วัคซีน Moderna COVID-19 ช่วยตอบสนองภูมิคุ้มกันนั่นหมายถึง

รูปภาพ Maddie Meyer / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• การทดลองในมนุษย์ครั้งแรกของวัคซีน COVID-19 ของ Moderna แสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งต่อไวรัสได้
• วัคซีนก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงเท่านั้น
• ปริมาณ 100 ไมโครกรัมจะก้าวไปสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในปลายเดือนนี้

ผลจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 แสดงให้เห็นว่าวัคซีน COVID-19 ของ Moderna สามารถตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ได้ ผลการวิจัยเผยแพร่เมื่อวันที่ 14 กรกฎาคมในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ระบุว่าวัคซีนของ บริษัท กระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อต้านซาร์ส - โควี -2 ในผู้เข้าร่วมทั้งหมด 45 คน

Moderna เป็นผู้สมัครวัคซีนคนแรกของสหรัฐอเมริกาที่เผยแพร่ผลการทดลองในมนุษย์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน

การตอบสนองภูมิคุ้มกันคืออะไร?

การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อโรคซาร์ส - โควี -2 ซึ่งเป็นไวรัสที่ทำให้เกิดโควิด -19 คือสิ่งที่นักวิจัยหวังว่าจะได้เห็น เป็นตัวบ่งชี้ว่าวัคซีนกำลังทำงาน

"การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันคือปฏิกิริยาของระบบภูมิคุ้มกันของสิ่งมีชีวิตต่อโมเลกุลที่เรียกว่าแอนติเจนซึ่งโดยปกติแล้วจะเป็นแอนติเจนจากเชื้อโรคด้วยกล้องจุลทรรศน์เช่นไวรัสและแบคทีเรีย" Andy Miller, MD, ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อและสมาชิกคณะกรรมการพิจารณาการแพทย์ของ Verywell Health กล่าว "การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันช่วยให้เราต่อสู้กับเชื้อโรคและสามารถสร้างภูมิคุ้มกันเพื่อที่เราจะได้รับการปกป้องในครั้งต่อไปที่เราสัมผัสกับเชื้อโรคชนิดเดียวกัน"

ในการตอบสนองต่อแอนติเจนที่นำมาใช้โดยวัคซีนของ Moderna ในทางทฤษฎีร่างกายควรสร้างแอนติบอดีป้องกันโรคซาร์ส - โควี -2 เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต่อไวรัส

หลังจากรับประทานสองครั้งนั่นคือสิ่งที่เกิดขึ้น

ในขณะที่ไม่มีผู้เข้าร่วมใดมีระดับแอนติบอดีที่เป็นกลางก่อนได้รับวัคซีนหลังจากการฉีดวัคซีนครั้งแรกมีประมาณครึ่งหนึ่ง หลังจากฉีดวัคซีนครั้งที่สอง 28 วันต่อมาพบแอนติบอดีที่เป็นกลางในผู้เข้าร่วมทั้งหมด

ผู้เข้าร่วมการทดลองได้รับวัคซีน mRNA-1273 ของ Moderna ขนาด 25 ไมโครกรัม 100 ไมโครกรัมหรือ 250 ไมโครกรัม

ระดับแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางเหล่านี้เพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ในบรรดาผู้เข้าร่วมที่ได้รับวัคซีนขนาด 100 ไมโครกรัมระดับยาที่กำลังจะเข้าสู่ขั้นตอนต่อไปของการทดลองทางคลินิกระดับเพิ่มขึ้นจากค่าเฉลี่ย 23.7 "เรขาคณิตไทเทอร์" ในวันที่ 15 เป็น 231.8 ในวันที่ 57 นักวิจัยเปรียบเทียบระดับเหล่านี้ ต่อต้านแอนติบอดีที่ทำให้เป็นกลางที่พบในคนที่หายจาก COVID-19 ซึ่งมีค่าเฉลี่ยของไตเตอร์เรขาคณิตเพียง 109.2 ตัว

การประเมินความปลอดภัย

การพิสูจน์ว่าวัคซีนสามารถกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันเป็นเพียงครึ่งหนึ่งของการต่อสู้ นักวิทยาศาสตร์ต้องแสดงให้เห็นว่าปลอดภัยด้วย

การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ระบุเฉพาะปฏิกิริยาที่ไม่รุนแรง ได้แก่ :

• ความเหนื่อยล้า
• หนาวสั่น
• ปวดหัว
• ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ)
• ปวดบริเวณที่ฉีด

ปฏิกิริยาเหล่านี้พบได้บ่อยหลังจากการฉีดครั้งที่สองและพบมากขึ้นเมื่อรับประทานในปริมาณที่สูงขึ้น ผู้เข้าร่วมสามคนที่ได้รับขนาด 250 ไมโครกรัมรายงานผลข้างเคียงที่รุนแรงมากขึ้นรวมถึงไข้ 103.28 ° F กระตุ้นให้นักวิจัยลดลงจากการพิจารณาการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และ 3

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

แม้ว่าเราจะยังไม่ทราบแน่ชัดว่าเมื่อใดจะมีวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด -19 สำหรับประชาชนทั่วไป แต่การแสดงให้เห็นว่าผู้สมัครทั้งปลอดภัยและมีประสิทธิผลในมนุษย์ถือเป็นก้าวสำคัญสู่ความก้าวหน้า วัคซีนอื่น ๆ ควรเข้าร่วม Moderna เร็ว ๆ นี้ AstraZeneca และ Johnson & Johnson ได้ประกาศแผนการที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ในฤดูร้อนนี้

ขั้นตอนถัดไป

จากความปลอดภัยและประสิทธิผลนักวิจัยจะก้าวไปข้างหน้าด้วยวัคซีนขนาด 100 ไมโครกรัม

“ ข้อมูลระยะที่ 1 เหล่านี้แสดงให้เห็นว่าการฉีดวัคซีนด้วย mRNA-1273 ทำให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่มีประสิทธิภาพในทุกระดับขนาดและสนับสนุนอย่างชัดเจนในการเลือกใช้ 100 ไมโครกรัมในสูตรที่สำคัญและช่วยเพิ่มเป็นปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการศึกษาระยะที่ 3” Tal Zaks, MD , ปริญญาเอก. หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Moderna กล่าวในการแถลงข่าว “ เราหวังว่าจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 ของ mRNA-1273 ในเดือนนี้เพื่อแสดงให้เห็นถึงความสามารถของวัคซีนในการลดความเสี่ยงของโรค COVID-19 ได้อย่างมาก”

การทดลองระยะที่ 2 ของผู้ใหญ่ 600 คนที่เปรียบเทียบวัคซีนขนาด 100 ไมโครกรัมและ 50 ไมโครกรัมกำลังดำเนินการอยู่ ด้วยการสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) Moderna วางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ของขนาด 100 ไมโครกรัมในวันที่ 27 กรกฎาคมโดยมีผู้เข้าร่วม 30,000 คน

วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด