Rasuvo (methotrexate) เครื่องฉีดอัตโนมัติขนาดเดียวที่มี methotrexate ยาตามใบสั่งแพทย์ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2014 Rasuvo ผลิตโดย Medac, Pharma, Inc. ใช้ทางเลือกอื่นแทน methotrexate ในช่องปากหรือแบบฉีดขวดและเข็มฉีดยา
รูปภาพ BURGER / PHANIE / Gettyข้อบ่งใช้
Rasuvo ได้รับการอนุมัติสำหรับการจัดการผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ขั้นรุนแรงและโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุ polyarticular สำหรับเด็กและเยาวชนที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อการบำบัดขั้นแรกหรือไม่อดทน นอกจากนี้ยังมีการระบุ Rasuvo สำหรับการควบคุมอาการที่เกี่ยวข้องกับโรคสะเก็ดเงินที่รุนแรงบิดพลิ้วและปิดใช้งานโรคสะเก็ดเงินในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจด้วยตัวเลือกการรักษาอื่น (หมายเหตุ: ไม่ควรใช้ Rasuvo ในการรักษาโรคเนื้องอก)
ธุรการ
Rasuvo ให้ยาสัปดาห์ละครั้งเป็นการฉีดเข้าใต้ผิวหนังเท่านั้น Rasuvo มีให้เลือก 10 ขนาดตั้งแต่ 7.5 มก. ถึง 30 มก. (เพิ่มขึ้นทีละ 2.5 มก.) เครื่องฉีดอัตโนมัติจะทำงานด้วยตนเองและควรฉีดที่หน้าท้องหรือต้นขา ควรใช้สูตรอื่น ๆ ของ methotrexate หากมีการกำหนดปริมาณที่ต่ำกว่า 7.5 มก. หรือสูงกว่า 30 มก. หรือหากจำเป็นต้องปรับให้ต่ำกว่า 2.5 มก.
ปริมาณเริ่มต้นโดยทั่วไปของ methotrexate สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์คือ 7.5 มก. สำหรับโรคสะเก็ดเงินขนาดเริ่มต้นตามปกติคือ 10-25 มก. สัปดาห์ละครั้งโดยการให้ทางปากเข้ากล้ามเนื้อใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดำ สำหรับโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุ polyarticular ขนาดยาเริ่มต้นคือ 10 มก. / ตร.ม. สัปดาห์ละครั้ง (m²คือตารางเมตรของพื้นที่ผิวกาย)
ใครไม่ควรใช้ Rasuvo
ผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่กำลังตั้งครรภ์ไม่ควรใช้ Rasuvo นอกจากนี้ควรหลีกเลี่ยงโดยมารดาที่ให้นมบุตรเช่นเดียวกับผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับ: โรคพิษสุราเรื้อรังหรือโรคตับโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือภาวะเลือดผิดปกติที่มีมาก่อน ผู้ป่วยที่แพ้ยา methotrexate ควรหลีกเลี่ยง Rasuvo
ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย
มีอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่เกี่ยวข้องกับ Rasuvo ได้แก่ คลื่นไส้ปวดท้องอาการอาหารไม่ย่อยแผลในกระเพาะอาหารหรือในปากโพรงจมูกอักเสบท้องร่วงความผิดปกติของการตรวจตับอาเจียนปวดศีรษะหลอดลมอักเสบภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เกล็ดเลือดต่ำ) ผมร่วงเม็ดเลือดขาว (เม็ดเลือดขาวต่ำ count), pancytopenia (จำนวนเม็ดเลือดต่ำทุกชนิด), เวียนศีรษะและความไวต่อแสงอัลตราไวโอเลต หากคุณมีอาการไม่พึงประสงค์คุณสามารถรายงานไปยังผู้ผลิตยาได้ที่หมายเลข 1-855-336-3322 ต่อ FDA ที่ 1-800-FDA-1088 หรือ Medwatch
ปฏิกิริยาระหว่างยา
แพทย์ของคุณควรมีรายการยาและอาหารเสริมทั้งหมดที่คุณทานอยู่ โปรดทราบว่าการทานยาแอสไพริน NSAID หรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกับ Rasuvo อาจทำให้ระดับ methotrexate ในซีรัมเป็นเวลานาน (กล่าวคืออาจอยู่ในกระแสเลือดนานขึ้น) และอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ
การใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (เช่น Nexium หรือ omeprazole) ร่วมกับ Rasuvo ยังสามารถยืดระดับ methotrexate ในซีรัมและเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษ
คำเตือนและข้อควรระวัง
Rasuvo มีคำเตือนแบบบรรจุกล่อง (คำเตือนที่ร้ายแรงที่สุดที่ออก) ไฮไลต์ที่ถอดความจากคำเตือนแบบบรรจุกล่องคือ:
- ควรใช้ Rasuvo โดยแพทย์ที่มีความรู้และประสบการณ์ในการรักษาด้วย antimetabolite เท่านั้น Rasuvo เป็นสารยับยั้งการเผาผลาญโฟเลตอะนาล็อก
- เนื่องจากอาจเกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษร้ายแรงอาจถึงแก่ชีวิตได้ควรกำหนด Rasuvo สำหรับผู้ที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์โรคสะเก็ดเงินหรือโรคข้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุ polyarticular สำหรับเด็กและเยาวชนที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ
- มีรายงานว่า Methotrexate ทำให้ทารกในครรภ์เสียชีวิตหรือมีความผิดปกติ แต่กำเนิด
- การกำจัด Methotrexate จะลดลงในผู้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตน้ำในช่องท้องหรือเยื่อหุ้มปอด
- การปราบปรามของกระดูกภาวะโลหิตจางจากหลอดเลือดและความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหารอาจเกิดขึ้นโดยไม่คาดคิดและอาจถึงแก่ชีวิตได้หากรับประทานยา methotrexate ร่วมกับ NSAIDs
- การใช้ methotrexate เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อตับพังผืดและโรคตับแข็ง อาจมีการระบุการตรวจชิ้นเนื้อตับเป็นระยะ
- โรคปอดที่เกิดจาก Methotrexate (เช่นปอดอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรัง) สามารถเกิดขึ้นได้แม้ในปริมาณที่ต่ำกว่า
- อาการท้องร่วงและโรคปากเปื่อยจำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วย methotrexate เพื่อป้องกันการทะลุของลำไส้หรือโรคลำไส้อักเสบจากเลือดออก
- มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดร้ายอาจเกิดขึ้นได้แม้จะใช้ยา methotrexate ในขนาดต่ำก็ตาม ควรหยุดยาเพื่อดูว่ามะเร็งต่อมน้ำเหลืองถดถอยหรือไม่
- Methotrexate อาจทำให้เกิด "tumor lysis syndrome" ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกเติบโตอย่างรวดเร็ว
- ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรงและร้ายแรงบางครั้งอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ methotrexate
- การติดเชื้อฉวยโอกาสที่อาจถึงแก่ชีวิตอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ methotrexate
- หากได้รับ methotrexate ร่วมกับการรักษาด้วยรังสีอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเป็นเนื้อร้ายของเนื้อเยื่ออ่อนและ osteonecrosis
บรรทัดล่าง
Rasuvo เป็นสูตรที่สะดวกของ methotrexate Rasuvo มีผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นและคำเตือนแบบบรรจุกล่องที่เกี่ยวข้องกับสูตรอื่น ๆ ของ methotrexate
