สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Odefsey (Emtricitabine, Tenofovir AF, Rilpivirine)

Odefsey เป็นยาเม็ดเดี่ยวขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวี มีจำหน่ายในรูปแบบแท็บเล็ตสามารถใช้ได้กับผู้ใหญ่และเด็กบางคน ประกอบด้วยสารต้านไวรัสสามชนิดที่แตกต่างกัน:

• Emtricitabine หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า FTC ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
• Rilpivirine ซึ่งเป็นสารยับยั้งการแปลงสัญญาณย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (NNRTI)
• Tenofovir alafenamide (TAF) อีก NRTI

Odefsey ใช้เองและไม่ต้องใช้ยาเพิ่มเติมใด ๆ เพื่อให้บรรลุและรักษาการปราบปรามไวรัส

Odefsey ทำงานโดยการยับยั้งขั้นตอนต่างๆของวงจรการจำลองแบบของ HIV ทั้ง FTC และ TAF บล็อกเอนไซม์ที่เรียกว่าการถอดเสียงย้อนกลับที่เอชไอวีใช้ในการเปลี่ยนอาร์เอ็นเอของไวรัสให้เป็นดีเอ็นเอเพื่อ "จี้" กลไกทางพันธุกรรมของเซลล์ Rilpivirine ทำงานในลักษณะเดียวกัน แต่แทนที่จะปิดกั้นการสร้าง DNA ที่มีเกลียวสองเส้นจะจับกับเอนไซม์เพื่อขัดขวางการทำงานของมัน

Odefsey เป็นยาต้านไวรัสชนิดที่สองที่ใช้ TAF ซึ่งเป็นรูปแบบที่ "ปรับปรุง" ของ tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ที่พบในยา Truvada (FTC + TDF) และ Atripla (efavirenz + FTC + TDF) ด้วยเหตุนี้จึงถือได้ว่าเป็นการปรับปรุง Complera ที่ใช้ TDF (FTC + rilpivirine + TDF)

TAF ถือว่าดีกว่า TDF เนื่องจากต้องใช้ขนาดยาที่น้อยกว่ามากเพื่อให้ได้ผลเช่นเดียวกัน ในฐานะที่เป็น prodrug หมายถึงสารประกอบที่ไม่ใช้งานซึ่งถูกเผาผลาญในร่างกายเพื่อผลิตยา TAF ทำให้การสะสมของยาในกระแสเลือดน้อยลงช่วยลดความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของไตที่เกิดจาก TDF

ใช้

Odefsey ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนมีนาคม 2559 สำหรับใช้ในผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 35 กิโลกรัม (77 ปอนด์) มีการระบุไว้สำหรับใช้ในผู้ที่เพิ่งรับการรักษาที่มีปริมาณไวรัส 100,000 หรือน้อยกว่า

Odefsey ยังสามารถใช้ทดแทนการรักษาในปัจจุบันได้ (เช่น Complera) หากบุคคลนั้นมีปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบหรืออย่างน้อยหกเดือนไม่มีประวัติการรักษาล้มเหลวและไม่มีความต้านทานต่อยาต้านไวรัสใด ๆ ที่ใช้ใน Odefsey

ไม่มีการใช้ยานอกฉลากสำหรับ Odefsey และไม่มีรูปแบบยาทั่วไป

ก่อนที่จะ

เมื่อวินิจฉัยว่าติดเชื้อเอชไอวีแพทย์ของคุณจะสั่งการทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมเพื่อตรวจสอบว่าคุณมีเชื้อดื้อยาใน "กลุ่มไวรัส" หรือไม่ จากผลการทดสอบหรือที่เรียกว่าจีโนไทป์แพทย์ของคุณสามารถระบุได้ว่าคุณมีความไวต่อยาต้านไวรัสชนิดใดและชนิดใดที่คุณไม่ได้รับ

เนื่องจากการดื้อยาสามารถถ่ายทอดได้นั่นคือการส่งผ่านจากคนหนึ่งไปยังอีกคนหนึ่งการทดสอบความต้านทานทางพันธุกรรมจึงถือว่ามีความจำเป็นในการเลือกยาที่มีความไวและความทนทานโดยรวมมากที่สุด

หากคุณกำลังเปลี่ยนไปใช้ Odefsey แพทย์ของคุณอาจสั่งให้ทำการทดสอบฟีโนไทป์ซึ่งไวรัสของคุณสัมผัสกับยาต้านไวรัสเป็นรายบุคคลเพื่อตรวจสอบว่าคุณมีความไวต่อยาใดมากที่สุด

ข้อควรระวังและข้อห้าม

Odefsey อาจทำให้อาการกำเริบของตับในผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีร่วมกันด้วยเหตุนี้การทดสอบไวรัสตับอักเสบบีจะดำเนินการเพื่อตรวจสอบว่าคุณเป็นโรคหรือไม่พร้อมกับการตรวจการทำงานของตับเพื่อประเมินสถานะ ของตับของคุณ

ห้ามใช้ Odefsey สำหรับผู้ที่ใช้ยาที่สามารถลดความเข้มข้นของ rilpivirine ในกระแสเลือด (ดู "คำเตือนและข้อห้าม" ด้านล่าง) นอกจากนี้ยังไม่เคยใช้ในผู้ที่มีปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงต่อ FTC, rilpivirine หรือ tenofovir ในรูปแบบใดรูปแบบหนึ่ง

Rilpivirine ยังสามารถยืดช่วงเวลา QT ที่เรียกว่าคลื่นไฟฟ้าหัวใจและอาจนำไปสู่ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่เรียกว่า torsades de pointes แพทย์ของคุณจะต้องตรวจสอบว่าคุณใช้ยาใดที่ทำให้ QT ยืดออกหรือไม่และถ้าเป็นเช่นนั้นให้ตัดสินใจว่า Odefsey เป็นตัวเลือกที่เหมาะสมสำหรับคุณหรือไม่

ก่อนที่จะเริ่ม Odefsey ให้แจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับยาที่คุณใช้ไม่ว่าจะเป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ยาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์สมุนไพรสารอาหารหรือสันทนาการ

เนื่องจากยาต้านไวรัสหลายชนิดใน Odefsey ถูกขับออกทางไตหรือตับควรใช้ Odefsey ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีความผิดปกติของไตหรือตับอยู่ก่อนเนื่องจากอาจทำให้เกิดความเป็นพิษได้ หากใช้ในสถานการณ์เหล่านี้การตรวจติดตามการทำงานของไตและ / หรือการทำงานของตับเป็นประจำเป็นสิ่งสำคัญ

Antiretrovirals แบบผสมในปริมาณคงที่อื่น ๆ

นอกจาก Odefsey แล้วยังมียาผสมอื่น ๆ อีก 12 ชนิดที่สามารถรับประทานได้ด้วยตัวเองโดยใช้เม็ดเดียวทุกวัน:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• บิกทาร์วี่ (bictegravir + FTC + TAF)
• สมบูรณ์ (FTC + rilpivirine + TDF)
• เดลสตริโก (doravirine + lamivudine + TDF)
• โดวาโต (โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)
• Genvoya (cobicistat + elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (โดลูเทกราเวียร์ + rilpivirine)
• Stribild (cobicistat + elvitegravir + FTC + TDF)
• ซิมฟี (efavirenz + lamivudine + TDF)
• ซิมฟีโล (efavirenz + lamivudine + TDF)
• ซิมทูซา (cobicistat + darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (อะบาคาเวียร์ + โดลูเทกราเวียร์ + ลามิวูดีน)

ในเดือนมกราคม พ.ศ. 2564 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติครั้งแรกเดือนละครั้งยาต้านไวรัสที่เรียกว่า Cabenuva ประกอบด้วย cabotegravir และ rilpivirine โดยการฉีดยา

ปริมาณ

Odefsey มีจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีเทารูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าประกอบด้วย FTC 200 มิลลิกรัม (มก.) rilpivirine 25 มก. และ TAF 25 มก. มันนูนด้วย "GSI" ที่ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่ง "255"

Odefsey รับประทานทางปากวันละครั้งพร้อมอาหาร

เนื่องจาก Odefsey เป็นยาคงที่จึงไม่สามารถปรับเปลี่ยนขนาดยาได้

วิธีการใช้และจัดเก็บ

ต้องรับประทาน Odefsey ร่วมกับอาหารแข็งเพื่อให้ rilpivirine ดูดซึมได้อย่างเหมาะสม เครื่องดื่มโปรตีนหรือเครื่องดื่มที่มีคุณค่าทางโภชนาการจะไม่ทำ หากไม่รับประทานร่วมกับอาหารตามที่กำหนดการดูดซึมของ rilpivirine อาจลดลงได้มากถึง 40%

อย่าแยกบดหรือเคี้ยวแท็บเล็ตซึ่งอาจส่งผลต่อการดูดซึม

หากคุณพลาดยา Odefsey ให้รับประทานทันทีที่คุณจำได้ หากใกล้ถึงเวลาของการให้ยาครั้งต่อไปให้ข้ามปริมาณเดิมและดำเนินการต่อตามปกติ อย่าเพิ่มปริมาณเป็นสองเท่า

Odefsey สามารถจัดเก็บได้อย่างปลอดภัยในอุณหภูมิห้องโดยควรเก็บไว้ในภาชนะที่ทนแสงเดิมในตู้หรือลิ้นชักที่เย็นและแห้ง ตรวจสอบวันหมดอายุทิ้งยาที่หมดอายุทุกครั้ง

ผลข้างเคียง

Odefsey อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในบางคน ส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นชั่วคราวและจะหายไปในช่วงหลายวันหรือหลายสัปดาห์เมื่อร่างกายของคุณปรับตัวเข้ากับการรักษา หลายคนพบว่าไม่มีผลข้างเคียงเลย

เรื่องธรรมดา

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใช้มากถึง 2% ได้แก่ :

• ปวดหัว
• คลื่นไส้
• ท้องอืด
• ท้องร่วง
• นอนไม่หลับ
• ความฝันที่ผิดปกติ

รุนแรง

ในบางกรณี Odefsey อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง สิ่งเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับผู้ที่มีภาวะที่เป็นอยู่ก่อน (หรือใช้ยาต้องห้าม) ที่ไม่ได้รับการตรวจคัดกรองอย่างเหมาะสม

ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Odefsey ได้แก่ :

• อาการกำเริบเฉียบพลันของไวรัสตับอักเสบบี: อาการต่างๆ ได้แก่ อ่อนเพลียคลื่นไส้ดีซ่าน (ตาเหลือง) ปวดท้องเบื่ออาหารและปัสสาวะสีเข้ม
• ความเป็นพิษต่อตับ: อาการคล้ายกับไวรัสตับอักเสบบีเฉียบพลัน แต่อาจเกี่ยวข้องกับผื่นและไข้
• ความผิดปกติของไตใหม่หรือแย่ลง: อาการต่างๆอาจรวมถึงการขับปัสสาวะลดลงอ่อนเพลียหายใจถี่คลื่นไส้และเนื้อเยื่อบวมเนื่องจากการกักเก็บของเหลว
• กรดแลคติก: การสะสมกรดแลคติคที่ผิดปกติในกระแสเลือดอาจรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิตได้หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา
• ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่รุนแรง: พบบางกรณีของปฏิกิริยาของยากับ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS) ในผู้ใช้โดยมีผื่นรุนแรงแผลพุพองไข้บวมที่ใบหน้าและตับอักเสบ
• ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง: มีรายงานอาการซึมเศร้าที่สำคัญรวมถึงความคิดฆ่าตัวตายในผู้ใช้ rilpivirine บางราย ส่วนใหญ่พบในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
• Torsade de pointes (TDP): โดยทั่วไปพบในผู้ที่ใช้ยายืด QT อาการ TDP ได้แก่ ใจสั่นเวียนศีรษะคลื่นไส้เหงื่อออกเย็นเจ็บหน้าอกหายใจถี่และชีพจรเต้นเร็ว

คำเตือนและการโต้ตอบ

Odefsey มีคำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำที่ให้คำแนะนำแก่ผู้บริโภคและผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเกี่ยวกับความเสี่ยงของการกำเริบเฉียบพลันในผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ คำเตือนกล่องดำเป็นคำแนะนำที่เข้มงวดที่สุดที่ออกโดย FDA เพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับยาที่หลีกเลี่ยงได้

Odefsey อาจดำเนินต่อไปในสตรีที่ตั้งครรภ์ด้วยปริมาณไวรัสที่ตรวจไม่พบอย่างไรก็ตามเนื่องจากการดูดซึม rilpivirine อาจลดลงในระหว่างตั้งครรภ์ผู้หญิงที่ไม่ได้รับการปราบปรามจากไวรัสอย่างสมบูรณ์อาจต้องเปลี่ยนไปใช้ยาที่ออกฤทธิ์มากขึ้น

ไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ที่ติดเชื้อเอชไอวีโดยไม่คำนึงถึงการรักษาเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการแพร่เชื้อจากแม่สู่ลูกได้ดีขึ้น

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Odefsey สามารถโต้ตอบกับยาบางชนิดซึ่งบางชนิดอาจส่งผลต่อความเข้มข้นของยาและอื่น ๆ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์เช่น torsades de points

แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณใช้ยาใด ๆ ต่อไปนี้ในชื่อทางการค้าหรือรูปแบบทั่วไป:

• ยาต้านการเต้นผิดปกติ: Quinidex (quinidine), Norpace (disopyramide), Pronestyl (procainamide)
• ยาปฏิชีวนะ: Robimycin (erythromycin), Zagam (sparfloxacin)
• ยากันชัก: Dilantin (phenytoin), Luminal (phenobarbital), Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine)
• ยารักษาโรคจิต: Haldol (haloperidol), Mellaril (thioridazine)
• ยาต้านวัณโรค: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin), Rifamate (rifampin + isoniazid)
• สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs): Kapidex (dexlanprazole), Losec (ompreprazole), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole), Protonix (pantoprazole) หรือ PPI อื่น ๆ
• ยาสเตียรอยด์: Decadron (dexamethasone)
• สาโทเซนต์จอห์น

ในบางกรณีการโต้ตอบอาจต้องลดขนาดยาทดแทนยาหรือแยกขนาดยาหลายชั่วโมง ในบางกรณีอาจไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลง