาพ fotografixx / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- วัคซีน Pfizer, Moderna และ AstraZeneca มีข้อกำหนดในการจัดเก็บที่แตกต่างกันในแง่ของอุณหภูมิเนื่องจากมีโครงสร้าง
- วัคซีนไฟเซอร์ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิเย็น -70 ° C ในขณะที่วัคซีน Moderna และ AstraZeneca สามารถอุ่นได้เล็กน้อย
- ผู้เชี่ยวชาญคาดว่าข้อกำหนดในการจัดเก็บที่ยากลำบากของวัคซีนไฟเซอร์จะก่อให้เกิดความท้าทายในระหว่างการแจกจ่าย
ภายในสองสัปดาห์ครึ่ง บริษัท ยาชื่อใหญ่สามแห่ง ได้แก่ Pfizer (ทำงานร่วมกับ BioNTech) Moderna และ AstraZeneca ได้ผลิตผู้สมัครรับวัคซีน COVID-19 ที่มีศักยภาพในการพัฒนาซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงจุดเริ่มต้นของการสิ้นสุดของการระบาด .
ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนไฟเซอร์และโมเดิร์นน่าได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ในเดือนธันวาคมและกำลังจะเปิดตัวประมาณ 9 เดือนหลังจากที่องค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศอย่างเป็นทางการให้ COVID-19 เป็นสาธารณะทั่วโลก วิกฤตสุขภาพซึ่งเป็นเวลาตอบสนองที่เร็วที่สุดในประวัติศาสตร์โลกนอกจากนี้ AstraZeneca ยังเตรียมขอ EUA อีกครั้งเมื่อมีข้อมูลการทดลองอีกครั้งในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
Takeaway
วัคซีนคางทูมเจ้าของสถิติคนก่อนหน้านี้ใช้เวลานานกว่าสี่เท่าในการมองเห็นแสงสว่างของวัน
แต่การได้รับอนุญาตจาก FDA เป็นเพียงอุปสรรคแรก ๆ ที่ บริษัท ต่างๆจะต้องเผชิญในการแข่งขันเพื่อเข้าเส้นชัย วัคซีนไฟเซอร์ซึ่งมีชื่อการทำงานคือ BNT162b2 มีข้อกำหนดในการจัดเก็บที่เข้มงวดซึ่งอาจทำให้ยากต่อการแจกจ่ายปริมาณยาจำนวนมากทั่วประเทศ
ต้องเก็บรักษา BNT162b2 ให้เย็นผิดปกติเช่นอุณหภูมิประมาณลบ 70 องศาเซลเซียส (ลบ 94 F) หรืออยู่ในช่วงลบ 80 ถึงลบ 60 องศา C (ลบ 112 ถึงลบ 76 F) ซึ่งจะเย็นกว่า a วันฤดูหนาวในแอนตาร์กติกา ในทางตรงกันข้ามวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลจะต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิอุ่น 4 องศาเซลเซียสหรือ 39.2 องศาฟาเรนไฮต์ตามที่ Sheila Keating, PhD, รองศาสตราจารย์ด้านเวชศาสตร์ห้องปฏิบัติการที่ University of California, San Francisco School of Medicine
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
ข้อกำหนดในการเก็บรักษาอุณหภูมิที่แตกต่างกันสำหรับวัคซีน COVID-19 ที่ได้รับอนุมัติหรือได้รับอนุญาตอาจส่งผลต่อวัคซีนชนิดใดที่คุณจะเข้าถึงได้ง่ายในอนาคต แต่วัคซีนหลายชนิดที่มีความต้องการในระดับที่แตกต่างกันกำลังอยู่ในระหว่างดำเนินการ
ความต้องการพื้นที่จัดเก็บเหล่านี้จะตอบสนองความต้องการได้อย่างไร?
Keating คาดว่าข้อกำหนดเหล่านี้จะทำให้การกระจาย BNT162b2 ซับซ้อนขึ้นอย่างมาก เพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพของวัคซีนตามข้อมูลของ Keating ผู้คนจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนใน "สถานที่ส่วนกลางที่สามารถเข้าถึงตู้แช่แข็งอุณหภูมิลบ 80 องศาเซลเซียส" หรือภาชนะบรรจุน้ำแข็งแห้ง
แต่อุปกรณ์นี้มีการบำรุงรักษาสูงในตัวของมันเอง ภาชนะบรรจุน้ำแข็งแห้งจำเป็นต้อง“ ต้องเติมเป็นประจำและการจัดหาน้ำแข็งแห้งอาจพิสูจน์ได้ว่าดูแลรักษายาก” Keating กล่าว
ไฟเซอร์ได้คัดค้านการวิพากษ์วิจารณ์การออกแบบของ BNT162b2 โดยการพัฒนาและผลิตหน่วยจัดเก็บที่ปรับแต่งให้เหมาะกับวัคซีนโดยเฉพาะ ขนาดของกระเป๋าเดินทางโดยประมาณหน่วยเหล่านี้สามารถบรรทุกได้อย่างน้อย 975 โดสและบรรจุด้วยน้ำแข็งแห้งเพียงพอ "เพื่อเติมพลังอีกครั้ง" เจสสิก้าแอทเวลล์ปริญญาเอกผู้ช่วยนักวิทยาศาสตร์ในแผนกระบาดวิทยาโรคระดับโลกและการควบคุมในแผนก ด้านสุขภาพระหว่างประเทศที่ Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health กล่าวกับ Verywell
อย่างไรก็ตามจะไม่สามารถจัดส่งไปทั่วโลกได้
“ การทำเช่นนั้นในประเทศที่มีรายได้สูงเช่นสหรัฐอเมริกาเป็นเรื่องหนึ่ง” Atwell กล่าว“ การพยายามทำเช่นนั้นในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลางทั่วโลกที่อุณหภูมิปกติ 2 ถึง 8 องศาเซลเซียสเหมือนตู้เย็น อาจเป็นเรื่องยากมากในหลาย ๆ ส่วนของโลก ดังนั้นจึงเป็นความท้าทายในการนำไปใช้อย่างแน่นอน”
บางทีอาจเป็นอุปสรรคที่ใหญ่ที่สุดในการกระจายวัคซีนอย่างกว้างขวางซึ่งจำเป็นต้องรักษาความเย็นให้เท่ากับ BNT162b2: ไม่มีแบบอย่างสำหรับวัคซีนนี้ “ ปัจจุบันเราไม่ได้ใช้ [วัคซีน] ใด ๆ ที่ต้องใช้พื้นที่จัดเก็บ 70 องศาติดลบ” Atwell กล่าว
BNT162b2 ซ้อนกับคู่แข่งได้อย่างไร?
จากการเปรียบเทียบคู่แข่งของ BNT162b2 ได้แก่ วัคซีน Moderna, mRNA-1273 และวัคซีน AstraZeneca AZD1222 มีการดูแลรักษาที่ต่ำกว่า วัคซีน mRNA-1273 ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิประมาณลบ 20 องศาเซลเซียส (ลบ 4 F ประมาณอุณหภูมิของช่องแช่แข็งปกติ) หรือช่วงระหว่างลบ 25 ถึงลบ 15 C (-minus 13 ถึง 5 F) ในขณะที่ AZD1222 ต้องเก็บไว้ระหว่าง 2 ถึง 8 องศา C (ระหว่าง 36 ถึง 46 F) โดยประมาณอุณหภูมิของตู้เย็นปกติ
ข้อกำหนดในการจัดเก็บที่ค่อนข้างผ่อนคลายหมายความว่าพวกเขามีแนวโน้มที่จะใช้ BNT162b2 AZD1222 จะ“ สามารถเข้าถึงได้มากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในหลาย ๆ ที่” Keating กล่าวแม้ว่า mRNA-1273 จะ“ ไม่ยากเกินไปที่จะจัดการ” ก็ตาม
“ [ฉันคิดว่า] วัคซีน AstraZeneca อาจเหมาะกว่าสำหรับการใช้งานในส่วนต่างๆของโลก "Atwell กล่าว" มันมีความสอดคล้องกันมากกว่า [มากกว่า BNT162b2 และ mRNA-1273] กับวัคซีนที่มีอยู่แล้วและใช้กันทั่ว โลก."
เหตุใดจึงต้องจัดเก็บวัคซีนเหล่านี้ในอุณหภูมิที่แตกต่างกัน?
ความแตกต่างอย่างสิ้นเชิงในข้อกำหนดด้านอุณหภูมิการจัดเก็บของวัคซีนเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการออกแบบตามลำดับ ทั้ง BNT162b2 และ mRNA-1273 เป็นวัคซีน messenger RNA (mRNA) ซึ่งหมายความว่าพวกมันถูกสร้างขึ้นโดยใช้ชิ้นส่วนของสารพันธุกรรมของไวรัส
โดยพื้นฐานแล้ว Atwell กล่าวว่าวัคซีน mRNA เป็น "อนุภาคนาโนของไขมันที่ห่อหุ้มสาร RNA ไว้ภายใน" และมีผลทำให้คงตัว เธอถือว่าการเปลี่ยนแปลง 50 ° C ในข้อกำหนดอุณหภูมิในการจัดเก็บของพวกเขาเป็น "ประเภทของอนุภาคนาโนของไขมันที่ห่อหุ้ม mRNA"
ในทางกลับกัน AZD1222 คือสิ่งที่คีทติ้งเรียกว่า "วัคซีนป้องกันไวรัส" ซึ่งหมายความว่าเกิดจากการเชื่อมต่อโปรตีนจากโคโรนาไวรัสไปยังไวรัสตัวอื่นที่ไม่เป็นอันตรายเช่นอะดีโนไวรัส โดยทั่วไปตามที่ Atwell กล่าวว่า mRNA มีความเสถียรน้อยกว่าหรือทนต่อช่วงอุณหภูมิได้น้อยกว่าไวรัสหรืออนุภาคของไวรัสซึ่งอธิบายถึงความแตกต่างของข้อกำหนดด้านอุณหภูมิในการจัดเก็บ
Atwell กล่าวว่าอุณหภูมิที่เย็นจัดเป็นสิ่งจำเป็นในการป้องกันไม่ให้วัคซีน mRNA ลดลงแม้ว่าเธอจะเชื่อว่าทั้ง Pfizer และ Moderna กำลังทำการทดสอบความเสถียรเพื่อตรวจสอบว่าวัคซีนของพวกเขาสามารถทนต่ออุณหภูมิที่สูงขึ้นได้หรือไม่
“ ฉันคิดว่ามีนวัตกรรมที่น่าประทับใจมากมายในปีที่แล้วในแง่ของการแก้ปัญหาความท้าทายเหล่านี้” Atwell กล่าวโดยอ้างถึงหน่วยจัดเก็บข้อมูลของไฟเซอร์เป็นตัวอย่าง “ ดังนั้นฉันคิดว่าจะยังคงมีนวัตกรรมในอวกาศและเราอาจสามารถหาวิธีแก้ปัญหาใหม่ ๆ สำหรับปัญหาเหล่านี้ได้ แต่จะต้องยุ่งยากอย่างแน่นอน”
ผู้สมัครรับวัคซีน COVID-19 คนแรกที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจาก FDA คือ BNT162b2 ของ Pfizer-BioNTech ในวันที่ 11 ธันวาคมตามด้วย mRNA-1273 ของ Moderna ในวันที่ 18 ธันวาคมการกระจายสำหรับวัคซีนทั้งสองในสหรัฐอเมริกาได้เริ่มขึ้นแล้ว
แม้จะมีความท้าทายในการกระจาย แต่ BNT162b2 และ mRNA-1273 ก็แสดงให้เห็นถึงพรมแดนใหม่ในการพัฒนาวัคซีนในฐานะวัคซีน mRNA ตัวแรกที่ให้กับมนุษย์ตามที่ Atwell กล่าว หนึ่งซับเงินสำหรับการแพร่ระบาด: ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในการผลิตหลายทศวรรษ
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด
