เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์วัคซีนป้องกันโรคโคโรนาไวรัส 2019 (COVID-19) ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันกลายเป็นวัคซีนป้องกันโควิด -19 ตัวที่ 3 ที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
บริษัท ได้ทำงานร่วมกับ Janssen ซึ่งเป็นสาขาเภสัชกรรมเพื่อพัฒนาวัคซีนภายใต้ชื่อโครงการ Ensemble and Ensemble 2 บริษัท ได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในช่วงปลายเดือนกันยายนและทดสอบวัคซีนด้วยปริมาณที่แตกต่างกันสองขนาด
หลังจากพบว่ายาเพียงครั้งเดียวมีประสิทธิผลในการทดลองทางคลินิก Johnson & Johnson ได้ยื่นขอ EUA สำหรับการให้ยาครั้งเดียว ตอนนี้วัคซีน COVID-19 ตัวแรกที่ได้รับในสหรัฐอเมริกาได้รับอนุญาตสำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป
รูปภาพโดย Tang Ming Tung / Getty Images
มันทำงานอย่างไร
วัคซีนของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันเป็นวัคซีนที่ใช้อะดีโนไวรัสชนิดเดียวเป็นวัคซีนเวกเตอร์ไวรัสที่ใช้เชื้อโรคที่มีชีวิตที่อ่อนแอ (อะดีโนไวรัส) เป็นวิธีการส่งมอบ (เวกเตอร์) สำหรับการขนส่งวัคซีนรีคอมบิแนนท์สำหรับ COVID-19
วัคซีนรีคอมบิแนนต์ใช้สารพันธุกรรมชิ้นเล็ก ๆ จากไวรัสเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน สารพันธุกรรมของ COVID-19 นี้ไม่ได้ทำซ้ำในร่างกาย สามารถกำหนดเป้าหมายเฉพาะส่วนของไวรัสได้และวัคซีน recombinant เป็นเรื่องปกติและโดยทั่วไปปลอดภัยที่จะใช้กับคนจำนวนมากแม้กระทั่งผู้ที่มีปัญหาสุขภาพเรื้อรังหรือผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
วัคซีน recombinant อาจมีข้อเสียอยู่บ้าง ตัวอย่างหนึ่งคืออาจจำเป็นต้องใช้บูสเตอร์ช็อตเมื่อเวลาผ่านไป ตัวอย่างของวัคซีนรีคอมบิแนนท์ ได้แก่ วัคซีนนิวโมคอคคัสและวัคซีนสำหรับโรคไข้กาฬหลังแอ่น
วิทยาศาสตร์ที่อยู่เบื้องหลังวัคซีน adenoviral vector ของ recombinant นั้นมีมาช้านานแล้ว แต่วัคซีนที่ใช้ adenovirus ที่มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์เพียงชนิดเดียวคือวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสำหรับสัตว์ วัคซีนที่ใช้ Adenovirus อาจก่อให้เกิดปัญหาบางอย่างที่ adenovirus เป็นเรื่องปกติมากจนวัคซีนอาจไม่ได้ผลเมื่อได้รับยาเสริมหรือบางคนอาจมีภูมิคุ้มกันต่อไวรัสที่ใช้ในวัคซีนอยู่แล้ว
ได้ผลแค่ไหน?
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันประกาศว่าวัคซีนชนิดเดียวมีประสิทธิภาพ 66% ในการป้องกันโรคระดับปานกลางถึงรุนแรงจาก COVID-19 และ 85% มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรครุนแรง ประสิทธิผลนี้ในการทดลองระยะที่ 3 ถึง 28 วันหลังการฉีดวัคซีน
การพิจารณาคดีมีความล่าช้าชั่วคราวในเดือนตุลาคมเมื่อหยุดชั่วคราวเนื่องจากความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้แม้ว่าจะไม่มีการให้รายละเอียดที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นเนื่องจากความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย หน่วยงานกำกับดูแลระบุว่าเหตุการณ์ไม่เกี่ยวข้องกับวัคซีนและการทดลองก็ปลอดภัยที่จะกลับมาดำเนินการต่อ
ประสิทธิภาพในการต่อต้านการติดเชื้อ COVID-19 ระดับปานกลางถึงรุนแรงแตกต่างกันไปตามภูมิภาคในการทดลอง เป็น 72% ในสหรัฐอเมริกา 66% ในละตินอเมริกาและ 57% ในแอฟริกาใต้
นอกจากนี้วัคซีนยังพบว่าสามารถป้องกันการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตได้อย่างสมบูรณ์และการป้องกันโรครุนแรงรวมถึง COVID-19 หลายสายพันธุ์รวมถึงตัวแปร B.1.351 ที่พบในแอฟริกาใต้
จะวางจำหน่ายเมื่อใด
วัคซีนจอห์นสันแอนด์จอห์นสันได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินจากองค์การอาหารและยาสำหรับวัคซีนขนาดเดียวและกำลังดำเนินการจัดจำหน่าย
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันมีสัญญากับรัฐบาลสหรัฐฯจำนวน 100 ล้านโดส (เทียบเท่า 10 ดอลลาร์ต่อยา) และมีทางเลือกในการซื้อยาเพิ่มอีก 200 ล้านโดส
รัฐบาลสหรัฐฯประกาศความร่วมมือกับ Merck เพื่อช่วยเร่งการผลิตวัคซีน Johnson & Johnson เมอร์คจะได้รับเงินมากถึง 268.8 ล้านดอลลาร์จากหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงทางชีวการแพทย์ (BARDA) เพื่อปรับตัวและจัดหาโรงงานผลิตสำหรับผลิตวัคซีนไวรัสโควิด -19 ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสัน
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด
ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) เป็นผู้นำในความพยายามในการฉีดวัคซีนและคำสั่งซื้อวัคซีน COVID-19 ทั้งหมดไม่ว่าผู้ผลิตจะผ่านหน่วยงานใดก็ตาม CDC เป็นผู้ดูแลการกระจายวัคซีนด้วย
คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดลำดับความสำคัญของวัคซีน แต่อาจแตกต่างกันไปตามแต่ละรัฐในระหว่างการแจกจ่าย บุคลากรทางการแพทย์และผู้ที่อาศัยอยู่ในสถานดูแลระยะยาวเป็นกลุ่มแรกที่ได้รับวัคซีนและกลุ่มที่มีความสำคัญเพิ่มเติม ได้แก่ ผู้ปฏิบัติงานที่จำเป็นผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปและผู้ที่มีภาวะสุขภาพที่มีความเสี่ยงสูง
ตามข้อมูลของ CDC มีบุคลากรทางการแพทย์มากกว่า 18 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาและชาวอเมริกันประมาณ 1.3 ล้านคนอาศัยอยู่ในสถานดูแลระยะยาว
CDC คาดว่าจะใช้เวลาหลายเดือนก่อนที่วัคซีนจะทันต่อความต้องการ คำแนะนำเกี่ยวกับผู้ที่จะได้รับวัคซีนและเมื่อไรจะได้รับการปรับปรุงเมื่อมีอุปกรณ์
สหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียวมีประชากรประมาณ 330 ล้านคน ประธานาธิบดีไบเดนประกาศเมื่อวันที่ 2 มีนาคมว่าอาจมีปริมาณวัคซีน COVID-19 เพียงพอสำหรับผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาทุกคนภายในสิ้นเดือนพฤษภาคม
แม้ว่าจะมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับเวลาที่ทุกคนจะได้รับวัคซีนและสถานที่ที่สามารถรับวัคซีนได้หน่วยงานสาธารณสุขของรัฐและในพื้นที่จะประสานงานความพยายามในการแจกจ่ายวัคซีนในปริมาณที่พร้อมให้บริการ วัคซีนควรมีจำหน่ายทั้งในสำนักงานแพทย์และสถานที่จำหน่ายเช่นร้านขายยาที่ดูแลวัคซีนอื่น ๆ
วัคซีน COVID-19 ราคาเท่าไหร่?
เมื่อมีวัคซีนแล้วปริมาณใด ๆ ที่ซื้อโดยรัฐบาลสหรัฐฯจะให้บริการแก่พลเมืองของตนโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย แม้ว่าวัคซีนจะไม่มีค่าใช้จ่าย แต่สถานที่หรือหน่วยงานที่เสนอวัคซีนอาจเรียกเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับการบริหาร โครงการสาธารณสุขและแผนประกันจะคืนเงินให้ผู้ป่วยสำหรับค่าใช้จ่ายใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน COVID-19 และไม่มีใครสามารถปฏิเสธวัคซีนได้หากพวกเขาไม่สามารถจ่ายค่าธรรมเนียมการบริหารวัคซีนได้
ใครสามารถรับวัคซีน Johnson & Johnson ได้บ้าง?
ความพยายามในการฉีดวัคซีนเบื้องต้นสำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีน COVID-19 ส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่ประชากรผู้ใหญ่โดยคาดว่าจะมีวัคซีนสำหรับเด็กและวัยรุ่นในภายหลังในปี 2564
วัคซีน Johnson & Johnson ไม่มีข้อยกเว้น วัคซีนนี้ได้รับอนุญาตในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปและการทดลองระยะที่ 3 ดำเนินการในผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไปโดยมีตัวแทนที่สำคัญของบุคคลที่มีอายุมากกว่า 60 ปี
ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
ในการทดลองทางคลินิกทุกครั้งผู้เข้าร่วมจะถูกขอให้บันทึกปฏิกิริยาที่เกิดขึ้นหลังจากได้รับยาหรือวัคซีน อาการไม่พึงประสงค์ถือเป็นปฏิกิริยาทางยาที่เกิดจากวัคซีนโดยตรงในขณะที่ผลข้างเคียงคือปฏิกิริยาทางกายภาพต่อยา
ข้อมูลด้านความปลอดภัยเบื้องต้นที่เผยแพร่สำหรับวัคซีนแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาที่พบบ่อยที่สุดหลังจากได้รับวัคซีน ได้แก่ :
- ปวดบริเวณที่ฉีดยาแดงหรือบวม
- ความเหนื่อยล้า
- ปวดหัว
- อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ
- คลื่นไส้
- ไข้
ผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องรวมถึงผู้ที่ได้รับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันอาจมีการตอบสนองของภูมิคุ้มกันต่อวัคซีนลดลงตามที่ FDA ระบุ
เงินทุนและการพัฒนา
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันร่วมให้ทุนในการพัฒนาวัคซีนโดยเป็นส่วนหนึ่งของ Operation Warp Speed ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนที่ริเริ่มโดยรัฐบาลสหรัฐฯเพื่ออำนวยความสะดวกและเร่งการพัฒนาวัคซีนป้องกัน COVID-19 การผลิตและการจัดจำหน่ายวัคซีน COVID-19 โดยได้รับทุนสนับสนุนจากหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงด้านชีวการแพทย์ (BARDA) ซึ่งเป็นโครงการของรัฐบาลสหรัฐฯที่มุ่งเป้าไปที่การผลิตและจำหน่ายวัคซีนเพื่อต่อสู้กับ COVID-19 จอห์นสันแอนด์จอห์นสันกล่าวว่าทั้ง บริษัท และ BARDA ได้ลงทุน 1 พันล้านดอลลาร์ในโครงการวัคซีน
