Metformin Recall: จะทำอย่างไรถ้าสิ่งนี้มีผลต่อคุณ

รูปภาพของ Francis Dean / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• องค์การอาหารและยาเรียกคืนเมตฟอร์มินที่ปล่อยออกมาหลายยี่ห้อเนื่องจากมี NDMA ในระดับที่สูงกว่าที่ยอมรับได้
• อันตรายของการหยุด Metformin อย่างกะทันหันมีมากกว่าความเสี่ยงของการได้รับ NDMA ในระดับต่ำ
• หากการเรียกคืนนี้ส่งผลกระทบต่อคุณให้ใช้ยาของคุณต่อไปและนัดหมายกับแพทย์ของคุณเพื่อรับคำแนะนำส่วนบุคคลเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไปของคุณ

เมื่อวันที่ 28 พฤษภาคมสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประกาศว่าการทดสอบในห้องปฏิบัติการพบว่า N-Nitrosodimethylamine (หรือ NDMA) ในปริมาณที่สูงกว่าที่ยอมรับได้ในหลายชุดของ metformin ซึ่งเป็นหนึ่งในยาตามใบสั่งแพทย์ที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในการควบคุมน้ำตาลในเลือดของคน ด้วยโรคเบาหวานประเภท 2

ในช่วงหลายเดือนนับตั้งแต่มีการประกาศ FDA ได้แจ้งให้ บริษัท ยาเจ็ดแห่งที่ผลิตเมตฟอร์มินแนะนำให้เรียกคืนผลิตภัณฑ์ 102 รายการ

ทำไมเรื่องนี้

Metformin ถือเป็นยารับประทานที่มีประสิทธิภาพสูงสุดสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 หากการเรียกคืนนี้ส่งผลกระทบต่อคุณคุณอาจสงสัยว่า "ฉันจะทำอย่างไรตอนนี้" คำตอบสั้น ๆ คืออย่าเปลี่ยนแปลงอะไรจนกว่าคุณจะได้คุยกับแพทย์ของคุณ

เมตฟอร์มินประเภทใดบ้างที่ถูกเรียกคืน

การเรียกคืนของ FDA รวมเฉพาะ metformin แบบขยาย (หรือ ER) บางประเภทเท่านั้น ไม่ใช้กับ metformin ทันที (IR) ซึ่งเป็นประเภทที่กำหนดกันมากที่สุด หลังจากการทดสอบ FDA พบระดับ NDMA ในระดับต่ำถึงไม่สามารถตรวจพบได้ใน IR metformin ทั้งหมด

เมื่อวันที่ 21 สิงหาคม บริษัท ยาทั้ง 7 แห่งได้ปฏิบัติตามคำแนะนำในการเรียกคืนและดึงแท็บเล็ต ER Metformin ออกจากตลาดค้าปลีก:

• Amneal
• Apotex Corp.
• Teva Pharmaceuticals USA, Inc. (บรรจุภายใต้ฉลากของ Actavis Pharma Inc. )
• Marksans Pharma Ltd. (บรรจุภายใต้ฉลาก Time-Cap Labs, Inc. )
• ลูแปงลิมิเต็ด
• Granules Pharmaceuticals, Inc.
• Bayshore Pharmaceuticals, LLC

NDMA คืออะไร?

N-Nitrosodimethylamine (NDMA) เป็นสารปนเปื้อนที่พบในมลพิษทางอากาศน้ำและอาหารบางชนิดเช่นผลิตภัณฑ์จากนมผักบางชนิดและเนื้อสัตว์ที่ผ่านการบ่มและย่างไฟ ทุกคนมีโอกาสสัมผัสกับ NDMA ในระดับหนึ่ง แต่โดยทั่วไปแล้วระดับต่ำจะไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อสุขภาพ ขีด จำกัด ที่ยอมรับได้ในปัจจุบันขององค์การอาหารและยาสำหรับ NDMA ในยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์คือไม่เกิน 96 นาโนกรัมต่อวัน

คุณควรทำอย่างไรหากยาของคุณถูกเรียกคืน?

Jennifer Okemah, MS, RD, BCADM, CDCES, CSSD นักการศึกษาโรคเบาหวานที่ได้รับการรับรองและเจ้าของการปฏิบัติงานส่วนตัวด้านโรคเบาหวานและโภชนาการ Salute Nutrition, PLLC ในวอชิงตันบอก Verywell ทางอีเมลว่า "ขั้นตอนแรกคือต้องรู้ให้แน่ใจว่ายาของคุณ สิ่งที่ถูกเรียกคืน " เธอบอกว่า "ถ้ายาเมตฟอร์มินของคุณไม่ได้ขยายออกไปคุณก็ไม่ต้องกังวล"

หากคุณกำลังใช้ ER metformin รุ่นที่เรียกคืนหรือหากคุณไม่แน่ใจว่ามีการเรียกคืนยาของคุณอย่าหยุดรับประทานทันที

"นำขวดยาไปที่ร้านขายยาและดูว่าคุณเคยเสพยาจากยาที่ถูกเรียกคืนหรือไม่" Nazirber De La Cruz, RDN, CDN, CDCES ผู้เชี่ยวชาญด้านการศึกษาโรคเบาหวานที่ได้รับการรับรองและผู้อำนวยการด้านโภชนาการที่ Elmhurst Digestive และ โรคตับในควีนส์นิวยอร์กบอก Verywell ทางอีเมล "เภสัชกรอาจสามารถเปลี่ยนยาเดิมจากล็อตการผลิตที่ไม่ได้รับการเรียกคืน"

Janelle Langlais, RD, LD, CDE ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานและการศึกษาที่ได้รับการรับรอง ADEPT และนักการศึกษาโรคเบาหวานที่โรงพยาบาล Wentworth-Douglass ในโดเวอร์รัฐนิวแฮมป์เชียร์บอก Verywell ทางอีเมลว่า "ผู้ป่วยควรถามแพทย์เกี่ยวกับตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ ขอ a ส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลผู้ป่วยโรคเบาหวานและการศึกษาและ / หรือนักกำหนดอาหารที่ลงทะเบียนเพื่อทำการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตเป็นรายบุคคลและวางแผนและใช้ยาต่อไปจนกว่าจะหารือกับผู้ให้บริการ

ทำไมคุณไม่ควรหยุดใช้ Metformin?

เมตฟอร์มินทำงานโดยการลดปริมาณน้ำตาลที่ตับของคุณปล่อยเข้าสู่เลือดทำให้ร่างกายของคุณไวต่อผลกระทบของอินซูลิน หากคุณหยุดใช้กะทันหันอาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดสูงจนเป็นอันตรายได้ด้วยเหตุนี้คุณอาจพบ:

• ปวดหัว
• ความยากลำบากในการมุ่งเน้น
• เพิ่มความกระหายและ / หรือความหิว
• ปากแห้ง
• อ่อนเพลียและง่วงนอน
• มองเห็นภาพซ้อน
• ท้องอืด
• การคายน้ำ
• หายใจถี่
• โคม่า / เสียชีวิต

Okemah เสริมว่า "น้ำตาลในเลือดที่สูงเรื้อรังอาจทำให้หลอดเลือดเล็ก ๆ เสียหาย (ลองนึกถึงสิ่งเล็ก ๆ ในดวงตาซึ่งเป็นส่วนประกอบเดียวกันกับที่ทำให้เลือดไปเลี้ยงไต) และเส้นเลือดใหญ่"

แม้ว่ายาเมตฟอร์มินที่ปล่อยออกมาทันทีจะมีการกำหนดมากกว่าปกติ แต่ Okemah กล่าวว่ารูปแบบการปลดปล่อยแบบขยายมักจะทนได้ง่ายกว่า หากยา metformin ของคุณถูกเรียกคืนและแพทย์ของคุณเปลี่ยนให้คุณเป็นรุ่นที่วางจำหน่ายทันทีคุณอาจพบผลข้างเคียงบางอย่างเช่นก๊าซท้องอืดและท้องร่วง

แต่ตาม Okemah สิ่งเหล่านี้ "ส่วนใหญ่เป็นผลข้างเคียงชั่วคราวที่อาจสร้างความรำคาญ แต่แก้ไขได้" เธอสนับสนุนให้คุณ "พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีบรรเทาปัญหานี้หากเกิดขึ้น [และ] ตรวจน้ำตาลในเลือดของคุณ!

หากคุณกำลังใช้ยาเมตฟอร์มินที่ถูกเรียกคืนแพทย์หรือเภสัชกรของคุณจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อแนะนำการเปลี่ยนทดแทนหรือหาทางเลือกในการรักษาอื่น ๆ แต่ควรรับประทานยาตามที่กำหนดไว้ในระหว่างนี้ ความเสี่ยงของการหยุดยามีมากกว่าความเสี่ยงของการได้รับ NDMA ในระยะสั้น

อะไรคือผลกระทบต่อสุขภาพของการได้รับ NDMA?

คุณมีแนวโน้มที่จะสัมผัสกับ NDMA บางอย่างทุกวันผ่านอากาศรอบตัวคุณหรือน้ำที่คุณดื่ม Okemah กล่าวเพิ่มเติมว่าไนโตรซามีนเช่น NDMA บางครั้งก็ถูกเพิ่มเข้าไปในอาหารเพื่อเป็นวัตถุกันเสีย และในขณะที่คุณอาจไม่รู้ตัวว่าคุณอยู่ในระดับต่ำหรือไม่อาการของการสัมผัสมากเกินไปอาจรวมถึง:

• ปวดหัว
• ไข้
• คลื่นไส้
• ดีซ่าน
• อาเจียน
• ปวดท้อง
• เวียนหัว
• ตับโต
• ลดการทำงานของตับไตและปอด

เนื่องจากการศึกษาเกี่ยวกับการได้รับ NDMA ในระยะยาวและมะเร็งบางชนิดสารปนเปื้อนจึงจัดเป็น "สารก่อมะเร็งในมนุษย์ที่น่าจะเป็น" โดยกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา

องค์การอาหารและยากล่าวว่าการได้รับ NDMA ในระดับต่ำในระยะสั้นไม่น่าจะทำให้เกิดปัญหาสุขภาพถาวร ใช้ยาของคุณต่อไปจนกว่าคุณจะสามารถพูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับขั้นตอนต่อไป

คำจาก Verywell

การพบว่ายาของคุณถูกเรียกคืนอาจเป็นเรื่องที่น่าตกใจ แต่ไม่จำเป็นต้องตกใจ หากคุณกำลังใช้ยาเมตฟอร์มินยี่ห้อหนึ่งที่ถูกเรียกคืนแพทย์ของคุณจะทำงานร่วมกับคุณเพื่อหาขั้นตอนต่อไปที่เหมาะสมที่สุด นอกเหนือจากการรับประทานยาอย่างต่อเนื่องตามที่กำหนดแล้วสิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามแผนการรับประทานอาหารที่แพทย์หรือนักโภชนาการแนะนำสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2 ด้วย