รูปภาพ Thomas Tolstrup / Getty
ประเด็นที่สำคัญ
- Quest Diagnostics เป็นรายแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ใช้การสุ่มตัวอย่างแบบรวมเพื่อทดสอบ COVID-19
- การรวมกลุ่มช่วยให้สามารถทดสอบหลาย ๆ คนได้พร้อมกันช่วยลดระยะเวลาที่ต้องใช้ในการทดสอบตัวอย่างจำนวนมาก
- การสุ่มตัวอย่างแบบรวมใช้ทรัพยากรน้อยลงซึ่งหมายถึงการใช้อุปกรณ์การทดสอบน้อยลง
เมื่อเดือนที่แล้วสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อนุญาตให้ใช้การทดสอบวินิจฉัย COVID-19 ที่มีอยู่หนึ่งชุดกับตัวอย่างรวมซึ่งหมายความว่าขณะนี้ได้รับการอนุมัติให้วิเคราะห์ตัวอย่างไม้กวาดทางเดินหายใจมากกว่าหนึ่งคนในคราวเดียว เป้าหมายคือเพื่อให้การทดสอบมีประสิทธิภาพมากขึ้น
โดยเฉพาะอย่างยิ่งองค์การอาหารและยาได้ให้การอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) แก่ Quest Diagnostics สำหรับการทดสอบ SARS-CoV-2 rRT-PCR ทำให้ห้องปฏิบัติการสามารถทดสอบตัวอย่างได้ถึงสี่ตัวอย่างในคราวเดียวตัวอย่างที่รวมกลุ่มจะต้องถูกเก็บรวบรวมในสถานพยาบาล ตรงข้ามกับที่บ้าน
การทดสอบตัวอย่างแบบรวมคืออะไร?
การทดสอบกลุ่มตัวอย่างจะรวมกลุ่มตัวอย่างจากหลาย ๆ คนและทดสอบเป็นกลุ่ม การรวมกลุ่มตัวอย่างช่วยให้สามารถทดสอบผู้คนได้มากขึ้นในขณะที่ใช้ทรัพยากรในการทดสอบน้อยลง
การสระน้ำไม่ใช่เทคนิคใหม่ การรวมกลุ่มหรือที่เรียกว่า batching ถูกนำมาใช้เพื่อคัดกรองการบริจาคโลหิตสำหรับเอชไอวีหรือไวรัสตับอักเสบ Robert Dorfman ศาสตราจารย์ Harvard ได้รับการแนะนำในช่วงสงครามโลกครั้งที่สองเพื่อทดสอบซิฟิลิสในทหาร
FDA อนุมัติ Quest Diagnostics เพื่อทดสอบบุคคลได้ถึงสี่คนพร้อมกัน แทนที่จะใช้ตัวอย่างไม้กวาดโพรงจมูกหรือช่องปากของแต่ละคนเพียงอย่างเดียวตัวอย่างที่รวมกลุ่มจะถูกรวมเข้าด้วยกันแล้วทดสอบเป็นชุด
- ผลลัพธ์ที่เป็นลบหมายความว่าไม่มีการทดสอบอีกต่อไปสำหรับกลุ่มคนนั้น
- ผลบวกหมายความว่าอาจมีผู้ติดเชื้ออย่างน้อยหนึ่งราย
- หากมีผลบวกแต่ละตัวอย่างจะถูกทดสอบอีกครั้งทีละรายการ
“ การรวมกลุ่มตัวอย่างเป็นขั้นตอนสำคัญในการทดสอบ COVID-19 ให้กับชาวอเมริกันจำนวนมากขึ้นได้เร็วขึ้นในขณะที่ยังคงรักษาอุปกรณ์การทดสอบไว้” Stephen M. Hahn ผู้บัญชาการ FDA กล่าวในการแถลงข่าว “ การรวมกลุ่มตัวอย่างมีความสำคัญอย่างยิ่งเนื่องจากอัตราการติดเชื้อลดลงและเราเริ่มทดสอบประชากรจำนวนมากขึ้น” ป.....................
ในระหว่างการประชุมออนไลน์กับ American Society for Microbiology เมื่อเดือนมิถุนายนที่ผ่านมา Deborah Birx ผู้ประสานงานการตอบสนองต่อ coronavirus ของทำเนียบขาวระบุว่าการรวมกลุ่มกันอย่างมากสามารถเพิ่มการทดสอบได้อย่างไร
"การรวมกลุ่มจะช่วยให้เราสามารถทำการทดสอบจากครึ่งล้านครั้งต่อวันไปจนถึง 5 ล้านคนที่ได้รับการทดสอบต่อวันโดยการรวมกลุ่มเหล่านั้น" Birx กล่าว
ความกังวลเกี่ยวกับการรวมกลุ่มตัวอย่าง
ผู้เชี่ยวชาญบางคนไม่ได้ใช้เทคนิคนี้ในการทดสอบ COVID-19
"ฉันไม่เห็นด้วยกับแนวคิดของกลุ่มตัวอย่าง - ฉันไม่คิดว่าจะเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการทดสอบ" พันตรีโทนิตาสมิ ธ MSN, RN หัวหน้าพยาบาลสาธารณสุขของกองทัพสหรัฐฯกล่าวกับ Verywell "จากการวิจัยวิธีนี้มีประโยชน์มากที่สุดในพื้นที่ที่มีการทดสอบการขาดแคลนและอัตราต่ำของกรณีที่เป็นบวกฉันเชื่อว่าการทดสอบการสัมผัสใกล้ชิดทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึงอาการจะมีประสิทธิภาพสูงสุดในการลดการแพร่เชื้อแม้ว่าจะมีผู้สัมผัสใกล้ชิดและเพียง หนึ่งกลับมาในเชิงบวกเรายังคงระบุคนที่คิดบวกดังนั้นจึงสามารถทดสอบผู้ใกล้ชิดของพวกเขาได้ "
การรวมกลุ่มจะมีประสิทธิภาพสูงสุดในพื้นที่ที่มีความเสี่ยง COVID-19 ต่ำซึ่งคาดว่าผลลัพธ์จะเป็นลบ การใช้กลุ่มตัวอย่างในพื้นที่ที่มีความเสี่ยงสูงเช่นสถานพยาบาลหรือรัฐที่มี COVID-19 ในอัตราสูงจะไม่เป็นประโยชน์
ข้อกังวลอีกประการหนึ่งเกี่ยวกับการรวมกลุ่มตัวอย่างคือการรวมกลุ่มตัวอย่างจากคนจำนวนมากเกินไปอาจทำให้เกิดผลลบที่ผิดพลาดได้ สิ่งนี้เกิดขึ้นเมื่อตัวอย่างที่ไม่ติดเชื้อเจือจางตัวอย่างที่ติดเชื้อ
"มีความกังวลว่าการรวมตัวอย่างอาจทำให้ตรวจพบผลบวกได้ยากขึ้นเนื่องจากการรวมตัวกันในห้องปฏิบัติการจะเจือจางสารไวรัสใด ๆ ที่มีอยู่ในตัวอย่าง" FDA กล่าว อย่างไรก็ตามข้อมูลการตรวจสอบความถูกต้องจาก Quest Diagnostics แสดงให้เห็นว่าการทดสอบระบุตัวอย่างรวมที่มีตัวอย่างที่เป็นบวกได้อย่างถูกต้อง
เหตุใดการรวมตัวอย่างจึงมีประโยชน์
สหรัฐฯยังคงเผชิญกับความท้าทายในเรื่องการทดสอบ COVID-19 ตั้งแต่การไม่มีสถานที่ทดสอบที่เพียงพอไปจนถึงการขาดแคลน swabs น้ำยาและเครื่องทดสอบ การรวมกลุ่มช่วยให้ห้องปฏิบัติการทดสอบตัวอย่างได้มากขึ้นโดยใช้วัสดุทดสอบน้อยลง
จากข้อมูลของ Center for Disease Control (CDC) การทดสอบตัวอย่างแบบรวมกลุ่มอาจมีประโยชน์ในสถานการณ์กลุ่มเช่นการส่งพนักงานกลับไปทำงาน
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับคุณ
ด้วยการประหยัดและเพิ่มทรัพยากรการทดสอบตัวอย่างรวมกันอาจกลายเป็นเครื่องมือสำคัญสำหรับโรงเรียนและสถานที่ทำงานในการตรวจสอบสุขภาพของผู้คน แต่โปรดทราบว่าผลลบจากการทดสอบร่วมกันไม่ควรถือเป็นข้อยุติ หากคุณได้รับผลลบ แต่พบอาการ COVID-19 Quest Diagnostics บอกว่าคุณควรพิจารณาการทดสอบแต่ละครั้ง
