รูปภาพ Morsa Images / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- ยาต้านการอักเสบ baricitinib ซึ่งปัจจุบันได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จาก FDA เพื่อรักษา COVID-19 ควบคู่กับ remdesivir
- การศึกษาในเดือนกันยายนแสดงให้เห็นว่ายาบาริซิตินิบที่ใช้ยาต้านการอักเสบทำให้ผู้ป่วยโควิด -19 อยู่ในโรงพยาบาลสั้นลงในแต่ละวัน
เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ออกหนังสืออนุญาตให้ใช้ยาบาริซิตินิบในกรณีฉุกเฉินเพื่อรักษา COVID-19 ร่วมกับยา remdesivir ต้านไวรัส Remdesivir ได้รับการอนุมัติจาก FDA เต็มรูปแบบในการรักษาผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 ในเดือนตุลาคม
EUA ล่าสุดนี้ใช้กับผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการยืนยัน COVID-19 ได้แก่ :
- ผู้ใหญ่ในโรงพยาบาล
- เด็กอายุ 2 ปีขึ้นไปที่ต้องการออกซิเจนเสริมการใช้เครื่องช่วยหายใจแบบรุกรานหรือการให้ออกซิเจนจากเยื่อหุ้มเซลล์ภายนอก (ECMO)
ในขณะที่ remdesivir ต้องได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ แต่ baricitinib จะใช้เป็นยาเม็ดในช่องปาก ตัวหลังนี้เป็นสารยับยั้ง janus kinase (JAK) ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่ขัดขวางการตอบสนองของเอนไซม์ที่ทำให้เกิดการอักเสบและภูมิต้านทานผิดปกติ
งานวิจัยที่ตีพิมพ์ในเดือนกันยายนแสดงให้เห็นว่า baricitinib และ remdesivir ช่วยลดการนอนโรงพยาบาลโดยเฉลี่ยของผู้ป่วยลงหนึ่งวันเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย remdesivir เพียงอย่างเดียว การค้นพบนี้ประกาศโดย Eli Lilly and Company ซึ่งเป็นผู้ผลิตบาริซิทินิบเมื่อวันที่ 14 กันยายน
การศึกษาจำนวน 1,000 คนซึ่งได้รับการสนับสนุนจากสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) ดำเนินการในสหรัฐอเมริกายุโรปละตินอเมริกาและญี่ปุ่นโดยรวมผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลด้วย COVID-19 ที่มี อย่างน้อยหนึ่งเครื่องหมายแสดงการอักเสบและหลักฐานของปอดบวม แต่ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องช่วยหายใจเมื่อการศึกษาเริ่มขึ้น
ผู้เข้าร่วมทั้งหมดในการศึกษาได้รับ remdesivir ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในผู้ป่วย COVID-19 ที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและบางรายได้รับ baricitinib 4 มิลลิกรัม (มก.) ผู้ป่วยที่ได้รับ baricitinib ฟื้นตัวพอที่จะออกจากโรงพยาบาลโดยเฉลี่ยเร็วกว่าผู้ที่ได้รับ remdesivir เพียงหนึ่งวัน
"มีความจำเป็นเร่งด่วนในการระบุการรักษา COVID-19 และเราจะทำงานร่วมกับ NIAID ต่อไปเพื่อทำความเข้าใจข้อมูลเหล่านี้และขั้นตอนต่อไปเกี่ยวกับบทบาทของบาริซิทินิบในอนาคต" Patrik Jonsson รองประธานอาวุโสของ Lilly และประธาน Lilly Bio-Medicines กล่าวในการแถลงข่าว
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
ด้วยการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินนี้ baricitinib อาจกลายเป็นยาอีกชนิดหนึ่งที่แพทย์ใช้เพื่อช่วยรักษา COVID-19 ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
พื้นฐานของ Baricitinib
Baricitinib ไม่ใช่ยาใหม่ยา Eli Lilly ผลิตและจำหน่ายภายใต้ชื่อ Olumiant ได้รับการรับรองในกว่า 70 ประเทศรวมถึงสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ระดับปานกลางถึงรุนแรง
โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์เป็นความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันทำงานมากเกินไปและโจมตีเนื้อเยื่อข้อต่อที่มีสุขภาพดีในร่างกายสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) กล่าวใน COVID-19 การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่มีสมาธิสั้นซึ่งเรียกว่าพายุไซโตไคน์อาจทำให้เกิด ภาวะแทรกซ้อนทางสุขภาพที่ร้ายแรงสำหรับผู้ป่วย“ ยานี้สามารถบรรเทาพายุไซโตไคน์ได้” Rajeev Fernando ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อในนิวยอร์กกล่าวกับ Verywell
เนื่องจากยาบาริซิตินิบได้รับการรับรองแล้วสำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์“ แพทย์สามารถใช้ได้” เจมี่อลันปริญญาเอกผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านเภสัชวิทยาและพิษวิทยาจากมหาวิทยาลัยมิชิแกนสเตตกล่าวกับ Verywell อย่างไรก็ตามหากแพทย์ใช้บาริซิตินิบในการรักษาผู้ป่วย COVID-19 อยู่ในปัจจุบันจะถือว่าเป็นการใช้แบบ "ปิดฉลาก"
Baricitinib มาพร้อมกับคำเตือนกล่องดำตาม FDA เกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นรวมถึงความเสี่ยงของการติดเชื้อเช่นวัณโรคแบคทีเรียเชื้อราและการติดเชื้อไวรัสผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยยายังพัฒนาเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและอาจถึงแก่ชีวิตได้ ลิ่มเลือด
แพทย์ใช้ยาต้านการอักเสบอยู่แล้ว
ปัจจุบันผู้ป่วย COVID-19 จำนวนมากได้รับการรักษาด้วยการผสมผสานระหว่าง remdesivir และ corticosteroid dexamethasone ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบ Watkins กล่าว แต่ยังไม่ชัดเจนว่ายาต้านการอักเสบช่วย COVID-19 ได้มากเพียงใด
ยาต้านการอักเสบเช่นบาริซิตินิบปิดกั้นเส้นทางการอักเสบอลันกล่าวซึ่งสามารถช่วยป้องกันพายุไซโตไคน์ได้ แต่วัตคินส์กล่าวว่าคณะลูกขุนยังคงให้ความสำคัญกับปริมาณยาต้านการอักเสบที่ได้ผลจริงเมื่อใช้ในการรักษาโควิด -19
“ มันเป็นที่ถกเถียงกันอยู่เพราะระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์มีความซับซ้อนมาก” เขากล่าว “ การศึกษาล่าสุดที่ใช้สารอื่น ๆ ในการป้องกันพายุไซโตไคน์ยังไม่พบประโยชน์ทางคลินิกมากนัก”
เวลาฟื้นตัวเร็วขึ้นสร้างความแตกต่าง
เวลาพักฟื้นที่เร็วขึ้นแม้เพียงวันเดียวก็สามารถสร้างความแตกต่างให้กับผู้ป่วย COVID-19 ได้ ตามที่ Richard Watkins, MD, แพทย์โรคติดเชื้อและศาสตราจารย์ด้านอายุรศาสตร์ที่มหาวิทยาลัยการแพทย์ตะวันออกเฉียงเหนือของโอไฮโอกล่าวว่าผู้ป่วยที่ได้รับการปล่อยตัวในช่วงต้นวันหนึ่งสามารถคาดหวังค่าใช้จ่ายในโรงพยาบาลที่ลดลงและความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลน้อยลง
อลันกล่าวว่ามีปัจจัยรองที่อาจช่วยผู้ป่วยได้เช่นกัน “ ถ้ามีคนใกล้จะตกงานเพราะเข้าโรงพยาบาลและไม่มีเวลาว่างพอวันหนึ่งก็สร้างความแตกต่างได้มาก” เธอกล่าว
การฟื้นตัวเร็วขึ้นยังเป็นประโยชน์สำหรับระบบการดูแลสุขภาพที่มีงานหนักอยู่แล้ว “ เตียงจะเปิดเร็วกว่านี้” อลันกล่าว