สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Otezla (Apremilast)

Otezla (apremilast) เป็นยารับประทานที่ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ใช้สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น Otezla รับประทานวันละสองครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหาร Otezla ทำงานโดยการเลือกยับยั้งสารประกอบอักเสบบางชนิดที่มีส่วนทำให้อาการของโรคสะเก็ดเงินกำเริบ

Otezla อาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าและน้ำหนักลดลงอย่างมากซึ่งทั้งสองอย่างนี้อาจรับประกันการหยุดการรักษา การวิจัยกำลังดำเนินอยู่ว่า Otezla สามารถใช้รักษาโรคอักเสบอื่น ๆ ได้หรือไม่

มันทำงานอย่างไร

Otezla เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือกของ phosphodiesterase-4 (PDE4) ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ใช้ในการสร้างเนื้องอกเนื้อร้ายแฟกเตอร์ (TNF) ซึ่งส่งเสริมการอักเสบของเนื้อเยื่อ ด้วยการปิดกั้นเอนไซม์ PDE4 Otezia จะช่วยลดระดับ TNF และลดการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับ TNF ซึ่งเกี่ยวข้องกับการไกล่เกลี่ยอาการของโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน

Otezla ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในลำไส้และถึงความเข้มข้นสูงสุดในเลือดภายในสองถึงสามชั่วโมง มีครึ่งชีวิตของยาค่อนข้างสั้น (หกถึงแปดชั่วโมง) ดังนั้นจึงต้องรับประทานวันละสองครั้งเพื่อให้แน่ใจว่ายามีความเข้มข้นคงที่

ยาจะถูกเผาผลาญในตับและขับออกจากร่างกายทางปัสสาวะและในระดับที่น้อยกว่าในอุจจาระ

ใช้

Otezla ได้รับการรับรองสำหรับผู้ใหญ่ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรงเมื่อยาเฉพาะที่ไม่ได้ให้การบรรเทา นอกจากนี้ยังใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน (รูปแบบของโรคข้ออักเสบที่เกิดจากการอักเสบของโรคสะเก็ดเงิน)

Otezla ไม่ได้รับการรับรองสำหรับเด็กและยังไม่ได้ทดลองในเด็กอายุต่ำกว่า 8 ปี

ปริมาณ

Otezla มาในรูปแบบเม็ดเพชรเคลือบฟิล์มในสามจุดแข็ง: 10 มก. (มก.), 20 มก. และ 30 มก.

Otezla ต้องการปริมาณยาห้าวันในระหว่างที่คุณค่อยๆเพิ่มขนาดยาในแต่ละวันเพื่อให้ได้ความเข้มข้นของยาที่เหมาะสมที่สุด กระบวนการนี้ช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหาร หลังจากนั้นคุณต้องใช้ยาบำรุงเพื่อรักษาระดับความเข้มข้น

ขนาดยาและตารางการใช้ยาจะเหมือนกันสำหรับทั้งโรคสะเก็ดเงินและโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน ตามคำแนะนำของผู้ผลิต:

คุณสามารถรับประทาน Otezla โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ อย่าบดแยกหรือเคี้ยวเม็ดยา

หากคุณพลาดยาให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ อย่างไรก็ตามหากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่า

ข้อพิจารณาพิเศษ

หากคุณมีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง (ด้วยการลดลงของไตที่ไกล่เกลี่ยของยาออกจากร่างกายของคุณ) ปริมาณของคุณจะต้องลดลงเพื่อป้องกันความเป็นพิษของยา ในกรณีนี้ปริมาณการโหลดของคุณจะเท่ากับ 10 มก. ในสามวันแรกและ 20 มก. สำหรับสองวันถัดไป หลังจากนั้นคุณจะรับประทาน 30 มก. วันละครั้งตามปริมาณการบำรุงของคุณ

ผู้ที่มีความผิดปกติของไตเล็กน้อยถึงปานกลางไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเว้นแต่ค่า creatinine clearance (CrCl) น้อยกว่า 30 มิลลิลิตรต่อนาที (มล. / นาที)

พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับสิ่งที่เหมาะกับคุณและอย่าปรับปริมาณที่คุณกำหนดโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

ผลข้างเคียง

ในการทดลองทางคลินิกผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Otezla (สามครั้งแรกที่พบบ่อยที่สุด) ได้แก่ :

• ท้องร่วง
• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• ปวดท้อง
• เจ็บคอ
• ไอ
• ไข้
• คัดจมูก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษาและได้รับการแก้ไขเมื่อเวลาผ่านไปโดยใช้ยาอย่างต่อเนื่อง

ผลข้างเคียงที่ผิดปกติเช่นภาวะซึมเศร้าและการลดน้ำหนักอาจรุนแรงกว่ามาก ในบางกรณีอาการอาจร้ายแรงพอที่จะต้องเปลี่ยนการรักษา ตามการวิจัยก่อนการตลาดที่ออกโดย FDA:

• มีรายงานภาวะซึมเศร้าและความคิดฆ่าตัวตายใน 0.8% ของผู้ใช้ ในจำนวนนี้ 0.3% หยุดการรักษาอันเป็นผลมาจากผลข้างเคียง เป็นผลให้ผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นโรคซึมเศร้าโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากไม่ได้รับการรักษาอย่างเพียงพอควรพิจารณาใช้ยาอื่น
• มีรายงานการลดน้ำหนัก 10% ถึง 15% ใน 10% ของผู้ใช้ นี่เป็นสามเท่าของอุบัติการณ์ที่พบในคนที่ได้รับยาหลอก

เนื่องจากความเสี่ยงต่อการลดน้ำหนักควรติดตามน้ำหนักตัวของคุณตลอดการรักษาและควรหยุดการรักษาหากน้ำหนักลดลงมาก

ข้อห้าม

ข้อห้ามเพียงอย่างเดียวสำหรับ Otezla คือความรู้สึกไวต่อ apremilast หรือส่วนผสมที่ไม่ใช้งานของยา ด้วยเหตุนี้จึงไม่มีรายงานการแพ้ยาในการศึกษาก่อนการตลาดใด ๆ แต่มีการระบุถึงแม้ว่าจะไม่ค่อยพบในการวิจัยหลังการขาย

แม้ว่า Otezla จะไม่มีข้อห้ามในการใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ แต่ก็จัดเป็นยาประเภท C สำหรับการตั้งครรภ์ ซึ่งหมายความว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Otezla อาจก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์แม้ว่าจะไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างดีในมนุษย์ก็ตาม

อันตรายส่วนใหญ่เกิดขึ้นในปริมาณที่มากกว่าที่ใช้ในมนุษย์สองถึงสี่เท่า การแท้งบุตรเป็นภาวะแทรกซ้อนของการตั้งครรภ์ที่พบบ่อยที่สุด ไม่ทราบว่า Otezla สามารถส่งผ่านนมแม่ได้หรือไม่และอาจเป็นอันตรายอะไรได้บ้าง

เนื่องจากอันตรายที่อาจเกิดขึ้นควรใช้ Otezla ในระหว่างตั้งครรภ์หากประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อของคุณเพื่อรับข้อเท็จจริงทั้งหมดที่คุณต้องการเพื่อทำการเลือกอย่างมีข้อมูล

การโต้ตอบ

Otezla อาศัยเอนไซม์ตับที่เรียกว่า cytochrome P450 (CYP450) ในการเผาผลาญอาหาร ยาอื่น ๆ หลายชนิดถูกประมวลผลโดยเอนไซม์เดียวกัน หากใช้ Otezla ร่วมกับยาเหล่านี้พวกเขาอาจแข่งขันกันเพื่อชิงเอนไซม์นี้และความเข้มข้นของยาตัวใดตัวหนึ่งหรือทั้งสองอาจได้รับผลกระทบ

ในบางกรณีปฏิกิริยาสามารถชะลอการเผาผลาญซึ่งนำไปสู่การสะสมของยาและผลข้างเคียงที่เป็นพิษ ในบางกรณีสามารถเร่งการเผาผลาญลดความเข้มข้นของยารวมทั้งประสิทธิภาพของการรักษา

ในบรรดายาและอาหารเสริมบางชนิดที่สามารถโต้ตอบกับ Otezla:

• เทเกรตอล (carbamazepine)
• ฟีโนบาร์บิทัล
• ไดแลนติน (phenytoin)
• Rifampin
• สาโทเซนต์จอห์น

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเกี่ยวกับยาและอาหารเสริมทั้งหมดที่คุณรับประทานไม่ว่าจะเป็นยาหรือยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงการมีปฏิสัมพันธ์และผลข้างเคียงที่ไม่คาดคิด