Atripla เป็นยาเม็ดเดี่ยวขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กโต Atripla ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในปี 2547 Atripla เป็นยาต้านไวรัสออล - อิน - วันตัวแรกที่ต้องใช้เพียงเม็ดเดียวต่อวันเพื่อให้สามารถยับยั้งเชื้อไวรัสได้อย่างสมบูรณ์
Atripla มียาต้านไวรัสที่แตกต่างกันสามชนิด:
- Efavirenz, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) ยังขายเป็นยาเม็ดเดียวที่เรียกว่า Sustiva
- Emtricitabine ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) หรือที่เรียกว่า FTC ซึ่งมีอยู่ในแคปซูลยาเดี่ยวที่เรียกว่า Emtriva
- Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) อีก NRTI ขายเป็นยาเม็ดเดี่ยวที่เรียกว่า Viread
จนถึงปี 2015 Atripla ได้รับการยอมรับซึ่งเป็นสถานะบรรทัดแรกในการรักษาเอชไอวีในสหรัฐอเมริกา ด้วยการแนะนำตัวยับยั้งอินทิเกรสซึ่งเป็นยาประเภทใหม่ที่ให้ความทนทานและผลข้างเคียงน้อยกว่าปัจจุบัน Atripla ถูกจัดให้เป็นยาทางเลือกสำหรับการรักษาด้วยยาต้านไวรัสชนิดแรก
Atripla ไม่ได้รักษาเอชไอวี แต่ยับยั้งไวรัสให้อยู่ในระดับที่ตรวจไม่พบซึ่งจะช่วยป้องกันการลุกลามของโรค ยาใน Atripla ทำได้โดยการปิดกั้นเอนไซม์การถอดความแบบย้อนกลับที่เอชไอวีจำเป็นต้องทำซ้ำ
ไม่มี Atripla เวอร์ชันทั่วไปแม้ว่าความพิเศษของสิทธิบัตรสำหรับยาจะหมดอายุในปี 2567
ใช้
Atripla ใช้ในการรักษาการติดเชื้อเอชไอวีในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปเนื่องจากปริมาณ Atripla ได้รับการแก้ไขและไม่สามารถแก้ไขได้จึงไม่ใช้ในเด็กเล็กเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ
Atripla มักใช้น้อยกว่าในการบำบัดขั้นแรกเว้นแต่บางทีคุณอาจไม่สามารถใช้ตัวเลือกบรรทัดแรกที่ต้องการได้ มักใช้ในการบำบัดครั้งต่อ ๆ ไปหากการรักษาล้มเหลว
เมื่อเปิดตัวในปี 2547 Atripla ได้รับการพิจารณาว่าเป็นผู้เปลี่ยนเกมเนื่องจากการรักษาด้วยยาต้านไวรัสในเวลานั้นมักต้องใช้ยาหลายตัวที่มีตารางการให้ยาที่แตกต่างกัน ความสะดวกในการใช้สูตรยาเม็ดเดี่ยววันละครั้งได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการยึดมั่นและเพิ่มอัตราการปราบปรามไวรัสเมื่อเทียบกับสูตรยาหลายเม็ด
การศึกษาในปี 2559 จากโครงการ South Carolina Medicaid รายงานว่าการรักษาด้วยยาต้านไวรัสแบบเม็ดเดี่ยววันละครั้งไม่เพียง แต่ช่วยเพิ่มอัตราการปราบปรามไวรัสได้ถึง 24% แต่ยังนำไปสู่การลดลง 29% ในการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
ไม่มีการใช้งานนอกฉลากสำหรับ Atripla
ก่อนที่จะ
ไม่ว่าคุณจะเพิ่งติดเชื้อเอชไอวีหรือเปลี่ยนการรักษาแพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบเพื่อ "โปรไฟล์" ไวรัสของคุณ การทดสอบเหล่านี้ช่วยให้แพทย์ของคุณทราบว่ายาชนิดใดจะได้ผลดีที่สุดสำหรับคุณโดยพิจารณาจากประเภทและจำนวนการกลายพันธุ์ที่ดื้อยาที่ไวรัสของคุณมี
แม้ว่าคุณจะเพิ่งติดเชื้อมาใหม่ แต่ก็สามารถรับเชื้อไวรัสที่ดื้อยาได้ผ่านทางเพศสัมพันธ์เข็มที่ใช้ร่วมกันหรือรูปแบบการแพร่เชื้ออื่น ๆ (เรียกว่าการดื้อยาที่แพร่เชื้อ) การดื้อยายังสามารถพัฒนาได้ตามธรรมชาติเมื่อเวลาผ่านไปเมื่อสัมผัส กับยาเสพติดเอชไอวี
มีการตรวจเลือดสองแบบที่ใช้กันทั่วไปในการระบุไวรัสของคุณ
- การทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมหรือที่เรียกว่าจีโนไทป์เป็นตัวเลือกที่ต้องการเพื่อตรวจจับจำนวนและประเภทของการกลายพันธุ์ที่ให้ความต้านทาน
- การทดสอบฟีโนไทป์มักใช้กับการสร้างยีนในผู้ที่มีความล้มเหลวในการรักษาจะทำให้ไวรัสสัมผัสกับยาต้านไวรัสที่มีอยู่ทั้งหมดโดยตรงเพื่อดูว่าไวรัสชนิดใดทำงานได้ดีที่สุด
ข้อควรระวังและข้อห้าม
Atripla ถูกห้ามใช้ในผู้ที่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อ efavirenz, emtricitabine หรือ tenofovir ก่อนหน้านี้
มีเงื่อนไขอื่น ๆ ที่หลีกเลี่ยงหรือใช้ Atripla ด้วยความระมัดระวัง:
- ไวรัสตับอักเสบบี: มักหลีกเลี่ยง Atripla ในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีและไวรัสตับอักเสบบีเนื่องจากยา emtricitabine และ tenofovir สามารถทำให้อาการกำเริบรุนแรงของโรคไวรัสตับอักเสบบี แนะนำให้ทำการทดสอบไวรัสตับอักเสบบีก่อนเริ่มการบำบัดเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อนที่อาจร้ายแรงนี้
- โรคไต: Atripla ถูกขับออกทางไตบางส่วนและจำเป็นต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคไต ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีค่า creatinine กวาดล้างน้อยกว่า 50 มิลลิลิตรต่อนาที (มล. / นาที) ซึ่งบ่งชี้ถึงความผิดปกติของไต
- โรคตับ: ไม่แนะนำให้ใช้ Atripla สำหรับผู้ที่มีความบกพร่องของตับในระดับปานกลางถึงรุนแรงโดยวัดจากคะแนน Child-Pugh ที่ 2 และ 3 ตามลำดับ โดยทั่วไปรวมถึงผู้ที่เป็นโรคตับแข็งและหลายคนที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง
- เงื่อนไขทางจิตเวช: ยา efavirenz ที่ใช้กับ Atripla อาจมีผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) และควรหลีกเลี่ยงในผู้ที่มีอาการทางจิตเวชเนื่องจากอาจก่อให้เกิดพฤติกรรมคลั่งไคล้หวาดระแวงหรือซึมเศร้า
- โรคกระดูกพรุน: Tenofovir อาจทำให้สูญเสียแร่ธาตุในกระดูก แม้ว่านี่จะไม่ใช่ปัญหาสำหรับคนส่วนใหญ่ แต่ผู้ที่มีโรคกระดูกพรุนอย่างมีนัยสำคัญหรือมีประวัติของกระดูกหักจากโรคควรได้รับการทดสอบความหนาแน่นของกระดูก (BMD) เพื่อดูว่ายานั้นเหมาะสมกับพวกเขา
เนื่องจาก Atripla อาจทำให้เกิดปัญหาเกี่ยวกับตับและไตแม้ในผู้ที่ไม่มีประวัติเกี่ยวกับตับหรือไตมาก่อนการตรวจสอบเอนไซม์ตับและการทำงานของไตเป็นประจำจึงถือเป็นสิ่งสำคัญ
ยาต้านไวรัสผสมอื่น ๆ
นอกจาก Atripla แล้วยังมียาผสมอื่น ๆ อีก 12 ชนิดที่สามารถรับประทานได้ด้วยตัวเองในปริมาณวันละครั้ง:
- บิกทาร์วี่ (bictegravir + FTC + tenofovir AF)
- สมบูรณ์ (FTC + rilpivirine + TDF)
- เดลสตริโก (doravirine + lamivudine + TDF)
- โดวาโต (โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
- Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + tenofovir AF)
- Juluca (โดลูเทกราเวียร์ + rilpivirine)
- โอเดฟซีย์ (เอ็มตริซิตาไบน์ + ริลพิวิรีน + เทโนโฟเวียร์ AF)
- Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
- ซิมฟี (efavirenz + lamivudine + TDF)
- ซิมฟีโล (efavirenz + lamivudine + TDF)
- Symtuza (cobicistat + darunavir + FTC + tenofovir AF)
- Triumeq (อะบาคาเวียร์ + โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติเดือนละครั้งครั้งแรก การรักษาด้วยยาต้านไวรัสที่เรียกว่า Cabenuva ซึ่งประกอบด้วยการฉีดยา cabotegravir และ rilpivirine แยกกันสองครั้ง
ปริมาณ
Atripla เป็นยาเม็ดร่วมสูตรประกอบด้วย efavirenz 600 มก. (มก.), emtricitabine 200 มก. และ tenofovir disoproxil fumarate 300 มก. แท็บเล็ตรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าสีชมพูเคลือบฟิล์มและมีลายนูนด้านหนึ่งมีหมายเลข "123"
สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 88 ปอนด์ (40 กิโลกรัม) ปริมาณ Atripla ที่แนะนำคือรับประทานวันละ 1 เม็ดขณะท้องว่าง
หากคนมีน้ำหนักน้อยกว่า 88 ปอนด์จะต้องพิจารณาการบำบัดแบบผสมผสานอีกวิธีหนึ่ง
การปรับเปลี่ยน
ในผู้ที่ได้รับการรักษาวัณโรค (การติดเชื้อฉวยโอกาสที่มักพบในผู้ติดเชื้อเอชไอวี) จำเป็นต้องให้ยา Atripla เสริมหากใช้ยา rifampin ในกรณีเช่นนี้จะได้รับ efavirenz ในรูปแบบของ Sustiva เพิ่มอีก 200 มก. จนกว่าการรักษาวัณโรคจะเสร็จสิ้น
Rifampin จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Rifadin, Rimactane และอื่น ๆ
วิธีการใช้และจัดเก็บ
เนื่องจาก efavirenz สามารถใช้เอฟเฟกต์ระบบประสาทส่วนกลางที่สำคัญได้ (ดู "ผลข้างเคียง" ด้านล่าง) Atripla จึงควรรับประทานก่อนนอนเพื่อให้คุณสามารถนอนหลับได้เกือบทั้งหมด
อาหารหรือไม่มีอาหาร?
บางคนพบว่าการรับประทานอาหารร่วมกับ Atripla ช่วยลดผลข้างเคียงของระบบประสาทส่วนกลาง แต่โดยทั่วไปไม่แนะนำ หากคุณรับประทาน Atripla พร้อมอาหารหลีกเลี่ยงอาหารที่มีไขมันสูงเนื่องจากไขมันจะเพิ่มการดูดซึมของทั้ง efavirenz และ tenofovir DF และอาจเพิ่มขึ้นแทนที่จะลดผลข้างเคียง
Atripla ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องอย่างดีที่สุดในภาชนะเดิมที่ทนต่อแสงโดยควรอยู่ระหว่าง 68 ° F ถึง 77 ° F (20 ° C ถึง 25 ° C) หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับความร้อนเป็นเวลานานเช่นการเก็บยาไว้ในถุงมือของคุณ ช่องหรือบนขอบหน้าต่าง ติดตามวันหมดอายุและกำจัดยาที่หมดอายุ
ไม่ควรกลืน Atripla ทั้งหมด หลีกเลี่ยงการเคี้ยวแยกหรือบดเม็ดยาเนื่องจากอาจส่งผลต่อการดูดซึมยา
หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณเดิมและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่าเพราะอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงและความเป็นพิษได้
ผลข้างเคียง
ยาแต่ละชนิดที่มีอยู่ใน Atripla อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ ด้วย efavirenz ผลข้างเคียงที่โดดเด่นที่สุดคืออาการที่มีผลต่ออาการทางประสาทส่วนกลาง ยา NRTI เช่น tenofovir และ emtricitabine เป็นที่ทราบกันดีว่าก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อไมโตคอนเดรียซึ่งการบาดเจ็บที่หน่วยพลังงานในเซลล์ (เรียกว่าไมโตคอนเดรีย) อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงและภาวะแทรกซ้อนในระยะยาวได้
เรื่องธรรมดา
ผลข้างเคียงของ Atripla มักจะไม่รุนแรงและไม่แน่นอนโดยจะค่อยๆบรรเทาลงในช่วงหลายวันหรือหลายสัปดาห์เมื่อร่างกายปรับตัวเข้ากับการรักษา
ด้วยเหตุนี้บางคนอาจได้รับผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลางที่ลึกซึ้งเนื่องจาก efavirenz ซึ่งใช้เวลาหลายสัปดาห์ในการเอาชนะ ในบางกรณีผลกระทบอาจเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือรุนแรงจนต้องเปลี่ยนการรักษา
จากการศึกษาทางคลินิกก่อนการตลาดพบว่าประมาณ 4% ของผู้คนหยุด Atripla เนื่องจากผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ภายในหนึ่งปี
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Atripla ได้แก่ :
- คลื่นไส้ (9%)
- ท้องเสีย (9%)
- ความเหนื่อยล้า (9%)
- อาการซึมเศร้า (9%)
- ไซนัสอักเสบ (8%)
- เวียนศีรษะ (8%)
- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (8%)
- ผื่น (7%)
- ปวดหัว (6%)
- อาการน้ำมูกไหลและความแออัด
- นอนไม่หลับ (5%)
- ความวิตกกังวล (5%)
- ความฝันที่ผิดปกติหรือสดใส (2%)
- อาเจียน (2%)
แจ้งให้แพทย์ทราบเสมอเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่คุณพบในขณะที่ทาน Atripla โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากยังคงมีอยู่หรือแย่ลง
รุนแรง
ในบางกรณี Atripla อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ สิ่งนี้บางอย่างอาจเกิดขึ้นได้ในช่วงแรกของการรักษา แต่ส่วนใหญ่มักจะเกิดขึ้นเมื่อใช้งานอย่างต่อเนื่องเนื่องจากความเสียหายของ mitochondrial เพิ่มขึ้น
ภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ Atripla ได้แก่ :
- อาการกำเริบของไวรัสตับอักเสบบี: อาการต่างๆ ได้แก่ อ่อนเพลียคลื่นไส้อาเจียนท้องบวมปัสสาวะสีเข้มและดีซ่าน (ตาและ / หรือผิวหนังเป็นสีเหลือง)
- ตับโตพร้อมกับ steatosis: ความเป็นพิษต่อตับเนื่องจาก NRTIs สามารถเกิดขึ้นพร้อมกับตับที่โตขึ้น (ตับโต) พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงของไขมันในตับ (steatosis)
- ปฏิกิริยาตอบสนองต่ออาการแพ้: การระบาดของผื่นไม่ใช่เรื่องแปลกเมื่อเริ่มใช้ยา efavirenz เป็นครั้งแรก แต่โดยปกติจะไม่รุนแรงและ จำกัด ตัวเองได้ ในบางกรณีผื่นอาจรุนแรงและต้องยุติการรักษาทันที
- ไตวาย: Tenofovir DF เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการด้อยค่าของไตซึ่งบางกรณีอาจนำไปสู่ภาวะไตวายเฉียบพลัน เมื่อหยุดการรักษาแล้วการทำงานของไตมักจะกลับคืนมา
- กรดแลคติก: NRTIs เช่น tenofovir และ emtricitabine อาจทำให้เกิดการสะสมของกรดแลคติกในกระแสเลือดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต
- เหตุการณ์ทางจิตเวช: การศึกษาก่อนการตลาดรายงานผลข้างเคียงทางจิตเวชที่ร้ายแรงในขณะที่ผิดปกติ ได้แก่ ความคิดฆ่าตัวตาย (0.7%) ความหวาดระแวง (0.4%) และพฤติกรรมคลั่งไคล้ (0.2%)
คำเตือนและการโต้ตอบ
Atripla มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำที่ให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับความเสี่ยงของการกำเริบของโรคตับอักเสบบีตับโตจากโรคไขมันในเลือดและกรดแลคติก คำเตือนกล่องดำเป็นคำแนะนำระดับสูงสุดโดย FDA ถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากยา
Atripla เป็นยาประเภทการตั้งครรภ์ D ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นถึงหลักฐานที่สำคัญของอันตรายต่อทารกในครรภ์ ส่วนประกอบของ efavirenz ของ Atripla มีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำให้ทารกผิดปกติ (ความผิดปกติที่เกิด) ในการศึกษาในสัตว์ทดลองและมักจะหลีกเลี่ยงในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือวางแผนที่จะตั้งครรภ์ควรปรึกษาแพทย์เพื่อทำความเข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงของ Atripla ก่อนเริ่มการรักษา หากคุณตั้งครรภ์ขณะอยู่ที่ Atripla โดยทั่วไปคุณจะเปลี่ยนไปใช้การบำบัดแบบอื่นที่มีความเสี่ยงน้อยกว่าที่จะเกิดข้อบกพร่อง
ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
มีปฏิกิริยาระหว่างยาหลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับ Atripla ในหมู่พวกเขายาต้านเชื้อรา Vfend (voriconazole) มีข้อห้ามในการใช้เนื่องจากสามารถลดประสิทธิภาพของการรักษาด้วยเชื้อรา
การโต้ตอบที่สำคัญอื่น ๆ ได้แก่ :
- ตัวบล็อกแคลเซียม: Orap (pimozide), Propulsid (cisapride), Vascor (bepridil) และอื่น ๆ
- อนุพันธ์ของ Ergot: DHE 45 (dihydroergotamine), Ergostat (ergotamine), Ergotrate (methylergonovine) และอื่น ๆ
- ยาไวรัสตับอักเสบบี: Hepsera (adefovir)
- เมธาโดน
- สาโทเซนต์จอห์น
- ยาวัณโรค: Mycobutin (rifabutin), Rifadin (rifampin) และอื่น ๆ
.jpg)
-overview.jpg)
.jpg)
