NIH: Plasma Convalescent ไม่มีประโยชน์เท่ากับการรักษา COVID-19

E4C / Getty

ประเด็นที่สำคัญ

• สถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ได้หยุดการทดลองทางคลินิกที่ตรวจสอบการใช้พลาสมาพักฟื้นโดยอ้างว่าไม่มีประโยชน์ในการรักษา COVID-19
• ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าวัคซีน COVID-19 เป็นทางเลือกที่ดีกว่าในการให้ภูมิคุ้มกัน
• แม้ว่าจะไม่ได้ให้ความสำคัญกับการวิจัยอีกต่อไป แต่ก็มีการศึกษาที่ยังคงมองว่าศักยภาพของพลาสมาพักฟื้นเป็นเครื่องมือในการต่อสู้กับโควิด -19 สายพันธุ์ใหม่

สถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ได้หยุดการทดลองทางคลินิกที่กำลังศึกษาการใช้พลาสมาพักฟื้นเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีอาการ COVID-19 ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง

การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากข้อมูลอิสระและคณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยพบว่าพลาสมาที่พักฟื้นไม่ได้มีประโยชน์ต่อผู้ที่ป่วยด้วยโควิด -19

ความหวังสำหรับพลาสมาพักฟื้น

ในเดือนสิงหาคม 2020 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ออกหนังสืออนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับการรักษาด้วยพลาสมาที่พักฟื้นสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อ COVID-19 ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 ได้มีการประกาศแก้ไขว่าการใช้พลาสมาพักฟื้นแบบ จำกัด สำหรับผู้ป่วยโควิดท์ในโรงพยาบาลที่อยู่ในช่วงเริ่มต้นของการดำเนินโรค

William Lang, MD, ผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ WorldClinic และ JobSitecare ตลอดจนอดีตแพทย์ประจำทำเนียบขาวบอก Verywell ว่าการตัดสินใจไม่ได้หมายความว่าผู้คนเลิกศึกษาพลาสมาพักฟื้น หมายความว่าตอนนี้เงินทุนของรัฐบาลสามารถจัดสรรให้กับการรักษาที่มีลำดับความสำคัญมากขึ้นแทนเช่นการวิจัยวัคซีน COVID-19

การบำบัดด้วยพลาสมาแบบพักฟื้นทำงานอย่างไร?

จากข้อมูลของ Lang พบว่าพลาสมาพักฟื้นเป็นวิธีบำบัดภูมิคุ้มกันที่เก่าแก่ที่สุดย้อนหลังไปถึงต้นศตวรรษที่ 20 มาจากผู้ที่มีแอนติบอดีในซีรั่มในเลือดไม่ว่าจะจากการฉีดวัคซีนหรือการติดเชื้อตามธรรมชาติ

นักวิทยาศาสตร์นำเลือดที่บริจาคมาผสมกับแอนติบอดีและแยกเซลล์เม็ดเลือดออกจากซีรั่มที่มีเฉพาะแอนติบอดี จากนั้นพลาสมาที่พักฟื้นสามารถถูกถ่ายโอนไปยังผู้ติดเชื้อเพื่อเพิ่มระบบภูมิคุ้มกันและเร่งการฟื้นตัว

พลาสม่าพักฟื้นและโควิด -19

เมื่อการระบาดของ COVID-19 เริ่มขึ้นมีข้อมูล จำกัด เกี่ยวกับไวรัสที่เกิดขึ้นครั้งแรกในเมืองอู่ฮั่นประเทศจีน ดังนั้นจึงมีการรักษาผู้ติดเชื้อ COVID-19 ไม่มากนัก จากประวัติของพลาสมาที่พักฟื้นด้วยการส่งแอนติบอดีจึงได้รับการขนานนามว่าเป็นวิธีการบำบัดที่มีศักยภาพในการให้ภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟ

“ พลาสมาพักฟื้นให้ภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟซึ่งหมายความว่าร่างกายของคุณไม่ต้องทำอะไรเลย - แอนติบอดีของคนอื่นจะถูกฉีดเข้าไปและจะทำงานได้จนกว่าจะย่อยสลายตามธรรมชาติ” หรั่งกล่าว “ สำหรับแอนติบอดีส่วนใหญ่จะมีระยะเวลาการย่อยสลายประมาณ 90 วัน ไม่มีการพัฒนาภูมิคุ้มกันโดยกำเนิด”

การศึกษาก่อนหน้านี้ได้ชี้ให้เห็นถึงสัญญาที่เป็นไปได้ในการใช้พลาสมาพักฟื้นเพื่อรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาล:

• บทความเดือนกุมภาพันธ์ 2020 ในโรคติดเชื้อมีดหมอรายงานประโยชน์ของการใช้พลาสมาพักฟื้นในการรักษาการติดเชื้อไวรัสซึ่งรวมถึง coronavirus (SARS) อื่น ๆ
• การศึกษาในเดือนกรกฎาคม 2020การดำเนินการของ Mayo Clinicพบว่าพลาสมาพักฟื้นมีความปลอดภัยและช่วยลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตเมื่อทดสอบกับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล 20,000 ราย
• การศึกษาในเดือนกันยายน 2020ยาธรรมชาติพบว่าผู้ป่วยโรคโควิด -19 ขั้นรุนแรงที่ได้รับพลาสมาและไม่ได้ใช้เครื่องช่วยหายใจมีโอกาสเสียชีวิตน้อยกว่าผู้ป่วยที่ไม่ได้รับเลือดบริจาค

อย่างไรก็ตามหลักฐานจากการวิจัยล่าสุดชี้ให้เห็นว่ามีประโยชน์อย่าง จำกัด ในการให้การรักษาด้วยพลาสมาผู้ป่วยโควิด -19

• การศึกษาในเดือนตุลาคม 2020 ในBMJไม่พบความเชื่อมโยงระหว่างการรักษาด้วยพลาสมาพักฟื้นและความรุนแรงของอาการ COVID-19 ที่ลดลงและไม่พบว่าสามารถป้องกันการเสียชีวิตได้
• การศึกษาในเดือนกุมภาพันธ์ 2564วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ไม่พบประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยโรคปอดบวมโควิด -19 ชนิดรุนแรงที่ได้รับพลาสมาพักฟื้นเมื่อเทียบกับผู้ที่ไม่ได้รับ

เหตุใดการทดลอง NIH จึงหยุดลง

การทดลองทางคลินิกของ COVID-19 Convalescent Plasma ของผู้ป่วยนอกได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 511 รายจากแผนกฉุกเฉินของโรงพยาบาล 47 แห่งก่อนที่ NIH จะหยุดการศึกษา เป้าหมายคือเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของพลาสมาพักฟื้นด้วยแอนติบอดีสำหรับ SARS-CoV-2 ในผู้ใหญ่ที่นำเสนอต่อแผนกฉุกเฉินหลังจากมีอาการเล็กน้อยถึงปานกลางไม่ถึงหนึ่งสัปดาห์

ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนทั้งหมดยังมีปัจจัยเสี่ยงเช่นโรคอ้วนหรือโรคปอดเรื้อรังที่ทำให้พวกเขามีแนวโน้มที่จะติดเชื้อโควิด -19 ขั้นรุนแรง

นักวิจัยติดตามผู้ป่วยที่ได้รับพลาสมาบริจาคเป็นเวลา 15 วันหลังจากเข้าร่วมการทดลอง พวกเขาดูว่าผู้ป่วยต้องการการดูแลทางการแพทย์เพิ่มเติมเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิตภายในเวลานั้น

ก่อนที่การทดลองจะหยุดลงนักวิจัยพบว่าพลาสมาพักฟื้นไม่แตกต่างกับการดูแลผู้ป่วย NIH ระบุว่าเป็นที่น่าสงสัยว่าผลลัพธ์จะได้รับการเปลี่ยนแปลงหากการทดลองมีผู้ป่วยลงทะเบียนมากขึ้น

บรรทัดล่าง? ไม่ใช่ว่ามีปัญหาด้านความปลอดภัยใด ๆ กับพลาสมาพักฟื้น แต่ก็ไม่ได้ให้ประโยชน์เพียงพอแก่ผู้ป่วยที่จะให้เหตุผลในการวิจัยเพิ่มเติมเมื่อมีพื้นที่อื่น ๆ ที่ต้องการทรัพยากรเหล่านั้นมากขึ้น

มุ่งเน้นความพยายามในการรักษาและวัคซีนอื่น ๆ

ความสนใจในพลาสมาพักฟื้นไม่ได้ระเหยไปทั้งหมดหากไม่มีการทดลอง NIH

“ อาจต้องมีการศึกษาอย่างต่อเนื่องทั้งนี้ขึ้นอยู่กับว่าคุณอาศัยอยู่ที่ไหน” หรั่งกล่าว“ แต่ไม่มีความจำเป็นต้องใช้พลาสมาพักฟื้นสำหรับวิธีการรักษา COVID อีกต่อไป”

เมื่อพิจารณาถึงการเกิดโควิด -19 หลากหลายรูปแบบและผลการวิจัยใหม่ ๆ การรักษาด้วยพลาสมาที่พักฟื้นจึงเป็นเรื่องที่ควรทำก่อนเวลาอันควร นอกจากนี้ยังจำเป็นต้องมีการบริจาคพลาสมาเพื่อพักฟื้น

“ นี่เป็นประเด็นที่ต้องมีการตรวจสอบอย่างจริงจังเนื่องจากกรณีส่วนใหญ่ของ COVID ไม่ได้ [ได้รับ] [sequencing] ทางพันธุกรรมเพื่อตรวจสอบว่าสายพันธุ์ใดของ SARS-CoV-2 ที่นำไปสู่การติดเชื้อดังนั้นพลาสมาที่พักฟื้นจึงอาจมีแอนติบอดีต่อสายพันธุ์ใหม่กว่า "Lang กล่าว . “ นอกจากนี้การตอบสนองตามธรรมชาติต่อการติดเชื้อ SARS-CoV-2 จะสร้างแอนติบอดีเพิ่มเติมนอกเหนือจากที่เกิดจากส่วนประกอบของวัคซีน "spike protein" ส่วนประกอบอื่น ๆ อาจช่วยต่อสู้กับไวรัสในรูปแบบที่แตกต่างจากแอนติบอดีที่เกิดจากโปรตีนวัคซีนสามารถทำได้”

การรักษาอื่น ๆ เช่นโมโนโคลนอลแอนติบอดีและวัคซีนสามารถพิสูจน์ตัวเลือกที่ดีกว่าได้ Lang กล่าวว่าการศึกษาเกี่ยวกับโมโนโคลนอลแอนติบอดียังคงดำเนินอยู่ แต่ก็มีแนวโน้มที่ดี

ซึ่งแตกต่างจากพลาสมาพักฟื้นที่ให้ภูมิคุ้มกันแบบพาสซีฟเท่านั้นวัคซีน mRNA COVID-19 ให้ภูมิคุ้มกันแบบปรับตัวโดยการฝึกระบบภูมิคุ้มกันให้จดจำตรวจจับและโจมตีผู้รุกรานจากต่างประเทศด้วยโปรตีนขัดขวาง“ เมื่อร่างกายของคุณพบกับโปรตีน [สไปค์] นี้อีกครั้งร่างกายสามารถกระตุ้นกลไกภูมิคุ้มกันและปิดกั้นและ / หรือนำหน้าการผลิตไวรัสได้อย่างรวดเร็ว” Lang กล่าว

ที่กล่าวว่านักวิจัยยังไม่ยอมแพ้กับพลาสมาพักฟื้น แต่ตอนนี้อยู่ที่เตาเผาด้านหลัง “ ที่สำคัญยังมีการศึกษาบางอย่างที่เกิดขึ้นเนื่องจากอาจมีประโยชน์ที่ไม่เป็นที่ยอมรับในแนวทางนี้ในการบำบัดด้วยแอนติบอดี” Lang กล่าว“ แต่สถาบันเงินทุนหลักของรัฐบาลกลางได้พิจารณาแล้วว่าจะใช้เงินทุนวิจัยในพื้นที่ที่มีแนวโน้มดีกว่า”

สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ

การวิจัยพบว่าไม่มีประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญในการใช้พลาสมาพักฟื้นในผู้ป่วย COVID-19 แต่วัคซีน COVID-19 ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบันเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการป้องกันการติดเชื้อที่รุนแรงและลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตจากไวรัส

อย่างไรก็ตามการบริจาคโลหิตและพลาสมามีความจำเป็นอย่างยิ่ง ติดต่อธนาคารเลือดในพื้นที่ของคุณเพื่อดูว่าคุณสามารถช่วยเหลือได้อย่างไร