สารยับยั้ง Calcineurin เฉพาะที่สำหรับการรักษาโรคสะเก็ดเงิน

สารยับยั้ง calcineurin เฉพาะที่ (TCIs) เป็นกลุ่มยาภูมิคุ้มกันที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการรักษากลากในระดับปานกลางถึงรุนแรง (โรคผิวหนังภูมิแพ้) ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมายาสองชนิดนี้ ได้แก่ Protopic (tacrolimus ointment) และ Elidel (ครีม pimecrolimus 1.0%) ได้รับการใช้นอกฉลากเพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินและพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในการลดลักษณะของเกล็ดสีแดงของโรค ในขณะที่มีประสิทธิภาพยาทั้งสองมีผลข้างเคียงที่สำคัญที่ควรพิจารณา

สารยับยั้ง Calcineurin ปฏิวัติด้านการปลูกถ่ายอวัยวะเมื่อเริ่มนำมาใช้ในช่วงทศวรรษที่ 1980 โดยการยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันและป้องกันการปฏิเสธอวัยวะยาตัวแรกที่เรียกว่า cyclosporine ยังคงถูกนำมาใช้ในการรักษาในปัจจุบันมีเงื่อนไขทางการแพทย์ที่หลากหลายรวมถึง โรคแพ้ภูมิตัวเองหลายชนิด

วิธีการทำงาน

สารยับยั้ง calcineurin เฉพาะที่ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า calcineurin ซึ่งมีหน้าที่กระตุ้นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่เรียกว่า T-cell T-cells ช่วยกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันโดยการกระตุ้นการปล่อยสารที่เรียกว่าไซโตไคน์ แม้ว่าการตอบสนองนี้จะถือเป็นเรื่องปกติและเป็นประโยชน์ แต่ก็อาจเป็นปัญหาได้หากมีประสิทธิภาพมากเกินไป

กลากเป็นลักษณะของการตอบสนองของภูมิคุ้มกันที่โอ้อวดซึ่งนำไปสู่การพัฒนาของความแห้งกร้านผิวแตกเป็นร่องรอยแยกกระแทกลอกผื่นแดงและผื่น TCIs ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการบรรเทาอาการเหล่านี้ด้วยการลดการอักเสบ

เหตุผลสำหรับการใช้งานนอกฉลาก

โรคสะเก็ดเงินเป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองที่มีการอักเสบ มันเริ่มต้นเมื่อระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายมองว่าเซลล์ผิวหนังปกติเป็นภัยคุกคามอย่างกะทันหันและส่งกองทัพของ T-cells เพื่อ "ควบคุม" สิ่งที่คาดว่าจะเป็นการติดเชื้อ การอักเสบที่ตามมาทำให้เกิดการผลิตมากเกินไปของเซลล์ผิวหนังที่แพร่กระจายเร็วเกินกว่าที่จะผลัดออกได้ ผลลัพธ์ที่ได้คือผิวแห้งแดงเป็นสะเก็ดซึ่งจำได้ว่าเป็นโรคสะเก็ดเงิน

โดยส่วนใหญ่สันนิษฐานว่า Protopic และ Elidel สามารถเป็นประโยชน์ต่อผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินโดยการบรรเทาอาการอักเสบในท้องถิ่นและชะลอการผลิตเซลล์ผิวหนังมากเกินไป

จากการทบทวนการศึกษาของสหราชอาณาจักรในปี 2559TCIs ไม่เพียง แต่มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคสะเก็ดเงินเท่านั้น แต่ยังสามารถทำได้โดยไม่ต้องมีผลข้างเคียงจากยาเฉพาะที่กำหนดมากขึ้น

ซึ่งรวมถึงการฝ่อของผิวหนังที่ไม่สามารถกลับคืนมาได้ (การผอมบาง) ที่เกิดจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่เป็นเวลานานรวมถึงการระคายเคืองที่ Dovonex (calcipotriene) และ Psoriatec (anthralin) อาจทำให้เนื้อเยื่อบอบบาง ในทางตรงกันข้ามทั้ง Protopic และ Elidel ดูเหมือนปลอดภัยที่จะใช้กับใบหน้าหูและขาหนีบ

แม้ว่าการกำหนดยาที่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานที่ไม่ได้รับการอนุมัติอาจดูแปลก แต่การใช้ "นอกฉลาก" ดังกล่าวไม่เพียง แต่ถูกกฎหมาย แต่พบได้บ่อยในสาขาโรคผิวหนัง

Protopic

Protopic (tacrolimus) ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดย FDA ในปี 2543 สำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และเด็ก

Protopic มีสองจุดแข็ง: 0.03% สำหรับเด็กอายุ 2 ถึง 15 ปีและ 0.1% สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 16 ปีขึ้นไป สามารถใช้ได้วันละสองครั้งและใช้กับผิวที่ได้รับผลกระทบโดยตรง หลายคนชอบใช้หนึ่งในแอปพลิเคชันเหล่านี้ให้ตั้งเวลาก่อนนอนเนื่องจากความมันเยิ้มของครีม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ :

• อาการคัน
• สิว
• ผิวหนังแดง
• ความรู้สึกแสบร้อนแสบหรือรู้สึกเสียวซ่า
• ความไวในท้องถิ่นต่ออุณหภูมิที่ร้อนหรือเย็น
• รูขุมขนอักเสบ (การติดเชื้อที่รูขุมขน)
• ปวดหัว
• ปวดหลัง
• น้ำมูกไหลหรือคัดจมูก
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• คลื่นไส้

เมื่อใช้ควบคู่กับการบริโภคแอลกอฮอล์ Protopic อาจทำให้ผิวหนังร้อนและแดงบริเวณที่ใช้งาน

หากคุณพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเหล่านี้เมื่อใช้ Protopic ให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณทันที:

• หัวใจเต้นเร็ว (อัตราการเต้นของหัวใจอย่างรวดเร็ว)
• อาการบวมน้ำ (เนื้อเยื่อบวม)
• การกระตุ้นให้เกิดโรคผิวหนังจากไวรัสเช่นไวรัสเริม (แผลเย็น) เริมงูสวัด (งูสวัด) หรือไวรัส varicella-zoster (อีสุกอีใส)
• การตอบสนองต่อการแพ้ (ผิดปกติ)

เอลิเดล

Elidel (pimecrolimus) เป็น TCI อีกตัวที่ใช้งานได้เหมือน Protopic แต่เนื้อครีมทำให้มันเยิ้มน้อยกว่า Protopic มีความแข็งแรง 1.0% และได้รับการรับรองสำหรับการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ระดับเล็กน้อยถึงปานกลางขั้นที่สอง

ใช้ Elidel วันละสองครั้งจนกว่าอาการจะดีขึ้นและวันละครั้งเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ เช่นเดียวกับ Proptic อาจทำให้บริเวณที่ได้รับการรักษากลายเป็นสีแดงหรือร้อนเมื่อคุณดื่มแอลกอฮอล์

จากการทบทวนของสหราชอาณาจักรดังกล่าวข้างต้น pimecrolimus มีประโยชน์ แต่มีประสิทธิภาพน้อยกว่าทาโครลิมัสในการรักษาอาการของโรคสะเก็ดเงิน

ผลข้างเคียงทั่วไปของ Elidel ได้แก่ :

• อาการคัน
• ความรู้สึกแสบร้อนแสบหรือรู้สึกเสียวซ่า
• ผิวหนังแดง
• สิวหรือหูด
• ระคายเคืองตา (ถ้าใช้ในพื้นที่)
• ปวดหัว
• อาการปวดข้อ
• ไอ
• ความแออัดของหู
• อาการคัดจมูกหรือน้ำมูกไหล
• อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่
• เลือดกำเดาไหล
• ท้องเสีย
• ท้องร่วง
• รูขุมขนอักเสบ
• ต่อมบวม

หากผลข้างเคียงรุนแรงหรือคงอยู่นานกว่าหนึ่งสัปดาห์หรือแย่ลงให้โทรติดต่อแพทย์ของคุณ เช่นเดียวกับหากคุณมีอาการแย่ลงหรือมีแผลเย็นอีสุกอีใสหรืองูสวัด

ควรโทรหา 911 เมื่อใด

ขอการดูแลฉุกเฉินหากคุณประสบ:

• ผื่นที่ผิวหนังหรือลมพิษ
• อาการบวมที่ริมฝีปากลิ้นหรือลำคอ
• หายใจถี่
• หายใจลำบาก
• หายใจไม่ออก
• เวียนศีรษะและ / หรือเป็นลม
• อาเจียนหรือท้องร่วง
• ความรู้สึกของการลงโทษที่กำลังจะเกิดขึ้น

สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของโรคภูมิแพ้ทั้งร่างกายที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า anaphylaxis แม้ว่าจะเป็นเรื่องผิดปกติ แต่ก็มีรายงานหลายกรณีด้วยการใช้ Elidel

คำเตือนกล่องดำ

ในปี 2549 Protopic และ Elidel ทั้งคู่ได้รับคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำจาก FDA หลังจากมีรายงานว่าผู้ใช้หลายรายเป็นมะเร็งผิวหนังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลือง (มะเร็งเม็ดเลือดชนิดหนึ่ง) แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานว่ายามีส่วนรับผิดชอบต่อมะเร็งเหล่านี้ ป.....................

จนถึงปัจจุบันมีหลักฐานเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับความสัมพันธ์ดังกล่าว ตามรีวิวปี 2013 ในอเมริกันวารสารคลินิกผิวหนังอัตราการเกิดมะเร็งในผู้ใช้ TCI ไม่แตกต่างจากประชากรทั่วไป

ยิ่งไปกว่านั้นจากการศึกษาทั้งหกชิ้นที่ได้รับการทบทวนพบว่าทั้งสองไม่พบความสัมพันธ์ระหว่าง Protopic กับมะเร็งในขณะที่อีกสี่งานแนะนำว่า TCIsอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลือง แต่ความเสี่ยงนั้นน้อยที่สุด

ในส่วนของสถาบัน American Academy of Dermatology ได้กล่าวอย่างยืนกรานว่าไม่มีข้อพิสูจน์ถึงความเชื่อมโยงเชิงสาเหตุระหว่าง TCIs กับมะเร็งและ Protopic และ Elidel ทั้งปลอดภัยและมีประสิทธิผลเมื่อใช้ตามคำแนะนำ

คำจาก Verywell

ไม่ว่าการใช้ Protopic หรือ Elidel แบบปิดฉลากนั้นเหมาะกับคุณเป็นสิ่งที่คุณและแพทย์ผิวหนังต้องตัดสินใจ อย่างไรก็ตามโปรดทราบว่า บริษัท ประกันบางแห่งไม่เต็มใจที่จะจ่ายค่าใช้จ่ายของยาเหล่านี้เมื่อมีสเตียรอยด์ราคาถูกกว่า (ราคาขายปลีกของ Protopic อยู่ที่ประมาณ $ 200 สำหรับหลอดขนาด 30 กรัมในขณะที่ราคาของ Elidel ก็อยู่ที่ประมาณ $ 200 เช่นกันขณะนี้ยาชื่อสามัญที่มีราคาต่ำกว่าของทั้งสองมีจำหน่ายแล้ว) อย่างไรก็ตามหากแพทย์ของคุณสามารถแสดงให้เห็นว่าอาการของคุณยังไม่ดีขึ้น หลังจากใช้สเตียรอยด์เฉพาะที่แล้ว บริษัท ประกันส่วนใหญ่จะให้การอนุมัติ