เมอร์คยกเลิกผู้สมัครรับวัคซีน
25 มกราคม 2564: เมอร์คประกาศว่าจะหยุดพัฒนาวัคซีน COVID-19 2 ตัวคือ V591 และ V590 บริษัท ระบุในข่าวประชาสัมพันธ์ว่า "การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่ำกว่าที่พบหลังจากการติดเชื้อตามธรรมชาติและรายงานสำหรับวัคซีน SARS-CoV-2 / COVID-19 อื่น ๆ "
เมอร์คหนึ่งใน บริษัท ยาที่ใหญ่ที่สุดในโลกให้ความสำคัญกับความพยายามครั้งแรกในการต่อสู้กับโรคโคโรนาไวรัส 2019 (COVID-19) ในการมองหาวิธีการรักษาผู้ป่วย บริษัท ในสหรัฐฯยังทำงานเกี่ยวกับผู้สมัครรับวัคซีนสำหรับ COVID-19 อีก 2 ราย แต่ประกาศเมื่อวันที่ 4 ม.ค.25 ที่จะหยุดพัฒนายาเหล่านี้เนื่องจากขาดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันในการทดลอง Merck ยังคงให้ความสำคัญกับผู้สมัครยาเพื่อรักษา COVID-19 รวมถึงยาต้านไวรัส
ผู้เข้ารับการฉีดวัคซีนที่ถูกยกเลิกคือวัคซีนเวกเตอร์ไวรัสที่ใช้ไวรัสรุ่นอื่นที่ได้รับการดัดแปลงเพื่อส่งคำแนะนำไปยังเซลล์ บริษัท ได้เริ่มลงทะเบียนผู้เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้นสำหรับผู้ได้รับวัคซีน COVID-19 V591 ในปลายเดือนสิงหาคมและการทดลองทางคลินิกระยะแรกสำหรับผู้สมัคร V590 ในปลายเดือนตุลาคม
คาดว่าเมอร์คจะแบ่งปันผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองวัคซีนในต้นปี 2564 แต่กลับประกาศยุติการพัฒนาแทน เมอร์ควางแผนที่จะยังคงส่งการศึกษาของผู้สมัครเหล่านี้เพื่อตีพิมพ์ในวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยเพื่อน
Merck KGaA / ครีเอทีฟคอมมอนส์มันทำงานอย่างไร
ผู้สมัครรับวัคซีน V591 ของเมอร์คเป็นวัคซีนรีคอมบิแนนท์ที่ใช้วัคซีนไวรัสที่มีชีวิต (โรคหัด) เป็นวิธีการจัดส่งสำหรับการขนส่งรหัสพันธุกรรมของโคโรนาไวรัสชิ้นเล็ก ๆ เพื่อสร้างการตอบสนองทางภูมิคุ้มกัน ไวรัสรีคอมบิแนนต์เป็นไวรัสที่ได้รับการดัดแปลงพันธุกรรมซึ่งสามารถออกแบบมาเพื่อทำหน้าที่เป็นวัคซีนเมื่อมีการเพิ่มยีนแอนติเจน
V591 เปิดตัวโดย Merck ด้วยการซื้อ Themis ซึ่งเป็น บริษัท เอกชนที่เน้นเรื่องภูมิคุ้มกันและวัคซีนที่ Merck ได้มาในเดือนพฤษภาคม 2020
เมอร์คร่วมมือกับ International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) ในการพัฒนาผู้สมัครวัคซีน V590 อื่น ๆ
V590 ใช้เทคโนโลยี recombinant vesicular stomatitis virus (rVSV) ซึ่งเป็นแบบเดียวกับที่เมอร์คใช้ในการพัฒนาวัคซีนเพื่อต่อสู้กับไวรัสอีโบลา สำหรับวัคซีนชนิดนี้เมอร์คใช้ไวรัสจากสัตว์ทั่วไปที่ได้รับการเปลี่ยนแปลงเพื่อใช้โปรตีนบางชนิดกับไวรัสซึ่งช่วยในการตอบสนองภูมิคุ้มกันต่อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่
ได้ผลแค่ไหน?
ยังไม่มีข้อมูลเปิดเผยเกี่ยวกับวิธีการทำงานของวัคซีนของเมอร์ค แต่ บริษัท ประกาศในข่าวประชาสัมพันธ์ว่า "โดยทั่วไปทั้ง V590 และ V591 ได้รับการยอมรับอย่างดี แต่การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่ำกว่าที่พบหลังจากการติดเชื้อตามธรรมชาติและรายงานสำหรับโรคซาร์สอื่น ๆ -CoV-2 / วัคซีน COVID-19”
จะพร้อมให้บริการเมื่อใด
เมอร์คหยุดการพัฒนาวัคซีน COVID-19 ดังนั้นจึงไม่มีผู้สมัครรับวัคซีน
วัคซีน COVID-19: ติดตามว่ามีวัคซีนชนิดใดบ้างใครสามารถรับวัคซีนได้บ้างและปลอดภัยเพียงใด
ใครสามารถรับวัคซีน Merck ได้บ้าง?
Merck ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป 260 คนโดยจัดกลุ่มตามผู้ที่มีอายุ 18 ถึง 55 ปีและผู้ที่มีอายุมากกว่า 55 ปีสำหรับการทดลองใช้ V591 การลงทะเบียนสำหรับการทดลองใช้ V590 ของ Merck นั้นมีอายุ 18 ปีขึ้นไปและมีกลุ่มอายุใกล้เคียงกัน
เมอร์คไม่ได้พัฒนาผู้สมัครวัคซีนอีกต่อไป หากผู้สมัครรับวัคซีนจาก บริษัท อื่นได้รับอนุญาตศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) มีแนวโน้มที่จะกำหนดว่าใครควรได้รับวัคซีนและเมื่อใด CDC ดูแลการกระจายวัคซีนเพื่อต่อสู้กับ COVID-19 และระบุผู้ที่ควรได้รับการฉีดวัคซีนก่อนตามระดับความเสี่ยง คณะกรรมการที่ปรึกษาของ CDC เกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติในการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ได้ให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดลำดับความสำคัญของวัคซีนสำหรับการฉีดวัคซีน COVID-19 แต่อาจแตกต่างกันไปตามแต่ละรัฐในระหว่างการแจกจ่าย
CDC คาดว่าจะใช้เวลาหลายเดือนก่อนที่วัคซีนจะทันต่อความต้องการ คำแนะนำเกี่ยวกับผู้ที่จะได้รับวัคซีนและเมื่อไหร่จะได้รับการตัดสินใจเมื่อมีอุปกรณ์พร้อมใช้งาน สหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียวมีประชากรประมาณ 330 ล้านคนซึ่งหมายความว่าจะต้องฉีดวัคซีนเกือบ 700 ล้านครั้งในการฉีดวัคซีนในอเมริกาทั้งหมดหากวัคซีนอื่น ๆ เป็นไปตามปริมาณวัคซีนสองเข็ม
แม้ว่าจะมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับเวลาที่ทุกคนจะได้รับวัคซีนป้องกัน COVID-19 และสถานที่ที่สามารถรับวัคซีนได้หน่วยงานสาธารณสุขของรัฐและในพื้นที่จะประสานงานความพยายามในการแจกจ่ายวัคซีนในปริมาณที่พร้อมให้บริการ วัคซีนควรมีจำหน่ายทั้งในสำนักงานแพทย์และสถานที่จำหน่ายเช่นร้านขายยาที่ดูแลวัคซีนอื่น ๆ
เมื่อมีวัคซีนให้บริการปริมาณใด ๆ ที่รัฐบาลสหรัฐฯซื้อจะให้บริการแก่พลเมืองของตนโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายใด ๆ ตาม CDC แม้ว่าวัคซีนจะไม่มีค่าใช้จ่าย แต่สถานที่หรือหน่วยงานที่เสนอวัคซีนอาจเรียกเก็บค่าธรรมเนียมสำหรับการบริหาร โครงการสาธารณสุขและแผนประกันคาดว่าจะคืนเงินให้ผู้ป่วยสำหรับค่าใช้จ่ายใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดวัคซีน COVID-19 แต่ยังไม่มีข้อมูลมากนัก
ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
การศึกษาของเมอร์คยังไม่เพียงพอที่จะให้ข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับวัคซีน
เงินทุนและการพัฒนา
เมอร์คได้รับเงินทุนกว่า 38 ล้านดอลลาร์จากรัฐบาลสหรัฐฯสำหรับโครงการวัคซีนป้องกัน COVID-19 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Operation Warp Speed ซึ่งเป็นความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนที่ริเริ่มโดยรัฐบาลสหรัฐฯเพื่ออำนวยความสะดวกและเร่งการพัฒนาวัคซีนป้องกัน COVID-19 และจากหน่วยงานวิจัยและพัฒนาขั้นสูงทางชีวการแพทย์ (BARDA)
BARDA เป็นโปรแกรมที่อยู่ภายใต้กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา โปรแกรมดังกล่าวและ Operation Warp Speed พยายามเร่งความเร็วในการพัฒนาและอนุมัติวัคซีนเพื่อต่อสู้กับ COVID-19
-in-children.jpg)
