ในขณะที่ผู้ผลิตวัคซีนบางรายกำลังใช้แนวทางใหม่ในการต่อสู้กับโรคโคโรนาไวรัส 2019 (COVID-19) แต่คนอื่น ๆ ก็หันมาใช้วิธีการที่เป็นที่ยอมรับมากขึ้นเพื่อยุติการระบาด
AstraZeneca และมหาวิทยาลัยอ๊อกซฟอร์ดกำลังดำเนินการเกี่ยวกับวัคซีนที่ใช้ adenovirus ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) วัคซีนนี้เป็นวัคซีนเวกเตอร์ไวรัสที่ใช้ adenovirus ดัดแปลงซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโรคไข้หวัดซึ่งมีสารพันธุกรรมจากไวรัส SARS-CoV-2 วัคซีนได้รับการพัฒนาอย่างรวดเร็วเนื่องจากเทคโนโลยีวัคซีนนี้มีมานานหลายทศวรรษ
Oxford ได้ศึกษาวัคซีนที่ใช้ adenovirus สำหรับโรคอื่น ๆ เช่นไวรัส Zika เมื่อเกิด COVID-19 นักวิจัยได้ดัดแปลงอะดีโนไวรัสลิงชิมแปนซีที่อ่อนแอลงเพื่อพัฒนาวัคซีนและการทดลองระยะที่ 1 เริ่มขึ้นในเดือนเมษายน พ.ศ. 2563 โดยมีการฉีดวัคซีนมากกว่า 1,000 ครั้งในสหราชอาณาจักร
ผลการทดลองระยะที่ 3 เริ่มต้นได้รับการเผยแพร่ในช่วงต้นเดือนธันวาคมและตรวจสอบว่าวัคซีนทำงานได้ดีเพียงใดในมากกว่า 11,000 คนจากเกือบ 24,000 คนที่มีอายุเกิน 18 ปีที่ลงทะเบียนเรียนในกลุ่มทดลอง 4 กลุ่มในสหราชอาณาจักรบราซิลและแอฟริกาใต้
มีการโต้เถียงเกี่ยวกับวัคซีนนี้โดยมีความคลาดเคลื่อนในการใช้ยาในบางกลุ่มการศึกษาและการเคลื่อนไหวของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อหยุดการทดลองของสหรัฐอเมริกาชั่วคราวเนื่องจากความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ FDA เริ่มการทดลองใหม่อีกครั้งหลังจากตรวจสอบข้อมูลความปลอดภัย
ยังไม่มีการพิจารณาคดีใด ๆ ที่กำหนดไว้เกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินโดย FDA และการทดลองทางคลินิกของสหรัฐอเมริกามีกำหนดจะสิ้นสุดจนถึงเดือนกันยายน 2564
รูปภาพ zoranm / Gettyมันทำงานอย่างไร
วัคซีน AstraZeneca-Oxford เป็นวัคซีนเวกเตอร์ adenoviral recombinant วัคซีนรีคอมบิแนนต์ใช้สารพันธุกรรมชิ้นเล็ก ๆ จากเชื้อโรคเช่น SARS-CoV-2 เพื่อกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน สามารถกำหนดเป้าหมายเฉพาะส่วนของไวรัสได้และโดยทั่วไปแล้ววัคซีน recombinant จะปลอดภัยสำหรับคนจำนวนมากแม้กระทั่งผู้ที่มีปัญหาสุขภาพเรื้อรังหรือผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง
วัคซีน AstraZeneca-Oxford เป็นวัคซีน recombinant adenovirus ซึ่งใช้เชื้อโรคที่มีชีวิตที่อ่อนแอข้อเสียเปรียบประการหนึ่งของการฉีดวัคซีน adenoviral vector แบบรีคอมบิแนนท์คืออาจต้องใช้การฉีดวัคซีนเสริมเมื่อเวลาผ่านไป ตัวอย่างของวัคซีนรีคอมบิแนนต์ประเภทเดียวกัน (ที่ไม่ใช้เชื้อโรคที่มีชีวิต) ได้แก่ วัคซีนนิวโมคอคคัสและวัคซีนสำหรับโรคไข้กาฬหลังแอ่นในขณะที่วัคซีนรีคอมบิแนนต์เป็นวัคซีนที่พบได้ทั่วไปวัคซีนชนิดเดียวที่ใช้ในเชิงพาณิชย์ของอะดีโนไวรัสชนิดนี้คือวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสำหรับสัตว์
วัคซีน Adenovirus อาจก่อให้เกิดปัญหาบางอย่างเนื่องจาก adenovirus เป็นเรื่องปกติมากจนวัคซีนอาจไม่ได้ผลเมื่อได้รับปริมาณบูสเตอร์หรือบางคนอาจมีภูมิคุ้มกันต่อไวรัสที่ใช้ในวัคซีนอยู่แล้ว
วัคซีน AstraZeneca-Oxford ได้รับการทดสอบโดยใช้สองปริมาณที่ห่างกันประมาณหนึ่งเดือน ปริมาณที่ใช้ในการทดลองไม่ชัดเจนโดยมีบัญชีที่แตกต่างกันของการเปลี่ยนแปลงการใช้ยาครั้งแรกที่เปิดเผยโดยบริการข่าวของรอยเตอร์ ผู้สื่อข่าวกับสำนักข่าวได้รับคำตอบที่แตกต่างกันสองข้อโดย AstraZeneca และ Oxford เกี่ยวกับว่ากลุ่มย่อยในสหราชอาณาจักรของการศึกษาได้รับวัคซีนครึ่งหนึ่งโดยตั้งใจหรือโดยบังเอิญ ความคลาดเคลื่อนถูกเปิดเผยหลังจากเผยแพร่ผลการวิจัยเบื้องต้น
ได้ผลแค่ไหน?
ไม่ว่าจะโดยบังเอิญหรือตั้งใจการเปลี่ยนแปลงขนาดยาดูเหมือนจะโชคดี ตามรายงานการทดลองวัคซีน AstraZeneca-Oxford มีประสิทธิภาพโดยเฉลี่ยประมาณ 70% อย่างไรก็ตามค่าเฉลี่ยนี้คำนวณได้หลังจากพบอัตราประสิทธิผล 62% ในผู้ที่ได้รับวัคซีนเต็มขนาดเทียบกับ 90% ได้ผลในผู้ที่ได้รับยาครึ่งหนึ่งการตรวจสอบเพิ่มเติมยังคงดำเนินต่อไปและยังไม่ชัดเจนในขณะนี้ว่าทำไม วัคซีนครึ่งหนึ่งอาจได้ผลดีกว่าครั้งที่สองเต็ม
จะวางจำหน่ายเมื่อใด
หากและเมื่อไหร่ที่วัคซีนจะพร้อมใช้งานเป็นคำถามใหญ่ AstraZeneca ได้เตรียมข้อมูลการแจกจ่ายเมื่อผลการทดลองเบื้องต้นได้รับการเผยแพร่ แต่ข้อโต้แย้งว่าการให้วัคซีนครึ่งหนึ่งนั้นเป็นไปโดยเจตนาหรือไม่และการหยุดทดลองชั่วคราวเนื่องจากความกังวลด้านความปลอดภัยอาจทำให้ความคืบหน้าของวัคซีนช้าลง บริษัท กล่าวว่าการทดลองยังอยู่ระหว่างดำเนินการทั่วโลก แต่อยู่ระหว่างการอนุมัติตามกฎระเบียบ - อาจมีปริมาณมากถึง 3 พันล้านโดสในปี 2564 หลายประเทศได้สั่งซื้อวัคซีนแล้วและอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน
เมื่อมีแล้ววัคซีนอาจกระจายได้ง่ายกว่าตัวเลือกอื่น ๆ แทนที่จะใช้อุณหภูมิที่เย็นจัดเช่นวัคซีนอื่น ๆ วัคซีน AstraZeneca-Oxford จะต้องใช้เครื่องทำความเย็นมาตรฐานเท่านั้นและคาดว่าจะมีราคาประมาณ 3 ถึง 4 เหรียญต่อครั้ง
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) เป็นผู้นำในความพยายามในการฉีดวัคซีนและคำสั่งซื้อทั้งหมดของวัคซีน COVID-19 ไม่ว่าผู้ผลิตจะผ่านหน่วยงานใดก็ตาม CDC เป็นผู้ดูแลการกระจายวัคซีนด้วย คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดลำดับความสำคัญของอุปกรณ์วัคซีน บุคลากรทางการแพทย์และผู้ที่อาศัยอยู่ในสถานดูแลระยะยาวเป็นกลุ่มสำคัญอันดับแรกที่จะได้รับวัคซีน COVID-19 ที่ได้รับอนุญาต
ตามข้อมูลของ CDC มีบุคลากรทางการแพทย์มากกว่า 18 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาและชาวอเมริกันประมาณ 1.3 ล้านคนที่อาศัยอยู่ในสถานดูแลระยะยาวแต่ละคนจะต้องได้รับวัคซีนที่ได้รับอนุญาตถึง 2 ครั้ง . CDC คาดว่าจะใช้เวลาหลายเดือนก่อนที่วัคซีนจะทันต่อความต้องการ คำแนะนำเกี่ยวกับผู้ที่จะได้รับวัคซีนและเมื่อไหร่จะได้รับการตัดสินใจเมื่อมีอุปกรณ์พร้อมใช้งาน สหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียวมีประชากรประมาณ 330 ล้านคนซึ่งหมายความว่าจะต้องฉีดวัคซีนเกือบ 700 ล้านครั้งในการฉีดวัคซีนในอเมริกาทั้งหมดหากวัคซีนอื่นเป็นไปตามปริมาณวัคซีนสองเข็ม
หน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐและท้องถิ่นกำลังประสานงานความพยายามในการแจกจ่ายวัคซีนในปริมาณที่พร้อมให้บริการ วัคซีนควรมีจำหน่ายทั้งในสำนักงานแพทย์และสถานที่จำหน่ายเช่นร้านขายยาที่ดูแลวัคซีนอื่น ๆ
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด
ใครสามารถรับวัคซีน AstraZeneca ได้บ้าง?
การทดลองทางคลินิกเบื้องต้นสำหรับวัคซีน AstraZeneca-Oxford มุ่งเน้นไปที่ผู้ที่มีอายุ 18 ถึง 55 ปีและการทดลองใหม่กับผู้ที่มีอายุมากกว่า 55 ปีเริ่มขึ้นในเดือนสิงหาคม มีการทดลองเกี่ยวกับเด็ก แต่กลุ่มนั้นถูกลบออกจากข้อมูลการทดลองในช่วงกลางเดือนธันวาคม AstraZeneca และ Oxford ไม่ได้แถลงเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ
ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
โดยทั่วไปผลข้างเคียงของวัคซีน COVID-19 ได้แก่ อาการปวดแขนบวมและแดงจากการฉีดวัคซีน มีรายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ อีกสองสามอย่างรวมถึงอาการที่ส่งผลให้หยุดชั่วคราวในการทดลองทางคลินิก
อาการไม่พึงประสงค์ถือเป็นปฏิกิริยาทางยาที่เกิดจากวัคซีนโดยตรงในขณะที่ผลข้างเคียงคือปฏิกิริยาทางกายภาพต่อยา รายงานเบื้องต้นเกี่ยวกับวัคซีนที่เผยแพร่ในมีดหมอเปิดเผยโดยทั่วไปถึงผลลัพธ์ที่ดีในแง่ของผลข้างเคียง แต่มีบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับอาการไม่พึงประสงค์
มีสามกรณีของโรคไขสันหลังอักเสบตามขวางซึ่งเป็นภาวะที่มีการอักเสบของไขสันหลังในผู้ที่ได้รับวัคซีน ความเจ็บป่วยเหล่านี้ได้รับการพิจารณาแล้วว่าไม่น่าจะเกิดจากวัคซีนตามรายงานการทดลอง นอกจากนี้ยังมีรายงานผู้เสียชีวิตจำนวนหนึ่งในการศึกษา (ส่วนใหญ่อยู่ในกลุ่มควบคุม) แต่การเสียชีวิตเหล่านี้ไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีนและเกิดจากเหตุการณ์ต่างๆเช่นอุบัติเหตุจราจรและการฆาตกรรม
เงินทุนและการพัฒนา
วัคซีนได้รับการพัฒนาโดยความร่วมมือระหว่าง Oxford และ AstraZeneca การสนับสนุนเงินทุนสำหรับการศึกษานี้จัดทำโดยการวิจัยและนวัตกรรมแห่งสหราชอาณาจักรมูลนิธิ Bill & Melinda Gates ศูนย์วิจัยชีวการแพทย์ NIHR Oxford และ Thames Valley และเครือข่ายการวิจัยทางคลินิก NIHR ของ South Midland
