บทความเกี่ยวกับยาสามัญนี้อ้างอิงจากข้อมูลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
ไม่ว่าคุณจะมีความครอบคลุมของยาตามใบสั่งแพทย์หรือไม่หากคุณใช้ยาสามัญเมื่อเหมาะสมกับสภาวะสุขภาพของคุณคุณสามารถประหยัดเงินได้ซึ่งมักจะน้อยกว่ายาแบรนด์เนม 80 ถึง 85% แต่ยาทั่วไปปลอดภัยหรือไม่? ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ระบุว่ายาทั่วไปมีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับแบรนด์เนม
รูปภาพ YinYang / Gettyยาแบรนด์เนมคืออะไร?
ยาชื่อแบรนด์สามารถผลิตและจำหน่ายโดย บริษัท ที่ถือสิทธิบัตรยาเท่านั้น ยาแบรนด์เนมอาจมีจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์หรือที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ ตัวอย่างเช่น:
- Tenapanor เป็นยาที่ใช้ในการรักษาอาการลำไส้แปรปรวนที่มีอาการท้องผูกจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์โดย Ardelyx ภายใต้ชื่อแบรนด์ Ibsrela
- Oxybutynin ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการรักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะไวเกินมีจำหน่ายที่เคาน์เตอร์โดย Allergan ภายใต้ชื่อแบรนด์ Oxytrol
ยาสามัญคืออะไร?
เมื่อสิทธิบัตรยาแบรนด์เนมหมดอายุสามารถผลิตและจำหน่ายยาสามัญรุ่นได้ ยาทั่วไปต้องใช้สารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาชื่อแบรนด์และต้องเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยเดียวกัน นอกจากนี้ FDA กำหนดให้ยาสามัญต้องเหมือนกับยาแบรนด์เนมใน:
- ปริมาณ
- ความปลอดภัย
- ความแข็งแรง
- วิธีการทำงาน
- วิธีการถ่าย
- วิธีที่ควรใช้
- สภาวะสุขภาพที่ปฏิบัติต่อ
ยาสามัญทั้งหมดต้องได้รับการตรวจสอบและรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ก่อนจึงจะสามารถสั่งจ่ายหรือขายผ่านเคาน์เตอร์ได้
ยาทั่วไปปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่?
ตามที่อย. ระบุว่ายาทุกชนิดรวมทั้งยาแบรนด์เนมและยาสามัญต้องใช้ได้ดีและปลอดภัย ยาสามัญใช้ส่วนผสมที่ใช้งานได้เช่นเดียวกับยาที่มีตราสินค้าของพวกเขาดังนั้นจึงมีความเสี่ยงและประโยชน์เช่นเดียวกัน
หลายคนกังวลเกี่ยวกับคุณภาพของยาสามัญ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิผลองค์การอาหารและยาได้นำยาสามัญทั้งหมดผ่านกระบวนการตรวจสอบอย่างละเอียดรวมถึงการตรวจสอบข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับส่วนผสมและประสิทธิภาพของยาสามัญ ยิ่งไปกว่านั้นอย. กำหนดให้โรงงานผลิตยาสามัญต้องมีมาตรฐานสูงเช่นเดียวกับโรงงานผลิตยาชื่อแบรนด์ เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามกฎนี้ FDA จะดำเนินการตรวจสอบในสถานที่ประมาณ 3,500 ครั้งในแต่ละปี
ยาสามัญประมาณครึ่งหนึ่งผลิตโดย บริษัท แบรนด์เนมอาจทำสำเนายาของตนเองหรือยาชื่อยี่ห้อของ บริษัท อื่นแล้วขายโดยไม่ระบุชื่อแบรนด์
ทำไมมันดูแตกต่างกัน?
ยาสามัญไม่ได้รับอนุญาตให้มีลักษณะเหมือนกับยาอื่น ๆ ที่ขายเนื่องจากกฎหมายเครื่องหมายการค้าของสหรัฐอเมริกา แม้ว่ายาสามัญจะต้องมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาชื่อแบรนด์ แต่สีรสส่วนผสมที่ไม่ใช้งานเพิ่มเติมและรูปร่างของยาอาจแตกต่างกัน
ยาทุกยี่ห้อมียาสามัญหรือไม่?
โดยทั่วไปยาชื่อแบรนด์จะได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรเป็นเวลา 20 ปีนับจากวันที่ยื่นคำขอรับสิทธิบัตรในสหรัฐอเมริกา สิ่งนี้ให้ความคุ้มครอง บริษัท ยาที่จ่ายค่าวิจัยพัฒนาและการตลาดของยาใหม่ สิทธิบัตรไม่อนุญาตให้ บริษัท อื่นใดผลิตและขายยา อย่างไรก็ตามเมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ บริษัท ยาอื่น ๆ ซึ่งเมื่อได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วจะสามารถเริ่มผลิตและจำหน่ายยารุ่นสามัญได้
เนื่องจากกระบวนการจดสิทธิบัตรยาที่มีอยู่ในตลาดน้อยกว่า 20 ปีจึงไม่มีการจำหน่ายยาสามัญเทียบเท่า อย่างไรก็ตามแพทย์ของคุณอาจสั่งจ่ายยาที่คล้ายคลึงกันเพื่อรักษาสภาพของคุณที่มีคุณสมบัติเทียบเท่ายาสามัญ
ทำไมยาสามัญจึงมีราคาไม่แพง?
ต้องใช้เวลามากกว่า 12 ปีในการนำยาใหม่ออกสู่ตลาดมีค่าใช้จ่ายโดยเฉลี่ย 650 ล้านดอลลาร์เนื่องจาก บริษัท ยาทั่วไปไม่ต้องพัฒนายาตั้งแต่เริ่มต้นจึงมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่าอย่างมากในการนำยาไปที่ ตลาด.
เมื่อยาสามัญได้รับการอนุมัติแล้ว บริษัท หลายแห่งอาจผลิตและจำหน่ายยาดังกล่าว การแข่งขันนี้ช่วยให้ราคาถูกลง นอกจากนี้ยาสามัญหลายชนิดยังเป็นยาที่ใช้บ่อยและมีชื่อเสียงซึ่งไม่จำเป็นต้องแบกรับค่าใช้จ่ายในการโฆษณา ยาสามัญอาจมีราคาต่ำกว่ายาแบรนด์เนม 30% ถึง 95% ขึ้นอยู่กับการแข่งขันทั่วไป
การตั้งค่าผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
แม้ว่าข้อเท็จจริงที่ว่าสารออกฤทธิ์ในยาทั่วไปจะเหมือนกับยาที่ใช้ในแบรนด์เนม แต่ความแตกต่างเล็กน้อยอาจส่งผลต่อการทำงานของยาทั่วไปในร่างกายของคุณ อาจเป็นเพราะวิธีการผลิตยาสามัญหรือชนิดและปริมาณของวัสดุที่ไม่ใช้งานที่มีอยู่ในยา สำหรับบางคนความแตกต่างเล็กน้อยเหล่านี้อาจทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลงหรือนำไปสู่ผลข้างเคียง
ตัวอย่างของการโต้เถียงเกี่ยวกับยาชื่อสามัญกับยาแบรนด์เนมคือยา levothyroxine ซึ่งใช้ในการรักษาผู้ที่มีภาวะไทรอยด์ต่ำ (hypothyroidism) เนื่องจากคนจำนวนมากที่มีไทรอยด์ต่ำมีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงขนาดยาเพียงเล็กน้อยการสลับระหว่างเลโวไทร็อกซีนของแบรนด์เนมกับยาสามัญอาจทำให้เกิดอาการของยาไทรอยด์น้อยเกินไปหรือผลข้างเคียงจากการใช้ยามากเกินไป
ก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ยาสามัญให้ปรึกษาแพทย์ของคุณและตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณพอใจกับการเปลี่ยนแปลงนี้
แหล่งข้อมูลจากอย
- Orange Book: ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการอนุมัติพร้อมการประเมินความเท่าเทียมกันในการรักษา - แหล่งข้อมูลออนไลน์สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับยาสามัญที่มีอยู่ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
- การอนุมัติยาสามัญครั้งแรก - รายการยาสามัญที่เพิ่งได้รับการอนุมัติยาสามัญครั้งแรกและการอนุมัติเบื้องต้น
